MARCHé DU TRAITEMENT DE L'ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC) ANALYSIS

Le marché mondial du traitement de la carence en ornithine transcarbamylase (OTC) est évalué à 810,4 millions de dollars en 2023 et devrait présenter TCAC des 4,25 % pendant la période de prévision (2023-2030). On s'attend à ce que l'accroissement des activités de recherche et de développement pour le traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) par les acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. De plus, on s'attend à ce que l'augmentation des approbations de produits pour le traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) par les organismes de réglementation propulse la croissance du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) au cours de la période de prévision

Opinions des analystes sur le marché mondial du traitement de la carence en ornithine transcarbamylase (OTC) :

Les troubles du cycle de l'urée (DUC) causés par une carence en CTO, peuvent être potentiellement mortels pour les patients au milieu de la pandémie de COVID-19, car les entreprises du marché du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) augmentent leur production afin d'accroître la disponibilité des médicaments IV et oraux. Pour la gestion à long terme de l'ammoniac dans les flux sanguins, thérapie génique et la thérapie de récupération d'azote gagnent en popularité. Étant donné qu'il n'y a pas de médicaments homologués par la FDA pour la carence en CTO, les entreprises du marché du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) devraient renforcer leurs capacités de R-D afin d'innover en médicaments IV. Les entreprises clés devraient innover dans le domaine des compléments alimentaires car l'apport quotidien de protéines et de suppléments contribuera à améliorer la qualité de vie des patients.

Graphique 1. Part du marché mondial du traitement de l'ornithine transcarbamylase (OTC), par type de drogue, 2023

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Marché mondial du traitement des carences en ornithine transcarbamylase (OTC)

Augmentation des activités de recherche-développement des acteurs du marché

On s'attend à ce que l'augmentation des activités de recherche-développement pour le traitement des carences en Ornithine Transcarbamylase (OTC) par les acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en avril 2020, Arcturus Therapeutics, une entreprise de médecine de messagerie en phase clinique, a annoncé l'acceptation de deux essais cliniques pour son actif phare ARCT-810, également connu sous le nom de LUNAR-OTC, un traitement de première classe de l'ARNm en cours de développement pour traiter la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC). La demande de l'entreprise pour une étude de phase 1b chez des patients présentant une déficience en CTO a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et une autre demande d'essai clinique (CTA) pour une étude de phase 1 chez des volontaires sains a été approuvée par la New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe).

Graphique 2. Part du marché mondial du traitement de l'ornithine transcarbamylase (OTC) (%), par région, 2023

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Traitement des carences de l'Ornithine Transcarbamylase (OTC)

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché au cours de la période de prévision, en raison de sa part de marché de 36,1 % en 2023 et de l'augmentation des approbations de produits pour le traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC), qui devrait stimuler la croissance du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) dans la région. Par exemple, en août 2022, iECURE, une société d'édition de gènes axée sur la mise au point de thérapies qui utilisent l'insertion de gènes in vivo d'un agnostic de mutation, ou d'un conch-in, pour le traitement des troubles du foie avec un besoin non satisfait important, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation de la maladie pédiatrique rare à son candidat principal, le GTP-506, pour le traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC), une maladie génétique rare qui peut entraîner une déficience neurologique irréversible, des crises, du coma et la mort, dans la population pédiatrique.

L'Europe devrait être la deuxième plus grande région du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des activités de recherche et développement menées par les principaux acteurs de la région. Par exemple, en octobre 2021, Boehringer Ingelheim, une société biopharmaceutique axée sur la recherche, et Thoeris GmbH, un développeur d'interventions thérapeutiques destinées à traiter les maladies orphelines, ont annoncé un accord de collaboration et de licence dans le but d'étudier de nouvelles thérapies de première classe pour les patients atteints de troubles du cycle de l'urée. Les TUC sont des maladies rares causées par les dysfonctionnements génétiques du foie, ce qui entraîne des concentrations excessives d'ammoniac dans le sang et il n'y a pas suffisamment de traitement disponible pour cette maladie jusqu'à ce jour.

Global Ornithine Transcarbamylase (OTC) Déficience Marché– Impact du coronavirus (COVID-19) Pandémie

L'approvisionnement en matières premières nécessaires à la production de produits pharmaceutiques a été gravement perturbé en raison de la quarantaine forcée et du manque de main-d'oeuvre pendant la pandémie de COVID-19. Comme le lien entre les entrepôts régionaux n'était pas lisse, le transport des matières premières entre les régions n'a pas été effectué avec succès. Cette pénurie de matières premières et de composants a nui à la chaîne d'approvisionnement du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC). On s'attend donc à ce que la pandémie de COVID-19 ait un impact négatif sur la chaîne d'approvisionnement du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC).

Selon un article publié par la revue Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacie, en juin 2021, une étude a été réalisée pour évaluer l'impact de la COVID-19 sur les systèmes pharmaceutiques et la chaîne d'approvisionnement dans les pays à ressources limitées, comme la Namibie. Cette étude a révélé un impact négatif sur la disponibilité et l'accès aux médicaments essentiels, à l'assainissement, aux produits d'hygiène et aux antimicrobiens. La plupart des sociétés pharmaceutiques et des pharmacies namibiennes ont connu des retards dans la fabrication et la distribution des médicaments, ce qui s'explique par la réduction du transport international de produits pharmaceutiques et par la capacité limitée des pays de fabriquer des médicaments.

