MARCHé DES CMO ET CRO BIOPHARMACEUTIQUES ANALYSE

Le marché mondial des OCM et des ORC biopharmaceutiques a été évalué à32,4 milliards de dollarsen 2022 et devrait atteindre une valeur de54,1 milliards de dollarspar2030à unTCAC de 5,9 % entre2023 et 2030. Le marché mondial de l'OCM et de l'OCR biopharmaceutique connaît une forte croissance en raison de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques et de la tendance croissante à l'externalisation dans le monde entier. En outre, la demande de biologiques ou biosimilaires et la croissance rapide de l'industrie biopharmaceutique devrait stimuler la croissance du marché. Toutefois, des facteurs tels que le cadre réglementaire rigoureux et l'augmentation du coût des matières premières devraient entraver la croissance du marché.

Marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques: Perspectives régionales

Selon la géographie, le marché mondial des OCM et des ORC biopharmaceutiques est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique.

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord gagne la plus forte part du marché au cours de la période de prévision en raison de l'incidence croissante des maladies chroniques, de l'augmentation de la demande de produits génériques et biologiques, de l'augmentation de la demande de biosimilaires et de l'augmentation des investissements dans l'industrie biopharmaceutique. Par exemple, en septembre 2022, Pfizer a annoncé un partenariat pluriannuel avec CytoReason pour utiliser la technologie de l'intelligence artificielle (IA) de CytoReason pour les programmes de développement de médicaments de Pfizer. Le partenariat appuiera l'élaboration de nouveaux modèles de maladies et la création de modèles à haute résolution couvrant plusieurs domaines thérapeutiques.

L'Europe et l'Asie-Pacifique devraient également connaître une forte croissance de l'OCM et de l'OCM biopharmaceutiques mondiaux. En raison de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques, de la demande croissante de médicaments génériques, biologiques et biosimilaires, de la découverte accrue de médicaments et de la mise au point de médicaments, et de la croissance rapide de l'industrie biopharmaceutique. Par exemple, Hambourg est sur le point de devenir l'un des principaux centres de découverte de drogues en Europe, la mairie allemande annonçant la fondation de European ScreeningPort GmbH, en avril 2023, (European Centre for Modern Drug Discovery), une société qui dirigera un centre de services de découverte de drogues de pointe.

Graphique 1. Part du marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques (%), par région, 2023

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Facteurs du marché biopharmaceutique mondial :

Demande élevée de produits biologiques/biosimilaires pour favoriser la croissance du marché

L'un des principaux facteurs susceptibles d'accroître la croissance du marché mondial des OCM et des ORC biopharmaceutiques au cours de la période de prévision est la demande croissante de produits biologiques et biosimilaires partout dans le monde. Par exemple, en février 2023, Enzene Biosciences, filiale d'Alkem Laboratories, a commencé à fournir des produits commerciaux de l'adalimumab biosimilaire utilisé pour traiter les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite à ankylose. Enzene Biosciences estime que le lancement commercial par la technologie de fabrication continue contribuera à réduire le coût du traitement de la polyarthrite rhumatoïde pour des millions de patients dans toute l'Inde.

Tendances croissantes de l'externalisation pour stimuler la croissance du marché

Un autre facteur qui est à l'origine de la croissance du marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques est la tendance croissante à l'externalisation dans l'industrie biopharmaceutique. Par exemple, en novembre 2021, Baxter International Inc. a annoncé l'expansion d'environ 100 millions de dollars américains de ses installations de remplissage et de finition stériles situées à Halle ou Halle Westfalen, en Allemagne. L'installation est exploitée par BioPharma Solutions (BPS), une unité commerciale de Baxter qui se spécialise dans le partenariat avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan sur le développement et la fabrication sous contrat de médicaments pour les produits pharmaceutiques parentéraux (injectables).

Marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques Possibilités :

On s'attend à ce que l'incidence croissante des maladies chroniques dans le monde offre d'importantes possibilités de croissance aux acteurs de l'OCM et du CRO biopharmaceutiques. marché. Par exemple, avec l'augmentation du fardeau des maladies chroniques, la demande de produits thérapeutiques sûrs et efficaces augmente également à un rythme rapide. Ce qui propulse à son tour la découverte de médicaments et le processus de développement de médicaments. En mai 2023, Alkem Oncology a annoncé le lancement de Cetuxa, le premier biosimilaire mondial de Cetuximab utilisé pour traiter le cancer de la tête et du cou. Enzene Biosciences Limited, le bras biologique des laboratoires d'Alkem, a fait des recherches et fabriqué cetuxa localement.

La croissance rapide de l'industrie biopharmaceutique devrait offrir des possibilités de croissance lucrative aux acteurs de l'OCM et du CRO biopharmaceutiques. marché. Par exemple, avec la croissance rapide de l'industrie biopharmaceutique, la tendance à l'externalisation augmente également avec le rythme rapide. Selon l'Inde Brand Equity Foundation (IBEF), l'industrie indienne de la biotechnologie devrait atteindre environ 150 milliards de dollars d'ici 2025 et pourrait atteindre entre 270 et 300 milliards de dollars d'ici 2030. De plus, d'ici 2025, la contribution de l'industrie indienne de la biotechnologie au marché mondial de la biotechnologie devrait atteindre 19 %

OCM et OCR biopharmaceutiques mondiaux Tendances du marché :

La demande croissante de fabrication d'API est une tendance récente

La fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) connaît une croissance régulière de la demande au cours des dernières années. Cela est attribuable à l'augmentation du fardeau du cancer et des maladies liées à l'âge, à l'augmentation des capacités de production génériques mondiales et à l'innovation dans les produits biologiques. Ainsi, les acteurs du marché se concentrent sur le développement des API biologiques, augmentant les capacités de fabrication des API. On s'attend à ce que cette tendance offre de meilleures possibilités aux OCM, tant dans les secteurs de l'API biopharmaceutique que dans les petites molécules, et cette tendance devrait se poursuivre au cours de la période de prévision.

L'augmentation de la recherche et du développement est une autre tendance

Les acteurs du marché participent à des activités de recherche et de développement visant à mettre au point des médicaments sûrs et efficaces pour traiter les maladies chroniques, génétiques, respiratoires et autres maladies liées à l'âge et à réduire le fardeau mondial des maladies. En novembre 2022, Sanofi et Insilico Medicine ont signé un accord de développement de la drogue de 1200 millions de dollars américains. L'accord permettra à Sanofi d'utiliser la plate-forme d'IA Insilico pour faire progresser le développement de médicaments dans jusqu'à six nouveaux objectifs. Cette tendance devrait également se poursuivre au cours de la période de prévision, ce qui stimulera la croissance du marché.

Marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques Restrictions:

Règles et réglementations strictes pour entraver la croissance du marché

L'un des principaux facteurs susceptibles d'entraver la croissance du marché mondial de l'OCM et de l'OCR biopharmaceutiques est les règles et règlements rigoureux ou le cadre réglementaire rigoureux. La Food and Drug Administration (FDA) définit et réglemente les organismes de recherche sous contrat (CRO) et peut tenir le CRO directement responsable de toute obligation de parrain qu'il assume en vertu d'une demande de drogue nouvelle. Le CRO doit s'assurer que l'essai pharmaceutique est bien géré et qu'il est conforme aux lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques et l'harmonisation.

Toutefois, pour accroître la productivité et améliorer l'efficacité, la dépendance à l'égard des organismes de fabrication sous contrat (OCM) et des organismes de recherche clinique (ORC) continue d'augmenter.

Augmentation du coût des matières premières pour freiner la croissance du marché

Un autre facteur qui entrave la croissance du marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques est la hausse du coût des matières premières. Selon l'Indian Drug Manufacturers Association (IDMA), en juillet 2021, le coût des matières premières pour les médicaments essentiels, appelés API dans le secteur pharmaceutique, a connu une forte hausse d'environ 140 % depuis les niveaux prépandémiques, ce qui représente un défi pour l'industrie. L'augmentation globale, qui s'élève en moyenne à environ 50 % en raison des importations à prix élevés et des perturbations de l'offre en provenance de la Chine, a suscité des préoccupations quant à la disponibilité des médicaments et pourrait entraîner des pénuries.

