MARCHé DES INGRéDIENTS PHARMACEUTIQUES ACTIFS DE HAUTE PUISSANCE ANALYSIS

La taille du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance devrait atteindre 54,99 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 27,80 dollars É.-U. Bn en 2023, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 10,2% pendant la période de prévision. Le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à forte puissance a connu une croissance rapide au cours de la période de prévision. Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) sont les principaux composants actifs des médicaments pharmaceutiques qui sont responsables de l'effet thérapeutique prévu. Les API de puissance élevée sont celles qui nécessitent une manipulation avec une extrême précaution et de soins en raison de leur nature très puissante qui pourrait causer des problèmes de santé importants même à très faibles concentrations. Fabrication et Essais les normes sont respectées pour assurer la force, l'innocuité, la qualité et l'efficacité de ces IPA.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance Perspectives régionales :

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché pour les ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance au cours de la période de prévision, représentant plus de 35,0 % de la part de marché en 2023. Le marché nord-américain des ingrédients pharmaceutiques actifs à forte puissance est motivé par des facteurs tels que l'augmentation des investissements des entreprises pharmaceutiques dans la recherche et le développement (R-D), le développement de nouvelles molécules de médicaments et la demande croissante de médicaments thérapeutiques très efficaces.
• Europe On s'attend à ce que ce soit le deuxième marché en importance pour les ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance, qui représentent plus de 25,0 % de la part de marché en 2023. Le marché européen des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance connaît une croissance favorable en raison de la hausse des taux d'incidence des maladies chroniques et de l'adoption croissante de produits biologiques et de médicaments personnalisés.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs à forte puissance augmente le plus rapidement, ce qui devrait augmenter à un TCAC de plus de 10,0 % au cours de la période de prévision. Le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance en Asie-Pacifique connaît une croissance importante en raison de la demande croissante de médicaments oncologiques et anti-inflammatoires.

Graphique 1. Part du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (%), par région, 2023

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Analystes Vues :

Le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à forte puissance devrait croître rapidement au cours de la période de prévision en raison de la demande croissante d'oncologie et de thérapies hormonales. Les produits biologiques et les médicaments à grande molécule contribueront grandement à la croissance du marché. De nouvelles innovations de produits et le développement de conjugués d'anticorps ciblant des maladies spécifiques ouvriront des possibilités sur ce marché.

D'autre part, des réglementations strictes en matière de qualité imposées par les autorités réglementaires et les complications de la chaîne d'approvisionnement liées à la nature dangereuse des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (IPHP) sont susceptibles de freiner la croissance du marché.

Facteurs du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance :

• Augmentation de la prévalence du cancer et d'autres maladies chroniques: L'augmentation de l'incidence du cancer et d'autres maladies chroniques dans le monde est un facteur clé qui alimente la croissance du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (HPAPI). Par exemple, d'après les données publiées par l'American Cancer Society sur les faits et les chiffres relatifs au cancer, en janvier 2023, on a diagnostiqué 1,9 million de nouveaux cas de cancer en 2023, dont 288 300 cas de cancer de la prostate, suivis de 238 340 cas de cancer du poumon et de 300 590 cas de cancer du sein féminin.
• Accroître la production de produits biologiques et de thérapies ciblées : Le développement et la production de produits biologiques et de thérapies ciblées sont l'un des principaux facteurs qui alimentent la croissance du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance. Les produits biologiques sont des médicaments créés à partir de cellules et de tissus vivants plutôt que de composés chimiques, et ils sont de plus en plus utilisés pour traiter diverses maladies chroniques complexes comme le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques. Les thérapies ciblées attaquent spécifiquement les cellules cancéreuses avec des anomalies génétiques ou moléculaires tout en épargnant les cellules normales et deviennent le pilier du traitement du cancer.
• Investissements accrus des principaux acteurs: L'augmentation des investissements des grandes sociétés pharmaceutiques est à l'origine de la croissance du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI). Par exemple, en juin 2019, Piramal Pharma Solutions (PPS), l'une des principales organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMO), a annoncé l'ouverture d'une nouvelle aile dédiée à la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (IPHP) avec de faibles niveaux d'exposition professionnelle. L'investissement total nécessaire à la modernisation du site a été d'environ 10 millions de dollars américains.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance :

