MARCHé DU DéPISTAGE DE LA LEUCéMIE ANALYSIS

Le marché mondial du dépistage de la leucémie est estimé à 7,28 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre 11,66 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7 % pendant la période de prévision. La hausse de l'incidence de la leucémie, la demande croissante de diagnostic précoce et les progrès technologiques dans le domaine du diagnostic sont les principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché mondial du dépistage de la leucémie.

Le marché mondial du dépistage de la leucémie est segmenté en types de tests, type de maladie, groupe d'âge, utilisateur final et région. Par type de maladie, le marché est segmenté en leucémie myéloïde aiguë (LAM), leucémie myéloïde chronique (LMC), leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) et leucémie lymphocytaire chronique (LLC), et d'autres. La LAM est le type le plus courant de leucémie, représentant environ 35 % de tous les cas. La LMC est le deuxième type le plus courant, représentant environ 20 % de tous les cas. ALL est le troisième type le plus courant, représentant environ 30 % de tous les cas. La LLC est le quatrième type le plus courant, représentant environ 15 % de tous les cas.

Perspectives régionales du marché mondial du dépistage de la leucémie

• Amérique du Nord est le plus grand marché pour le dépistage de la leucémie, représentant une part de marché de plus de 40,0% en 2022 La forte prévalence de la leucémie dans la région, la sensibilisation accrue à l'importance du diagnostic précoce et la disponibilité de technologies de diagnostic avancées sont les principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché en Amérique du Nord.
• Europe est le deuxième plus grand marché pour le dépistage de la leucémie, représentant une part de marché de plus de 30,3% en 2022. L'incidence croissante de la leucémie dans la région, la prise de conscience de l'importance du diagnostic précoce et la disponibilité de technologies de diagnostic avancées sont les principaux facteurs de la croissance du marché en Europe.
• Asie-Pacifique est le marché le plus en croissance pour le dépistage de la leucémie, avec un TCAC de plus de 6,7 % pendant la période de prévision. L'incidence croissante de la leucémie dans la région, la prise de conscience de l'importance du diagnostic précoce et l'investissement croissant dans les infrastructures de soins de santé sont les principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché en Asie-Pacifique.

Graphique 1. Part du marché mondial du dépistage de la leucémie (%), par région, 2023

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Aperçu de l'analyste du marché mondial du dépistage de la leucémie :

Le marché mondial du dépistage de la leucémie devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante de la leucémie dans le monde. L'augmentation de la population vieillissante qui court un risque plus élevé de leucémie stimulera davantage la croissance du marché. Une prise de conscience croissante de la détection précoce de la leucémie et de la disponibilité de tests de dépistage avancés stimulera l'adoption de tests de dépistage de la leucémie sur les principaux marchés.

Toutefois, le coût élevé des tests de dépistage leucémiques, en particulier pour les tests nouveaux et avancés, peut entraver dans une certaine mesure l'expansion du marché. Le manque de sensibilisation des pays à faible revenu et à revenu intermédiaire à l'utilité des dépistages réguliers pour les groupes à haut risque peut entraver la croissance du marché.