Graphique 2. Part de marché mondiale des OCM et des OCR biopharmaceutiques (%), par source, 2023

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OCM et OCR biopharmaceutiques mondiaux Marché Segmentation:

Le rapport mondial sur le marché biopharmaceutique des OCM et des ORC est divisé en sources, services, produits et régions.

Sur la base Source, le marché est segmenté en Mammalien et Non-Mammalien. D'où, Mammalien Segment On s'attend à ce que l'OCM et l'OCR biopharmaceutiques dominent le marché au cours de la période de prévision et qu'ils soient attribués à l'augmentation de la production de cellules de mammifères, ce qui permet une fabrication plus productive et plus efficace de produits biologiques utilisant des cellules de mammifères.

Non-mammalien Segment On s'attend également à une croissance importante dans un avenir proche, en raison de l'utilisation croissante de les sources de biothérapie comme les enzymes, les hormones, les cytokines et les anticorps.

Sur la base Services, le marché est segmenté en fabrication sous contrat et recherche sous contrat. D'où, Fabrication sous contrat Segment On s'attend à ce que le marché des OCM et des OC biopharmaceutiques domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation du développement et de la production de produits biopharmaceutiques.

Recherche contractuelle Segment On s'attend également à une croissance importante dans un proche avenir, en raison de l'accroissement des activités de recherche et développement.

Sur la base Produit, le marché est segmenté en produits biologiques et biosimilaires. Dont: Produits biologiques Segment On s'attend à ce que le marché domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la demande croissante de produits biologiques dans le monde entier.

Biosimilaires Segment On s'attend également à une forte croissance dans un avenir proche, en raison de la demande croissante de biosimilaires dans le monde entier.

Marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques: Clé Faits nouveaux

En février 2023, Lunaphore et Sirona Dx a annoncé une collaboration stratégique dans laquelle Sirona Dx deviendra le premier CRO à offrir la plateforme phare COMET de biologie spatiale. Une COMET complétera le portefeuille d'offres de services de recherche de Sirona Dx.

En mars 2022, Meadowhawk Biolabs, Inc., un CRO biotechnologique et pharmaceutique, a annoncé le lancement de ses activités dans les régions de Boston et de San Francisco.

En mars 2022, Sterling Pharma Solutions UK, une organisation mondiale de développement et de fabrication de contrats (CDMO), a annoncé l'acquisition de Novartis Ringaskiddy Ltd.). Sterling a acquis le site de 111 acres, qui comprend trois bâtiments de fabrication d'API, ainsi que des installations pour soutenir le développement et la mise à l'échelle dans le cadre de l'activité principale de Sterling.

Marché mondial des OCM et des OCR biopharmaceutiques: Principales perspectives des entreprises

L'OCM et l'OCR biopharmaceutiques mondiaux sont très compétitifs. Ceci est attribuable à la tendance croissante de l'externalisation dans l'industrie biopharmaceutique, de sorte que les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de nouveaux médicaments/thérapeutiques sur le marché.

Parmi les principaux acteurs du marché biopharmaceutique mondial, on peut citer la recherche clinique Allphase, AlcheraBio, Alcami, Akos Urgent Care, Agilent, AGC Biologics, Affinity Life Sciences, Inc., Actimus Bio, ACI Clinical, Accumedix, Inc., Absorption Systems, A10 Clinical Solutions, Albuquerque Clinical Trials (ACT), Ajinomoto Bio-Pharma Services, Advanced Clinical Services LLC, ACM Global Laboratories, Accelerated Enrôlement Solutions, AbbVie Contract Manufacturing, Advanced BioScience Laboratories, Advanced Clinical Research Institute et Alliance for Clinical Trials in Oncology, entre autres.

*Définition : OCM biopharmaceutique (Contract Manufacturing Organization) est une entreprise qui dessert d'autres entreprises biopharmaceutiques sous contrat pour offrir des services allant de la fabrication de médicaments à l'emballage. Alors que l'organisme de recherche sous contrat (ORC) est une entreprise qui fournit un soutien aux entreprises biopharmaceutiques sous forme de services de recherche sous-traités sur une base contractuelle.