DIAGNOSTICS IN VITRO MARCHé IVD ANALYSIS

Diagnostics in vitro Marché Ivd Size and Trends

Le marché des diagnostics in vitro est estimé à USD 118,98 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 182,82 Bn avant 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,3% entre 2024 et 2031.

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On s'attend à ce que le marché enregistre une croissance positive au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation de la population gériatrique dans le monde et de l'adoption croissante de tests sur les points de soins. La demande de tests de diagnostic in vitro augmente en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses. D'autres facteurs tels que les progrès technologiques dans les technologies de FIV, la sensibilisation croissante au diagnostic précoce des maladies, la demande croissante de médecine personnalisée stimuleront la croissance du marché pendant cette période.

Augmentation de l'incidence des maladies chroniques Troubles généraux

L'évolution du mode de vie et des habitudes alimentaires dans le monde a entraîné une augmentation des maladies chroniques. Des maladies comme les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer ne sont plus perçues comme des maladies d'abondance, mais ont touché des personnes de toutes les classes socioéconomiques. L'exposition à long terme aux contaminants de l'environnement et l'augmentation des niveaux de stress ont contribué à faire augmenter les proportions épidémiques des maladies non transmissibles dans de nombreuses régions développées et en développement. Contrairement aux maladies aiguës, ces problèmes de santé durables exigent une surveillance clinique constante et des ajustements thérapeutiques basés sur les résultats des tests. Les tests diagnostiques avancés aident à la pronostic et à la gestion des maladies en identifiant des marqueurs biologiques, en caractérisant l'étendue ou le stade de la maladie, en détectant l'efficacité du traitement ou la résistance. Ils permettent aux médecins de personnaliser les approches thérapeutiques.

Market Concentration and Competitive Landscape

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L'augmentation des lancements de nouveaux produits par les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché mondial des diagnostics in vitro. Par exemple, en juin 2022, Streck, un fabricant de produits de laboratoire, a annoncé la commercialisation du Streck Viral Extraction Kit avec son partenaire Ceres Nanosciences, une entreprise des sciences de la vie. Streck a mis au point une trousse d'extraction de virus utilisant la technologie Nanotrap afin de réduire l'effort manuel et de simplifier le déroulement du travail pour isoler le SRAS-CoV-2 et la grippe A à partir d'échantillons cliniques.

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Le marché mondial des diagnostics in vitro est confronté à plusieurs défis. Les progrès technologiques ont augmenté la précision et la rapidité du diagnostic, ce qui a accru les attentes des fournisseurs de soins de santé et des patients. Cela a accru le besoin d'innovation continue. Les contraintes budgétaires au sein des systèmes de santé entravent l'adoption de dispositifs de diagnostic nouveaux et avancés. Les règlements posent également un défi en raison de directives strictes concernant l'approbation des produits et les normes de qualité.

Possibilités de marché : Augmentation de la population gériatrique

La croissance de la population gériatrique et la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses stimulent la demande de tests diagnostiques. La télésanté et les soins à domicile ouvrent de nouveaux canaux pour les services de diagnostic. De plus, les tests au point de service prennent de l'ampleur en raison de sa commodité et de ses résultats rapides. Les partenariats le long du continuum de soins de santé peuvent aider à vérifier les nouvelles technologies et à élargir l'accès.

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Le segment de produit est sous-segmenté en réactifs et kits et instruments. Le segment des réactifs et des trousses devrait détenir 67,8 % de la part de marché en 2024. Les progrès réalisés dans le domaine des soins médicaux ont amené les médecins à compter fortement sur les tests de laboratoire pour mieux comprendre les maladies et déterminer les plans de traitement appropriés. Au fur et à mesure que les capacités de diagnostic se développent, il faut plus de réactifs et de trousses pour effectuer la vaste gamme de tests disponibles. Étant des produits consommables qui doivent être reconstitués régulièrement, les réactifs et les trousses sont témoins d'une demande élevée et récurrente des hôpitaux, des cliniques et d'autres installations d'essai. Leur capacité à travailler avec divers analyseurs automatisés et non automatisés en fait également une option plus universelle pour les laboratoires par rapport aux instruments propriétaires. Les fabricants continuent d'ajouter de nouveaux réactifs et de nouveaux tests pour tester les menus afin de répondre aux besoins en matière de diagnostic. La demande de réactifs et de kits est également stimulée par la tendance à la décentralisation, où les tests diagnostiques se rapprochent des patients par le biais de petits laboratoires, de tests POC et d'utilisation à domicile. Ce modèle décentralisé améliore l'accès et stimule l'adoption de réactifs et de kits simples à base de cartouches qui peuvent être utilisés en dehors des paramètres de diagnostic traditionnels.

