VIH DIAGNOSTICS TEST MARCHé ANALYSE

VIH Diagnostics Test Marché Taille et tendances

Le diagnostic du VIH Le marché des essais est estimé à USD 4,44 milliards en 2024 et devrait atteindre USD 8,24 milliards avant 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 9,2 % entre 2024 et 2031.

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Le marché devrait connaître une croissance positive au cours de la période de prévision. L'expansion rapide des investissements dans les soins de santé et la sensibilisation au diagnostic du VIH devraient stimuler la croissance du marché. De plus, on s'attend à ce que les initiatives croissantes prises par le gouvernement et des organisations privées pour sensibiliser le public au diagnostic et au traitement du VIH appuient la croissance du marché au cours de cette période. Toutefois, des procédures de diagnostic coûteuses et des problèmes liés à la faible accessibilité dans les régions éloignées peuvent entraver la croissance du marché.

Augmentation de la prévalence mondiale du VIH

La prévalence mondiale du VIH n'a cessé d'augmenter au cours des dernières décennies, ce qui représente un risque important pour la santé publique dans le monde. Selon ONUSIDA, environ 38 millions de personnes vivaient avec le VIH dans le monde à la fin de 2020, les nouvelles infections et les décès liés au sida demeurant inacceptables dans de nombreuses régions. L ' Afrique subsaharienne, en particulier, a été le théâtre de l ' épidémie, où vivent environ 68 % de toutes les personnes vivant avec le VIH. Bien que les nouvelles infections et les décès dus au sida aient considérablement diminué dans certains pays en raison de l'intensification du traitement, de nombreux pays ont encore de graves difficultés à diagnostiquer les personnes qui ignorent leur séropositivité et à les relier à des soins efficaces. Selon l'OMS, en 2020, il y avait environ 1,5 million de nouvelles infections à VIH et 680 000 décès liés au sida dans le monde.

Concentration du marché et paysage concurrentiel

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Bien que les méthodes classiques de dépistage du VIH soient axées sur les immunoessais en laboratoire, les dernières années ont été marquées par des progrès importants dans les approches rapides et au point de traitement. Ces formats novateurs ont joué un rôle de transformation dans l'élargissement de l'accès aux services de diagnostic, en particulier dans les zones où les ressources sont limitées. Les tests traditionnels comprenaient l'envoi d'échantillons de sang dans des laboratoires centralisés pour l'analyse ELISA et Western blot qui pourraient prendre des jours pour fournir des résultats. Cela a créé des obstacles à un diagnostic rapide en raison de la nécessité de visites multiples et de la perte de suivi. Il était également difficile dans les collectivités éloignées où l'infrastructure de laboratoire était limitée.

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Le marché du dépistage du VIH est confronté à plusieurs défis. De nombreux pays en développement où la prévalence de l'infection par le VIH est élevée manquent encore d'installations et d'infrastructures médicales suffisantes pour effectuer des tests généralisés. Cela entrave un diagnostic et une surveillance précis. En outre, la stigmatisation sociale associée au VIH pose des obstacles au dépistage, en particulier dans les zones rurales. La mise au point d'une trousse d'essais à domicile fiable, abordable et facile à utiliser demeure un défi en raison des contraintes techniques et des obstacles réglementaires.

Marché Possibilités : Auto-test & kits de test à domicile

Les trousses d'autotest et de dépistage du VIH à domicile offrent aux personnes un moyen privé et confidentiel de connaître leur statut sans avoir à visiter des centres de dépistage ou des cliniques surchargés. Cela aide à surmonter un obstacle majeur au dépistage, qui est la stigmatisation toujours associée au VIH/sida. En rendant les tests accessibles dans l'intimité de la maison, plus de personnes, en particulier des groupes vulnérables, se sentiront à l'aise de passer un test. Avec les tests rendus plus faciles, plus fréquents auto-test ou auto-sélection à la maison deviendrait la nouvelle norme. Les campagnes menées par les gouvernements et les ONG en faveur de l'auto-évaluation sont déjà en train de sensibiliser l'opinion.

