MARCHé DES TESTS GéNOMIQUES DU CANCER ANALYSE

La taille du marché mondial du dépistage du cancer génomique devrait atteindre 47,62 milliards de dollars É.-U. en 2030, contre 16,15 milliards en 2023, avec un TCAC de 16,7% pendant la période de prévision.

Le dépistage du cancer génomique est un type de dépistage médical qui utilise des données génomiques pour diagnostiquer et traiter divers types de cancers. cancer. Il s'agit du séquençage et de l'analyse des données génomiques d'un patient afin d'identifier des mutations ou des altérations spécifiques qui peuvent causer ou contribuer au développement du cancer. Ce type de tests peut aider les médecins à déterminer le plan de traitement le plus efficace pour le type spécifique de cancer d'un patient. Il peut également être utilisé pour prédire le risque d'un patient de développer certains types de cancer en fonction de leur composition génétique.

Le marché des tests du cancer génomique est segmenté par type de test, type de cancer, technologie, utilisateur final, type de biomarqueur, fournisseur de services, application, réglage des tests et région. Par type de test, le marché est segmenté en tests de profilage génomique, tests de biopsie liquide, tests diagnostiques complémentaires, tests pharmacogénomiques, tests de cancer héréditaire et autres tests génomiques spécialisés. Le segment des tests de profilage génomique représente la plus grande part du marché en raison de la prévalence accrue du cancer dans le monde.

Marché mondial du dépistage du cancer génomique Perspectives régionales :

• Amérique du Nord est devenu un chef de file sur le marché du dépistage du cancer génomique, tirant parti de son infrastructure de soins de santé bien établie et d'une grande sensibilisation à la médecine de précision. Les États-Unis, en particulier, ont connu d'importants progrès et l'adoption généralisée de tests génomiques dans la pratique clinique. Il devrait dominer le marché avec une part de 37,5 % en 2023. La croissance de la région est alimentée par des facteurs comme la prévalence élevée du cancer, l'augmentation des investissements dans les technologies de dépistage du cancer génomique et la présence de nombreux intervenants clés.
• Europe a également investi activement dans des initiatives de médecine de précision, y compris le dépistage du cancer génomique. Des pays comme le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France ont fait des progrès notables dans l'intégration des tests génomiques aux soins cliniques de routine. En 2023, l'Europe devrait être le deuxième marché avec une part de 30,4%. La croissance de la région est attribuable à la demande croissante de soins personnalisés pour le cancer, à l'augmentation des initiatives gouvernementales et à la présence d'un nombre important d'acteurs clés.
• Les Asie-Pacifique La région présente un potentiel de croissance important sur le marché du dépistage du cancer génomique. Des pays comme la Chine, le Japon et la Corée du Sud ont investi dans la recherche et la technologie génomique, ce qui a entraîné une adoption accrue des tests génomiques en oncologie. On prévoit que l'Asie-Pacifique sera le marché qui connaîtra la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, avec un TCAC projeté de 22,6 %. Parmi les facteurs qui stimulent la croissance dans la région, mentionnons l'augmentation de la prévalence du cancer, l'augmentation des investissements dans les technologies de dépistage du cancer génomique et la sensibilisation aux avantages du dépistage du cancer génomique.

Graphique 1. Part du marché mondial du dépistage du cancer génomique (%), par région, 2023

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Facteurs du marché mondial du dépistage du cancer génomique :