Perspectives, Par type d'essai: L'augmentation de la prévalence des maladies infectieuses stimule la croissance du segment des essais immunologiques

Le segment de type d'essai est sous-segmenté en chimie clinique, immunoessais, hématologie, diagnostic moléculaire, microbiologie, coagulation et hémostasie, analyse d'urine et autres. Le segment des essais immunologiques représente la part la plus élevée du marché des diagnostics in vitro et devrait détenir 34,1 % de la part de marché en 2024. Les immunodosages utilisent le principe de la liaison antigène-anticorps et sont très sensibles et spécifiques pour détecter des cibles comme les protéines, les anticorps, les hormones et d'autres dans les échantillons de patients. Leur polyvalence a fait des immunoessais la principale technologie utilisée pour diagnostiquer le VIH, l'hépatite, la grippe et d'autres maladies transmissibles. La hausse de la prévalence des maladies infectieuses, en particulier dans les régions en développement, est un facteur clé de la croissance du marché. Des facteurs comme l'absence d'assainissement adéquat, la prolifération des vecteurs et la vaccination limitée font grimper les taux d'infection. Le diagnostic précoce de ces maladies et le suivi des épidémies sont devenus des priorités de santé publique, contribuant ainsi de façon significative à la demande d'immuno-essais. D'autres facteurs de promotion sont les nouveaux essais pour les maladies émergentes et la capacité des essais immunologiques à fournir des résultats rapides. Les analyseurs automatisés ont également augmenté l'efficacité et le débit. Les améliorations technologiques continues aideront les immunoessais à maintenir leur rôle de premier plan dans le diagnostic des maladies infectieuses.

Perspectives, par Demande : Prévalence croissante des maladies infectieuses

Le segment de l'application est subdivisé en maladies infectieuses, diabète, oncologie, cardiologie, néphrologie, troubles auto-immuns, et autres. Le segment des maladies infectieuses représente la part la plus élevée du marché du diagnostic in vitro et devrait représenter 48,2 % de la part du marché en 2024. La capacité de diagnostiquer rapidement et avec précision maladies infectieuses par le biais de divers tests de dépistage de la DIV devient de plus en plus important dans les soins cliniques et la surveillance de la santé publique. À mesure que de nouveaux agents pathogènes apparaissent et que ceux qui existent s'adaptent et se propagent dans de nouvelles régions, la demande de capacités diagnostiques avancées ne cesse de croître. Selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé en 2022, le manque de capacités diagnostiques au début de la pandémie a entravé la surveillance des maladies et la gestion clinique dans de nombreux pays. Cependant, les approbations de trousses d'essai et le développement d'infrastructures diagnostiques ont stimulé les taux d'essais mondiaux et soutenu les interventions stratégiques en santé publique contre le coronavirus. D'autres maladies comme la grippe, la tuberculose, le paludisme et les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques posent également un fardeau accru pour la santé.

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Regional Insights

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L'Amérique du Nord s'est imposée comme la région dominante sur le marché mondial du diagnostic in vitro et devrait détenir 43,8 % de la part de marché en 2024. La présence importante de grandes entreprises de DIV comme Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories et Becton Dickinson a permis à la région d'évoluer considérablement au fil des ans en termes d'innovation et d'offre de produits. Avec certaines des lignes directrices réglementaires les plus strictes appliquées par des autorités telles que la FDA américaine, les entreprises nord-américaines ont établi la référence pour la production de haute qualité diagnostics les produits. La plupart des nouvelles technologies et plates-formes de diagnostic sont commercialisées d'abord dans cette région, ce qui permet aux entreprises de gagner une grande part de marché avant de se développer à l'échelle mondiale. En outre, des politiques de remboursement favorables pour les tests diagnostiques rendent la région très lucrative.

En revanche, la région de l'Asie-Pacifique est le marché qui connaît la croissance la plus rapide. Plusieurs facteurs contribuent à cette croissance rapide, comme l'amélioration des infrastructures de soins de santé, l'augmentation du tourisme médical et l'augmentation des investissements des acteurs étrangers qui cherchent à exploiter les possibilités offertes par les économies en développement. Les analyses au niveau des pays indiquent que la Chine et l'Inde vont être les moteurs de la croissance en raison de leur énorme population de patients et de l'augmentation des dépenses de santé. Les deux pays s'efforcent de réduire leur dépendance vis-à-vis des importations et de promouvoir la fabrication locale de dispositifs et de réactifs de DIV. Plusieurs entreprises mondiales ont établi des installations de fabrication ainsi que des centres de recherche dans ces pays. Entre-temps, d'autres économies asiatiques comme la Corée du Sud, le Japon, Singapour, la Malaisie et la Thaïlande offrent des environnements commerciaux attrayants et agissent en tant que centres de production et d'exportation pour répondre à la demande en Asie et dans d'autres régions.

