MARCHé DE LA GéNOMIQUE PERSONNALISéE ANALYSIS

La taille du marché mondial de la génomique personnalisée devrait atteindre 27,77 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 9,14 milliards de dollars É.-U. en 2023, avec un TCAC de 17,2 % la période de prévision. La génomique personnalisée implique le séquençage et l'analyse d'une composition génétique unique pour guider les décisions en matière de soins de santé. Il permet aux individus de connaître leurs risques génétiques et permet un diagnostic précoce, un dépistage préventif, des plans de traitement adaptés et des modifications du mode de vie basées sur des génomes personnels. Les principaux facteurs sont la baisse des coûts du séquençage génomique, l'accent mis sur la médecine préventive et la demande croissante de thérapies personnalisées.

Le marché mondial de la génomique personnalisée est segmenté par type de test, technologie, application, utilisateur final et région. Par type de test, le segment des tests oncologiques devrait représenter la plus grande part au cours de la période de prévision en raison de la promesse de la génomique dans les traitements ciblés contre le cancer et le dépistage précoce du cancer par biopsie liquide.

Perspectives régionales du marché mondial de la génomique personnalisée

Amérique du Nord devrait être le plus grand marché pour le génomique En 2023, plus de 40 % de la part de marché était due au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à la forte adoption des technologies génomiques, aux investissements dans la recherche en médecine de précision et à la présence de grandes sociétés de génomique dans la région.

Les Europe Le marché devrait être le deuxième plus grand marché du marché mondial de la génomique personnalisée, représentant plus de 25 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Europe est attribuée à des initiatives telles que le Projet Génomes 100 000 au Royaume-Uni, les progrès de la médecine génomique à l'aide de mégadonnées et l'augmentation du financement de la recherche génomique.

Les Asie-Pacifique Le marché mondial de la génomique personnalisée devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 18 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée au fardeau croissant de maladies comme le cancer, aux politiques gouvernementales favorables à la biotechnologie et à une population cible importante.

Graphique 1. Part du marché mondial de la génomique personnalisée (%), par région, 2023

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Conducteurs du marché mondial de la génomique personnalisée

• Diminution des coûts liés au séquençage du carburant Adoption : Les coûts associés au séquençage ont considérablement diminué au cours de la dernière décennie, rendant les tests génomiques plus abordables et accessibles. Le coût de la séquence d'un génome humain entier est passé de plus de 10 millions de dollars en 2007 à environ 600 dollars aujourd'hui. Cette chute spectaculaire des coûts peut être attribuée à l'amélioration des technologies de séquençage, des flux de travail automatisés et de l'économie d'échelle. À mesure que les prix deviennent plus raisonnables, les tests génomiques sont plus largement adoptés dans les milieux cliniques ainsi que par les entreprises de consommation directe. Avec un séquençage plus abordable et évolutive, les fournisseurs de soins de santé peuvent offrir un dépistage génétique à plus de patients pour permettre des plans de traitement personnalisés. Les faibles coûts ont également permis de nouveaux modèles d'affaires, comme les sociétés de dépistage génétique directe au consommateur, qui fournissent directement aux consommateurs des renseignements sur l'ascendance, la santé et le mode de vie. Le caractère abordable du séquençage génomique est un facteur important qui accroît la portée des services de génomique personnalisés.
• Accent croissant sur le diagnostic et la prévention des maladies précoces : L'accent est de plus en plus mis sur le diagnostic précoce des maladies et les soins préventifs dans le monde entier. Les tests génomiques permettent d'identifier les facteurs de risque génétiques et les prédispositions aux maladies comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques, etc. Cela permet un diagnostic plus précoce et une planification optimale du traitement. La génomique personnalisée permet aux individus de connaître leurs risques génétiques afin qu'ils puissent prendre des mesures préventives par des changements de mode de vie et un dépistage régulier. Par exemple, les tests génétiques peuvent prédire le risque de cancer du sein ou de cancer colorectal. Les personnes à haut risque peuvent entreprendre un dépistage plus vigilant, modifier leur mode de vie et prendre des médicaments préventifs pour réduire le risque de maladie. Le potentiel de la génomique dans le diagnostic précoce et la prévention des maladies contribue de façon significative à son adoption.
• Demande d'approches médicales personnalisées : L'augmentation des coûts des soins de santé à l'échelle mondiale, conjuguée à l'inefficacité de l'approche universelle de la médecine, stimule la demande de médecine personnalisée. Les tests génomiques permettent des thérapies personnalisées basées sur la composition génétique d'un individu plutôt que des traitements normalisés. Cela améliore l'efficacité des médicaments, réduit les effets indésirables et permet des traitements optimaux adaptés au patient. La génomique personnalisée joue un rôle central dans l'adaptation des médicaments et des traitements à un profil génomique individuel. De plus, la pharmacogénomique permet de comprendre comment la génétique d'une personne influe sur sa réponse aux médicaments, ce qui peut orienter le développement et l'ordonnance de médicaments. La promotion de thérapies plus précises et efficaces pour les patients est un facteur clé qui stimule la croissance du marché mondial de la génomique personnalisée.
• La croissance de la recherche et du développement Investissements et partenariats : Des investissements importants sont consacrés à la recherche génomique des secteurs public et privé afin d'élargir les applications cliniques. La R-D est particulièrement élevée dans des domaines comme l'oncologie de précision, les tests héréditaires, pharmacogénomique et génomique de la population. De grandes initiatives de séquençage comme le projet Génomes 100K au Royaume-Uni et Génome Asie 100K font progresser la médecine génomique. Il y a aussi de plus en plus de partenariats entre des entreprises de biopharmacie, des entreprises technologiques et des laboratoires de diagnostic pour co-élaborer des tests et des solutions génomiques. De plus, la santé numérique permet la décentralisation des tests génomiques et l'exploitation des mégadonnées. Ces collaborations et innovations technologiques sont essentielles pour libérer le potentiel de la génomique dans les soins de santé.