• Augmentation du cancer Incidence: La prévalence croissante du cancer à l'échelle mondiale est un facteur important pour le marché du dépistage du cancer génomique. Comme le nombre de cas de cancer continue d'augmenter, il est de plus en plus nécessaire de procéder à des tests génomiques précis et complets pour comprendre les caractéristiques moléculaires des tumeurs et orienter les stratégies de traitement personnalisées. Par exemple, d'après les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en juillet 2023, 2,3 millions de femmes ont reçu un diagnostic de cancer du sein et 685 000 décès dans le monde en 2020.
• Progrès dans les technologies génomiques : Progrès technologiques dans le séquençage génomique et les techniques d'analyse, tels que séquençage de la prochaine génération (NGS), ont révolutionné le domaine de la génomique. Ces progrès ont rendu le dépistage du cancer génomique plus accessible, plus rentable et plus efficace, ce qui a favorisé son adoption en pratique clinique. Par exemple, en mars 2022, Illumina, Inc., une entreprise de biotechnologie américaine, a annoncé le lancement de TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU), un test unique qui évalue plusieurs gènes tumoraux et biomarqueurs pour révéler le profil moléculaire spécifique du cancer d'un patient. Avec son lancement mondial pour la première fois en Europe, le kit de diagnostic in vitro (DIV) aidera à éclairer les décisions de médecine de précision pour les patients cancéreux à travers le continent.
• Déplacement vers Médecine personnalisée : Le dépistage du cancer génomique joue un rôle crucial dans le passage à la médecine personnalisée. Il permet aux professionnels de la santé d'adapter les plans de traitement en fonction du profil génétique de la tumeur de chaque patient, ce qui conduit à des thérapies plus ciblées et efficaces. L'accent de plus en plus mis sur des approches médicales personnalisées est à l'origine de la demande de tests de cancer génomique.
• Résultats améliorés du traitement : Le dépistage du cancer génomique a donné des résultats prometteurs pour améliorer les résultats du traitement. En identifiant des altérations génétiques spécifiques dans les tumeurs, les fournisseurs de soins de santé peuvent choisir des thérapies ciblées qui sont plus susceptibles d'être efficaces, améliorant ainsi les résultats des patients et réduisant les traitements inutiles ou les effets indésirables.

Marché mondial du dépistage du cancer génomique Possibilités :

• Applications cliniques élargies : Bien que le dépistage du cancer génomique soit déjà utilisé à divers stades des soins contre le cancer, il est possible d'étendre davantage ses applications cliniques. Selon la compréhension de la base génomique du cancer, il est possible d'identifier de nouveaux biomarqueurs et de nouvelles cibles génétiques qui peuvent guider les décisions de traitement et améliorer les résultats des patients. L'exploration et la validation de ces applications cliniques supplémentaires peuvent ouvrir de nouvelles possibilités de dépistage du cancer génomique.
• Intégration avec Big Data et Intelligence Artificielle : Le dépistage du cancer génomique génère de grandes quantités de données génomiques. L'intégration de ces données avec des analyses avancées, des technologies de mégadonnées et des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) peut améliorer l'interprétation des données, améliorer les modèles de prédiction du traitement et optimiser la stratification des patients. L'utilisation d'algorithmes de l'IA et de l'apprentissage automatique peut permettre une identification plus précise des altérations génétiques actionnables et faciliter le développement de l'oncologie de précision.
• Biopsie liquide et essais non invasifs : La biopsie liquide, méthode non invasive de détection de l'ADN tumoral circulant (ADNct) et d'autres biomarqueurs dans les échantillons sanguins, est très prometteuse sur le marché des tests de cancer génomiques. Il offre une alternative moins invasive aux biopsies tissulaires traditionnelles et permet de surveiller en temps réel la dynamique tumorale et la réponse au traitement. D'autres progrès en recherche et en technologie dans les techniques de biopsie liquide peuvent accroître son utilité et son accessibilité, ouvrant de nouvelles possibilités de dépistage du cancer génomique. De plus, les acteurs clés opérant sur le marché se concentrant sur les lancements de produits, qui devraient favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en mai 2023, Labcorp, une société mondiale de pointe en sciences de la vie, a lancé Labcorp Plasma Focus, un nouveau test de biopsie liquide permettant une sélection thérapeutique ciblée pour les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques. Le test permet de traiter les oncologues pour évaluer l'ADN sans cellules circulantes (ADNcf) libéré par les cellules tumorales et mieux gérer les soins de leurs patients grâce à un plan de thérapie personnalisé et ciblé.
• Marchés émergents: Il existe des possibilités inexploitées de dépistage du cancer génomique dans les marchés émergents, en particulier dans les régions où le fardeau du cancer est élevé et où l'infrastructure des soins de santé augmente. Au fur et à mesure que ces régions développent leurs systèmes de soins de santé et améliorent l'accès aux diagnostics avancés, il existe un potentiel d'adoption accrue du dépistage du cancer génomique. L'élaboration de stratégies et de solutions adaptées à ces marchés peut ouvrir de nouvelles perspectives de croissance.

