MARCHé DES BIOSIMILAIRES ANTIDIABéTIQUES ANALYSIS

Biosimilaires antidiabétiques aperçu du marché

Les antidiabétiques aident à contrôler la glycémie chez les patients diabétiques. Divers types d'antidiabétiques comprennent les biguanides, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la DPP-IV, les inhibiteurs de l'α-glucosidase, les sulfonylurées, l'insuline et les agonistes des récepteurs GLP-1 tels que l'exénatide. Un produit biosimilaire est un produit biologique qui est approuvé au motif qu'il est très semblable à un produit biologique approuvé par la FDA appelé produit de référence. Les fabricants de produits biosimilaires doivent produire des données provenant d'essais en laboratoire et d'essais cliniques pour démontrer que le produit biosimilaire développé procure le même avantage thérapeutique aux patients que le produit de référence.

Expirations de brevets pour stimuler la croissance du marché mondial des biosimilaires antidiabétiques

Le marché mondial des biosimilaires antidiabétiques est alimenté par un nombre croissant de patients atteints de diabète sucré. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre de personnes souffrant de diabète s'élevait à 422 millions en 2014. La prévalence mondiale du diabète chez les adultes de plus de 18 ans est passée de 4,7 % en 1980 à 8,5 % en 2014. L'incidence croissante de troubles du mode de vie tels que l'obésité, augmente le risque de diabète et à son tour stimule la croissance des antidiabétiques marché des biosimilaires. En juin 2014, l'Agence européenne des médicaments a autorisé le premier biosimilaire de l'insuline Glargine, Abasaglar de Eli Lilly and Company et Boehringer Ingelhim International Gmbh, pour le traitement du diabète sucré. Le biosimilaire a reçu l'approbation de la FDA américaine en 2016, ce qui alimenterait la croissance du marché des biosimilaires antidiabétiques.

En outre, l'expiration du brevet d'insuline asparte et d'insuline lispro devrait favoriser la croissance du marché des biosimilaires antidiabétiques. L'insuline biosimilaire peut réduire les coûts du traitement du diabète, améliorer l'accessibilité du traitement de l'insuline et augmenter le nombre de marques d'insuline. Certains biosimilaires antidiabétiques qui sont approuvés ou sont en cours de processus d'approbation comprennent :

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Contraintes à la croissance du marché des biosimilaires antidiabétiques

Les biosimilaires devraient faire face à des exigences réglementaires strictes qui se concentreraient sur leur production avant d'entrer sur des marchés importants comme les États-Unis. Bien que les biosimilaires aient marqué une entrée réussie sur les marchés européens, l'entrée sur le marché américain demeure un défi en raison de normes réglementaires rigoureuses. En outre, les biosimilaires devraient obtenir un remboursement favorable pour obtenir une traction sur le marché.

Augmentation du nombre de patients diabétiques sur le marché mondial des biosimilaires antidiabétiques

L'augmentation de l'incidence du diabète, la complexité des thérapies diabétiques alternatives et les mesures d'incitation gouvernementales pour l'introduction de thérapies à faible coût créent collectivement un environnement propice à la croissance du marché. Selon la Fédération internationale du diabète (FDI), il y avait environ 59,8 millions de patients diabétiques en Europe en 2015. Le marché des produits biosimilaires antidiabétiques devrait être élevé dans un avenir proche en Asie-Pacifique en raison de l'augmentation des activités de recherche liées aux produits antidiabétiques et du financement gouvernemental favorable. La région de l'Amérique du Nord devrait représenter un marché lucratif pour le biosimilaire antidiabétique dans un avenir proche, car la prévalence du diabète augmente dans cette région. Selon la Fédération internationale du diabète, en 2015, plus de 29,1 millions de personnes aux États-Unis souffraient de diabète.

Principaux faits nouveaux

1. Les grandes entreprises du marché se concentrent sur différentes stratégies commerciales telles que le lancement de produits, afin d'obtenir un avantage concurrentiel sur le marché. Par exemple, en novembre 2018, GC Pharma a annoncé le lancement de Biocons Glargia, un biosimilaire antidibétique. Il s'agit d'une insuline d'action prolongée qui fournit une dose suffisante avec une seule injection par jour.
2. Les principales entreprises du marché se concentrent sur différentes stratégies commerciales, comme l'obtention d'approbations de produits par les autorités réglementaires, afin d'accroître la présence du marché. Par exemple, en mars 2018, GC Pharma a approuvé le stylo prérempli Glargia du Ministère de l'innocuité des aliments et des médicaments, Corée du Sud.
3. Les grandes entreprises du marché se concentrent sur différentes stratégies commerciales telles que le lancement de produits, afin d'obtenir un avantage concurrentiel sur le marché. Par exemple, en novembre 2018, Biocon et Mylan ont lancé conjointement l'insuline biosimilaire Glargine au Royaume-Uni. Il sera vendu sous la marque «Semglee».