MARCHé DES INHIBITEURS D'INTéGRASE ANALYSE

La taille du marché des inhibiteurs de l'intégrase a été évaluée à 14,7 milliards de dollars en 2023 et est attendu États-Unis21,7 milliards de dollars d'ici 2030 devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,7% de 2023 à 2030. L'adoption croissante d'inhibiteurs de l'intégrase comme traitement de première intention pour le VIH, la prévalence croissante du VIH/sida et les initiatives gouvernementales croissantes visant à améliorer les programmes de traitement et de prévention du VIH sont les principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché.

Le marché des inhibiteurs de l'intégrase est segmenté par le médicament (Raltégravir, Dolutégravir, Elvitegravir, Bictégravir et autres (Cabotégravir, etc.), par voie d'administration (oral, intraveineux et autres) et par voie de distribution (médicaments hospitaliers, pharmacies de détail, pharmacies en ligne).

Parmi les segments de médicaments, le segment du raltégravir devrait dominer le marché pendant la période de prévision. Ceci est dû au profil élevé d'efficacité et de sécurité du raltégravir. Le dolutégravir est le segment qui croît le plus rapidement sur le marché des inhibiteurs de l'intégrase. Ceci est dû à l'adoption croissante du dolutégravir en tant que traitement de première intention VIH.

Inhibiteurs de l'intégrase Perspectives régionales du marché

• Amérique du Nord (33,5 %) : L'Amérique du Nord est le plus grand marché d'inhibiteurs de l'intégrase en raison de la présence d'un vaste bassin de patients, d'infrastructures de santé bien développées et d'un soutien accru du gouvernement au traitement du VIH/sida. Par exemple, en mai 2022, Oracle, une société multinationale de technologie informatique, et le Réseau d'essais de vaccins contre le VIH, financé par l'Institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des National Institutes of Health (NIH), ont lancé une nouvelle campagne de sensibilisation au VIH et le Registre du ruban rouge dans le but d'aider à mettre fin au VIH.
• Asie-Pacifique (26,1%) : L'Asie-Pacifique est le deuxième marché d'inhibiteurs de l'intégrase, en raison de l'augmentation du bassin de patients, de l'augmentation des investissements dans le secteur des soins de santé et de l'augmentation du soutien gouvernemental. Par exemple, en novembre 2021, selon un rapport publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), 045 millions de cas de VIH/sida ont été signalés en Chine.
• Europe (20,3%) : l'Europe est le troisième marché d'inhibiteurs de l'intégrase, en raison de l'infrastructure de santé bien développée et de la sensibilisation au VIH/sida. Par exemple, le 25 avril 2023, selon le Ministère de l'Europe et des affaires étrangères, le VIH tue 650 000 personnes par an. La France a été mobilisée à un stade très précoce de la lutte contre le VIH/sida et a mené une politique internationale fondée sur la solidarité, l'accès équitable et universel aux traitements, et à cette fin son approche tient compte de la discrimination.

Graphique 1. Part de marché des inhibiteurs de l'intégrase mondiale (%), par région, 2023

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Inhibiteurs de l'intégrase Conducteurs du marché

• Augmentation de la prévalence du VIH: La prévalence croissante du VIH dans le monde est un facteur majeur de la croissance du marché des inhibiteurs de l'intégrase. Selon les données récentes d'ONUSIDA, il y avait environ 38 millions de personnes vivant avec le VIH dans le monde en 2020. Bien que le traitement antirétroviral ait aidé à réduire les maladies et les décès liés au VIH au fil des ans, la nécessité d'un traitement plus efficace et durable demeure élevée. Integrase inhibiteurs travailler en bloquant l'enzyme integrase que le virus du VIH utilise pour insérer son matériel génétique dans l'ADN d'une cellule humaine, ce qui est essentiel pour que le virus se multiplie et infecte d'autres cellules. Cette classe de médicaments antirétroviraux conduit à une suppression virale durable et a moins d'effets secondaires par rapport aux classes de médicaments plus anciennes comme les inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidique (INTN) et les inhibiteurs de protéase (IP). Pour ces raisons, les inhibiteurs de l'intégrase deviennent progressivement le traitement de première ligne privilégié pour le VIH à l'échelle mondiale, conformément aux lignes directrices publiées récemment par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
• Élaboration de formules à long terme: Le développement de formulations à action prolongée d'inhibiteurs de l'intégrase est un autre moteur du marché. Ces formulations permettent une administration moins fréquente, par exemple des injections mensuelles ou trimestrielles, ce qui peut améliorer la commodité et l'adhésion du patient. Les inhibiteurs de l'intégrase à action prolongée sont étudiés comme options potentielles pour les patients naïfs de traitement et expérimentés. Par exemple, en janvier 2021, selon un rapport publié par Elsevier B.V., une société d'édition universitaire, les nanoformulations injectables à longue durée d'action de l'inhibiteur de l'intégrase cabotégravir et de l'inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidique rilpivirine étaient sûres, bien tolérées et efficaces dans de grandes études de phase 3 randomisées.