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Le segment de produit comprend la trousse d'essai et les consommables. On estime que le segment des trousses d'essai détient 59,2 % de la part de marché en 2024. Les trousses d'essai ont connu d'importantes améliorations qui ont rendu les tests plus simples, plus pratiques et accessibles. Traditionnellement, les tests de dépistage du VIH exigeaient du matériel de laboratoire spécialisé et des travailleurs de la santé formés pour effectuer. Cependant, les fabricants de trousses d'essai ont des tests miniaturisés afin qu'ils puissent être réalisés avec un équipement simplifié directement dans le bureau d'un médecin ou même dans le cadre de la maison. Ce test décentralisé élimine les obstacles à l'accès et favorise un dépistage plus fréquent. Les fabricants de trousses d'essai se concentrent également sur la conception d'essais pour éliminer les procédures complexes en plusieurs étapes qui pourraient dissuader les patients. Les nouvelles générations de kits utilisent des formats simplifiés et conviviaux comme des tests simples de piqûre qui produisent des résultats en quelques minutes avec une seule goutte de sang. Ces innovations stimulent la conformité et capturent les infections plus tôt.

Insights, par type d'essai : norme de soins accrue

Le segment du type d'essai comprend le test d'anticorps, le test d'antigène/anticorps et le test d'acide nucléique. Le dépistage des anticorps représente la part la plus élevée du marché du dépistage du VIH et est estimé à 43,6 % de la part du marché en 2024. Étant le premier type de test développé, la détection d'anticorps a établi la norme de base de soins pour le dépistage du VIH. Il identifie la réponse immunitaire de l'organisme à l'infection en détectant les anticorps produits contre le VIH. Bien que les formes plus récentes, comme les combinaisons antigène/anticorps et les méthodes d'acide nucléique, fournissent un aperçu supplémentaire, aucune autre solution ne s'est révélée plus sensible et rentable pour le dépistage général des populations. Les lignes directrices continuent de recommander des tests d'anticorps comme méthode de dépistage de première ligne. Leur grande disponibilité et leur approbation réglementaire dans toutes les régions et tous les milieux, des cliniques éloignées aux grands laboratoires de référence, les tests d'anticorps cimentés jouent un rôle de premier choix mondial. Les tests anticorps offrent également des avantages distincts comme la stabilité à des températures de stockage variables requises pour les zones limitées en ressources.

Insights, par Utilisateur final: Développement du laboratoire de diagnostic d'extension des disques d'accès

Le segment des utilisateurs finaux comprend les hôpitaux et les cliniques, les laboratoires de diagnostic, les établissements de soins à domicile et d'autres. Les laboratoires de diagnostic fournissent la part la plus élevée du marché des tests de diagnostic du VIH et détiennent, selon les estimations, 38,6 % de la part de marché en 2024. Bien que les hôpitaux aient d'abord géré la plupart des capacités d'essai, le dépistage à l'échelle exige le développement d'une infrastructure au-delà des établissements de soins actifs. Les laboratoires de diagnostic jouent donc un rôle crucial en décentralisation des tests auprès des populations cibles. Leur expertise spécialisée et leur conformité réglementaire permettent de normaliser l'évaluation de la qualité dans un réseau de clients. Les ministères de la Santé et les programmes internationaux sont ainsi un partenaire efficace et responsable des cascades nationales de dépistage. En positionnant plusieurs centres de services aux patients, les laboratoires de diagnostic facilitent l'accès en marche critique pour identifier les « populations clés » non diagnostiquées. Le fait de tirer parti des économies d'échelle dans les achats de consommables et la coordination des chaînes d'approvisionnement maintient les coûts par essai bas. Cela permet aux réseaux de diagnostic offrant des panneaux subventionnés ou gratuits à des groupes sous-assurés par priorité de santé publique.

Informations régionales

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L'Amérique du Nord est restée la région dominante du marché mondial des tests de dépistage du VIH au cours de la dernière décennie et elle détient, selon les estimations, 37,9 % de la part de marché en 2024. Une forte présence d'acteurs internationaux de premier plan, un niveau de sensibilisation élevé infections sexuellement transmissibles Le diagnostic et les politiques de remboursement favorables ont augmenté la demande de dépistage du VIH dans le pays. De plus, des investissements importants de la part des acteurs publics et privés pour mettre au point des méthodes d'essai avancées ont permis aux fournisseurs d'accéder régulièrement aux derniers produits.