Perspectives mondiales en génomique personnalisée

• Potentiel dans les marchés émergents : Les économies émergentes représentent d'importantes possibilités de croissance et d'expansion pour les acteurs du marché mondial de la génomique personnalisée. Les marchés comme la Chine, l'Inde, le Brésil et l'Asie du Sud-Est ont un énorme potentiel inexploité en raison de leur forte population, de l'augmentation des dépenses de santé et de l'adoption croissante de la médecine de précision. Les données démographiques locales, conjuguées au fardeau élevé des maladies comme le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer, stimuleront la demande d'évaluation et de dépistage du risque génomique. Les entreprises s'associent aux systèmes et laboratoires de santé locaux pour élargir l'accès aux tests génomiques. L'intégration de la génomique à l'infrastructure numérique croissante de la santé dans les pays en développement offre également des perspectives intéressantes. La croissance des marchés émergents élargira la portée de la médecine génomique à l'échelle mondiale.
• Tirer parti des données massives et de l'intelligence artificielle : L'analyse des données massives et l'intelligence artificielle permettent d'extraire des données précieuses des vastes ensembles de données génomiques qui sont générés. Aides à l'apprentissage automatique pour découvrir de nouvelles variantes génétiques liées à la maladie, identifier des cibles de médicaments et prédire les réponses aux médicaments. Par exemple, les modèles d'apprentissage profond peuvent examiner les diapositives d'histopathologie pour identifier les mutations génétiques et recommander des thérapies ciblées pour les patients cancéreux. Les outils de données massives permettent également de comprendre les interactions gènes-environnement et de simuler des systèmes biologiques complexes. Le cloud computing facilite le traitement et la collaboration efficaces pour les projets génomiques à grande échelle. Ainsi, les approches du Big Data et de l'IA joueront un rôle déterminant dans l'utilisation de la génomique pour guider le diagnostic et les traitements personnalisés.

