MARCHé DU TRAITEMENT DE L'HéMOPHILIE ANALYSE

Le marché mondial du traitement de l'hémophilie est estimé à 15 197,8 millions de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 6,33 % pendant la période de prévision (2023)- 2030). L'adoption de stratégies inorganiques telles que les partenariats, les collaborations et d'autres par les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché mondial du traitement de l'hémophilie au cours de la période de prévision. Par exemple, en décembre 2019, Bayer, pharmaceutique et la société de biotechnologie, a annoncé qu'elle avait entamé une collaboration de trois ans avec l'Hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP). Ce partenariat combinera l'expertise du CHOP en hémophilie et en coagulation et les capacités de recherche de Bayer, et mènera à la découverte et au développement d'une thérapie orale non de remplacement (TRN) de première classe pour le traitement de l'hémophilie A et B.

Points de vue des analystes sur le marché mondial du traitement de l'hémophilie :

Les principaux acteurs opérant sur le marché sont engagés dans le lancement de produits dans les pays développés comme dans les pays en développement, ce qui peut entraîner la croissance du marché dans un avenir proche. Par exemple, en février 2020, Novo Nordisk, une société pharmaceutique, a annoncé le lancement de «ESPEROCT» aux États-Unis. C'est un facteur VIII recombinant à longue durée d'action pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A.

Graphique 1. Hémophilie mondiale Part du marché du traitement (%), par type de produit, 2023

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Marché mondial du traitement de l'hémophilie

Accroître les initiatives gouvernementales et la sensibilisation à l'hémophilie

Les autorités publiques prennent des initiatives pour introduire de nouveaux produits pour une meilleure gestion du traitement de l'hémophilie. Ainsi, le nombre croissant d'approbations de produits est probablement à l'origine de la croissance du marché. Par exemple, en novembre 2022, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), une thérapie génique à base de vecteurs de virus adéno-associée pour le traitement des adultes atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). La protéine de facteur IX augmente les taux sanguins de facteur IX et limite ainsi le saignement. La Fondation nationale pour l'hémophilie (NHF) s'emploie activement à faire prendre conscience des symptômes, du diagnostic et du traitement de l'hémophilie A.

Prévalence croissante de l'hémophilie

Hémophilie A, le trouble héréditaire le plus courant de l'hémostase, se produit chez un homme sur 5000 et représente 80% des cas d'hémophilie. Hémophilie A se produit chez plus de 400 000 hommes dans le monde, dont beaucoup restent non diagnostiqués dans les pays en développement. Cette incidence de la maladie devrait stimuler la croissance du marché mondial du traitement de l'hémophilie au cours de la période de prévision.

Graphique 2. Part du marché mondial du traitement de l'hémophilie (%), par région, 2023

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Marché mondial du traitement de l'hémophilie - Analyse régionale

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché mondial du traitement de l'hémophilie au cours de la période de prévision, en raison des Amériques du Nord. 39,1% part du marché et augmentation des approbations de produits par les autorités de réglementation de la région. Par exemple, en décembre 2022, Genentech, une société américaine de biotechnologie, a annoncé les résultats provisoires de la phase III de l'étude HAVEN 7. Cette étude a montré que l'Hemlibra (emicizumab-kxwh), un médicament d'ordonnance utilisé pour la prophylaxie de routine, avait atteint un contrôle significatif des saignements avec un profil de sécurité favorable chez les nourrissons (jusqu'à 12 mois) atteints d'hémophilie A sévère sans inhibiteurs du facteur VIII.

Marché mondial du traitement de l'hémophilie– Impact du coronavirus (COVID-19) pandémique

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut affecter l'économie de trois façons principales : En influant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les canaux de distribution et en ayant une incidence financière sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial du traitement de l'hémophilie. Par exemple, en juin 2022, selon les données publiées dans l'Indian Journal of Medical Research (IJMR), 818 et 162 personnes atteintes d'hémophilie A et B, respectivement, ont été enregistrées auprès du département. Le nombre total de visites de patients à l'hôpital a diminué de façon significative, passant d'une moyenne de 6,9 % des visites de services ambulatoires (POP) par patient au cours de la période pré-COVID-19 à une moyenne de 3,95 visites de POP par patient et à 50 % des admissions au cours de la période COVID-19. Cela a entraîné une réduction de l'utilisation des facteurs VIII et IX, à l'exception de VIIa pour l'hémophilie avec inhibiteurs. Il n'y a pas eu d'utilisation des facteurs pour les chirurgies électives au cours de la période COVID-19. Le traitement par l'hémophilie a été retardé pendant la pandémie de COVID-19, ce qui a entraîné une augmentation de l'admission dans les hôpitaux. Il est donc essentiel que les dispensateurs de soins, les hôpitaux, les services ambulatoires comprennent et prévoient une augmentation du nombre de patients atteints d'hémophilie non traitée et non gérée, en raison du retard des soins pendant la pandémie de COVID-19. De plus, certains patients ont évité les rendez-vous dans les cliniques de traitement de l'hémophilie, par crainte d'une exposition à la COVID-19.

