PRODUITS BIOLOGIQUES D'ORIGINE VéGéTALE MARCHé ANALYSE

La demande croissante de produits biologiques humains ne peut être satisfaite par les plates-formes de production de cellules de mammifères actuellement utilisées, car ces plates-formes sont très coûteuses et ont une évolutivité limitée. Cependant, les récents développements dans les vecteurs d'expression des plantes, le traitement en aval et la glycoingénierie ont établi que les plantes constituent une alternative supérieure à la production biologique. Les plantes offrent non seulement les avantages traditionnels d'une bonne modification des protéines eucaryotes, mais elles ont aussi le potentiel de développer des produits biologiques à moindre coût avec une grande évolutivité. Ils augmentent la production de produits biologiques à une vitesse sans précédent et aident également à lutter contre les pandémies potentielles telles que covid-19, Ebola et d'autres pour une meilleure efficacité ou sécurité.

Les produits biologiques à base de plantes devraient être le prochain développement commercial majeur dans le domaine de la biotechnologie. Certains des avantages offerts par les produits biologiques à base de plantes en termes de sécurité des produits, d'échelle de production et d'économie, de facilité de stockage et de distribution ne peuvent être réalisés simultanément par aucun autre système commercial actuel. Les produits biologiques à base de plantes offrent également la possibilité de fournir des médicaments et des vaccins peu coûteux aux économies émergentes comme l'Argentine, le Brésil, la Chine, l'Inde, l'Indonésie, le Mexique et d'autres.

Marché des produits biologiques végétaux – Impact du coronavirus (Covid-19)

La propagation rapide de l'infection à Covid-19 a eu une incidence positive sur le marché des produits biologiques à base de plantes, car elle a accru la demande de vaccins à base de plantes pour la prévention de l'infection à Covid-19. Le développement rapide de nouveaux diagnostics, de nouveaux traitements et de nouveaux vaccins est nécessaire pour atténuer la propagation du virus du CoV-2 du SRAS et prévenir les réapparitions futures. De plus, la mise en place de plates-formes de vaccins sûres et efficaces sera essentielle pour développer un niveau plus élevé de préparation aux éclosions futures. Plusieurs plateformes de technologie de vaccins sont utilisées par des entreprises comme iBio Inc., PlantForm, pour faire face à la pandémie de COVID-19. Les approches plus traditionnelles sont basées sur des virus vivants ou tués, tandis que les nouvelles solutions reposent sur l'ADN recombinant ou l'ARN messager (ARNm). AstraZeneca, Pfizer, Moderna et CureVac, entre autres, avancent de nouveaux vaccins à un rythme accéléré, certains étant déjà en phase terminale avec des dizaines de milliers de participants.

On estime que le marché des produits biologiques végétaux est évalué à 19,4 millions de dollars des États-Unis en 2020 et devrait présenter TCAC de 3,4% pendant la période de prévision (2020-2027).

Graphique 1. Produits biologiques végétaux Part de marché (%) Analyse régionale, 2027

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Un pipeline robuste de produits biologiques à base végétale devrait stimuler la croissance du marché des produits biologiques à base végétale

Les principaux acteurs du marché ont un certain nombre de produits biopharmaceutiques essais cliniques, ou des produits qui attendent l'approbation des autorités de réglementation. On s'attend donc à ce que le pipeline robuste de produits biopharmaceutiques stimule considérablement la croissance du marché mondial des produits biologiques végétaux dans un avenir proche. Par exemple, Protalix Biotherapeutics, une entreprise mondiale de fabrication de médicaments biologiques à base de plantes, un des principaux candidats à base de médicaments à base de plantes dans leur pipeline – Pegunigalsidase alfa est conçu pour être une culture de cellules végétales et une version chimiquement modifiée de la protéine alpha-Galactosidase-A recombinante. Dans la recherche clinique, la pegunigalsidase alfa a montré une demi-vie circulatoire favorable avec une activité enzymatique ciblée dans les organes affectés par la maladie de Fabry. Le produit est dans l'essai clinique de phase 3.