La leucémie mondiale

• Incidence croissante de la leucémie: La prévalence croissante de la leucémie, qui est un type de cancer affectant le sang et moelle osseuse, est un moteur important pour le marché du dépistage de la leucémie. La maladie devient de plus en plus fréquente à l'échelle mondiale, ce qui entraîne une demande accrue de dépistage et de dépistage précoce. Par exemple, en 2022, selon l'American Cancer Society, il y aura 60 650 nouveaux cas de cancer de la leucémie aux États-Unis, dont 24 000 devraient entraîner la mort. De plus, selon la même source, 20 050 nouveaux cas de leucémie myéloïde aiguë (LAM) seront diagnostiqués aux États-Unis en 2022.
• Progrès technologiques dans les techniques de dépistage: Les progrès de la technologie médicale ont amélioré la précision et l'efficacité des méthodes de dépistage de la leucémie. De nouvelles techniques de diagnostic comme cytométrie en flux (FCM), la réaction en chaîne de la polymérase (PCR) et les tests génétiques permettent une identification plus rapide et plus précise de la leucémie, est à l'origine de la demande de dépistage. Par exemple, le 18 mai 2023, Sysmex Corporation, leader mondial du diagnostic in vitro, lance son Clinical Flow Cytometer1 System Flow Cytometer XF-1600, Sample Preparation System PS-10, anticorps réactifs et autres produits connexes au Japon. Les tests cliniques FCM sont utilisés pour le diagnostic et l'analyse détaillée des maladies hématologiques telles que la leucémie et le lymphome malin.
• Sensibilisation croissante et initiatives en matière de santé: Une sensibilisation accrue du public à l'importance de la détection précoce des maladies et des initiatives de santé proactives par les gouvernements et les organismes de santé ont contribué à la croissance du marché du dépistage de la leucémie. Les efforts déployés pour sensibiliser le public aux avantages des dépistages réguliers et des contrôles de routine ont entraîné une demande accrue de services de dépistage de la leucémie.
• Population vieillissante: La leucémie est plus fréquente chez les personnes âgées. À mesure que la population mondiale vieillit, il y a plus de chances de développer une leucémie. L'augmentation de la population âgée est à l'origine de la demande de dépistage de la leucémie, car la détection précoce est cruciale pour de meilleurs résultats thérapeutiques.

Possibilités de criblage de la leucémie mondiale

• Dispositifs portables et faciles à utiliser pour le dépistage de la leucémie: Les dispositifs de dépistage de la leucémie portables et faciles à utiliser ont un impact majeur sur le marché mondial du dépistage de la leucémie. Ces nouveaux dispositifs permettent de faire le dépistage presque partout par des professionnels non médicaux, ce qui élargit grandement l'accès au dépistage. Cet accès accru au dépistage permet d'identifier bien plus de cas de leucémie que jamais auparavant. Par exemple, le dépistage n'a pu être effectué que lors d'examens médicaux standard par des médecins. Maintenant, les gens peuvent surveiller leur santé de façon proactive selon leur propre horaire personnalisé avec un simple pique de sang ou d'échantillon de salive.
• Tests au point de service: Les tests POC se rapportent à des tests diagnostiques qui peuvent être effectués au patient ou à proximité, sans avoir besoin d'installations de laboratoire spécialisées. L'élaboration de tests de dépistage de la leucémie par les COP peut donner des résultats rapides, permettant ainsi une détection précoce et une intervention rapide. Les tests de COP peuvent être particulièrement bénéfiques dans des environnements limités en ressources et dans des zones éloignées où l'accès à l'infrastructure de laboratoire est limité. Par exemple, en décembre 2022, Alercell, une société de sciences de la vie, lance le test diagnostique de leucémie qui est basé sur le séquençage de l'ADN qui détectera jusqu'à 51 mutations de gènes chez les patients de leucémie appelés LENA Q51.
• Élargissement des marchés émergents: Le marché du dépistage de la leucémie présente un potentiel de croissance important sur les marchés émergents, y compris les pays d'Asie, d'Amérique latine et d'Afrique. L'augmentation de la sensibilisation aux soins de santé, l'amélioration des infrastructures de soins de santé et l'augmentation du revenu disponible dans ces régions contribuent à l'expansion des débouchés commerciaux. Les acteurs du marché peuvent tirer parti de ces marchés émergents en fournissant des solutions de dépistage accessibles et abordables.
• Biopsie liquide pour le dépistage de la leucémie: La biopsie liquide est une technique diagnostique non invasive qui consiste à analyser des cellules tumorales en circulation, de l'ADN sans cellules ou des exosomes dans le sang d'un patient ou d'autres fluides corporels. Il offre une alternative minimalement invasive aux biopsies de tissus traditionnelles. L'élaboration et la commercialisation de tests de dépistage de la leucémie à base de biopsie liquide peuvent simplifier le processus de dépistage, réduire l'inconfort des patients et ainsi permettre une détection plus précoce de la maladie.