Hémophilie mondiale Segmentation du marché du traitement :

Le rapport du marché mondial du traitement de l'hémophilie est segmenté en types de produits, canaux de distribution et régions.

Par type de produit, le marché est segmenté en Facteur de coagulation dérivé du plasma , facteur de coagulation recombinant, agents antifibrinolytiques et desmopressine. On s'attend à ce que le segment des facteurs de coagulation dérivés du plasma domine le marché mondial du traitement de l'hémophilie au cours de la période de prévision, les principaux intervenants se concentrant sur l'augmentation de la collecte de plasma pour la production afin d'élargir leur portefeuille de produits. Par exemple, en décembre 2022, Kedrion Biopharma, une société qui collecte et fractionne le plasma sanguin et qui distribue dans le monde entier, a annoncé l'acquisition de produits dérivés du plasma de sociétés tchèques dénommées UNICaplasma s.r.o et UNICaplasma Morava s.r.o qui exploitent cinq centres de collecte de plasma en République tchèque, en Europe centrale.

Par canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières devrait connaître une croissance importante, en raison du fait que la majorité des patients hémophiles sont hospitalisés et que les médicaments sont vendus par les pharmacies hospitalières.

Analyse transversale du marché mondial du traitement de l'hémophilie :

Dans le type de produit, le segment des concentrés de facteurs de coagulation recombinants connaît la croissance la plus rapide en Asie Pacifique et devrait stimuler la croissance du marché mondial de l'hémophilie au cours de la période de prévision, en raison de la demande croissante de produits de traitement de l'hémophilie tels qu'Adynovate. Par exemple, en mai 2022, Takeda Biopharmaceutical Company, a annoncé l'expansion de son portefeuille de maladies rares dans des pays en développement comme l'Inde avec le lancement d'Adynovate, un traitement innovant de demi-vie recombinante VIII qui utilise une technologie établie pour traiter les patients hémophilie A.

Hémophilie mondiale Marché du traitement : faits marquants

En janvier 2023, la Fédération mondiale de l'hémophilie (WFH), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a proposé une évaluation des risques individuels pour les dons de sang lors de la révision des politiques américaines d'admissibilité et de report des donneurs. WFH Le Registre de thérapie génique (RTM) vise à recueillir des données importantes sur tous les patients qui ont reçu une thérapie génique, soit par le biais d'essais cliniques ou d'un produit après commercialisation.

En avril 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé HEMA Biologics, société biopharmaceutique, septfact coagulation factor VIIa (recombinant)-jncw) pour les adultes et adolescents de 12 ans et plus atteints d'hémophilie A ou B.

Hémophilie mondiale Marché du traitement: retenue

Augmentation du nombre de rappels de produits par les autorités de réglementation

Les autorités réglementaires rappellent les produits en raison d'une erreur d'étiquetage sur les boîtes. Par exemple, en novembre 2020, des étiquettes erronées sur des boîtes de quatre lots d'injection d'acide tranexamique, USP 1000 mg/10 mL ont été emballées dans des boîtes de 10 flacons de 10 mL à dose unique. Ainsi, la Food and Drug Administration des États-Unis a rappelé l'injection d'acide tranexamique fabriquée par Mylan, une société pharmaceutique générique et spécialisée. Par conséquent, un nombre croissant de rappels de produits est de nature à entraver la croissance du marché.

Hémophilie mondiale Marché du traitement : principaux acteurs

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.,Sanofi S.A., Octapharma AG, Swedish Orphan Biovitrum AB, Baxter International Inc., Biogen Inc., Bayer AG, CSL Behring, Ferring B.V., Pfizer, Inc., Kédiron, Novo Nordisk A/S et F. Hoffmann-La Roche AG.

Définition: L'hémophilie est un trouble hémorragique héréditaire dans lequel le sang ne coagule pas correctement, ce qui conduit à des saignements spontanés et des saignements causent des blessures et conduit à la chirurgie. Le sang contient de nombreuses protéines appelées facteurs de coagulation qui peuvent aider à arrêter le saignement. Personnes avec hémophilie ont de faibles niveaux de facteur VIII ou IX.