MARCHé DES PROTéINES PEGYLéES ANALYSE

La PEgylation, une technique permettant de contourner certains des inconvénients de certains produits biopharmaceutiques, est le terme utilisé pour décrire l'altération des molécules biologiques par conjugaison covalente avec du polyéthylène glycol (PEG), un polymère non toxique et non immunogène. La PEGylation améliore le comportement pharmacocinétique du médicament en modifiant les caractéristiques physiques et chimiques de la molécule biologique, telles que sa conformation, sa liaison électrostatique et son hydrophobicité. La PEGylation réduit généralement l'immunogénicité tout en augmentant la solubilité des médicaments. La PEGylation prolonge également la période pendant laquelle les conjugués demeurent dans le sang, améliore la stabilité des médicaments et diminue la protéolyse et l'excrétion rénale, ce qui permet une administration moins fréquente.

Le marché mondial des protéines PEGylées est estimé à 14 424,3 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC des 4,7% pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part du marché mondial des protéines pégylées (%), par type, 2022

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Marché mondial des protéines pégylées - moteurs

On s'attend à ce que le lancement de produits et les approbations par les autorités réglementaires aux principaux acteurs du marché stimulent la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en novembre 2021, PharmaEssentia Corporation, un innovateur biopharmaceutique mondial basé à Taiwan, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé BESREMi (ropeginterféron alfa-2b-njft) pour le traitement des adultes avec polycythémie vera (PV). BESREMi est un interféron monopégylé à action prolongée innovant qui présente ses effets cellulaires dans la polycythémie vera dans la moelle osseuse.

Prévalence élevée de maladies chroniques comme le cancer, maladie auto-immune, l'hépatite et d'autres facteurs devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données publiées dans WCRF International, une association sans but lucratif liée à la recherche sur la prévention du cancer sur le régime alimentaire, le poids et l'activité physique, 18 094 716 millions de cas de cancer ont été diagnostiqués en 2020 dans le monde.

Graphique 2. Part du marché mondial des protéines pégylées (%), par région, 2022

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Marché mondial des protéines pégylées– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de médicaments et de vaccins, en perturbant les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte et d'autres, ont dû faire face à des problèmes de transport de médicaments et de vaccins d'un endroit à l'autre. Le coronavirus ou épidémie de COVID-19 a commencé à Wuhan, en Chine, en 2019 et s'est répandu sur tous les continents du monde, touchant diverses industries à l'échelle mondiale. L'économie dans des pays du monde entier tels que l'Inde, l'Italie, le Bangladesh, le Sri Lanka, les États-Unis, le Maroc et d'autres a été perturbée en raison des blocages mis en place par les gouvernements pour combattre la propagation du coronavirus depuis 2020.

L'impact de COVID-19 sur le marché des protéines PEGylées devrait être minime. Les protéines/peptides, les anticorps et les vésicules sont modifiés biochimiquement en utilisant du polyéthylèneglycol (PEG) pour leur donner plusieurs propriétés souhaitables qui sont jugées utiles pour la modification génétique cellulaire ou le traitement. Les protéines PEGylées se sont avérées efficaces pour traiter le CoV-2 du SRAS chez les patients atteints de COVID-19. Par exemple, selon des données publiées en juin 2021, intitulées «Peglated nanoparticle albumin-bound ginsénoside stéroïdes ameliorate SRAS-CoV-2-mediated hyper-inflammatoire réponses» sur Elsevier B.V., a déclaré que chez les patients atteints de SRAS-CoV-2 ICU, l'albumine-bound de nanoparticule PEGylée (PNAB) -stéroïde Ginsénoside peut réduire avec succès les concentrations plasmatiques de facteurs liés à l'histone H4 et à la NETosis et réduire l'inflammation systémique induite par SREB2. Les ginsénosides du PNAB-stéroïdiens peuvent être utiles pour traiter les symptômes de coagulation et de tempête cytokine qui sont fréquents chez les patients atteints de SRAS-CoV-2 sévères. Le 22 juin 2020, l'Hôpital général du Massachusetts, en collaboration avec Eiger BioPharmaceuticals, qui est une entreprise biopharmaceutique commerciale, a lancé la phase II, un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'interféron Pegylé Lambda vs Placebo chez les sujets infectés par COVID-19.

Marché mondial des protéines pégylées : faits marquants

En septembre 2020, Humanigen, Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique, et Lonza, une société multinationale de fabrication pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et nutritionnel, ont annoncé une collaboration stratégique pour accroître la capacité de fabrication de lenzilumab, un anticorps monoclonal neutralisant GM-CSF, actuellement dans les essais cliniques de phase 3 pour COVID-19.

En février 2021, Biogen, une multinationale de biotechnologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé une nouvelle voie d'injection intramusculaire (IM) pour PEGRIDY (peginterféron bêta-1a) pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (MS).

Marché mondial des protéines pégylées : Restraction

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial des protéines PEGylées incluent les inconvénients associés aux protéines thérapeutiques PEGylées et les coûts élevés associés au développement de médicaments. Par exemple, le polyéthylèneglycol (PEG) lui-même présente des risques potentiels tels que l'immunogénicité de vacuoles contenant du PEG et du PEG dans les cellules observées avec des produits biologiques PEGylés.

Marché mondial des protéines pégylées Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial des protéines PEGylées sont Biogen Inc., Pfizer Inc., UCB S.A., Legiant Biosciences, Inc., Amgen Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Horizon Therapeutics Plc., Novo Nordisk A/S, F. Hoffmann-La Roche AG, Bayer AG, BioMarin, RedHill Biopharma Ltd.