Inhibiteurs de l'intégrase Possibilités de marché

• Accroître la recherche et le développement pour la population pédiatrique: Les formulations pédiatriques sur le marché des inhibiteurs de l'intégrase peuvent être une énorme opportunité pour aller de l'avant. Les médicaments inhibiteurs de l'intégrase sont essentiels pour les enfants vivant avec le VIH car ils ont besoin d'un traitement antiviral. Cependant, la plupart des médicaments inhibiteurs de l'intégrase ne sont actuellement disponibles que dans des formulations adaptées aux adultes comme les comprimés ou les capsules que les enfants peuvent trouver difficiles à avaler ou à confondre avec les doses. Le développement de formulations adaptées aux enfants comme la suspension, la solution buvable ou même des comprimés aromatisés pour inhibiteurs de l'intégrase peut aider à améliorer significativement l'adhésion des enfants aux médicaments. En juin 2023, selon les données d'ONUSIDA, 11 enfants meurent chaque heure du sida et 1,7 million d'enfants vivent avec le VIH
• Thérapies combinées: Les inhibiteurs de l'intégrase sont souvent utilisés en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le cadre d'un traitement antirétroviral hautement actif (HAART). Il est possible de développer et d'optimiser des combinaisons thérapeutiques incluant des inhibiteurs de l'intégrase, en particulier ceux qui ont de nouveaux mécanismes d'action. Les thérapies combinées peuvent améliorer l'efficacité du traitement, surmonter la résistance et améliorer les résultats des patients. Par exemple, en décembre 2022, un rapport publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) a indiqué qu'une étude sur le Cabotegravir, un inhibiteur de l'intégrase du VIH associé à la rilpivirine, était le premier programme injectable à longue durée d'action pour le traitement de l'infection par le VIH.

Inhibiteurs de l'intégrase Tendances du marché

• Lancements de nouveaux produits: Les compagnies pharmaceutiques continuent d'introduire de nouveaux inhibiteurs de l'intégrase avec des propriétés améliorées, comme l'efficacité accrue, l'innocuité et les profils de résistance. Ces innovations contribuent à l'expansion du marché et offrent aux fournisseurs de soins de santé un éventail plus large d'options de traitement. Par exemple, en juin 2020, ViiV Healthcare Group, une entreprise pharmaceutique multinationale, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé Tivicay PD (dolutégravir) comprimés pour suspension buvable, qui sont utilisés en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients pédiatriques
• Résistance Suivi et gestion: L'apparition de souches résistantes au VIH pose un défi dans le traitement du VIH/sida. Par conséquent, l'accent est mis de plus en plus sur les stratégies de surveillance et de gestion de la résistance, y compris l'utilisation de tests de résistance à l'intégrase. Cette tendance conduit au développement de nouveaux inhibiteurs de l'intégrase efficaces contre les souches résistantes et à l'incorporation des tests de résistance dans les lignes directrices de traitement.