Marché mondial du dépistage du cancer génomique Tendances :

• Adoption croissante du séquençage de la prochaine génération (SNG) : Le séquençage de la prochaine génération a révolutionné le dépistage du cancer génomique en permettant un séquençage rapide et rentable de l'ensemble du génome du cancer. Les plates-formes NGS sont de plus en plus utilisées en milieu clinique, ce qui permet un profilage complet des tumeurs et l'identification des altérations génétiques actionnables. L'adoption de la technologie NGS est une tendance importante à l'origine du marché. De plus, l'augmentation des approbations de produits par les organismes de réglementation devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en mars 2022, Thermo Fisher Scientific fournit des solutions pour les sciences de la vie, des instruments d'analyse, des diagnostics spécialisés, des produits de laboratoire et des services biopharmaceutiques, a lancé le CE-IVD marqué Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer, une plateforme automatisée de séquençage de prochaine génération (NGS) qui produit des résultats en un seul jour. Conçu pour être utilisé dans les laboratoires cliniques, le système entièrement validé permet aux utilisateurs d'effectuer des tests diagnostiques et des recherches cliniques sur un seul instrument.
• Accent croissant sur la médecine de précision : Les approches de la médecine de précision gagnent en traction dans les soins contre le cancer, et le dépistage du cancer génomique joue un rôle vital dans ce changement de paradigme. Les médecins et les fournisseurs de soins de santé reconnaissent la valeur de l'information génomique pour adapter les plans de traitement en fonction du profil génétique unique de la tumeur de chaque patient. La tendance à la médecine de précision stimule la demande de dépistage du cancer génomique.
• Intégration des données génomiques dans la prise de décision clinique : Les données génomiques sont de plus en plus intégrées dans les processus décisionnels cliniques. Des outils et des algorithmes de pointe en bioinformatique sont utilisés pour interpréter et analyser les données génomiques à grande échelle, ce qui permet aux professionnels de la santé de prendre des décisions de traitement éclairées en fonction des caractéristiques génétiques de la tumeur. L'intégration des données génomiques dans la pratique clinique courante est une tendance clé sur le marché.
• Augmentation de la biopsie liquide : La biopsie liquide, une méthode non invasive de détection du matériel génétique dérivé de tumeurs dans les fluides corporels, gagne en importance dans le domaine des tests du cancer génomique. Il offre une alternative aux biopsies tissulaires traditionnelles et permet de surveiller en temps réel la dynamique tumorale et la réponse au traitement. La biopsie liquide peut révolutionner le diagnostic et la surveillance du cancer, et son adoption est une tendance notable sur le marché.

Limites du marché des tests génomiques mondiaux du cancer :

• Coûts élevés : Les tests de dépistage du cancer génomique peuvent être coûteux, particulièrement lorsqu'on utilise des technologies de pointe comme le séquençage de la prochaine génération (SNG). Les coûts élevés associés aux tests peuvent constituer un obstacle important à l'adoption généralisée, limitant l'accessibilité pour les patients et les fournisseurs de soins de santé. Les considérations de coûts peuvent entraver la croissance du marché, en particulier dans les régions où les budgets des soins de santé sont limités ou où les politiques de remboursement sont inadéquates. Par exemple, selon les données publiées par l'American Cancer Society, Inc., les tests génomiques du tissu tumoral comprennent des tests visant à rechercher les changements d'un gène ou d'un chromosome spécifique, ainsi que des tests tumoraux-panel pour rechercher les changements de plusieurs gènes en même temps. Ces tests peuvent coûter de 300 $ US à plus de 10 000 $ US, et les prix des traitements ciblés sont souvent supérieurs à 100 000 $ US par année.

Contrepoids Les entreprises clés devraient investir dans la recherche et le développement pour créer des technologies de séquençage génomique et des outils d'analyse plus rentables.

• Défis du remboursement : Le contexte de remboursement pour le dépistage du cancer génomique peut être complexe et varié. Différents pays et systèmes de soins de santé ont des politiques et des critères de remboursement différents pour couvrir les tests génomiques. Il peut être difficile de naviguer dans le processus de remboursement et d'obtenir un remboursement adéquat pour les tests génomiques, ce qui crée de l'incertitude pour les fournisseurs de soins de santé et réduit l'incitation à l'adoption.
• clinique limitée Preuve : Bien que le dépistage du cancer génomique soit prometteur, la disponibilité de preuves cliniques solides démontrant son utilité clinique et son impact sur les résultats des patients continue d'évoluer. La nécessité d'essais cliniques à grande échelle et de preuves réelles pour valider l'efficacité et la valeur des tests génomiques peut ralentir la croissance du marché et l'adoption, car les fournisseurs de soins de santé peuvent être prudents à l'idée de l'intégrer dans la pratique clinique courante sans preuves substantielles.

