IMMUNOGLOBULINE HUMAINE (PH4) POUR LE MARCHé DES INJECTIONS INTRAVEINEUSES ANALYSIS

L'augmentation de la prévalence des maladies et des troubles devrait stimuler la croissance de la population mondiale immunoglobuline ph4 pour le marché des injections intraveineuses au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données fournies par le National Health Service - le système de santé financé par l'État en Angleterre, l'immunoglobuline utilisée pour traiter la maladie de Kawasaki est appelée gammaglobuline. Après l'administration d'IVIG, les symptômes de fièvre, de grippe ou d'éruption s'améliorent dans les 36 heures.

Graphique 1. Immunoglobuline humaine globale (pH4) pour le marché des injections intraveineusesPart (%), par indication de maladie, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Immunoglobuline humaine globale (pH4) pour le marché des injections intraveineuses – moteurs

Augmentation de l'incidence des épidémies

L'incidence croissante des épidémies augmente la demande de mesures diagnostiques avancées, ce qui devrait stimuler la croissance de l'immunoglobuline humaine globale (pH4) sur le marché des injections intraveineuses. Par exemple, la pandémie de coronavirus (COVID-19) est l'éclosion la plus récente qui a été signalée pour la première fois le 1er janvier 2020, à Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la maladie coronavirus (COVID-19) comme une pandémie le 11 mars 2020. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 1 991 562 cas de coronavirus (COVID-19) ont été signalés le 16 avril 2020 dans le monde entier.

Augmentation de l'approbation des immunoglobulines humaines par voie intraveineuse

On s'attend à ce que les autorités de réglementation approuvent les produits immunoglobulines humains par voie intraveineuse pour stimuler la croissance de l'immunoglobuline humaine (pH4) sur le marché de l'injection intraveineuse au cours de la période de prévision. Par exemple, le 4 mai 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis - le principal organisme de réglementation des médicaments et des instruments médicaux aux États-Unis, a approuvé Kamada Pharmaceuticals - une société biopharmaceutique mondiale pour la fabrication de Cytogam (injection intraveineuse de globuline immunitaire du cytomégalovirus) à son établissement situé en Israël pour traiter COVID-19.

Graphique 2. Immunoglobuline humaine mondiale (pH4) pour la part du marché des injections intraveineuses (%), par région, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Immunoglobuline humaine globale (pH4) pour le marché des injections intraveineuses - Analyse régionale

Parmi les régions, on estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial de l'immunoglobuline humaine ph4 pour l'injection intraveineuse au cours de la période de prévision. Cela est dû à la prévalence de la COVID-19 dans la région. Par exemple, selon un rapport publié par l'OMS en décembre 2020, 10 336 829 cas de COVID-19 ont été confirmés avec 1 127 152 décès en 2020.

Immunoglobuline humaine globale (pH4) pour le marché des injections intraveineuses – Impact du coronavirus (COVID-19) pandémique

Depuis le COVID-19 éclosion de virus en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée une urgence de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial de l'immunoglobuline humaine ph4. Cela est dû à la pénurie croissante de médicaments COVID-19 à l'échelle mondiale qui, à son tour, a amené les chercheurs à développer de nouvelles immunoglobines pour contrer la demande croissante. Par exemple, selon un article publié en mars 2022 dans PubMed - un moteur de recherche gratuit pour les bases de données biologiques, Agence italienne des médicaments - l'institution publique responsable de l'activité réglementaire des produits pharmaceutiques en Italie, a passé un avertissement sur la forte pénurie d'azithromycine dans le pays en raison de la prescription sans précédent du médicament pendant la pandémie.

Global Human Immunoglobulin Ph4 Pour la segmentation du marché des injections intraveineuses :

L'immunoglobuline humaine mondiale ph4 pour le marché de l'injection intraveineuse est segmentée en type de produit, interface, utilisateur final et région.

Par type de produit, le marché est segmenté en IgG, IgA et IgM. On s'attend à ce que le segment igG occupe une position dominante sur le marché mondial de l'immunoglobuline humaine ph4 pour l'injection intraveineuse pendant la période de prévision, ce qui est attribuable à leur affinité et à leur capacité à neutraliser les toxines, les virus et les bactéries.

Par indication de maladie, le marché est segmenté en COVID-19, Immunodéficience primaire, Thrombocytopénie à médiation immunitaire, maladie de Kawasaki, B Leucémie lymphocytaire chronique (LLC-B), et autres. On s'attend à ce que le segment COVID-19 occupe une position dominante sur le marché mondial de l'immunoglobuline humaine ph4 pour l'injection intraveineuse au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation des cas de coronavirus dans le monde entier.

Par canal de distribution, le marché est segmenté en Pharmacies hospitalières, Pharmacies de détail et Pharmacies en ligne. On s'attend à ce que le segment des pharmacies hospitalières domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable au nombre croissant d'hospitalisations de patients traités par COVID-19 pendant la pandémie.

Par région, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. Le segment nord-américain devrait dominer le marché en raison de la plus forte prévalence de COVID-19 dans cette région.

Parmi toutes les segmentations, le segment d'indication de la maladie présente le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des cas de COVID-19 dans le monde. Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé - une institution spécialisée des Nations Unies responsable de la santé publique internationale, le 4 mai 2023, près de 2,8 millions de nouveaux cas de coronavirus et plus de 17 000 décès liés à la COVID ont été signalés entre le 3 et le 30 avril 2023.

