MARCHé DES MéDICAMENTS ET DES TECHNOLOGIES DIAGNOSTIQUES ANALYSIS

Le marché mondial des médicaments épigénétiques et des technologies de diagnostic est estimé à 11,2 milliards de dollars en 2023 et devrait présenter TCAC des 18,8 % pendant la période de prévision (2023-2030).

Les analystes donnent leur avis sur le marché mondial des médicaments épigénétiques et des technologies diagnostiques :

La prévalence croissante des maladies chroniques, les lancements de nouveaux produits et les stratégies comme les fusions, les acquisitions et les collaborations devraient stimuler la croissance du marché mondial des médicaments épigénétiques et des technologies diagnostiques au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données publiées par le Fonds mondial de recherche sur le cancer, le 23 mars 2022, le cancer a été considéré comme la principale cause de décès dans le monde, avec environ 18,1 millions de cas de cancer dans le monde en 2020. Sur ce nombre, 9,3 millions ont été signalés chez les hommes et 8,8 millions chez les femmes. Le cancer du sein et du poumon étaient les types de cancer les plus courants dans le monde, contribuant à 12,5 % et 12,2 % du nombre total de nouveaux cas diagnostiqués en 2020. Le cancer colorectal était le troisième cancer le plus fréquent avec 1,9 million de nouveaux cas en 2020, contribuant à 10,7 % des nouveaux cas. Une telle prévalence croissante de ces maladies accroît le besoin de médicaments épigénétiques, ce qui, en fin de compte, stimule la croissance du marché mondial des médicaments épigénétiques et des technologies de diagnostic.

Graphique 1. Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Part de marché des technologies (%), par type, 2023

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Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies - Pilotes

Accroître les activités de recherche-développement en épigénétique

L'accroissement de la recherche et du développement dans le domaine de l'épigénétique devrait stimuler la croissance du marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques sur la période de prévision. Par exemple, selon un article publié dans une revue, Clinical and Translational Medicine le 3 octobre 2022, Scientist at Garvan Institute of Medical Research, un institut de recherche biomédicale basé en Australie a découvert de nouveaux biomarqueurs épigénétiques pour prédire des formes plus agressives de cancer de la prostate. La banque de biopsies maintenue au cours des 20 dernières années à l'hôpital Garvan et St Vincent's a permis aux chercheurs d'analyser des échantillons de 185 hommes qui ont eu leur prostate enlevée en raison d'un diagnostic de cancer de la prostate dans les années 1990 et 2000. L'équipe a ensuite suivi le nombre d'hommes qui ont survécu, et ceux qui sont morts de la maladie, certains plus de 15 ans plus tard. Les chercheurs ont examiné ces génomes et ont identifié des changements sur leur ADN, connu sous le nom de méthylation de l'ADN. Le processus de méthylation peut transformer l'activité d'un gène en haut ou en bas sans modifier sa séquence d'ADN comme une mutation le fait.

Parmi ces régions, 18 gènes ont fait l'objet d'études plus poussées, l'un d'eux étant un biomarqueur clé, le gène CACNA2D4, qui est impliqué dans la régulation des canaux calciques. Cette analyse de l'épigénome a montré des différences chez les hommes présentant des formes létales et non létales de cancer prostraté et ces biomarqueurs ont également amélioré les outils cliniques existants pour le pronostic.

Accroître le lancement de nouvelles technologies et de nouveaux produits en épigénétique

Le lancement croissant de nouvelles technologies et de nouveaux produits en épigénétique devrait stimuler la croissance du marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques. Par exemple, le 14 avril 2023, Biomodal, une société de technologie et d'analyse des sciences de la vie basée au Royaume-Uni, a lancé sa nouvelle solution multiomique de duo, qui révèle la puissance combinatoire de l'information génétique et épigénétique d'un seul échantillon à faible volume. Solution multiomique du duo +modC aide à libérer tout le potentiel des biopsies liquides en éliminant des barrières importantes dans la recherche de découverte de biomarqueurs, qui repose sur l'obtention de données génétiques et épigénétiques précises et complètes de nos précieux échantillons. La solution multiomique du duo permet des applications dans de nombreux domaines de la recherche sur les maladies, offrant de meilleures perspectives biologiques sur le cancer, les maladies neurodégénératives, le vieillissement, la biologie cellulaire et la génétique des populations. Utilisation d'ADN sans cellules par voie liquide biopsie, Duet multiomique peut simultanément détecter de puissants biomarqueurs génétiques et de méthylation dans le sang d'un individu pour fournir des informations uniques sur la maladie.