• Externalisation de la fabrication par de grandes entreprises pharmaceutiques: L'externalisation de la fabrication par de grandes sociétés pharmaceutiques offre une grande opportunité sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance. Alors que les coûts de la R-D montent en flèche et que les brevets expirent, les entreprises pharmaceutiques sont sous pression pour réduire les coûts et améliorer l'efficacité. L'externalisation de fonctions non essentielles comme la fabrication de HPAPI leur permet de se concentrer sur la découverte de médicaments et de faire avancer leurs pipelines. Par exemple, en juin 2022, Wuxi STA a annoncé l'expansion de son installation HPAPI en Chine, ce qui lui permet de répondre aux clients CDMO qui recherchent une installation de fabrication complexe.
• Augmentation de la production de médicaments spécialisés : L'augmentation de la production de médicaments spécialisés pourrait ouvrir des débouchés importants sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (IPHP). Les médicaments spécialisés, qui sont utilisés pour traiter des affections complexes telles que le cancer, les maladies auto-immunes, les carences en hormones de croissance, et d'autres, nécessitent souvent des IPHP en raison de leur nature puissante. Compte tenu de la prévalence croissante des maladies chroniques et complexes dans le monde, la demande de médicaments spécialisés devrait augmenter considérablement dans un proche avenir.
• Adoption de la fabrication continue: L'adoption de techniques de fabrication continue a un impact significatif sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance. La fabrication continue permet un processus de production plus efficace, plus précis et plus flexible que la fabrication traditionnelle par lots. Cette tendance est principalement due aux organismes de réglementation qui préconisent des techniques plus avancées de contrôle de la qualité et de contrôle de la production.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance Tendances :

• Demande croissante de biosimilaires: La demande croissante de biosimilaires a des répercussions importantes sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance. Comme les biosimilaires deviennent des substituts de plus en plus populaires aux produits biologiques, leur production nécessite des API puissantes qui sont généralement utilisées à de très faibles doses. Cela a conduit les entreprises pharmaceutiques à se concentrer davantage sur le développement biosimilaire. Les biosimilaires sont des molécules complexes qui sont presque identiques au médicament biologique de référence, mais qui sont beaucoup plus abordables pour les patients. En raison de leur structure moléculaire complexe, les biosimilaires nécessitent des API très puissantes pendant le processus de fabrication pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité.
• Mettre l'accent sur les technologies de production à base de cellules : La tendance des technologies de production à base de cellules a une influence importante sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance. La production de cellules utilise des cellules de mammifères cultivées comme les cellules CHO comme bioréacteurs à petite échelle pour fabriquer API au lieu de la synthèse chimique traditionnelle ou de l'extraction à partir de sources botaniques/animaux. Cela offre plusieurs avantages par rapport aux méthodes de production conventionnelles.
• Automatisation et traitement continu: L'automatisation et le traitement continu ont une influence majeure sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI). En mettant en œuvre des technologies automatisées et des méthodes de fabrication continue, les fabricants de médicaments sont en mesure de produire des IPAP HP de façon plus efficace, plus sécuritaire et plus rentable.

Limitations du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance :

• Règles strictes pour la fabrication API : Une réglementation stricte pour la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) freine de manière significative la croissance du marché mondial des API à haute puissance. Les organismes de réglementation gouvernementaux du monde entier ont appliqué des normes strictes et des normes de qualité pour assurer la sécurité et l'efficacité des IPA. Cela est indispensable compte tenu de la nature dangereuse et des risques potentiels pour la santé des IPA à haute puissance. Toutefois, le respect de ces cadres réglementaires élaborés exige un financement substantiel, du temps et
• Coût élevé de la production: Le coût élevé de la production est l'un des principaux facteurs qui freinent la croissance du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI). Les IHPAP sont utilisés dans la fabrication de médicaments pour des maladies critiques comme le cancer, les maladies infectieuses et les troubles auto-immuns où une très petite dose procure un bénéfice thérapeutique maximal. Toutefois, leur processus de production est complexe et exige des capacités et des technologies de fabrication avancées. Cela rend les coûts de production globaux considérablement élevés pour les entreprises pharmaceutiques.