De plus, iBio, Inc. est une entreprise de fabrication de produits biologiques à base végétale, qui fabrique des anticorps monoclonaux, des antigènes, des biopuits et d'autres protéines recombinantes utilisant les technologies FastPharming. En ce qui concerne les maladies humaines, IBIO-100 cible la fibrose, une des principales causes d'insuffisance des organes dans le monde. IBIO-200 est un vaccin à particule virale (VLP) conçu comme une solution de contre-mesure médicale rapide à l'éclosion de COVID-19. IBIO-201 est un vaccin ciblant COVID-19 utilisant la plateforme brevetée LicKM. Par conséquent, l'évolution de ces produits devrait avoir une incidence positive sur la croissance du marché mondial des produits biologiques à base végétale.

Marché des produits biologiques végétaux – Restrictions

Les lignes directrices réglementaires rigoureuses pour la production de produits biologiques à base végétale sont l'un des principaux facteurs qui devraient freiner la croissance du marché des produits biologiques à base végétale au cours de la période de prévision. En outre, les préoccupations concernant la contamination et les risques environnementaux sont un autre facteur qui devrait entraver la croissance du marché. Par exemple, ProdiGene, Inc. Texas, une entreprise américaine a introduit une production à grande échelle de maïs transgénique qui produit de la trypsine. Cependant, le département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) a découvert que les résidus végétaux d'un précédent essai ProdiGene avaient contaminé un champ conventionnel voisin. ProdiGene a été condamné à une amende de 250 000 dollars É.-U. et de 3 millions de dollars É.-U. pour l'opération de nettoyage de l'essai sur le terrain. L'action punitive a forcé ProdiGene à la faillite. Cet événement a représenté un revers important dans l'utilisation commerciale de l'agriculture moléculaire végétale (FPM).

Marché des produits biologiques végétaux – Analyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial des produits biologiques végétaux est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique.

L'Amérique du Nord devrait être la région la plus lucrative du marché des produits biologiques végétaux au cours de la période de prévision. Cela est dû à la présence de divers organismes de recherche privés et gouvernementaux axés sur les activités de R-D visant à développer des produits biologiques végétaux dans cette région. Par exemple, le Fraunhofer Center for Molecular Biotechnology a terminé des essais cliniques de phase I pour l'étude de la sécurité et de l'immunogénicité de l'antigène protecteur recombinant dérivé de plantes (Biologique: PA83-FhCMB) pour le vaccin contre l'anthrax chez des adultes sains en 2015. De plus, les principaux intervenants en Amérique du Nord se concentrent sur la réalisation d'essais cliniques visant à mettre au point des produits biologiques à base de plantes pour le traitement de diverses maladies chroniques, ce qui devrait également stimuler la croissance du marché des produits biologiques à base de plantes dans cette région.

De plus, le marché des produits biologiques à base végétale en Amérique latine devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision, en raison du lancement et de la construction d'installations de fabrication de produits biologiques à base végétale. Par exemple, en juin 2017, Axis Biotec Brasil, basé au Brésil, a annoncé la construction d'une installation d'expression biopharmaceutique et de fabrication de feuilles de tabac au Brésil pour le développement de médicaments biosimilaires, protéiques et biobetteraves sur le marché brésilien.

Graphique 2. Produits biologiques d'origine végétale Valeur marchande (M$ US) et croissance Y-o-Y (%), 2016-2027

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Produits biologiques d'origine végétale Marché - Paysage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché mondial des produits biologiques végétaux sont : Leaf Expression Systems, Zea Biosciences, Planet Biotechnology Inc., InVitria, PlantForm Corporation, IBIO, Inc., Mapp Biopharmaceutical, Inc., Pfizer Inc., Ventria Bioscience Inc., Medicago Inc., Eleva GmbH, Kentucky Bioprocessing, LLC, Solarvest Bioenergy Inc. et Byondis B.V.