Tendances mondiales du dépistage de la leucémie

• L'adoption croissante du profilage génomique: Le profilage génomique gagne en traction dans le dépistage de la leucémie. Il s'agit d'analyser les altérations génétiques et les mutations dans les cellules de leucémie pour déterminer le sous-type et guider les décisions de traitement. Les technologies de séquençage de la prochaine génération sont de plus en plus utilisées pour effectuer des profils génomiques complets, ce qui permet de mieux comprendre la génétique de la leucémie et d'aider à des stratégies de traitement personnalisées. Par exemple, le 10 janvier 2023, QIAGEN Digital Insights, la division bioinformatique de QIAGEN, a annoncé que Munich Leukemia Laboratory, l'un des plus grands laboratoires de leucémie au monde, a sélectionné QIAGEN Clinical Insights (QCI) Interpreter pour soutenir l'analyse, l'interprétation et la déclaration d'Illumina.
• Augmentation de la biopsie liquide pour une surveillance minimale des maladies résiduelles (MMR): Des techniques de biopsie liquide, comme l'analyse de l'ADN tumoral circulant (ADNct) ou d'autres biomarqueurs dans les échantillons sanguins, sont utilisées pour une surveillance résiduelle minimale des maladies chez les patients atteints de leucémie. Ces tests non invasifs peuvent fournir des informations en temps réel sur la réponse au traitement, la récurrence de la maladie et l'émergence de mutations de résistance. La surveillance des MRD à base de biopsie liquide fait désormais partie intégrante de la gestion de la leucémie et devrait faire l'objet d'autres progrès.
• Intégration de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique: Les algorithmes d'intelligence artificielle (AI) et d'apprentissage automatique (ML) sont intégrés dans les processus de dépistage de la leucémie pour améliorer la précision et l'efficacité. Ces technologies aident à analyser des ensembles de données complexes, à identifier les tendances de la maladie et à prédire les résultats des patients. Les algorithmes alimentés par l'IA peuvent aider les pathologistes à interpréter les résultats du dépistage et faciliter un diagnostic plus rapide et plus précis, ce qui, en fin de compte, améliore les soins aux patients.
• Focus sur la médecine de précision et les thérapies ciblées: Les approches de la médecine de précision, y compris les thérapies ciblées et les immunothérapies, transforment le paysage du traitement de la leucémie. À mesure que les techniques de dépistage s'affinent, elles permettent d'identifier des altérations génétiques spécifiques et des biomarqueurs qui peuvent guider la sélection de thérapies ciblées. La disponibilité croissante de thérapies ciblées adaptées à des sous-types spécifiques de leucémie stimule la demande de dépistage précis et complet.

Limitations du marché du dépistage de la leucémie mondiale

• Coût élevé des procédures de dépistage: Les procédures de dépistage de la leucémie, en particulier celles impliquant des technologies avancées et le profilage génétique, peuvent être coûteuses. Le coût de l'équipement, des réactifs et du personnel spécialisé requis pour la présélection des annonces aux frais généraux. Le coût élevé du dépistage peut limiter son accessibilité, en particulier dans les milieux où les ressources sont limitées ou pour les personnes qui n'ont pas une couverture adéquate.
• Manque de sensibilisation et accès limité aux soins de santé: Une connaissance limitée de la leucémie et de l'importance du dépistage peut entraver la demande de services de dépistage. Dans certaines régions, il peut y avoir un manque d'infrastructures de soins de santé, y compris des installations de dépistage et des professionnels de la santé formés, ce qui entraîne un accès limité au dépistage pour une grande partie de la population.
• Difficultés d'interprétation des résultats du dépistage: L'interprétation des résultats du dépistage de la leucémie nécessite une expertise et une formation spécialisée. Certaines méthodes de dépistage, comme le profilage génétique, peuvent générer des données complexes qui doivent être analysées et interprétées avec précision. La disponibilité de pathologistes et de cliniciens compétents en interprétation des résultats du dépistage peut être un défi, ce qui pourrait avoir une incidence sur l'exactitude et l'efficacité du processus de dépistage.
• Préoccupations éthiques et juridiques: Le dépistage de la leucémie implique la collecte et l'analyse d'informations génétiques, ce qui soulève des préoccupations éthiques et juridiques concernant la vie privée des patients, le consentement éclairé et la protection des données. Des règlements et des lignes directrices stricts régissent la collecte, le stockage et l'utilisation de l'information génétique et la conformité à ces règlements peuvent poser des défis aux fournisseurs de services de dépistage.
• Contrepoids Les principaux acteurs du marché doivent mettre en oeuvre un programme de sensibilisation à l'importance des dépistages dans les régions où il n'y a pas d'infrastructure de soins de santé adéquate avec des professionnels de santé dûment formés. Il est également important d'avoir des pathologistes et des cliniciens compétents pour interpréter les résultats précis du dépistage.

