MARCHé DU BIOSIMILAIRE HERCEPTIN ANALYSIS

Herceptin est un anticorps monoclonal utilisé pour traiter les patients atteints de cancer du sein métastatique (répandu) et de cancers gastriques. Hereceptin est utilisé dans le cadre de la chimiothérapie pour le traitement adjuvant du cancer du sein positif des ganglions lymphatiques, HER2/neu. Herceptin est également connu sous le nom de trastuzumab et principalement administré par voie intraveineuse chez les patients cancéreux, la dose d'herceptine administrée aux patients est évaluée en fonction des antécédents de maladie des patients et d'autres facteurs physiologiques tels que la taille, le poids, le type de cancer ou l'état de maladie. La première dose de Herceptin est administrée par voie intraveineuse pendant plus de 90 minutes, et si elle est tolérée chez les patients, la dose d'entretien est administrée pendant 30 minutes.

La taille du marché biosimilaire mondial Herceptin est estimée à 1,3 milliard de dollars des États-Unis en 2020 et devrait présenter TCAC de 24,5 % sur la période de prévision (2020-2027).

Graphique 1. Biosimilaire mondial Herceptin Valeur de marché (en dollars des États-Unis), 2016-2017

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La prévalence croissante de cancers tels que le cancer du sein chez les femmes partout dans le monde est un facteur majeur de la croissance du marché biosimilaire mondial de l'herceptine. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé publié en 2019, environ 627 000 femmes dans le monde sont mortes du cancer du sein et elles représentaient environ 15 % de tous les décès liés au cancer chez les femmes en 2018.

En outre, la prévalence croissante cancers gastriques comme le cancer gastrique métastatique sont les facteurs qui devraient stimuler la croissance du marché biosimilaire mondial de l'herceptine. Selon le rapport de la National Library of Medicine des États-Unis publié en 2018, le cancer gastrique est le cinquième néoplasme le plus commun chez les personnes et le troisième cancer le plus mortel dans le monde. Selon la même source, le cancer gastrique a causé environ 783 000 décès dans le monde en 2018.

Marché biosimilaire mondial Herceptin – Impact du coronavirus (COVID-19)

À la suite de l'éclosion de COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la Santé, la manifestation du coronavirus (COVID-19) a entraîné plus de 38 millions de personnes infectées dans le monde au 16 octobre 2020.

COVID-19 a affecté tous les marchés du monde et a également touché l'herceptine mondiale biosimilaire les marchés de la manière suivante: en affectant directement la production et la demande; en créant des perturbations dans les circuits de distribution; et par son impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Les activités de la chaîne d'approvisionnement et de la fabrication en Inde, en Chine et aux États-Unis ont été perturbées en raison des verrouillages à l'échelle nationale. Alors que des pays comme l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte et d'autres se heurtent à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

De plus, on estime que divers acteurs clés opérant sur le marché mondial des biosimilaires de l'herceptine sont témoins d'une baisse des ventes de biosimilaires en raison de la pandémie de COVID-19 et des blocages imposés par les gouvernements dans des pays tels que l'Inde, la Chine, les États-Unis. Par exemple, en juillet 2020, Roche Holding AG, une société leader dans la fabrication de médicaments d'oncologie, a déclaré que Roches trois principaux vendeurs de biosimilaires, Avastin, Rituxan et Herceptin ont connu une baisse des ventes de près de 39 %, 33 % et 46 % respectivement en raison de la pandémie de COVID-19. Par ailleurs, Roche a connu une perte de 2,3 milliards de dollars au premier trimestre de 2020.

Graphique 2. Part de marché mondiale du Herceptin Biosimilaire (%), par région, 2020

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Parmi les régions, on s'attend à ce que l'Amérique du Nord enregistre une croissance importante du marché mondial de la biosimilaire de l'herceptine au cours de la période de prévision, les entreprises se concentrant sur l'obtention d'approbations et le lancement de produits pour le traitement de cancers tels que le cancer du sein et le cancer gastrique. Par exemple, en 2019, Amgen Inc. et Allergan plc. ont lancé en collaboration KANJINTI (trastuzumab) pour le traitement du cancer du sein adjuvant et métastatique HER2 et de l'adénocarcinome de jonction gastrique ou gastro-oesophagien métastatique HER2. KANJINTI a reçu l'approbation de la Food Drug and Administration des États-Unis et peut être utilisé pour le traitement du cancer du sein et du cancer gastrique partout aux États-Unis.

Joueurs clés

Parmi les principaux acteurs du marché biosimilaire mondial de l'herceptine figurent Amgen Inc., AryoGen Biopharma, Biocon Limited, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Accord Healthcare Ltd, Gedeon Richter Plc, Genor Biopharma Company Ltd, Mabion SA, Mylan N.V., Roche Holding AG et Samsungbioepis Co.