MARCHé DES SUBSTANCES CONTRôLéES ANALYSIS

Substance contrôlée à l'échelle mondiale La taille du marché devrait atteindre 58,4 milliards de dollars par 2030, à partir de 41,8 milliards de dollars en 2023, en affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,9 % pendant la période de prévision. Les substances contrôlées sont des drogues réglementées par les organismes nationaux et internationaux de lutte contre la drogue. Ils sont acceptés pour des usages médicaux, mais ont aussi un fort potentiel d'abus et de dépendance. Les substances contrôlées sont utilisées pour la gestion de la douleur, l'anxiété, l'insoBnia, le trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH), la suppression de la toux et d'autres. Les principaux facteurs sont l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, l'augmentation de la population gériatrique et l'augmentation de l'abus de médicaments sur ordonnance.

Le marché mondial des substances contrôlées est segmenté en classes de médicaments, en applications, en canaux de vente et en régions. Par classe de médicaments, le marché est segmenté en opioïdes, stimulants, dépresseurs, hallucinogènes, stéroïdes anabolisants et autres. Le segment des médicaments opioïdes devrait représenter la plus grande part au cours de la période de prévision en raison de l'utilisation élevée d'opioïdes pour la gestion de la douleur.

Perspectives régionales du marché mondial des substances contrôlées

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché de substances réglementées au cours de la période de prévision, qui devrait représenter plus de 35,9 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est due au poids des maladies chroniques et à la prévalence croissante de l'abus de médicaments sur ordonnance dans la région.
• Les Europe Le marché devrait être le deuxième marché de substances contrôlées, qui devrait représenter plus de 28,5 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Europe est due à l'augmentation de la population gériatrique et à l'augmentation de la consommation de drogues contrôlées.
• Les Asie-Pacifique Le marché des substances réglementées devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 5,5 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est due à l'amélioration de l'infrastructure des soins de santé et à une sensibilisation croissante aux substances contrôlées.

Graphique 1. Part du marché mondial des substances contrôlées (%), par région, 2023

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Aperçu des analystes du marché mondial des substances contrôlées :

• Le marché mondial des substances réglementées connaît une croissance importante dans un proche avenir. Le marché est principalement motivé par la prévalence croissante de diverses maladies chroniques nécessitant un traitement par des médicaments contrôlés. La population vieillissante mondiale, qui est plus vulnérable aux maladies, continuera d'augmenter la demande de ces médicaments pharmaceutiques. La hausse des dépenses de soins de santé dans les pays développés comme dans les pays en développement est un autre facteur important de la croissance du marché mondial des substances contrôlées. Toutefois, une réglementation stricte concernant la fabrication, la distribution et la consommation de substances réglementées pourrait entraver dans une certaine mesure la croissance du marché. Les exigences relatives aux essais cliniques approfondis et aux approbations réglementaires ajoutent au coût du développement des médicaments. Cela pourrait dissuader certains acteurs du marché. Le non-respect des règles pourrait également entraîner de lourdes sanctions.

Conducteurs du marché mondial des substances contrôlées :

• Augmentation de la prévalence des maladies chroniques : La prévalence croissante de maladies comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques est à l'origine de la demande de substances contrôlées pour la gestion de la douleur. Par exemple, en novembre 2021, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aux États-Unis, 20,4 % des adultes souffraient de douleurs chroniques et 7,4 % des adultes souffraient de douleurs chroniques qui ont limité leur vie ou leurs activités professionnelles en 2020.
• Croissance de la population gériatrique: La population gériatrique est plus sujette aux maladies chroniques qui nécessitent l'utilisation à long terme de substances contrôlées. Selon les Nations Unies, la population gériatrique mondiale devrait atteindre 2,1 milliards d'ici 2050.
• Augmentation des dépenses de santé: Les gouvernements du monde entier augmentent leurs dépenses de soins de santé pour améliorer l'infrastructure et l'accès aux médicaments. Cela facilite l'absorption des substances contrôlées.
• Augmentation des revenus disponibles: L'augmentation du revenu disponible, en particulier dans les régions en développement, entraîne une augmentation des dépenses de santé et de l'accès aux médicaments contrôlés.

Marché mondial des substances contrôlées Possibilités :

• Élaboration de formulations d'abus-déterrents: Les fabricants sont en train de mettre au point des technologies d'abus-déterrent pour formuler des substances contrôlées qui sont difficiles à manipuler pour abus. Cela présente d'importantes possibilités sur le marché.
• Croissance des marchés émergents: Les régions en développement comme la Chine, l'Inde et le Brésil offrent des possibilités lucratives en raison de l'amélioration de l'accès aux soins de santé et de la prévalence croissante des maladies chroniques.
• Adoption de plus en plus fréquente de prescriptions électroniques: Les ordonnances électroniques améliorent la surveillance de la conformité de la distribution de substances contrôlées. Cela crée des perspectives de croissance du marché.
• Développement de médicaments pour les applications émergentes : La R-D visant à mettre au point des substances contrôlées pour de nouvelles applications thérapeutiques comme les troubles neurodégénératifs et les maladies ophtalmiques offre de nouvelles possibilités.