Graphique 2. Part du marché mondial du dépistage de la leucémie (%), par type de maladie, 2023

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Faits nouveaux

• Le 20 juin 2023, Exact Sciences Corp., l'un des principaux fournisseurs de tests de dépistage et de diagnostic du cancer, a annoncé des résultats positifs de première ligne de l'étude pivot BLUE-C. Les résultats montrent que la prochaine génération de Cologuard a atteint tous les paramètres de l'étude et amélioré toutes les mesures de première ligne, y compris un taux de faux positifs inférieur de 30 pour cent, par rapport à DeeP-C, l'essai d'homologation de Cologuard de la FDA.
• Le 22 juin 2023, la Leukemia & Lymphoma Society (LLS) a annoncé que le premier patient avait reçu une dose dans un essai clinique visant à déterminer si un traitement combiné plus court était moins toxique tout en restant aussi efficace que le régime approuvé par la FDA chez les patients plus âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) nouvellement diagnostiquée.
• Le 24 avril 2023, ALERCELL, INC., une société de sciences de la vie, a annoncé qu'elle avait introduit une plateforme de diagnostic de leucémie moléculaire. LENA Dx Leucémie moléculaire La plate-forme est un groupe central de 12 tests de diagnostic moléculaires spécialisés dans le diagnostic précoce de leucémie, les conseils de traitement et la surveillance des MRD (maladies résiduelles de la mère).

Acquisition et partenariats

• Le 9 mars 2023, QIAGEN N.V., un fournisseur de solutions de tests moléculaires, a annoncé qu'il avait conclu un partenariat stratégique avec Servier, un groupe pharmaceutique mondial, pour développer un test diagnostique d'accompagnement pour TIBSOVO, un inhibiteur de l'isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1) indiqué pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë du cancer du sang (LAM).
• En février 2022, BD, l'une des principales sociétés mondiales de technologie médicale, a annoncé qu'elle avait achevé l'acquisition de Cytognos, une société privée dont le siège social est à Salamanque, en Espagne, spécialisée dans les solutions de cytométrie en flux pour le diagnostic du cancer du sang, la détection minimale des maladies résiduelles et la recherche de surveillance immunitaire des maladies du sang.

Meilleures entreprises du marché mondial du dépistage de la leucémie

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Laboratoires Abbott
3. Thermo Fisher Scientific Inc.
4. Société Sysmex
5. Laboratoires Bio-Rad, Inc.
6. QIAGEN N.V.
7. L'industrie de l'Union européenne
8. Biotechnologies adaptatives Société
9. Inc.
10. La société ArcherDX, Inc.

Définition: Le marché mondial du dépistage de la leucémie fait référence au secteur des soins de santé qui comprend le dépistage, le dépistage et le diagnostic de la leucémie, un type de cancer qui affecte le sang et la moelle osseuse. Il englobe divers tests diagnostiques, technologies et services visant à détecter la leucémie à un stade précoce ou à surveiller sa progression.