Materiovigilance est le système coordonné d'identification, de collecte, de déclaration et d'analyse de tout événement défavorable associé à l'utilisation d'instruments médicaux et à la protection de la santé du patient en empêchant sa récurrence. Le but de la matériovigilance est d'étudier et de suivre les incidents qui pourraient résulter de l'utilisation de dispositifs médicaux. Elle permet de retirer les dispositifs dangereux du marché et d'éliminer les défauts des dispositifs médicaux dans l'intention d'améliorer constamment la qualité des dispositifs et de fournir aux patients et aux utilisateurs une sécurité accrue.
Le marché mondial de la matériovigilance est estimé à 66,3 milliards de dollars des États-Unis en 2021 et devrait présenter TCAC des 8,0% pendant la période de prévision (2021-2028).
Figure 1.Matériovigilance mondiale Part de marché (%) en termes de valeur, par mode de livraison, 2021
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L'augmentation du nombre de rappels d'instruments médicaux devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision
On s'attend à ce que l'augmentation du nombre de rappels d'instruments médicaux en raison de défauts techniques stimule la croissance du marché mondial de la matériovigilance au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données publiées par Medical Device and Diagnostic Industry (MD+DI), est une ressource exclusivement destinée aux fabricants d'équipements originaux de dispositifs médicaux et diagnostic in vitro en juin 2021, le nombre de rappels d'instruments médicaux émis au cours du premier semestre de 2021 est supérieur au nombre de rappels émis au cours de la première moitié de chacune des cinq années précédentes. La première moitié de 2021, la Food and Drug Administration (US FDA) avait signalé 29 rappels d'instruments médicaux.
Marché de la matériovigilance Couverture du rapport
Couverture du rapport | Détails | ||
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Année de base: | 2020 | Taille du marché en 2021: | 66,3 milliards de dollars |
Données historiques pour : | 2017 à 2020 | Période de prévision: | 2021 à 2028 |
Période de prévision 2021 à 2028 TCAC: | 8,0% | 2028 Projection de valeur : | 113,5 milliards de dollars |
Géographies couvertes: |
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Segments couverts: |
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Sociétés concernées: | AssurX, Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, AB-Cube, QVigilance, Qserve et ZEINCRO | ||
Facteurs de croissance : |
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Restrictions et défis : |
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Figure 2.Matériovigilance mondiale Part de marché (%), par utilisateur final, 2021
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L'augmentation du nombre de programmes de surveillance après la mise en marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision
On s'attend à ce que l'augmentation du nombre de programmes de surveillance après la mise en marché des instruments médicaux soit à l'origine de la croissance du marché mondial de la matériovigilance au cours de la période de prévision. Par exemple, en avril 2020, Veeva Systems Inc., leader du cloud pour l'industrie mondiale des sciences de la vie, a annoncé Veeva Vault Product Surveillance, une nouvelle application cloud pour les appareils médicaux et les diagnostics afin de simplifier et de normaliser le processus de surveillance post-commercialisation.
Marché mondial de la matériovigilance– Impact du coronavirus (COVID-19)
La rapidité de la propagation mondiale de COVID-19 met en péril les systèmes de santé du monde entier en termes de planification des soins de santé, d'infrastructure et de dépenses. Les professionnels de la santé sont contraints de traiter les patients gravement malades ayant un accès limité à l'équipement de ventilation, au personnel qualifié de soins intensifs ou à des services de protection dispositifs de surveillance des patients. Depuis décembre 2019, un nouveau coronavirus s'est répandu en Chine et dans le monde, provoquant une augmentation continue des cas confirmés dans un court laps de temps. La maladie s'est répandue dans plus de 200 pays à travers le monde et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée comme une urgence de santé publique. Par exemple, selon le rapport du tableau de bord de l'Organisation mondiale de la santé sur la maladie de coronavirus (COVID-19), la manifestation de la maladie de coronavirus (COVID-19) a entraîné plus de 118 millions de personnes infectées dans le monde au 11 mars 2021. La pandémie de coronavirus (COVID 19) et les blocages dans divers pays du monde ont eu des répercussions sur la situation financière des entreprises dans tous les secteurs. Le secteur privé des soins de santé est l'un des secteurs qui a été le plus touché par la pandémie de COVID-19. Le blocage dans différents pays a créé une charge économique pour le secteur privé des soins de santé. Les prestataires de soins de santé étaient confrontés à des difficultés en matière de main-d'oeuvre, d'équipement et d'autres ressources pour assurer la sécurité dans le traitement des patients atteints d'autres maladies, et ont entraîné une diminution des visites ambulatoires des patients dans les hôpitaux et les cliniques pendant la COVID-19. De plus, la pandémie de coronavirus a eu des répercussions négatives sur le développement et l'offre de services, et a affecté la croissance des entreprises de soins de santé de diverses entreprises à travers le monde. Cela a conduit à la fermeture d'établissements industriels, à l'exception de la fabrication de produits essentiels et de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement de produits et de services. Ainsi, la pandémie de COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : 1) en influant directement sur la production et la demande; 2) en perturbant les canaux de distribution; et 3) en ayant une incidence financière sur les entreprises et les marchés financiers.
Matériovigilance mondiale Marché: Restraction
Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de la matériovigilance sont la complexité croissante des réglementations en matière de sécurité et le manque de professionnels qualifiés dans les économies sous-développées et émergentes. Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) en 2016, environ 50 % des entreprises formelles ne trouvent pas la main-d'œuvre possédant les compétences dont elles ont besoin en Amérique latine, contre 36 % dans les pays de l'OCDE.
Joueurs clés
Les principaux acteurs du marché sont AssurX, Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, AB-Cube, QVigilance, Qserve et ZEINCRO.
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