Graphique 2. Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Part du marché des technologies (%), par région, 2023

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Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies - Analyse régionale

Parmi les régions, on estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques en épigénétique au cours de la période de prévision, en raison du lancement croissant de technologies. Par exemple, selon un article publié dans le Journal of Cell Biology le 9 avril 2021, des chercheurs de l'UC San Francisco et du Whitehead Institute, un institut de recherche américain sans but lucratif, ont décrit un roman Outil fondé sur le CRISPR appelé "CRISPRoff", qui permet aux scientifiques d'éteindre presque n'importe quel gène dans les cellules humaines sans faire une seule modification au code génétique. Les chercheurs ont également montré qu'une fois qu'un gène est éteint, il reste inerte dans les descendants de cellules pendant des centaines de générations, à moins qu'il ne soit remis en marche avec un outil complémentaire appelé CRISPRon, également décrit dans le document.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies - Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, ont dû faire face à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques en raison de la demande accrue d'épigénétique pour le traitement de COVID-19. Par exemple, selon un article publié par Global Medical Genetics le 19 octobre 2021, les modifications épigénétiques non seulement jouent un rôle important dans le maintien du génome et de l'homéostasie cellulaire, mais aussi dans l'étiopathysiologie de l'infection virale. La méthylation de l'ACE2 a été modifiée pour dépendre de l'hôte et de l'âge de l'hôte pendant l'infection virale. L'hypométhylation des gènes inflammatoires, l'hyperméthylation des gènes liés à l'IFN et les perturbations de l'horloge épigénétique et le risque de mortalité épigénétique inféré étaient les principales altérations épigénétiques des cas graves de COVID-19. Des études ont montré que le CoV-2 du SRAS modifie l'épigénome hôte de diverses façons. Les altérations génétiques et épigénétiques des gènes ACE2, TMPRSS2, IFN et FURIN ont été un déterminant important de l'entrée dans les cellules du CoV-2 du SRAS de l'hôte et de la gravité de la maladie. Dans ce point de vue, la nature réversible des modifications épigénétiques est prometteuse pour les études futures qui pourraient bloquer l'activité infectieuse du virus.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Secteur des technologies du marché :

Le rapport mondial sur le marché des médicaments et des technologies diagnostiques est divisé en types et régions.

Selon le type, le marché mondial des médicaments et des technologies de diagnostic épigénétique est segmenté en médicaments et technologies de diagnostic épigénétique. On s'attend à ce que le segment des médicaments épigénétiques domine le marché en raison du lancement croissant de nouveaux produits chez les inhibiteurs du DNMT.

D'après la région, Le marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. Parmi ceux-ci, on s'attend à ce que le segment de l'Amérique du Nord domine le marché au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation de la recherche et du développement de nouvelles technologies épigénétiques dans cette région.

Parmi toutes les segmentations, le segment de type a le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des financements pour les lancements de technologies. Par exemple, le 31 janvier 2020, le Dana-Farber Cancer Institute, un centre américain de traitement et de recherche sur le cancer pour adultes et enfants, a annoncé l'approbation du tazemetostat médicamenteux pour traiter les sarcomes épithélioïdes. La Food and Drug Administration des États-Unis approuve le tazemetostat, spécialement pour les patients atteints de sarcome épithélioïde avancé ou métastatique qui ne sont pas admissibles à la chirurgie curative, est la première approbation d'un médicament épigénétique pour une tumeur solide. Tazemetostat cible une enzyme dans les cellules cancéreuses qui est trop active parce qu'un gène qui contrôle habituellement qu'il est disparu. Ce type de ciblage indirect est inhabituel: La plupart des médicaments ciblés inhibent les enzymes qui sont suractives à cause d'un gène muté ou parce que la cellule contient trop de copies du gène. Le tazemetostat est un médicament épigénétique parce qu'il modifie la façon dont ces enzymes lisent les instructions ADN pour la division cellulaire.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies Analyse transversale :