Global Human Immunoglobulin Ph4 pour l'analyse transversale du marché des injections intraveineuses :

Parmi les types de produits, on s'attend à ce que le segment IgG domine dans la région de l'Amérique du Nord pendant la période prévue en raison de la dépendance des patients à l'IgG Therapy pour le traitement de diverses maladies. Par exemple, selon les données publiées en décembre 2022 dans PubMed - un moteur de recherche gratuit pour les bases de données biologiques et les rapports médicaux, plus de 40% des adultes atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) aux États-Unis qui avaient reçu un traitement par immunoglobuline intraveineuse (IVIG) sont devenus des utilisateurs fréquents avec une moyenne de 6 doses administrées chaque année.

Global Human Immunoglobulin Ph4 pour le marché des injections intraveineuses : Développements clés

En juillet 2022, Takeda pharmaceutique Société limitée- une société pharmaceutique multinationale basée au Japon, a annoncé les résultats positifs de l'essai clinique de phase 3 évaluant HYQVIA (Immune Globulin Infusion 10% IVIG avec Hyaluronidase Humaine recombinante) pour le traitement d'entretien de la polyradiculoneuropathie démyélinisante chronique (PDCI).

Selon un article publié en octobre 2022, dans PubMed - une base de données médicale pour les médecins et les professionnels de la santé, un essai de 16 semaines mené chez des patients atteints de dermatomyocite en 2022 a montré que l'IGIV permettait une meilleure amélioration de l' état de la maladie par rapport au placebo.

En mai 2020, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Octapharma Brésil Ltd a- une société pharmaceutique suisse d'enquête sur la demande de drogue nouvelle (IND) permettant à la société d'entreprendre un essai de phase 3 d'Otagam (globuline immunitaire intraveineuse [humaine]) chez des patients présentant une progression sévère de la coronavirus.

Ph4 mondial d'immunoglobuline humaine pour le marché des injections intraveineuses: clé Tendances

En avril 2020, Kamada Pharmaceuticals, société biopharmaceutique mondiale, et Kedrion S.p.A, société qui développe et distribue des médicaments dérivés du plasma, s'associent pour développer, fabriquer et distribuer un produit d'immunoglobuline polyclonale (IgG) dérivé du plasma humain pour un traitement potentiel par COVID-19. Dans le cadre de cette collaboration, Kedrion S.p.A recueillera et fournira du plasma dans ses centres KEDPLASMA chez des patients de Covid-19. Kamada réalisera le développement de produits, la fabrication et le développement clinique, en collaboration avec Kedrion S.p.A.

En novembre 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le bamlanivimab expérimental d'anticorps monoclonaux par Lilly, une société pharmaceutique américaine, pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les patients adultes et pédiatriques. Le bamlanivimab est un anticorps monoclonal spécifiquement dirigé contre la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, conçu pour bloquer l'attachement au virus et l'entrée dans les cellules humaines.

Global Human Immunoglobulin Ph4 pour le marché des injections intraveineuses: restrictions

L'inefficacité des immunoglobulines à traiter COVID- 19

L'inefficacité des immunoglobines peut limiter la croissance de l'immunoglobuline humaine globale ph4 pour le marché des injections intraveineuses. Par exemple, une étude menée en janvier 2022 par l'Institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID, qui fait partie des National Institutes of Health) a conclu que l'ajout d'anticoronavirus hIVIG à un régime de remdesivir n'améliorait pas la santé d'un sous-ensemble d'adultes hospitalisés avec COVID-19.

Le test et l'essai chez des patients non hospitalisés et d'autres études sur le schéma posologique peuvent servir de contrepoids efficace pour déterminer l'efficacité réelle des immunoglobines.

Manque d ' approbation de l ' OMS

La recommandation de l'Organisation mondiale de la Santé contre l'utilisation de ph4 Immunoglobines pour traiter le coronavirus peut freiner la croissance de ce marché. Par exemple, selon les données publiées par l'OMS en décembre 2022, on ne savait pas si les produits IVIG dérivés du plasma de donneurs groupés contiennent des titres élevés d'anticorps neutralisants du SRAS-CoV-2 et les effets immunomodulateurs des préparations IVIG ne semblent pas bénéficier aux patients atteints de COVID-19.

On peut y remédier en utilisant de meilleurs substituts et solutions de rechange qui ont déjà été approuvés comme traitement efficace contre le COVID-19.

Global Human Immunoglobulin Ph4 pour le marché des injections intraveineuses - Les principaux acteurs

Takeda Pharmaceutical Company Limited, Baxter, CSL, Bayer AG, Grifols, S.A, Octapharma Brasil Ltda, Shanghai RAAS Blood Products Co Ltd, Hualan Biological Engineering, Inc, Top Bio Group Co, Ltd (une filiale de China Biologic Products Holdings, Inc), Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd, Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd., China Resources Boya Biopharmaceutique Groupe Co Ltd, ADMA Biologics, Inc, Sinopharm Group Co. Ltd.

*Définition : L'immunoglobuline intraveineuse (IVIG) contient les immunoglobulines G (IgG) groupées du plasma d'environ mille donneurs de sang. Les IIG sont des produits IgG stériles et purifiés fabriqués à partir de plasma humain commun et contiennent généralement plus de 95 % d'IgG non modifié, qui a des fonctions effectrices dépendantes de la Fc intactes et seulement des traces d'immunoglobuline A (IgA) ou d'immunoglobuline M (IgM).