MARCHé DE LA FABRICATION DE PROTéINES GMP (E. COLI) ANALYSIS

Les protéines sont fabriquées selon des lignes directrices qui permettent leur utilisation comme matériaux auxiliaires dans la thérapie cellulaire ou d'autres procédés de fabrication. Les protéines GMP sont également accompagnées d'une documentation et d'une traçabilité exhaustives, ainsi que de tests supplémentaires de contrôle de la qualité. On estime que le marché mondial de la fabrication de protéines GMP (E. coli) est évalué à 685,8 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC des 9,7% pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part du marché mondial de la fabrication de protéines de BPF (E. coli) (%), par demande, 2022

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Marché de la fabrication sous contrat de protéines GMP (E. coli)

On s'attend à ce que l'accroissement des activités de recherche-développement des principaux acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon Alliance pour Médecine régénératrice, 2020, environ 9,8 milliards de dollars américains ont été levés dans le cadre de financements mondiaux pour le secteur de la thérapie cellulaire et génique en 2019. De plus, selon la même source, en 2020, 572 essais cliniques en médecine régénérative étaient en cours dans les sites d'essais américains.

L'augmentation des stratégies de croissance inorganique par les principaux intervenants pour accroître les capacités de production de protéines de qualité BPF devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2021, Avid Bioservices, Inc., une organisation dédiée au développement et à la fabrication de produits biologiques, a annoncé que l'entreprise augmente son offre de services dans le cadre de l'OCM marché de la thérapie cellulaire et génique. Dans le cadre de cet effort, l'entreprise construit une installation de développement de vecteurs viraux de 53 000 pi2 et de fabrication de CGMP à Costa Mesa, en Californie, à environ cinq milles d'Avid, à Tustin, en Californie.

Graphique 2. Part du marché mondial de la fabrication de protéines BPF (E. coli) (%), par région, 2022

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Marché mondial de la fabrication de protéines GMP (E. coli) – Impact du coronavirus (COVID-19)

La chaîne d'approvisionnement et les activités manufacturières en Inde, en Italie, en Espagne, au Royaume-Uni et aux États-Unis ont été perturbées en raison des blocages mis en place par les gouvernements au cours des derniers mois, tandis que des pays comme l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte et d'autres ont rencontré des problèmes de transport de matières premières. L'épidémie de coronavirus ou COVID-19 qui a débuté à Wuhan, en Chine, s'est répandue sur les continents, affectant diverses industries à l'échelle mondiale. L ' approvisionnement en matériaux essentiels a été gravement perturbé en raison de la quarantaine forcée et du manque de main-d ' œuvre et de matières premières. Comme le lien entre les entrepôts régionaux n'était pas lisse, le transport des matières premières entre les régions ne peut être effectué avec succès. Cette pénurie de matières premières et de composants a influé sur la chaîne d'approvisionnement du marché de fabrication sous contrat des protéines GMP (E. coli).

Marché mondial de la fabrication de protéines BPF (E. coli)

En juin 2021, Vectron Biosolutions AS, une entreprise développant et commercialisant des technologies vectorielles pour biotechnologie et les industries des sciences de la vie, ont annoncé qu'elle avait recueilli 2,7 millions de dollars US dans le cadre d'un cycle de financement de la série A mené par Dynamk Capital ainsi que l'acquisition d'une plateforme de sécrétion bactérienne auprès de T3S TECHNOLOGIES, INC., une société de biotechnologie. L'acquisition de la plate-forme de sécrétion T3S Technologies, combinée à la technologie d'expression de base de Vectron et à un financement supplémentaire, aidera Vectron à réduire de façon significative les coûts associés à la production de protéines recombinantes ou de solutions pour faire avancer leurs protéines stimulantes sur le marché.

En novembre 2019, Abcam plc., un fournisseur d'outils de recherche sur les protéines pour les chercheurs en sciences de la vie, a annoncé un partenariat stratégique avec BrickBio, Inc., un développeur d'une plateforme de bioconjugaison destinée à la recherche de modifications de protéines spécifiques au site. Dans le cadre de ce partenariat, Abcam plc. aura des droits exclusifs sur la plateforme exclusive pour l'introduction de sites prêts à la conjugaison en anticorps et autres protéines dans les systèmes d'expression des mammifères et des bactéries pour la création de nouveaux produits recombinants prêts à la conjugaison pour le marché des outils de recherche. En outre, il aura le droit de commercialiser la plateforme dans son portefeuille d'anticorps recombinants et de protéines à des fins diagnostiques. Brique La plate-forme de bios peut placer des protéines modifiant sélectivement dans une large gamme de lignées cellulaires eucaryotiques et bactériennes. À l'aide d'une paire brevetée d'ARNt synthétase/ARNt, la plate-forme peut facilement incorporer des acides aminés non naturels qui peuvent ensuite être couplés à une deuxième molécule pour l'étiquetage ou d'autres applications de recherche ou pour créer des thérapies conjuguées aux protéines, y compris les anticorps-drogues-conjugés.

Marché mondial de la fabrication de protéines GMP (E. coli) : Restriction

Parmi les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de fabrication de protéines GMP (E. coli) figurent le coût élevé de la fabrication de protéines recombinantes. Le coût élevé de la production, de la recherche et du développement de protéines recombinantes devrait freiner la croissance du marché. Par exemple, selon un article publié par MDPI, éditeur de revues scientifiques à accès libre, en juillet 2019, les coûts d'un seul essai clinique peuvent varier de 5 millions de dollars américains pour les petits essais de médicaments orphelins non contrôlés à 350 millions de dollars américains pour les grandes études contrôlées. L ' estimation médiane est de 19 millions de dollars. De plus, selon un article publié par ResearchGate en juillet 2019, les protéines industrielles ont souvent un prix de détail de dizaines de dollars par kilogramme tandis que les protéines recombinantes à usage médical peuvent coûter des milliards de dollars par kilogramme. Ainsi, le coût élevé des produits protéiques recombinants et le coût élevé de leur fabrication devraient freiner la croissance du marché.

Marché mondial de la fabrication de protéines GMP (E. coli) - principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché mondial de la fabrication de protéines GMP (E. coli) sont Merck & Co., Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abcam plc, GenScript, Biomay AG, SOL GROUP, Proteintech Group, Inc., Nordmark Pharma GmbH, Sino Biological, Inc., Abnova Corporation, Eurofins Scientific, Arcline Investment Management LP, Abgenex, Xpress Biologics, Avid Bioservices Inc, Bio-Techne , Northway Biotech , Aldevron, Institut Mérieux, PerkinElmer Inc., Creative BioMart, Profacgen, ProBioGen AG, 53Biologics, Leadgene Biomedical, Inc., Ajinomoto Bio-Pharma , FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Avioq, Inc, Biovian Oy, KBI Biopharma, GTP Bioways, QIAGEN, Suzhou Novoprote Technology Co., Ltd., ACROBiosystems, Kactus, F. Hoff-La Roche Sciences