Les inhibiteurs immunitaires sont associés à l'hémophilie et les inhibiteurs sont des anticorps développés chez les patients hémophiles. L'hémophilie est un trouble hémorragique héréditaire, qui survient en raison d'une carence ou de l'absence de facteur de coagulation VIII (hémophilie A) ou de facteur de coagulation IX (hémophilie B). Bien que la classification ne se limite pas au type de facteur de coagulation déficient, elle peut être classée en fonction de la quantité de facteur de coagulation présente. Par exemple, en fonction des taux de facteur VIII chez les patients atteints d'hémophilie A, elle peut être classée comme hémophilie légère (5 à 25% des valeurs normales), hémophilie modérée (1 à 5% des valeurs normales) et hémophilie sévère (
Le système immunitaire des patients hémophiles produit des anticorps appelés inhibiteurs, qui agissent contre le traitement administré. Les patients atteints d'hémophilie reçoivent des concentrés de facteur sanguin de remplacement dérivés du plasma ou recombinants comme traitement médicamenteux, ce qui aide à la coagulation sanguine. Cependant, les inhibiteurs cible faussement le facteur de remplacement se concentre comme une substance étrangère. Ces anticorps sont développés après que le patient a été administré avec un facteur de concentration de FVIII dans le sang. Les inhibiteurs agissent après 10 à 20 jours de première exposition au traitement de remplacement des facteurs. La plupart de ces inhibiteurs restent dans le sang pendant peu de temps et disparaissent sans traitement. Cependant, les inhibiteurs plus persistants sont un événement indésirable grave en ce qui concerne le traitement de l'hémophilie A. Le complexe anti-inhibiteur coagulant disponible sur le marché comprend FEIBA et FEIBA VH Immuno.
Anti-inhibiteur immunitaire Conducteurs du marché
Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2016, environ 1 personne sur 5 avec l'hémophilie A et environ 3 personnes sur 100 avec l'hémophilie B développent des inhibiteurs (anticorps). De plus, les patients atteints de la maladie de Von Willebrand de type 3 risquent également de développer des inhibiteurs. Selon la National Haemophilia Foundation (NHF), l'hémophilie A est présent chez 1 personne sur 5 000 et est quatre fois plus fréquent que l'hémophilie B, qui soutient la croissance du marché des anti-inhibiteurs immunitaires. La recherche et le développement en cours de différentes thérapies pour l'hémophilie avec des inhibiteurs devraient stimuler la croissance du marché immunitaire mondial des inhibiteurs. Par exemple, Roche travaille sur des anticorps monoclonaux pour le traitement de l'hémophilie avec des inhibiteurs. En juin 2017, Roches emicizumab (Hemlibra) a présenté des résultats positifs dans les études de phase III sur l'hémophilie A avec inhibiteurs. En septembre 2017, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Emicizumab (Hemlibra) une fois – un traitement sous-cutané hebdomadaire pour l'hémophilie A avec inhibiteurs. Emicizumab est un anticorps monoclonal conçu pour faciliter le processus de coagulation du sang en combinant les facteurs IXa et X. De plus, le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) examine l'étiologie de l'hémophilie avec des inhibiteurs, ce qui pourrait aider à développer de nouvelles thérapies pour stimuler la croissance du marché immunitaire des inhibiteurs. Le pipeline pour l'hémophilie avec inhibiteurs est également prometteur car peu de fabricants travaillent sur de nouvelles thérapies pour l'état. Une de ces organisations Catalyst Biosciences a un facteur VIIa marzeptacog alfa (activé) dans les essais cliniques pour hémophilie A ou B avec inhibiteurs. De plus, Bioverativ Inc., un Sanofi S. La filiale de A. a un anticorps bispécifique mimétique FVIIIa dans le cadre d'études sur l'hémophilie A avec inhibiteurs. Plusieurs produits sont des pipelines qui devraient être approuvés au cours de la période de prévision, ce qui devrait à son tour stimuler la croissance du marché des inhibiteurs immunitaires au cours de la période de prévision.
Anti-inhibiteur immunitaire Perspectives du marché
Les organisations et les organismes gouvernementaux aident les patients atteints d'hémophilie avec des inhibiteurs en sensibilisant davantage à la maladie. Par exemple, les Sommets sur l'éducation des inhibiteurs de la Fondation nationale de l'hémophilie (NHF) contribuent à la sensibilisation et à l'information sur l'état de la maladie. De plus, le Programme d'aide aux mains de la Fédération d'Amérique de l'hémophilie offre une aide financière à la population financièrement instable pour assister à des réunions éducatives nationales et d'État sur les troubles hémorragiques; pour les interventions médicales, les interventions chirurgicales et les opinions secondaires nécessaires; et pour les frais de tutorat ou d'éducation.
Les chercheurs s'emploient à analyser les risques associés à l'utilisation de facteurs de remplacement, car ces facteurs sont plus susceptibles de faciliter le développement d'anticorps. Par exemple, la Fédération mondiale de l'hémophilie (WFH) a annoncé les résultats d'une étude publiée dans la revue « Blood » en 2014, qui a démontré une incidence plus élevée du développement d'inhibiteurs après traitement par le facteur de remplacement de Kogenate FS/Bayer/Helixate NexGen. La Fédération mondiale de l'hémophilie a demandé à la Food & Drug Administration des États-Unis et à l'Agence européenne de médecine (EMA) d'examiner les données. De telles études devraient réduire les cas d'hémophilie avec des anticorps. En outre, des thérapies telles que l'induction de tolérance immunitaire (ITI) qui impliquent un traitement continu avec des facteurs de remplacement jusqu'à ce qu'elles ne soient plus considérées comme des organismes étrangers par des inhibiteurs devraient freiner la croissance du marché.
Parmi les principaux acteurs du marché mondial de l'immuno-inhibiteur figurent Shire Plc, Baxter International, Inc, F. Hoffmann La Roche Ltd., Novo Nordisk A/S et CSL Behring.
Anti-inhibiteur immunitaire Taxonomie des marchés
Le monde immunitaire Le marché anti-inhibiteurs est segmenté en fonction du type de produit, du canal de distribution et de la géographie.
Par type de produit
Par canal de distribution
Par géographie
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À propos de l'auteur
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale est un consultant en gestion axé sur les résultats, fort de cinq années d'expérience spécialisée dans les secteurs de la biotechnologie et du diagnostic clinique. Fort d'une solide expérience en recherche scientifique et en stratégie commerciale, Abhijeet aide les organisations à identifier les sources potentielles de revenus et, par conséquent, à aider les clients à élaborer des stratégies d'entrée sur le marché. Il aide les clients à élaborer des stratégies solides pour se conformer aux exigences de la FDA et de l'EMA.
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