L'accroissement des activités de recherche et développement en Europe devrait stimuler la croissance du segment de type dans la région. Par exemple, selon un article publié par le Journal of the American Chemical Society le 31 août 2022, l'équipe de recherche de l'Université de Freiburg, un institut de recherche basé en Allemagne, a réussi à caractériser les changements chimiques dans les protéines qui sont typiques pour les modifications épigénétiques à l'aide d'analyses nanopores. En raison de leurs propriétés particulières, ils permettent d'analyser la structure des molécules en fractions de seconde: Comme il s'agit de protéines disposées cylindriquement, les nanopores ne forment de minuscules canaux que quelques millionsièmes de millimètre (nanomètre) de diamètre qui peuvent être incorporés dans les biomembranes. Dans l'étude, les chercheurs ont pu distinguer les fragments H4 avec ou sans acétylation ainsi que les fragments avec une acétylation deux ou trois. De plus, ils ont réussi à démontrer que les nanopores qu'ils utilisaient étaient également sensibles au site d'acétylation. Ils ont pu démontrer par des expériences que l'analyse nanopore nous permet de distinguer les molécules non seulement par leur taille, mais aussi par leur forme.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies: Développements clés

Le 20 octobre, 2021, Sygnature Discovery Ltd., une organisation de recherche clinique intégrée basée au Royaume-Uni a annoncé un accord de recherche conjoint avec Epigeneron, Inc., une entreprise japonaise de découverte et de détection de mutations génétiques. La collaboration porte sur la technologie brevetée d'Epigeneron, appelée «ChIP» spécifique au locus, pour identifier des cibles médicamenteuses qui régulent l'expression des gènes liés à la maladie. En effectuant des recherches sur la découverte de nouvelles molécules candidates de médicaments sur les nouvelles cibles de médicaments identifiées par cette technologie, la société contribuera à la découverte de «médicaments nouveaux» originaires du Japon.

Le 23 février 2022, Élément Biosciences, une start-up multidisciplinaire basée aux États-Unis axée sur l'innovation d'outils d'analyse génétique pour les marchés de la recherche et du diagnostic, a annoncé un partenariat avec Dovetail Genomics LLC, une entreprise de biotechnologie basée aux États-Unis qui démontre la valeur et la performance des solutions de prép de bibliothèque de prochaine génération (NGS) basées sur la ligation de proximité de Dovetails sur Element AVITI System. L'objectif du partenariat avec Dovetail Genomics est de fournir une compatibilité transparente entre le système AVITI et les kits de préparation de la bibliothèque Dovetail. Leur technologie de ligation de proximité s'accorde bien avec Element Biosciences pour améliorer la précision de séquençage, réduire le taux de duplication optique et la cohérence des données, dans une gamme d'applications

Le 22 février 2022, Zenith Epigenetics, une société canadienne de biotechnologie au stade clinique, a annoncé le dosage du premier patient cancéreux avec une combinaison de ZEN-3694 et de Bristol Myers Squibb. L'essai sera mené par des chercheurs financés par NCI et évaluera l'innocuité et l'activité de cette combinaison chez les patients atteints de tumeurs solides qui sont devenus résistants à d'autres thérapies. Cet essai clinique de phase 1/1b évaluera également une triple combinaison de ZEN-3694 + OPDIVO + YERVOY (un inhibiteur d'un autre point de contrôle immunitaire, CTLA4). Après la détermination d'un schéma posologique de la combinaison double et triple susmentionnée, l'essai sera étendu aux patients atteints de cancer de l'ovaire qui ont progressé avec une chimiothérapie à base de platine. Cette collaboration complète les essais de phase 2b parrainés par notre entreprise dans les cancers de la prostate et du sein en élargissant significativement l'évaluation et le développement de ZEN-3694 en plusieurs autres types de tumeurs.

Le 25 janvier 2022, Active Motif Inc., une société de biotechnologie basée en Allemagne, a annoncé l'acquisition d'Amaryllis Nucleics, une société américaine de diagnostic du cancer et de développement pharmaceutique, et de leur flux de travail propriétaire RNASeq. Amaryllis Nucleics fournit Active Motif avec une méthode de préparation de bibliothèque rationalisée et peu coûteuse pour effectuer un séquençage de l'ARN à haute efficacité en utilisant leur propriété intellectuelle associée à l'Expression numérique de gènes. La technologie utilise une chimie de synthèse nouvelle qui est deux fois plus rapide de l'ARN à la préparation de bibliothèque par rapport à d'autres méthodes, est moins cher, et montre plus de 99 % de spécificité de brin. Les services d'Amaryllis ainsi que leur trousse de préparation de bibliothèque DGE RNA 3 sont intégrés au portefeuille Active Motif.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies: Tendances du marché

