PRODUITS PHARMACEUTIQUES SOUS CONTRAT MARCHé DE LA FABRICATION ANALYSE

Produits pharmaceutiques sous contrat Marché de la fabrication Taille et tendances

Le marché mondial de la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat est estimé à USD 211,34 Bn en 2024 et devrait atteindre 403,45 USD Bn avant 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,7 % de 2024 à 2031.

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Le marché de la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuable à la complexité croissante du processus de mise au point de médicaments qui oblige les entreprises pharmaceutiques à opter pour la fabrication sous contrat. De plus, la demande croissante de produits génériques et de produits biologiques est à l'origine de la croissance du marché. De plus, les entreprises pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur les compétences de base, ce qui se traduit par l'externalisation d'activités autres que les activités de base, comme la fabrication, vers des organisations de fabrication sous contrat. Toutefois, des exigences élevées en matière d'investissement en capital pour les installations et le matériel ainsi que des lignes directrices réglementaires rigoureuses peuvent entraver la croissance du marché. Mais l'accent mis sur la modernisation des installations de fabrication, associée au rôle émergent de l'intelligence artificielle (IA) et de l'automatisation, offre de nouvelles possibilités aux fabricants de produits pharmaceutiques sous contrat.

Augmentation de l'incidence de la recherche et du développement dans la fabrication de produits pharmaceutiques

La demande de petites molécules est considérablement élevée par rapport aux grandes molécules, en raison de ses divers avantages dans les études de fabrication et les essais cliniques. Par exemple, en novembre 2021, Pfizer Inc., une multinationale américaine de produits pharmaceutiques et de biotechnologie, a annoncé l'acquisition réussie de Trillium Therapeutics, une société d'immuno-oncologie de stade clinique qui développe des thérapies novatrices pour le traitement du cancer. Selon les modalités de l'acquisition, Pfizer Inc. achètera toutes les actions de Trillium Therapeutics qui ne sont pas déjà détenues par Pfizer Inc. pour une valeur de participation implicite en espèces de 2,26 milliards de dollars américains, soit 18,50 dollars américains par action. C'est 118% plus cher que Trillium Therapeutics.

Concentration du marché et paysage concurrentiel

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On s'attend à ce que l'accroissement des activités inorganiques, comme les ententes, les partenariats et les collaborations, entre les intervenants du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en septembre 2023, Parexel, un organisme de recherche sous contrat (ORC) et Partex, une plate-forme pharmaceutique data-to-drugs, ont conclu un accord visant à tirer parti des solutions de l'intelligence artificielle (AI) pour accélérer la découverte et le développement de médicaments pour les clients biopharmaceutiques du monde entier et dérisquer les actifs de leurs portefeuilles.

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Le marché mondial de la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat est confronté à des défis importants en raison de pénuries de main-d'oeuvre et de pénuries de compétences. Le manque de travailleurs qualifiés limite les capacités de production des fabricants contractuels et entrave leur capacité à répondre à la demande croissante des clients. Plusieurs facteurs exacerbent la crise du talent. Le vieillissement de la main-d'oeuvre dans les pays développés réduit le bassin de professionnels expérimentés dans la fabrication de produits pharmaceutiques. Les jeunes générations préfèrent souvent moins de carrières industrielles, affaiblissant les filières de recrutement. Des politiques d'immigration rigoureuses pendant la pandémie ont également réduit les flux de travailleurs étrangers qualifiés vers les pays où les industries manufacturières sous contrat sont importantes.

Possibilités de marché – Lancement accru de nouveaux services

L'adoption croissante de stratégies de croissance organique telles que le lancement de nouveaux services par les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en décembre 2021, IQVIA, un fournisseur mondial de premier plan de services d'analyse avancée, de solutions technologiques et de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie, a lancé de nouveaux services de recherche en sciences infirmières et phlébotomies afin d'offrir l'accès à un réseau mondial de professionnels reconnus de haute qualité pour les patients participant à des essais cliniques. Les équipes de recherche sur les soins infirmiers et la phlébotomie de l'IQVIA possèdent la capacité d'effectuer une gamme variée d'évaluations, de recueillir des données et des spécimens et de fournir de l'aide pour la livraison et l'administration directes de produits expérimentaux aux patients.