Market Report Scope

Key Developments

• Le 6 mars 2024, CleanNA, fabricant néerlandais de kits et systèmes d'extraction d'acide nucléique à base de perles magnétiques, a introduit son deuxième produit certifié CE-IVD. La trousse Clean Quick Viral ADN/ARN (CE-IVD) extrait l'ADN et l'ARN viraux de prélèvements nasopharyngés ou oropharyngés qui ont été maintenus dans un milieu de transport viral inactivé.
• Le 12 février 2024, Roche, une entreprise multinationale de soins de santé, a introduit trois nouveaux tests de coagulation pour les inhibiteurs oraux du facteur Xa apixaban, edoxaban et rivaroxaban dans les pays qui acceptent la marque CE. Ces anticoagulants ont été ajoutés à la Liste modèle des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé en 2019 en raison de leurs avantages potentiels pour les patients.
• Le 4 janvier 2024, HORIBA Medical, un fabricant d'équipement de diagnostic in vitro, a lancé la nouvelle plateforme d'hématologie automatisée à haut débit HELO 2.0, qui est approuvée CE-IVDR et en attente de la certification de la FDA américaine. Suite au succès du précédent HELO de HORIBA Medical, cette nouvelle génération d'hématologie haut de gamme a été développée en collaboration avec les clients afin d'améliorer et de répondre à tous les besoins de l'hématologie entièrement automatisée à haut débit.
• En juillet 2022, DiaCarta Inc.., une société de diagnostic moléculaire, a annoncé que la société avait reçu CE-IVD Mark (CE Marking conformément aux exigences de la Directive européenne) pour son nouveau test QuantiVirus SRAS-CoV-2 & Flu A/B. Détection quantiVirus du CoV-2 du SRAS et de la grippe A/B Le test est un test PCR en temps réel pour la détection qualitative des acides nucléiques du virus du SRAS-CoV-2 et du virus de la grippe dans les écouvillons ou la salive nasopharyngés de personnes soupçonnées de contracter la COVID-19 et/ou la grippe.
• En juin 2022, Technologies Agilent Inc., une société américaine de développement et de fabrication d'instruments d'analyse, a annoncé que des instruments, kits et réactifs portant le marquage CE-IVD avaient déjà été approuvés en tant que classe IVDR A en vertu du nouveau règlement UE IVDR le 26 mai 2022. L'introduction de produits conformes à la classe A de l'IVDR permet aux laboratoires de l'UE qui utilisent des instruments, des kits et des réactifs de l'IVDR Agilent dans leurs processus de diagnostic de continuer à utiliser ces produits sans interruption.

*Définition : Diagnostics in vitro Le marché comprend des produits, des instruments et des réactifs utilisés pour tester des échantillons prélevés sur le corps humain, comme le sang, l'urine et les tissus. Ces tests diagnostiques sont effectués à l'extérieur d'un organisme vivant en laboratoire contrôlé à l'aide d'instruments et de réactifs pour examiner divers biomarqueurs qui peuvent aider à identifier les maladies et autres affections médicales. Certains types courants de tests inclus dans ce marché sont les immunoessais, la chimie clinique, le diagnostic moléculaire, la microbiologie et l'hématologie.

Market Segmentation

• Aperçus des produits (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Réactifs & Kits
  • Instruments
• Essai type Insights (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Chimie clinique
  • Essais immunologiques
  • Hématologie
  • Diagnostic moléculaire
  • Microbiologie
  • Coagulation et hémostasie
  • Urinalyse
  • Autres
• Perspectives d'application (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Maladies infectieuses
  • Diabète
  • Oncologie
  • Cardiologie
  • Néphrologie
  • Troubles auto-immuns
  • Autres
• Perspectives des utilisateurs finaux (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Hôpitaux et cliniques
  • Laboratoires de diagnostic
  • Instituts universitaires et de recherche
  • Autres
• Perspectives régionales (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
    • Pradeep Tripathi
• Points de vue des principaux acteurs
  • Siemens Santé
  • Société Sysmex
  • Laboratoires Bio-Rad
  • BioMérieux S.A.
  • Becton Dickinson and Company
  • Société Danaher
  • Laboratoires Abbott
  • F. Hoffmann-la Roche Ltd
  • QIAGEN N.V.
  • Arkray Inc.
  • Nittobo Medical Co. Ltd.
  • Médical et biologique Laboratoires Co. Ltd.
  • Miraca Holdings Inc.
  • La société Mizuho Medy Co. Ltd.
  • Thermo Fischer Scientific Inc
  • Diasorine
  • Technologies Agilent, Inc
  • Griffols SA