Le marché du dépistage du VIH dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique devrait se développer au niveau le plus élevé du TCAC au cours de la période prévue en raison de l'augmentation des investissements dans les soins de santé par les organisations locales et étrangères. Le sous-segment d'essai d'anticorps détient actuellement la plus grande part du segment par type d'essai dans la Diagnostic du VIH tester le marché au Moyen-Orient et en Afrique. Cela est principalement dû à l'adoption de tests d'anticorps de quatrième génération dans la région au cours des deux dernières années. Les tests d'anticorps de quatrième génération sont maintenant largement utilisés pour le dépistage du VIH dans les principaux établissements de santé en Afrique du Sud, au Nigéria et en Éthiopie en raison de leur capacité à détecter à la fois les anticorps anti-VIH et l'antigène VIH p24. Cela permet une détection beaucoup plus précoce de l'infection par rapport aux générations précédentes de tests d'anticorps. Plusieurs études d'observation menées par ONUSIDA et les ministères de la santé de pays spécifiques ont révélé que l'utilisation accrue des tests d'anticorps de quatrième génération a contribué à réduire les nouvelles infections à VIH dans la région en permettant d'identifier les cas positifs beaucoup plus tôt.

Périmètre du rapport de marché

VIH Diagnostics Test Marché Nouvelles de l'industrie

• En avril 2023, Biosynex SA, leader du marché français dans la conception et la distribution rapides de tests, a annoncé qu'il avait terminé l'acquisition de Chembio Diagnostics, Inc., une entreprise leader de diagnostics de points de soins axée sur les maladies infectieuses. Chembio possède déjà plusieurs produits approuvés par la FDA (510k, APM et produits exemptés d'AILC). Il est également reconnu sur le marché des tests rapides du VIH avec des produits préqualifiés de l'OMS, ce qui offrira à Biosynex SA des possibilités commerciales internationales supplémentaires.
• En mars 2023, Trinity Biotech plc, un grand développeur et fabricant de produits diagnostiques pour les marchés des points de soins et des laboratoires cliniques, s'est félicité de l'annonce par le ministère kenyan de la Santé de la mise en œuvre d'un nouvel algorithme de dépistage rapide du VIH. Ce nouvel algorithme désigne le VIH de Trinity Biotech comme test de dépistage (A1 = test de dépistage selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé).
• En février 2023, le ministère kirghize de la Santé, Neman-Pharm, une chaîne de pharmacies de détail, et l'Agence américaine pour le développement international (USAID) travaillent ensemble pour fournir gratuitement des kits d'auto-test du VIH. Les kits seront offerts dans 32 pharmacies à Bichkek, Osh et dans les régions de Chui et Osh de la République kirghize. La nouvelle stratégie de distribution vise à améliorer l'accès au dépistage du VIH pour les populations les plus vulnérables et les plus difficiles à atteindre.
• En juillet 2022, MedAccess, une entreprise sociale dédiée à la promotion de la santé dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, la Clinton Health Access Initiative (CHAI), une organisation mondiale de la santé, et Wondfo, une entreprise de biotechnologie en croissance rapide, ont annoncé un partenariat pour rendre le test d'auto-infection de Wondfo disponible pour USD 1. Le prix est inférieur de plus de 30 % à l'actuel test préqualifié de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le plus bas prix et de 50 % à l'essai le plus utilisé. Cela fait de Wondfo le test d'auto-infection le moins cher de l'OMS préqualifié auto-test sur le marché.

*Définition: Le diagnostic du VIH Le marché des tests implique des entreprises qui fabriquent des trousses de diagnostic et du matériel servant à détecter la présence du VIH, le virus qui cause le sida, dans le sang ou l'échantillon de salive d'une personne. Ces tests de diagnostic aident les médecins à surveiller la progression du VIH chez les personnes infectées et peuvent également être utilisés pour dépister les dons de sang et de tissus, les patients chirurgicaux et les femmes enceintes pour détecter toute présence du virus. Les tests courants de diagnostic du VIH comprennent ELISA, Western Blot et des tests rapides qui peuvent fournir des résultats dans les 20 minutes.

Segmentation du marché

• Aperçus des produits (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Trousse d'essai
  • Produits consommables
• Essai type Insights (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Essai anticorps
  • Essais antigène/anticorps
  • Essai d'acide nucléique
• Perspectives des utilisateurs finaux (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Hôpitaux et cliniques
  • Laboratoires de diagnostic
  • Paramètres des soins à domicile
  • Autres
• Perspectives régionales (Revenu, USD BN, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC Pays
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • Abbott
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Hologic Inc.
  • Siemens Santé
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Beckman Coulter Inc.
  • OraSure Technologies Inc.
  • Becton Dickinson and Company
  • Merck KGaA
  • Biosynex SA
  • Établissement de Zyomyx
  • Bristol – Myers Squibb
  • Janssen Pharmaceutica NV
  • QIAGEN N.V.
  • VieV Healthcare Ltd.