DE LA MéDECINE RéGéNéRATIVE (OS ET ARTICULATIONS)MARCHé ANALYSE

Les médicaments régénératifs sont des produits médicaux ou des ingrédients pharmaceutiques actifs qui ont la capacité de guérir les organes et les tissus endommagés par divers facteurs tels que le vieillissement, les traumatismes, et peuvent également être utilisés pour assurer la stabilité de la santé dans les troubles congénitales tels que la paralysie cérébrale, le syndrome de Fragile X et le syndrome de Down. Les médicaments régénératifs sont utiles dans le traitement des troubles chroniques et aigus, en termes de diverses anomalies telles que les maladies cardiovasculaires, les blessures cutanées, et dans le traitement de certains types de cancer. En outre, le traitement actuel de la transplantation d'organes et de tissus pour traiter les défaillances d'organes et de tissus peut entraîner la mort du patient en raison d'un apport limité ou nul de donneurs et entraîne souvent des complications graves dans le système immunitaire. La médecine régénératrice contribue à atténuer ces problèmes dans une large mesure. La médecine régénérative comprend l'élaboration de méthodes pour régénérer, réparer ou remplacer les cellules endommagées ou malades, ainsi que les organes ou tissus. Cette branche médicinale comprend la génération et l'utilisation de cellules souches et génie tissulaire.

Graphique 1. Valeur marchande de la médecine régénératrice à l ' échelle mondiale (en millions de dollars É.-U.), 2016-2027

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La taille du marché mondial de la médecine régénérative (médecine osseuse et médecine mixte) est estimée à 7 090,1millions de dollars É.-U. en 2020 et devrait présenter un TCAC de 10,3% au cours de la période de prévision (2020-2027).

Les autorités réglementaires et les organisations gouvernementales sont engagées dans le lancement de divers programmes, afin de stimuler la croissance du marché mondial de la médecine régénératrice (os et conjoint). Par exemple, en janvier 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lancé un nouveau programme de désignation pour les thérapies de médecine régénérative. Ce programme de thérapie régénératrice (RMAT) favorisera l'approbation et le développement de médicaments régénératifs.

Médecine régénérative mondiale (composante et mixte) Impact du coronavirus (Covid-19) sur le marché

La pandémie de coronavirus (COVID-19) est la plus récente, qui a été signalée pour la première fois le 31 décembre 2019 à Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la COVID-19 une pandémie le 11 mars 2020. Selon la maladie de Coronavirus (COVID-19) Mise à jour de l'Organisation mondiale de la santé : le 10 janvier 2021, plus de 109 millions de cas ont été signalés dans le monde 15^e Février 2021.

De plus, la pandémie de COVID-19 a eu une incidence négative sur les essais cliniques de diverses nouvelles molécules de médicaments, traitements et thérapies, qui devraient avoir une incidence sur le marché mondial de la médecine régénérative (composante et mixte). Selon l'Indian Journal of Medical Sciences, le 6 juin 2020, la pandémie de COVID-19 a affecté le début des essais cliniques en raison de l'indisponibilité du personnel du site d'essai, des restrictions imposées aux déplacements, de la disponibilité de produits expérimentaux et d'autres.

Selon le National Center for Biotechnology Information (NCBI), le 29 avril 2020, thérapie cellulaire et génique Le secteur, les programmes de recherche et les activités précliniques ont été perturbés, car les entreprises ont réduit le nombre de personnes travaillant sur le site pour les protéger. Environ 85 % des employés des sociétés de thérapie cellulaire et génique travaillent depuis plusieurs semaines, ce qui est l'une des raisons du retard dans le début des essais. En outre, l'absence de consommables de laboratoire, d'équipement de protection individuelle (EPI) et de réactifs est une des raisons du retard dans le début des essais cliniques.

Selon le National Center for Biotechnology Information (NCBI), le 29 avril 2020, de nombreux essais cliniques ont suspendu l'inscription à l'essai afin de minimiser le risque de contracter COVID-19, ce qui a retardé l'activation de nouveaux essais cliniques. De plus, de nombreuses entreprises ont déjà manqué le suivi pour les patients déjà dans les essais. De plus, les restrictions de déplacement, les préoccupations des patients à l'égard de l'infection par coronavirus et d'autres facteurs sont certains des facteurs responsables du retrait des patients de l'essai clinique.

Graphique 2. Part du marché mondial de la médecine régénératrice (conjointe et osseuse) (%) par région, 2020

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En Amérique du Nord, on s'attend à ce que le nombre croissant d'approbations de produits par les autorités de réglementation stimule la croissance du marché de la médecine régénératrice (Bone et Joint) dans la région au cours de la période de prévision. Par exemple, en septembre 2019, Medtronic plc a annoncé l'approbation par la FDA américaine de son essai clinique pivot prospectif randomisé pour l'utilisation de Infuse Bone Graft dans les procédures de la colonne vertébrale transforaminale de fusion intercorps (TLIF). Un TLIF est un type de chirurgie qui fusionne ou relie les os de la colonne vertébrale par une approche postérieure.

En outre, en Europe, les acteurs du marché se concentrent sur l'ouverture de nouvelles installations de fabrication pour la recherche et le développement de médicaments régénératifs, afin d'accroître leur empreinte géographique, qui devrait créer un environnement lucratif pour la croissance du marché. Par exemple, le 3 novembre 2020, Minaris médecine régénérative (Bone and Joint), une organisation de développement et de fabrication de contrats, a annoncé l'ouverture d'une nouvelle installation à Ottobrunn, en Allemagne, pour le développement et la fabrication de services de thérapies cellulaires et géniques. La nouvelle installation sera opérationnelle en 2023.

En outre, des contraintes réglementaires telles que les entreprises devraient suivre les lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les lignes directrices sur les bonnes pratiques en matière de tissus (GTP) tout en développant des médicaments régénératifs devraient entraver la croissance du marché mondial de la médecine régénérative (os et articulations). Les produits à base de cellules et de tissus humains sont considérés comme biologiques. Tous les produits de médecine régénérative utilisés dans les chirurgies de reconstruction osseuse et articulaire doivent satisfaire aux critères des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques tissulaires (GTP). L'Office of Cellular, Tissue, and Gene Therapies (OCTGT) de la FDA des États-Unis réglemente et surveille les produits de médecine régénératrice aux États-Unis. L'OCTGT a la responsabilité de surveiller la thérapie génique, le génie tissulaire, la thérapie cellulaire tissulaire et les produits de thérapie génique cellulaire.

Joueurs clés

Parmi les principaux acteurs du marché mondial de la médecine régénératrice, on compte Anika Therapeutics, Inc., Arthrex, Inc., Baxter International, Inc., CONMED Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic, Plc, Smith & Nephew plc, Stryker Corporation, Zimmer Holdings, Inc., Aziyo Biologics et Ortho Regénérative Technologies Inc.