MARCHé DE L'HéMOSTASE ET DES AGENTS D'éTANCHéITé DES TISSUS ANALYSIS

La taille du marché mondial des agents de scellement des tissus et de l'hémostase est évaluée aux États-Unis.3,39 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre les États-Unis4,95 milliards de dollars d'ici 2030, croissance à un Taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,6% de 2023 à 2030.

L'hémostase et les agents de scellement tissulaire sont utilisés pour arrêter les saignements pendant la chirurgie et traumatisme. Il existe deux principaux types de produits disponibles sur le marché - mécanique et biologique. Les agents mécaniques agissent en collant physiquement au tissu et en scellant la plaie pour prévenir la perte de sang. Ils fournissent une hémostasie rapide mais ne sont pas absorbés par le corps au fil du temps. Les agents mécaniques couramment utilisés sont les agrafeuses chirurgicales, les bandes de fermeture des plaies et les sutures.

Le marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité tissulaire devrait connaître une croissance régulière en raison du nombre croissant d'interventions chirurgicales dans le monde. La croissance gériatrie la population, qui est plus vulnérable aux maladies chroniques, influencera positivement la demande d'hémostats et de phoques efficaces.

Herostasis et agents d'étanchéité des tissus Marché Perspectives régionales

En 2023, l'Amérique du Nord domine le marché de l'hémostase et des agents de scellement des tissus en termes de parts de revenus, suivie par l'Europe et l'Asie-Pacifique. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus au cours de la dernière décennie. La forte présence de grandes entreprises d'appareils médicaux aux États-Unis, comme Ethicon (Johnson & Johnson), Baxter, Medtronic, et d'autres, a établi la région comme un pionnier dans le développement de produits d'étanchéité hémostatique et tissulaire innovants. Selon les données de la Commission du commerce international des États-Unis publiées en janvier 2022, les instruments médicaux représentaient plus de 45 % des exportations américaines en 2021, ce qui indique le grand potentiel d'exportation des produits hémostasiques de la région.

L'Europe est également un marché important pour l'hémostase et les agents d'étanchéité des tissus, en raison de l'utilisation élevée d'hémostats topiques fréquemment utilisés en chirurgie pour contrôler les saignements mineurs et les tissus d'étanchéité. Leur utilisation s'est considérablement accrue en Europe au cours des dernières années, avec l'adoption de procédures moins invasives.

La région de l'Asie-Pacifique est apparue comme le marché de l'hémostase et des agents de scellement tissulaire qui a connu la croissance la plus rapide ces derniers temps. Selon les statistiques publiées par Asia Plastic Surgery en 2020, 22 642 interventions chirurgicales ont été effectuées au Japon en 2020, ce qui indique qu'une importante population de patients a besoin d'une prise en charge de l'hémostase dans les soins postopératoires. Des pays comme la Chine et l'Inde ont également connu une croissance considérable dans leur secteur de la santé, alimentée par l'amélioration de l'accès, l'augmentation du tourisme médical et l'augmentation des investissements des acteurs publics et privés.

Graphique 1. Au niveau mondial Part de marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité tissulaire (%), par région, 2023

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L'adoption croissante de chirurgies peu invasives stimule également la croissance du marché, car de telles procédures nécessitent une hémostasie efficace pour contrôler les saignements. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché en raison de facteurs tels que les dépenses élevées en soins de santé et les approbations réglementaires pour les produits de pointe dans la région. Toutefois, l'Asie-Pacifique est sur le point d'être le marché qui connaîtra la croissance la plus rapide au cours des prochaines années.