Faits nouveaux :

Lancement/approbation de nouveaux produits:

• En juillet 2023, Santé des gardiens, Inc., une société d'oncologie de précision de premier plan, a annoncé qu'elle recevrait l'approbation du Ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW), à compter du 24 juillet 2023, pour son test de biopsie liquide Guardant360 CDx pour un profil génomique complet (CGP) pour les patients atteints de cancers de tumeurs solides avancés ou métastatiques. Cette annonce fait suite à l'approbation réglementaire par le MHLW, en mars 2022, de l'essai du gardien360 CDx.
• En octobre 2023, Arima Genomics, une société de biotechnologie américaine, et Protean BioDiagnostics, une société de biotechnologie, ont formé une coentreprise, Aventa Genomics, pour lancer ce que la nouvelle société appelle Aventa FusionPlus, un test de séquençage de prochaine génération pour la détection des fusions géniques, des translocations et des réarrangements entre 361 gènes à partir de tissus tumoraux fixés à la paraffine.
• En juin 2023, Devyser qui développe, fabrique et vend des solutions diagnostiques et des services d'analyse aux laboratoires cliniques, a annoncé le lancement de deux nouveaux produits, Devyser LynchFAP et Devyser BRCA PALB2. Ces trousses offrent une analyse efficace, ciblée et confiante des gènes associés à un risque accru de cancer, tels que ceux impliqués dans le syndrome Lynch, et les cancers du sein et des ovaires.

Acquisition et partenariats :

• En janvier 2022,Illumina, Inc. a annoncé qu'il avait acquis Graal, un acteur de premier plan dans le dépistage précoce du cancer. Cette acquisition place Illumina et Graal à l'avant-garde de la détection précoce multicancer à l'aide de profils génomiques. L'entité combinée vise à accélérer la disponibilité commerciale de ces tests de sauvetage à l'échelle mondiale.
• En janvier 2022, Exact Sciences Corp., une entreprise de diagnostic moléculaire, a annoncé qu'elle avait acquis PreventionGenetics, un laboratoire de tests génétiques, pour compléter son portefeuille de diagnostics de cancer avancés et soutenir son entrée dans le dépistage héréditaire du cancer (HCT). PréventionGénétique fournit le laboratoire clinique, l'expertise et la technologie fondamentale nécessaires pour accélérer la disponibilité de HCT et aider plus de patients à connaître leur risque germinal de cancer et d'autres maladies.
• En décembre 2022, Prenetics Global Limited, leader des tests génomiques et diagnostiques, a annoncé qu'elle acquérait une participation majoritaire dans ACT Genomics Holdings Company Limited, une société de génomique asiatique spécialisée dans l'oncologie de précision avec des activités à Hong Kong, Taïwan, Japon, Singapour, Thaïlande et au Royaume-Uni.

Graphique 2. Part du marché mondial du dépistage du cancer génomique (%), par type de test, 2023

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Les meilleures entreprises du marché du dépistage du cancer génomique :

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Qiagen N.V.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Fondation Médecine, Inc. (Roche)
• Société Invitae
• Laboratoires NeoGenomics, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Santé génomique, Inc. (Société des sciences exactes)
• Caris Sciences de la vie
• ArcherDX, Inc. (Invitae Corporation)
• Santé des gardiens, Inc.
• Diagnostic personnel du génome Inc.
• La société Biocept, Inc.
• Tempus Labs, Inc.

Définition: Le dépistage du cancer génomique, aussi connu sous le nom d'évaluation des tumeurs génomiques, est un type de test médical qui identifie les mutations ou les altérations de l'ADN dans les gènes d'une tumeur. Ces changements dans la séquence d'ADN peuvent stimuler la croissance du cancer en favorisant la division cellulaire et la croissance et en inhibant les contrôles normaux sur la mort cellulaire. Le but des tests de cancer génomique est d'identifier des mutations génétiques spécifiques dans les cellules cancéreuses qui peuvent être à l'origine de la croissance de la tumeur