Contrepoids Pour surmonter cette contrainte, les acteurs clés du marché doivent contrôler tous les autres coûts inutiles qui pourraient augmenter le coût de production, contribuant ainsi à réduire le coût de production.

• Questions liées à la chaîne d'approvisionnement: Les questions liées à la chaîne d'approvisionnement posent des défis importants pour la croissance du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (HPAPI). La chaîne d'approvisionnement HPAPI est un réseau mondial complexe auquel participent des fournisseurs de matières premières, des fabricants contractuels et des producteurs de doses finies dans plusieurs pays. Même une petite perturbation n'importe où dans cette délicate chaîne d'approvisionnement peut causer de graves pénuries de médicaments HPAPI qui sauvent la vie.

Graphique 2. Part du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (%), par type de molécules, 2023

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Faits nouveaux :

Lancement de nouvelles installations de fabrication :

• Le 15 février 2023, Piramal Pharma Solutions, un organisme de développement et de fabrication de contrats axé sur le patient et faisant partie de Piramal Pharma Ltd, a annoncé qu'il avait commencé à produire des lots initiaux d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et d'ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (IPPA) dans de nouvelles suites de réacteurs à son installation à Riverview, Michigan, aux États-Unis.
• En septembre 2022, WUXI STA, un des principaux organismes mondiaux de recherche, de développement et de fabrication sous contrat (CRDMO), a annoncé l'ouverture de sa première usine de fabrication de médicaments oraux à haute puissance (HP) sur son campus de Wuxi. Cette nouvelle installation marque une étape importante pour WuXi STA afin d'élargir davantage sa capacité et ses capacités de production de médicaments pour répondre à la demande croissante de services de développement et de fabrication de médicaments HP.
• En juin 2022, Merck, une entreprise scientifique et technologique de premier plan, a annoncé que son secteur des sciences de la vie avait doublé sa capacité de production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (HPAPI) à haut potentiel grâce à l'expansion de ses installations à Vérone, près de Madison, Wisconsin, États-Unis.

Investissements et collaboration :

• Le 12 juillet 2023, Evonik, une société de produits chimiques spécialisés et Heraeus Precious Metals, un leader mondial de l'industrie des métaux précieux, ont annoncé la collaboration pour étendre la gamme de services aux deux entreprises pour les ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). L'effort de coopération met à profit les compétences spécifiques des deux entreprises en matière de HPAPI et offre aux clients une offre pleinement intégrée allant de la phase préclinique à la fabrication commerciale.
• En novembre 2021, CordenPharma, une entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques actifs (API), Excipients, Produits pharmaceutiques et services d'emballage, a annoncé l'investissement de 10,6 $US. Mn dans la conception et l'installation d'une nouvelle installation de mise au point d'essais cliniques de bonnes pratiques de fabrication (BPF) (CTD) pour la fabrication de produits pharmaceutiques et d'API à forte puissance à dose solide par voie orale à l'installation CordenPharma Plankstadt située près de Heidelberg, Allemagne.
• En novembre 2021, Hovione, leader mondial du séchage par pulvérisation et de l'ingénierie des particules, a annoncé l'expansion de ses installations industrielles dans le monde entier pour soutenir ses ambitieux objectifs de croissance. L'annonce d'un dollar des États-Unis 170 millions d'euros d'investissements dans des unités Hovione au Portugal, en Irlande et au New Jersey, ce qui a entraîné une augmentation de la capacité mondiale d'environ 25 %.

Les principales entreprises du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance

• • Lonza
  • Novartis International AG
  • BASSF AG
  • SEQENS
  • Carbogène Amcis AG
  • Eli Lilly et la société
  • Teva Pharmaceutique Secteurs
  • Bristol-Myers Squibb
  • Pfizer Inc.
  • Roche Diagnostics
  • Boehringer Ingelheim
  • Merck & Co
  • Bayer AG
  • Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • Société Cambrex
  • Minakem
  • Sanofi Aventis

Définition: Les ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (IPHP) sont des composés pharmaceutiques qui démontrent une activité biologique élevée à de faibles doses. Ces principes actifs sont particulièrement efficaces dans le traitement de diverses affections médicales et sont généralement utilisés dans le développement de médicaments pour la thérapie contre le cancer, les troubles hormonaux, les thérapies ciblées et d'autres maladies chroniques dont la précision et l'efficacité sont essentielles.