Marché mondial de la génomique personnalisée Tendances

• Partenariats pour faire progresser la médecine génomique : Les collaborations entre entreprises biopharmaceutiques, entreprises technologiques, laboratoires de diagnostic, hôpitaux et centres universitaires accélèrent l'innovation en médecine génomique. Ces partenariats permettent d'accéder à divers ensembles de données génomiques, d'optimiser la conception des essais cliniques à l'aide de biomarqueurs et de co-développer des outils de médecine de précision. Par exemple, en juin 2022, Ligandal Inc., une société de médecine génétique, a conclu un partenariat stratégique avec Nanotronics, une société de nanotechnologies, afin de consolider l'optimisation et la qualité des systèmes de prestation de médicaments génomiques personnalisés. Ce partenariat favorise la commercialisation, développe et fournit des technologies de prochaine génération pour la thérapie génique, les matériaux peptidiques, les nanomatériaux et la caractérisation des technologies biologiques.
• Intégration à l'infrastructure de santé numérique : La médecine génomique est de plus en plus intégrée à des outils de santé numériques comme les dossiers de santé électroniques, la télémédecine, les applications mobiles et les appareils portables. Cela permet un partage de données sans faille et une analyse approfondie grâce à une vision holistique du profil génomique et de l'histoire des soins de santé. Par exemple, les portables qui suivent continuellement la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les niveaux de glucose fournissent des données phénotypiques qui peuvent alimenter le diagnostic de précision. Le cloud computing permet un stockage et une analyse efficaces des données multi-omiques. L'intégration numérique améliore l'ordre des tests génomiques, l'interprétation automatisée des résultats et les recommandations personnalisées. La télégénétique facilite l'accès au counseling génétique dans les régions éloignées. Ainsi, la convergence numérique de la santé accroît l'utilité dans l'ensemble du processus de test génomique.
• L'accent est mis sur la sécurité et la protection des données : Les données génomiques sont extrêmement sensibles, il est essentiel d'assurer la cybersécurité et la vie privée. Les organisations améliorent la protection des données grâce au cryptage, aux systèmes basés sur la chaîne de blocs et aux contrôles d'accès stricts. De nombreux pays, comme l'Australie, le Royaume-Uni et le Canada, ont adopté des lois sur la protection de la vie privée en génomique pour réglementer la collecte, le stockage et le partage de l'information génomique. Il y a aussi une tendance croissante à une plus grande transparence et à un meilleur contrôle des données génomiques des patients. Des initiatives comme l'Alliance mondiale pour la génomique et la santé ont défini des pratiques exemplaires pour une gestion responsable des données génomiques. De plus, des algorithmes informatiques plus rapides et plus efficaces permettent de préserver la vie privée. Le renforcement des cadres de sécurité et de gouvernance des données sera essentiel à mesure que les tests génomiques s'étendront.

Restrictions du marché mondial de la génomique personnalisée

• Coûts élevés et remboursement limité : Les coûts du séquençage génomique ont considérablement diminué, les tests intégrés qui combinent l'exome entier/séquençage du génome avec l'analyse et l'interprétation clinique sont toujours coûteux allant de 500 à 2500 dollars américains. Ces coûts peuvent être prohibitifs pour de nombreux patients et fournisseurs. Actuellement, le remboursement est incompatible avec la couverture limitée des payeurs, particulièrement pour les applications émergentes comme la pharmacogénomique. L'absence de preuves d'utilité clinique définitive a également une incidence sur les politiques de remboursement. Ainsi, de nouvelles réductions des prix et l'élargissement de la couverture des remboursements seront nécessaires pour stimuler la croissance du marché mondial de la génomique personnalisée.
• Incertitude dans les cadres réglementaires : Le paysage réglementaire pour l'approbation des tests génomiques demeure incertain, malgré les efforts déployés par des organismes comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour rationaliser les processus. Il est nécessaire d'améliorer les cadres adaptés à la nature itérative rapide de la génomique. De plus, de nombreux tests génomiques novateurs n'ont pas d'approbation réglementaire complète. Par exemple, seul un nombre limité de diagnostics complémentaires qui guident une thérapie ciblée sont approuvés par la FDA. Une réglementation floue, en particulier pour les tests de DDT et de DTC, retarde l'intégration clinique. À mesure que la génomique progressera, les politiques réglementaires devront assurer un équilibre approprié entre la sécurité et l'innovation.
• Interprétation des données complexes : La réalisation de la promesse de la médecine génomique repose fortement sur l'interprétation précise des données de séquençage. Cependant, la complexité du génome, associée à une connaissance incomplète des variantes génétiques, pose des défis. Par exemple, >99 % des variantes de signification inconnue créent des incertitudes dans l'analyse des données. De plus, les dossiers de santé électroniques fragmentés rendent difficile l'intégration de données complètes sur les patients aux fins d'analyse contextuelle. Il y a aussi pénurie de professionnels qualifiés, y compris de conseillers génétiques et de bioinformaticiens cliniques, pour aider les cliniciens et les patients à comprendre les résultats génomiques. Des équipes multidisciplinaires et une formation spécialisée seront essentielles pour surmonter ces obstacles.