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Le segment des types de services est sous-segmenté dans l'organisation de fabrication contractuelle et l'organisation de recherche contractuelle. On estime que le segment des entreprises de fabrication à contrat détient 52,4 % de la part de marché en 2024, en raison de leurs solides capacités de bout en bout. Les OCM fournissent de vastes services intégrés allant du développement et de la fabrication des médicaments à la gestion des emballages et de la chaîne d'approvisionnement. Ils ont une expertise spécialisée dans diverses formulations de médicaments comme les petites molécules, les produits biologiques, injectables, etc. Leur flexibilité pour augmenter ou diminuer les opérations selon les besoins changeants des clients est une attraction majeure. Les OCM offrent également des avantages stratégiques aux entreprises pharmaceutiques, comme l'accès à des technologies et à des installations de fabrication de pointe, sans gros investissements en capital. Cela permet aux fabricants de médicaments de se concentrer sur leurs compétences de base en R-D et en commercialisation. L'externalisation des activités manufacturières aux OCM contribue à réduire les coûts fixes et assure la continuité des activités. Leur empreinte manufacturière mondiale et leur expérience dans le traitement des exigences réglementaires complexes des marchés internationaux offrent aux clients pharmaceutiques une entrée facile dans de nouvelles géographies. De plus, les OCM garantissent un niveau élevé de qualité et de fiabilité grâce à un respect rigoureux des normes des CGMP.

Insights, By Molecule Type: Les petites molécules dominent le marché mondial de la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat en raison de leur plus grande adoption dans les domaines thérapeutiques

Le segment de type moléculaire est sous-segmenté en petite molécule et en grande molécule. On estime que le segment des petites molécules détient 58,3% de la part de marché en 2024 en raison de l'adoption plus élevée de médicaments à base de petites molécules dans diverses catégories thérapeutiques. La majorité des médicaments existants sur le marché sont des composés de petites molécules qui sont relativement plus faciles à développer et à fabriquer que les produits biologiques à grande molécule. Des domaines comme les maladies cardiovasculaires, les anti-inflammatoires, les antidiabétiques, les antidépresseurs, etc. utilisent largement des médicaments à base de petites molécules. Leur rentabilité, leurs méthodes de fabrication et de contrôle de la chimie bien établies et leurs besoins plus simples en matière de chaîne d'approvisionnement offrent un avantage par rapport aux grands produits biologiques. En outre, les voies réglementaires simplifiées et les approbations pour les versions génériques de la petite molécule de blockbuster drogues renforcer leur présence dominante. Comparativement aux produits biologiques, les petites molécules ont des antécédents plus longs, des profils de sécurité bien connus et des mécanismes d'action. Cela en fait une option relativement moins risquée pour les entreprises pharmaceutiques. La difficulté et les coûts exorbitants associés au développement biosimilaire par rapport aux versions génériques de petites molécules consolident davantage leur part de marché principale dans la fabrication sous contrat. Dans l'ensemble, l'étendue de la présence de petites molécules contribue notamment à leur ascension sur le marché mondial.

Informations régionales

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L'Amérique du Nord demeure la région dominante sur le marché mondial de la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat et est estimée à 35,2 % de la part de marché en 2024, les États-Unis étant le principal producteur de revenus. Cela peut être attribué à la forte présence de grandes entreprises pharmaceutiques ainsi qu'aux organisations de développement et de fabrication de contrats dans la région. En outre, une grande population optant pour des médicaments fabriqués selon des normes de qualité rigoureuses contribue davantage à la croissance du marché. Malgré l'augmentation des coûts de fabrication, les entreprises nord-américaines préfèrent les partenariats de fabrication locaux pour atteindre la conformité réglementaire et les livraisons en temps opportun.

L'Asie-Pacifique est devenue le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide pour la fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat ces dernières années. Plusieurs facteurs y ont contribué, notamment l'appui proactif du gouvernement et les initiatives visant à attirer des investissements dans la production pharmaceutique. Des pays comme l'Inde et la Chine offrent de faibles coûts de production, la disponibilité de main-d'œuvre qualifiée ainsi que la proximité des marchés pharmaceutiques en croissance de l'Asie-Pacifique et de l'Afrique. De plus, ces pays ont acquis une expertise dans les services de fabrication contractuels, y compris la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs, le développement de génériques et la formulation de doses finies.