Par exemple, selon un article de revue publié par la revue European Pharmaceutical Review, en novembre 2020, la pandémie de COVID-19 a causé des défis majeurs en ce qui concerne les pénuries de médicaments et l'augmentation des coûts de fabrication dans le monde entier. De plus, la même source a déclaré que la pandémie de COVID-19 a également entraîné des problèmes tels que le stockage de drogues, les retards de transport et d'autres. Parmi les mesures qui peuvent être prises pour faciliter l'approvisionnement en produits pharmaceutiques pendant la pandémie, on peut citer les technologies de la prochaine génération telles que les plates-formes de réseaux numériques conçues pour fonctionner dans plusieurs entreprises pharmaceutiques et pour assurer la livraison rapide de médicaments aux patients partout dans le monde.

Global Ornithine Transcarbamylase (OTC) Traitement du déficit Segmentation du marché :

Le marché mondial du traitement de la carence en ornithine transcarbamylase (OTC) est segmenté en type de drogue, voie d'administration et canal de distribution

D'après le type de drogue, le marché est segmenté Buphényle, Ravicti, Ammonul, et autres. En raison de l'efficacité accrue, du coût des médicaments et de l'amélioration de la conformité des patients, le segment de Ravicti a représenté une part importante de 35,2 % sur le marché mondial en 2022.

En termes de Voie d'administration, le marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) a été segmenté en voie orale et intraveineuse. En raison de la préférence du patient pour la voie orale et de la commodité qu'elle offre, des approbations et des lancements de médicaments oraux, de la disponibilité d'un grand nombre de produits pouvant être administrés par voie orale et de nouveaux produits avec une meilleure modification de la formulation pour masquer le goût, le segment oral devrait dominer le marché au cours de la période de prévision.

Sur la base de la chaîne de distribution, le marché a été divisé en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. En raison du nombre plus élevé d'ordonnances remplies dans les pharmacies hospitalières, d'un scénario de remboursement favorable, d'une gestion solide de la chaîne d'approvisionnement et de divers programmes d'assistance aux patients gérés par des compagnies pharmaceutiques, le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché au cours de la période de prévision.

Marché mondial du traitement de la carence en ornithine transcarbamylase (OTC) - Analyse transversale :

Parmi les types de drogues, le segment de Ravicti s'attendait à présenter le TCAC le plus élevé, en Asie-Pacifique, en raison des acteurs clés du marché qui se concentrent sur les accords pour Ravicti en Asie-Pacifique. Par exemple, en mai 2022, Immedica Pharma AB, un groupe pharmaceutique de niche européen privé, et OrphanPacific, Inc., une société pharmaceutique japonaise, ont annoncé que les sociétés ont conclu un accord, en vertu duquel OrphanPacific a obtenu les droits exclusifs à Ravicti au Japon. En vertu de l'accord annoncé, OrphanPacific se voit accorder une licence pour développer, enregistrer et commercialiser le produit en troubles du cycle de l'urée au Japon.

Parmi les circuits de distribution, le segment des pharmacies hospitalières est dominant en Amérique du Nord en raison de la hausse des dépenses hospitalières des gouvernements, ce qui devrait offrir de fortes perspectives de croissance au marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les conclusions des Centers for Medicare and Medicaid Services 2021 des États-Unis sur les dépenses nationales de santé (NHE) aux États-Unis, les dépenses hospitalières ont augmenté de 6,4% pour atteindre 1 270,1 milliards de dollars en 2020, par rapport aux dépenses hospitalières en 2019. De plus, les dépenses en médicaments d'ordonnance ont augmenté de 3,0 % pour atteindre 348,4 milliards de dollars en 2020, comparativement à 2019.

Marché mondial du traitement des carences en ornithine transcarbamylase (OTC) : principaux développements

On s'attend à ce que le nombre croissant d'initiatives pour des activités de recherche et de développement concernant le marché du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) par les acteurs du marché propulse la croissance du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) au cours de la période de prévision. Par exemple, en avril 2021, Ultragenyx Pharmaceutical Inc., une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de nouvelles thérapies pour les maladies rares et ultra-rares, a annoncé l'achèvement réussi de la réunion de fin de phase 2 (EOP2) avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, pour le programme de thérapie génique de la carence en DTX301 Ornithine Transcarbamylase (OTC). La réunion a porté sur la discussion des données de la phase 1/2 et l'alignement sur la conception et les paramètres de la phase 3. Sur la base des résultats de cette réunion, Ultragenyx a finalisé le plan de l'étude de phase 3, qui comprendra une période d'analyse primaire de l'efficacité de 64 semaines et inclura environ 50 patients âgés de 12 ans et plus, randomisés de 1:1 à DTX301 (1,7 x 10^13 GC/kg de dose) ou un placebo.

Marché mondial du traitement des carences en ornithine transcarbamylase (OTC)

Coût élevé Traitement d'insuffisance de l'ornithine transcarbamylase (OTC)

Les médicaments tels que RAVICTI sont un agent liant l'azote qui sont approuvés pour le traitement de la prise en charge chronique du trouble du cycle de l'urée (DUC) chez les adultes et les enfants. RAVITICI est développé par Horizon Therapeutics et coûte environ 793 632 dollars pour un an de traitement des patients souffrant de troubles du cycle de l'urée. RAVICTI est l'un des médicaments les plus chers disponibles aux États-Unis pour le traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC). Le gouvernement devrait mettre l'accent sur les politiques de remboursement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) pour stimuler la croissance du marché.

Marché mondial du traitement des carences en ornithine transcarbamylase (OTC) - principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché mondial du traitement de la carence en Ornithine Transcarbamylase (OTC) sont Horizon Therapeutics Plc, Bausch Health Companies Inc, Danone, Nestlé, Ultragenyx Pharmaceutical. Arcturus Therapeutics, Inc., Abbott., Swedish Orphan Biovitrum AB, Acer Therapeutics Inc., Assertio Holdings, Inc., IECURE, et Traduire Bio, Inc.