Hémostase et agents d'étanchéité des tissus

• Augmentation du nombre de procédures chirurgicales : L'un des principaux moteurs de la croissance du marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité tissulaire est le volume croissant des interventions chirurgicales effectuées dans le monde entier. Selon les estimations récentes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 312 millions d'interventions chirurgicales majeures sont entreprises chaque année dans le monde entier. Le volume chirurgical augmente régulièrement en raison de facteurs comme l'accroissement de la population mondiale, notamment le segment de la population vieillissante qui est plus vulnérable aux maladies chroniques et aux blessures nécessitant une intervention chirurgicale. Plusieurs études indiquent que près d'un tiers de la population mondiale est susceptible de subir une intervention chirurgicale à un moment donné de sa vie.
• Taux cibles d'incidence des maladies : Un autre facteur clé stimulant le marché de l'hémostase et des agents de scellement tissulaire est la prévalence croissante des maladies ciblées qui nécessitent souvent des interventions chirurgicales. Selon les estimations récentes de l'OMS, les maladies cardiovasculaires demeurent la principale cause mondiale de décès, soit plus de 17,9 millions de décès par an. Entre-temps, cancer L'incidence est également en hausse dans le monde entier, avec environ 19,3 millions de nouveaux cas de cancer et 10 millions de décès par cancer en 2020 seulement. Quelques types courants de chirurgie du cancer comprennent la chirurgie du cancer du poumon, la chirurgie du cancer du sein, la chirurgie du cancer de la prostate et la chirurgie colorectale. La majorité des chirurgies pour les maladies cardiaques et les maladies cancéreuses impliquent une importante perte de sang qui doit être contrôlée avec des hémostats et des scellants.
• Progrès technologiques: Les progrès technologiques jouent un rôle majeur dans la croissance du marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité tissulaire. Avec l'avancement rapide de la technologie médicale, de nouvelles méthodes et des produits pour atteindre l'hémostase pendant la chirurgie sont en cours de développement, ce qui nécessite l'utilisation d'agents hémostatiques et de scellements avancés. Parmi les principaux développements technologiques dans ce domaine, mentionnons les dispositifs énergétiques avancés pour la chirurgie minimalement invasive, les plates-formes de chirurgie assistée par robot et les produits hémostatiques de nouvelle génération. De plus, les progrès technologiques permettent de nouvelles approches de l'étanchéité des tissus, comme les agents hémostatiques mécaniques, chimiques et biologiques. Par exemple, les scellants fibreux remplacent les sutures ou les agrafes pour sceller les incisions et voient des taux d'adoption plus élevés, en particulier dans les cardiovasculaires et les neurochirurgies
• Sensibilisation aux procédures de traitement avancées : À mesure que la technologie médicale progresse, des interventions chirurgicales moins invasives deviennent disponibles pour traiter une grande variété de maladies complexes. Cela a conduit les médecins et les patients à mieux connaître les options pour les traitements qui peuvent réduire les temps de récupération et les traumatismes à l'organisme par rapport aux chirurgies ouvertes. L'hémostase et les agents d'étanchéité des tissus jouent un rôle clé dans la mise en place de nombreuses de ces nouvelles procédures en aidant à contrôler les saignements et à renforcer les sutures ou les lignes de base laparoscopiques. À mesure que l'on prend conscience de la façon dont ces outils peuvent améliorer les résultats des interventions orthopédiques, cardiovasculaires et neurologiques, leur demande augmente considérablement.

Marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus Possibilités :

• Expansion vers les économies émergentes : Les marchés émergents comme l'Asie-Pacifique, l'Amérique latine et l'Afrique pourraient offrir une grande opportunité de croissance sur le marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus dans les années à venir. Ces régions connaissent un développement économique rapide et une augmentation des revenus disponibles. Par conséquent, les infrastructures et les installations de soins de santé de ces pays se renforcent considérablement. Cela permet un meilleur accès aux technologies médicales de pointe et aux procédures chirurgicales qui utilisent l'hémostase et les produits d'étanchéité tissulaire. De plus, les gouvernements de nombreux pays en développement ont mis en œuvre des réformes pour élargir la couverture de l'assurance maladie et rendre les soins de santé plus abordables pour les citoyens. Par exemple, le programme Ayushman Bharat lancé par le gouvernement indien en 2018 vise à couvrir plus de 500 millions de personnes pauvres et vulnérables avec une assurance maladie.
• Développement d'agents bio-absorbables de scellement hémostatique et tissulaire : Le développement d'agents bio-absorbables de scellement hémostatique et tissulaire peut être une excellente opportunité sur le marché de l'hémostase et des agents de scellement tissulaire. Les agents bio-absorbables offrent des avantages importants par rapport aux agents traditionnels car ils sont absorbés dans le corps au fil du temps et ne nécessitent pas d'élimination. Cela réduit le temps de procédure et les complications associées à l'élimination du produit. Ainsi, les agents bio-absorbables améliorent les résultats et les expériences des patients. Plusieurs études cliniques indiquent que les agents bio-absorbables sont aussi efficaces que les agents traditionnels pour contrôler les saignements et sceller les tissus pendant les opérations chirurgicales. De plus, ils présentent un risque minimal d'infections post-procédure puisque l'organisme absorbe ces agents en toute sécurité en quelques jours ou semaines.
• Offre combinée de produits: L'offre combinée de produits dans l'hémostase et les agents de scellement tissulaire pourrait ouvrir des possibilités importantes sur le marché. La chirurgie moderne devenant de plus en plus complexe, il y a un besoin croissant de produits qui peuvent efficacement atteindre l'hémostase ainsi que l'étanchéité des tissus. Les offres combinées qui intègrent ces capacités complémentaires dans un seul produit intéresseront grandement les chirurgiens et les fournisseurs. En fournissant un flux de travail chirurgical plus simple et simplifié, les produits combinés permettent de raccourcir les délais d'intervention et de réduire les coûts. Les chirurgiens peuvent se concentrer sur les nuances de la chirurgie elle-même plutôt que de basculer entre les étapes hémostatiques et scellantes séparées. Cela conduit à de meilleurs résultats pour les patients.

Marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus Tendances :

• Adoption de procédures non invasives: L'industrie des soins de santé a connu une augmentation significative au cours de la dernière décennie de l'adoption d'interventions chirurgicales peu invasives et non invasives. Des procédures telles que la laparoscopie et l'endoscopie permettent des incisions plus petites et des temps de récupération plus rapides pour les patients par rapport aux opérations ouvertes traditionnelles. Cette évolution vers des options non invasives a un impact positif sur le marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus. Comme les chirurgies complexes sont de plus en plus pratiquées à l'aide de techniques peu invasives, la nécessité d'agents efficaces d'hémostase et de scellement tissulaire pour contrôler les saignements par des ports d'accès étroits devient encore plus importante. Les agents qui peuvent rapidement sceller les tissus et les vaisseaux sanguins pendant ces procédures aident les chirurgiens à effectuer des opérations plus sûres en moins de temps.
• Déplacement vers Hémostats et colles à usage unique: L'évolution vers les hémostats et les colles à usage unique a un impact significatif sur le marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus. Les hémostats et les colles à usage unique sont plus pratiques et contribuent à réduire le risque d'infection en éliminant le besoin d'instruments de retraitement. De nombreux produits plus récents entrant sur le marché sont conçus spécifiquement pour un usage unique, ce qui devient l'option privilégiée, en particulier dans les opérations d'accès minimal. Ce changement a incité les entreprises à innover de nouveaux hémostats fabriqués à partir de matériaux avancés et à adopter des colles sophistiquées capables de sceller rapidement en quelques minutes. Par exemple, Ethicon (Johnson et Johnson), une société de technologie médicale a lancé en 2022 un nouvel appareil ultra-hémostatique Surgicel spécialement conçu pour aider à contrôler les saignements pendant les opérations laparoscopiques et robotiques.
• Collaborations stratégiques : Les collaborations stratégiques entre les entreprises du marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité tissulaire sont devenues une tendance majeure ces dernières années qui influe positivement sur la croissance et la dynamique du marché. Grâce à des collaborations, les entreprises peuvent tirer parti de leurs points forts et de leurs compétences de base pour développer de nouveaux produits innovants. Cela leur permet de rester compétitifs et de répondre à la complexité croissante des besoins médicaux. Par exemple, en mars 2023, Siemens Healthineers, une société multinationale de technologie, a signé un accord mondial avec Sysmex Corporation, une société de soins de santé basée au Japon, sur les produits d'hémostase, dans le cadre duquel chaque entreprise fournira à l'autre ses produits dans le domaine du diagnostic de l'hémostase.

Herostasis et agents d'étanchéité des tissus Restrictions du marché :

• Coût élevé de l'hémostase et des dispositifs d'étanchéité des tissus: Le coût élevé des dispositifs d'étanchéité à l'hémostase et aux tissus limite considérablement la croissance du marché des agents d'étanchéité à l'hémostase et aux tissus. Ces dispositifs médicaux de pointe qui aident à contrôler les saignements pendant les chirurgies arrivent à un prix très élevé, que la plupart des hôpitaux et des établissements de santé des pays en développement ne peuvent pas se permettre. Selon les données de la Banque mondiale, environ 1,53 milliard de personnes dans le monde n'ont toujours pas accès à des soins chirurgicaux de base, même en raison des contraintes de ressources dans leurs systèmes de santé. Pour surmonter cette contrainte, les entreprises devraient se concentrer sur la fabrication de produits rentables.
• Disponibilité d'autres matériaux de fermeture des plaies : La disponibilité d'autres matériaux de fermeture des plaies offre une forte concurrence au marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité des tissus, ce qui limite ses perspectives de croissance. Diverses options possibles pour la fermeture des plaies, comme les agrafeuses chirurgicales, les sutures et les adhésifs, sont en mesure de gérer efficacement les hémorragies et les tissus du phoque. Les agrafes permettent une apposition précise des tissus et des bords avec une compression uniforme à travers la plaie. Différents types de sutures, y compris les sutures absorbantes et non absorbantes, sont favorisés par les médecins en raison de leur fermeture durable et sécurisée des plaies sans qu'il soit nécessaire de les enlever. De plus, les adhésifs à base de cyanoacrylate présentent une résistance adhésive supérieure, des propriétés bactéricides et causent moins de douleur que les hémostats.
• Risques associés à l'hémostase et aux produits d'étanchéité des tissus: L'un des risques clés qui freine la croissance du marché de l'hémostase et des agents d'étanchéité tissulaire est la possibilité d'effets indésirables et de complications découlant de l'utilisation de ces produits. Toutes les procédures et tous les dispositifs médicaux comportent certains risques; toutefois, l'hémostase et l'étanchéité des tissus peuvent potentiellement entraîner des problèmes comme l'infection, les cicatrices, les saignements et les dommages aux tissus environnants s'ils ne sont pas utilisés correctement. Cela pose des obstacles réglementaires pour les approbations et accroît les préoccupations de responsabilité des fabricants. Les patients peuvent hésiter à opter pour des procédures qui s'appuient sur ces produits en raison des risques encourus.