Périmètre du rapport de marché

Produits pharmaceutiques sous contrat Marché de la fabrication Nouvelles de l'industrie

• En novembre 2023, Daré Bioscience, Inc., leader de l'innovation en santé chez les femmes, et Premier Research International, LLC, une entreprise mondiale de recherche clinique, de développement de produits et de consultation, ont annoncé que les entreprises ont prolongé leur entente de partenariat en vertu de laquelle Premier Research International, LLC continuera de fournir un service exclusif d'organisme de recherche sous contrat (CRO) aux États-Unis pour soutenir le développement clinique du portefeuille de Daré Bioscience, Inc.
• En novembre 2023, Ichor Life Sciences, un organisme de recherche à contrat complet (CRO) et une société de biotechnologie de longévité, a annoncé le lancement d'Ichor Clinical Trial Services. Avec la fondation d'Ichor Clinical, la société est en mesure de servir des clients de la biotechnologie et des produits pharmaceutiques depuis les premières études précliniques jusqu'aux essais cliniques en phase terminale et à l'approbation de la Food Drug Administration américaine.
• En novembre 2020, Catalent, Inc., un fournisseur mondial de technologies de livraison de pointe, de solutions de développement et de fabrication pour les médicaments, les produits biologiques, les thérapies cellulaires et géniques et les produits de santé de consommation, a annoncé l'acquisition de la filiale de fabrication de thérapie cellulaire Bone Therapeutics, Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), y compris tous ses actifs situés à Gosselies, en Belgique. Cette acquisition permettra d'élargir ses capacités de thérapie cellulaire de pointe et son offre clinique et commerciale avancée, et de créer un centre européen intégré d'excellence en thérapie cellulaire.
• En janvier 2020, Celltrion, un fabricant de biosimilaires de Corée du Sud, a prévu d'investir 514 millions de dollars américains sur cinq ans dans sa nouvelle usine à Wuhan, l'installation de produits biologiques en Chine avec une capacité de 120 000 litres. La nouvelle installation vise à développer et à produire des produits biologiques pour le marché local ainsi qu'à effectuer des travaux contractuels pour l'industrie naissante des entreprises de biotechnologie chinoises.

*Définition : La fabrication de produits pharmaceutiques sous contrat mène divers types d'activités de production de médicaments et de recherche pour différentes sociétés pharmaceutiques. À l'heure actuelle, la recherche et la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques sont très nécessaires, car les fabricants de médicaments doivent faire face à des coûts de recherche et de fabrication accrus en raison de l'expiration de nombreux brevets sur les médicaments plus anciens, de la concurrence de l'industrie pharmaceutique et de la réglementation gouvernementale rigoureuse pour la mise au point de nouveaux médicaments. Les fabricants de produits pharmaceutiques sont en mesure de réduire les coûts de fabrication et de recherche-développement en sous-traitant plusieurs procédés qui ont déjà été réalisés à l'interne, allant des études initiales de recherche sur les médicaments à l'ensemble du processus de fabrication.

Segmentation du marché

• Type de service Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Organisation de fabrication contractuelle (OMC)
    • Fabrication d'API
    • Fabrication de la forme posologique finale
    • Emballage
  • Organisme de recherche sous contrat (ORC)
    • Découverte de médicaments
    • Études précliniques
    • Première phase I – IIa
    • Phase IIa – III
    • Phase IIIb – IV
    • Code médical et écriture
    • Surveillance
    • Gestion des données cliniques
    • Autres (développement du protocole, etc.)
• Molécule Type Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Petites molécules
  • Grandes molécules
• Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC Pays
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • Groupe Lonza
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Genpact Limited
  • Accenture plc
  • Quintiles transnationaux Société
  • Baxter
  • Dr. Reddy?Laboratories Ltd.
  • Aurobindo Pharma
  • La société Pfizer, Inc.
  • Le groupe Almac
  • Teva Pharmaceutique Industries Ltd.
  • Entreprises Piramal Ltd.
  • La société Covance, Inc.
  • Catalent, Inc.
  • Conseil de recherches en sciences humaines
  • Celltrion