Graphique 2. Part du marché mondial de la génomique personnalisée (%), par type d'essai, 2023

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Faits nouveaux

Lancements de nouveaux produits

• En août 2020, Ancêtre une comapny de généalogie a lancé AncestryHealth+, offrant aux consommateurs l'accès à des conseillers en génétique pour comprendre les rapports de santé et les antécédents familiaux en santé.
• En décembre 2020, Hélix, une société de génomique, a annoncé un partenariat avec Emedgene un fournisseur de plateforme génomique pour offrir des services de tests génétiques pour les maladies rétiniennes héréditaires.

Acquisitions et partenariats

• En janvier 2022, Exact Sciences, une société de diagnostic moléculaire, a acquis Préventiongénétique un laboratoire de tests pour élargir l'accès aux services de tests génétiques et améliorer les capacités de dépistage héréditaire du cancer.
• En mai 2022, CytoReason, une société de biotechnologie, a entrepris une collaboration avec Pfizer, une société pharmaceutique, pour identifier de nouveaux médicaments cibles et biomarqueurs axés sur les maladies cardiovasculaires à l'aide de données génomiques.
• En janvier 2020, Quest Diagnostics, une société de laboratoires médicaux, a acquis Blueprint Genetics Genetics Testing Company pour améliorer et améliorer les capacités de séquençage avancées.

Meilleures entreprises du marché mondial de la génomique personnalisée

• 23et Moi
• Mappygénome
• Invitea
• Technologie génétique limitée
• Lonza
• Interleukin Genetics, Inc
• GNA Génotek
• Hélix
• Mon patrimoine
• Génomique du sentier
• Veritas Génétique
• Code X
• Génomique des couleurs
• Myriad Génétique
• Diagnostics de quête
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Illumina
• Thermo Fisher Scientifique
• Qiagen
• Santé génomique
• Génomique des nébuleuses

Définition: Le marché mondial de la génomique personnalisée implique l'analyse d'un maquillage génétique unique d'un individu au moyen de technologies avancées de tests génomiques, y compris PCR, microarrays et séquençage de prochaine génération. Il permet des soins personnalisés en identifiant les prédispositions aux maladies, en choisissant des thérapies appropriées, en dépistant le diagnostic précoce et en autonomisant les changements de mode de vie pour réduire le risque de maladie. Les connaissances tirées des tests génomiques sont utilisées dans des applications comme le diagnostic moléculaire, la médecine de précision, le bien-être, la santé génésique et la nutrition sportive pour guider les décisions de soins de santé adaptées à l'individu. Les utilisateurs finaux couvrent les hôpitaux, les centres de recherche, les entreprises de biopharmacie, les laboratoires de diagnostic et les services directs aux consommateurs. L'industrie de la génomique personnalisée a connu une croissance importante en raison de la baisse des coûts de séquençage, de l'augmentation des approches de la médecine de précision et de l'intérêt accru des consommateurs pour le dépistage génétique. Cependant, des défis comme l'analyse complexe des données, les questions réglementaires et l'absence de remboursement ont limité son adoption. Le marché possède un immense potentiel pour transformer les soins de santé en un modèle prédictif, préventif et personnalisé pour améliorer les résultats des patients.