Inhibiteurs de l'intégrase Restrictions du marché

• Coûts de traitement élevés: Le coût des inhibiteurs de l'intégrase et d'autres médicaments antirétroviraux peut constituer un obstacle important à l'accès, en particulier dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire. Les prix élevés de ces médicaments peuvent limiter leur disponibilité et leur coût abordable, entravant la croissance du marché et en influençant les soins aux patients. Le coût élevé du traitement du VIH s'avère être un frein majeur au potentiel de croissance du marché des inhibiteurs de l'intégrase. Alors que les inhibiteurs de l'intégrase ont révolutionné la gestion du VIH au cours de la dernière décennie et permis une pilule unique plus efficace une fois par jour options de traitement, leurs dépenses les met hors de portée pour de nombreux patients à l'échelle mondiale. Les inhibiteurs de l'intégrase nécessitent une utilisation quotidienne pour maintenir le virus supprimé. Toutefois, le coût annuel du traitement avec ces médicaments peut varier de 20 000 à 40 000 dollars des États-Unis par patient aux seuls États-Unis, d'après les chiffres de 2020 du rapport sur les lacunes de l'ONUSIDA. Le coût prohibitif est encore plus insoutenable pour les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire qui représentent la majorité des nouveaux cas de VIH dans le monde.
• Effets secondaires et préoccupations en matière de sécurité: Bien que les inhibiteurs de l'intégrase soient généralement bien tolérés, ils peuvent encore causer des effets secondaires. Certaines personnes peuvent présenter des effets indésirables tels que des problèmes gastro-intestinaux, des changements métaboliques ou des réactions allergiques. Les problèmes d'innocuité associés à l'utilisation à long terme et aux interactions médicamenteuses potentielles peuvent avoir une incidence sur l'acceptation et l'utilisation des inhibiteurs de l'intégrase par le patient. Par exemple, en septembre 2022, selon les informations fournies par le Bureau de recherche sur le sida des NIH, les effets indésirables des inhibiteurs de l'intégrase comprennent le gain de poids, la nausée, la diarrhée, les maux de tête, l'insomnie, la dépression et la suicidalité.

Par conséquent, les principaux acteurs du marché se concentrent sur le développement de médicaments ayant moins d'effets secondaires et plus rentables.

Faits nouveaux

Approbation des nouveaux produits

• Le 5 septembre 2023, La société Viatris Inc., une entreprise mondiale de soins de santé, a annoncé l'approbation provisoire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une nouvelle demande de médicament pour l'abacavir 60 mg/dolutégravir 5 mg/lamivudine 30 mg comprimés pour suspension buvable pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients pédiatriques.
• En mars 2022, Johnson et Johnson Services, Inc., une multinationale, société de technologies pharmaceutiques et médicales, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé la CABENUVA (cabotegravir et rilpivirine) pour le traitement du VIH-1 chez les adolescents dont la virologie a été supprimée.
• En février 2022, ViiV Un groupe de soins de santé, une société pharmaceutique multinationale, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) pour des doses tous les deux mois pour le traitement du VIH-1 chez des adultes virologiquement supprimés

Collaborations et accords

• En septembre 2021, ViiV Le groupe Healthcare, une société pharmaceutique multinationale, a annoncé un accord exclusif de collaboration et de licence avec Shionogi & Co. Ltd., une société pharmaceutique, pour le S-365598, un inhibiteur de transfert de brins d'intégrase expérimental de troisième génération (INSTI) pouvant être utilisé dans les régimes de VIH à action ultra longue (régime avec des intervalles de doses de trois mois ou plus).
• En mars 2021, Gilead Sciences, Inc., une société biopharmaceutique basée sur la recherche, et Merck KGaA, une société pharmaceutique et chimique, ont annoncé qu'ils avaient conclu une entente pour co-élaborer et co-commercialiser des traitements à longue durée d'action sur le VIH qui combinent l'inhibiteur de capside expérimental de Gilead, le lenacapavir et l'inhibiteur de translocation de nucléosides de Merck, l'islatravir, dans un régime à deux médicaments qui pourrait offrir de nouvelles options de traitement significatives aux personnes vivant avec le VIH.

Graphique 2. Part de marché des inhibiteurs de l'intégrase mondiale (%), par drogue, 2023

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Meilleures entreprises du marché des inhibiteurs de l'intégrase

• Les sciences de Galaad
• ViiV Groupe santé
• La société Merck & Co., Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• Bristol-Myers Squibb Company
• Johnson et Johnson
• AbbVie Inc.
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Thératechnologies Inc.
• La société Shionogi & Co., Ltd.
• La société Viatris Inc.

Définition: Le marché des inhibiteurs de l'intégrase fait référence au segment du marché pharmaceutique axé sur le développement, la production et la vente de médicaments appartenant à la classe des médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de l'intégrase. Ces médicaments sont principalement utilisés dans le traitement du VIH/sida en inhibant l'activité de l'enzyme virale appelée integrase, empêchant ainsi l'intégration de l'ADN viral dans l'ADN de la cellule hôte.