Marché mondial des substances contrôlées Tendances :

• Utilisation croissante de drogues à libération contrôlée : Les médicaments à libération contrôlée produisent un effet plus long et durable, réduisant ainsi la fréquence des doses. Produits comme OxyContin CR qui est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère, Nucynta ER gagnent en acceptation plus large.
• Accroître l'adoption des produits pharmaceutiques électroniques : Les pharmacies en ligne améliorent l'accès aux médicaments contrôlés, surtout dans les régions éloignées. Les principales pharmacopées électroniques comme la pharmacie CVS et la capsule sont en partenariat avec gestion des prestations pharmaceutiques (PBM).
• Mettre davantage l'accent sur l'adhésion aux médicaments : Les principaux acteurs du marché prennent des mesures pour améliorer la conformité des patients aux régimes prescrits. Les stratégies comprennent le counseling des patients, les rappels de messages courts (SMS) et les services de recharge en ligne.
• Progrès dans les systèmes de distribution de médicaments : Les nouvelles technologies de livraison de médicaments comme les dispositifs transdermiques, les seringues préremplies et les vaporisateurs nasaux améliorent l'innocuité et l'efficacité des substances contrôlées.

Limites du marché mondial des substances contrôlées :

• Risque de toxicomanie et de toxicomanie : Les substances contrôlées comme les opioïdes présentent un risque élevé d'abus et de dépendance qui sont associés à leur utilisation limitent la croissance du marché.
• Effets secondaires des médicaments contrôlés: Les effets secondaires tels que nausées, maux de tête et vertiges avec une consommation contrôlée de substances peuvent avoir un impact négatif sur la conformité du patient et limiter l'absorption.
• Commerce illicite et trafic: L'importation, l'exportation et la distribution illicites de substances réglementées par des voies illégales entravent la croissance du marché des substances réglementées.

Contrepoids Les substances contrôlées ne doivent être utilisées qu'après approbation du médecin. Les importations et exportations illicites doivent également être prises en considération.

Faits nouveaux

Lancement de nouveaux produits

• En décembre 2021, Camurus AB, une entreprise pharmaceutique, a annoncé que son titulaire de licence américaine Braeburn avait reçu une lettre de réponse complète (LCR) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa nouvelle demande de drogue (NDA) pour Brixadi (buprénorphine) injections à libération prolongée pour le traitement du trouble d'utilisation des opioïdes. Les LCR sont le résultat de lacunes continues liées à la qualité chez Braeburns, un fabricant tiers basé aux États-Unis, qui est identifié par la FDA américaine lors d'une inspection préalable à l'approbation.
• En novembre 2021, Organisation mondiale de la santé Société un leader mondial dans les médicaments génériques et biosimilaires, a annoncé le lancement américain de son générique autorisé de Narcan (chlorhydrate de naloxone) Nasal Spray 4mg qui est utilisé pour inverser le surdosage opioïde. Il est accessible aux personnes aux États-Unis par l'intermédiaire de pharmacies et d'institutions de détail, y compris les hôpitaux• En mai 2020, Hikma Pharmaceuticals PLC., une société pharmaceutique générique multinationale, a lancé Buprenorphine Hydrochloride Injection, 0,3mg/mL, la version générique de Buprenex [1] aux États-Unis par l'intermédiaire de sa filiale américaine nommée Hikma Pharmaceuticals U.S.A Inc.

Acquisition et partenariats

• En avril 2021, ABneal Pharmaceuticals, Inc., une société pharmaceutique, et Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., une société biopharmaceutique entièrement intégrée, ont annoncé qu'ABneal Pharmaceuticals LLC., une filiale de l'ABneal Pharmaceuticals LLC, avait terminé l'acquisition de Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., une société qui se concentre sur le développement de produits génériques complexes, de plates-formes de distribution de médicaments innovateurs et de nouveaux médicaments 505b)(2)
• En octobre 2020, Hikma Pharmaceuticals PLC., une société pharmaceutique multinationale, et Arecor Limited, une société biopharmaceutique, ont annoncé que les deux sociétés avaient conclu une nouvelle entente pour co-élaborer un médicament injectable prêt à être administré aux États-Unis, par l'intermédiaire de la filiale de Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Graphique 2. Part du marché mondial des substances contrôlées (%), par chaîne de vente, 2023

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Les principales entreprises du marché mondial des substances contrôlées

• Johnson et Johnson Services, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• La société Merck & Co., Inc.
• Les sciences de Galaad, Inc.
• Amgen Inc.
• Novartis Pharmaceuticals Corporation
• AbbVie Inc.
• - GSK Plc.
• AstraZeneca
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eli Lilly et la société
• Teva Pharmaceutique Autres
• Bayer AG
• Novo Nordisk A/S
• Takeda pharmaceutique Société limitée
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Exploitations d'aspen
• Astellas Pharma Inc.

Définition: Les substances contrôlées sont des drogues ou des produits chimiques dont la fabrication, la possession ou l'utilisation sont réglementées par le gouvernement en vertu de la Loi réglementant certaines substances. Ils sont souvent classés en « calendriers » en fonction de leur potentiel d'abus, de leur risque de dépendance et de leur usage médical accepté. Les substances de l'annexe I présentent un risque élevé d'abus, aucune utilisation médicale actuellement acceptée et un manque de sécurité acceptée pour l'utilisation sous surveillance médicale. Par exemple, l'héroïne, le LSD et la marijuana. Les substances visées à l'annexe II présentent également un risque élevé d'abus qui peut entraîner une dépendance psychologique ou physique grave.