Lancement de nouvelles technologies de l'épigénétique

Le lancement de nouvelles technologies de l'épigénétique peut stimuler la croissance du marché. Par exemple, le 24 février 2021, Twist Bioscience, une société américaine de fabrication d'ADN synthétique à base de semi-conducteurs, a annoncé le lancement du système de détection de méthylation NGS de Twist, une solution robuste de préparation d'échantillons de bout en bout et d'enrichissement ciblé pour identifier les régions méthylées du génome humain. En partenariat avec New England Biolabs, un fournisseur américain de réactifs enzymatiques recombinants et natifs, il a développé un système de pointe pour identifier et évaluer avec précision les profils de méthylation qui permettent à nos clients de créer de meilleurs tests et/ou de mener des recherches plus efficacement. De plus, les résultats supérieurs obtenus grâce à ce système incitent les clients qui utilisent la technologie de microarray SNP à utiliser des produits Twist plus le séquençage.Stratégie d'acquisition par les principaux acteurs du marché

Des stratégies comme les acquisitions par des acteurs clés du marché peuvent stimuler la croissance du marché. Par exemple, le 27 octobre 2020, Exact Sciences, une société américaine de recherche en biotechnologie, et Thrive Early Detection Corp., une société américaine de soins de santé, ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord définitif en vertu duquel Exact Sciences acquerrait Thrive Early Detection Corp pour une contrepartie en espèces et en actions pouvant atteindre 2,15 milliards de dollars américains. Combinant Thrive Early Detection Corp, le premier test de dépistage précoce, CancerSEEK, avec la plate-forme scientifique d'Exact Sciences, l'organisation clinique et l'infrastructure commerciale peuvent établir des sciences exactes comme un concurrent de premier plan dans le dépistage multicancer basé sur le sang.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies: Restrictions

Coût élevé de la technique épigénétique

Le coût élevé de la technique épigénétique devrait entraver la croissance du marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques. Par exemple, selon un article publié par Journal of Current Oncology Reports le 26 janvier 2022, le coût de ConfirmMDx, test moléculaire basé sur la tumeur pour le cancer de la prostate localisé est de US$ 200 par noyau individuel et légèrement plus. Le coût total d'un an des biopsies répétées du cancer de la prostate dans le plan de santé a été estimé à près de US$ 2 864 142. Ces coûts élevés peuvent avoir une incidence négative sur la croissance du marché.

Pour contrebalancer cette restriction, le gouvernement devrait adopter des politiques de remboursement.

Manque d'infrastructures pour l'étude épigénétique

Le manque d'infrastructures pour l'étude de l'épigénétique devrait entraver la croissance du marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques. Par exemple, selon un article publié dans le Journal Biomedicides le 18 septembre 2021, les études précliniques et cliniques existantes démontrent que les mécanismes épigénétiques, tels que la méthylation de l'ADN et les modifications de l'histone, jouent un rôle crucial dans plusieurs maladies métaboliques. Comme l'épigénétique appliquée aux maladies métaboliques est un domaine d'investigation relativement nouveau, une limitation importante est les modèles précliniques actuels qui rendent difficile l'étude de l'interaction entre le régime alimentaire et les changements épigénétiques. Les modèles animaux utilisés dans l'étude, l'alimentation utilisée dans l'étude animale, la capacité du système animal à ne représenter que l'aspect spécifique de la maladie plutôt que l'ensemble du spectre, l'ensemble des conditions que nous utilisons pour mesurer la réponse, les paramètres qui sont considérés et les procédures invasives techniquement difficiles pour obtenir des biopsies sont également peu de limitations.

Pour contrebalancer cette restriction, des modèles animaux précis devraient être utilisés pour l'étude épigénétique.

Épigénétique mondiale Médicaments et diagnostic Marché des technologies - Les joueurs clés

Parmi les principaux acteurs du marché mondial des médicaments et des technologies diagnostiques en épigénétique figurent Regenacy Pharmaceuticals, Inc., Astex Pharmaceuticals, 4SC AG, CellCentric Ltd., Celeron Therapeutics Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Oryzon Genomics S.A., ChromaMedicine, Inc., Epizyme, Inc. et EpiGentek Group Inc.

*Définition : L'épigénétique est l'étude des modifications chimiques de gènes spécifiques d'un organisme. Les médicaments épigénétiques sont utilisés pour inverser l'expression génique anormale qui conduit à différents types de maladies comme le cancer, les maladies cardiaques, le diabète et les maladies mentales. La prévalence croissante du cancer, l'augmentation de la recherche et du développement de nouvelles molécules de médicaments et l'augmentation des investissements dans l'industrie de la biotechnologie font augmenter le besoin en épigénétique.