Faits nouveaux

Lancements/approbations de nouveaux produits

• En juillet 2023, Baxter International Autres, une entreprise axée sur la promotion de l'innovation chirurgicale, a annoncé le lancement de PERCLOT Absorbable Hemostatic Powder aux États-Unis. PERCLOT est une poudre hémostatique passive et absorbante qui est prête à être utilisée et conçue pour les patients avec une coagulation intacte pour traiter les saignements légers.
• En janvier 2023, La société Medcura, Inc., une entreprise de matériel médical, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation convoitée de l'instrument de percée pour son hémostat chirurgical absorbable LifeGel. Vie Le gel est le premier et le seul agent hémostatique à recevoir la désignation de l'instrument de percée à la recherche d'une nouvelle indication très différenciée : dans les interventions chirurgicales (sauf en ophtalmique et urologique) en tant que dispositif hémostatique auxiliaire.
• En avril 2022, Ethicon, qui fait partie de Johnson & Johnson MedTech, a annoncé le lancement de l'ENSEAL X1 Straight Jaw Tissue Sealer, un nouvel appareil bipolaire d'énergie avancé qui coupe et transecte, permet une étanchéité plus forte et capture plus de tissus par morsure que le LigaSure Blunt Tip, un dispositif d'étanchéité tissulaire de Medtronic.

Acquisitions

• En 2021, BD, une entreprise mondiale de technologie médicale, a annoncé qu'elle avait acquis Tissuemed, Ltd., une entreprise privée dont le siège social est situé à Leeds, en Angleterre, qui est un leader de l'industrie dans le développement de films de scellants chirurgicaux autocollants.
• En 2021, Baxter International Inc. a annoncé que sa filiale de Baxter Healthcare Corporation avait achevé l'acquisition de certains actifs liés au système hémostatique polysaccharidique PerClot de CryoLife, Inc., société de chirurgie cardiaque et vasculaire.
• En février 2023, Advanced Medical Solutions Group plc, un spécialiste mondial des technologies de guérison des tissus, a annoncé qu'il avait acquis Connexicon Medical Limited, un spécialiste de la technologie des adhésifs de tissus. L'acquisition renforce encore la position d'AMS dans le marché mondial de l'adhésif tissulaire de 300 millions de dollars américains, élargit son portefeuille de produits et améliore considérablement ses capacités techniques et de recherche-développement en matière de technologie du cyanoacrylate.

Graphique 2. Mondial Part de marché des agents d'étanchéité de l'hémostase et des tissus (%), par type de produit, 2023

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Les principales entreprises du marché des agents de scellement de tissus et d'hémostasie

• Ethicon (filiale de Johnson & Johnson)
• Baxter International
• CryoLife
• B. Braun Melsungen AG
• Covidien (aujourd'hui partie de Medtronic)
• Integra LifeSciences
• Pfizer
• BD
• Téléflex
• Arch Thérapeutique

Définition: Les hémostats, aussi appelés agents hémostatiques ou produits hémostatiques, sont des dispositifs médicaux ou des substances qui aident à arrêter les saignements, principalement pendant les interventions chirurgicales ou pour gérer les blessures. Les agents d'étanchéité tissulaire, aussi appelés adhésifs tissulaires ou scellants chirurgicaux, sont des produits médicaux utilisés pour fermer ou sceller les tissus dans les procédures chirurgicales et médicales. Ils servent à atteindre l'hémostase, à prévenir les fuites et à améliorer la réparation et la guérison des tissus.