MARCHé DES ESSAIS ANTINUCLéAIRES ANALYSIS

Le test d'anticorps antinucléaires, également connu sous le nom d'ANA ou FANA (fluorescent antinucléaire) est un test sanguin utilisé pour déterminer la présence d'auto-anticorps dans le sérum, qui sont produits par l'organisme contre ses propres cellules. Dans des conditions normales, le système immunitaire du corps humain reconnaît des entités étrangères telles que les bactéries, le virus, le champignon, etc. et génère une réponse immunitaire contre ces particules étrangères. Cette réponse immunitaire implique la production d'un grand nombre d'anticorps, qui lient et détruisent toutes les particules étrangères dans le corps. Toutefois, maladie auto-immune L'organisme reconnaît ses propres cellules comme corps étrangers et produit des anticorps antinucléaires contre ses propres cellules. Ces anticorps antinucléaires sont spécifiquement ciblés sur le noyau de la cellule, d'où le corps finit par endommager ses propres protéines saines présentes dans le noyau cellulaire. Certains des tests utilisés pour vérifier la présence d'anticorps antinucléaires dans le sérum incluent ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), indirect immunofluorescence, dosage multiplex et autres.

Le test ANA est utilisé comme technique préliminaire dans le diagnostic de troubles auto-immuns systémiques comme l'ELS et la polyarthrite rhumatoïde. Par exemple, le profil de coloration et les valeurs de titre des anticorps antinucléaires obtenus en laboratoire sont présentés comme une indication pour d'autres tests spécifiques aux troubles auto-immuns. Cependant, l'ARN est testé positif même pour certaines autres affections telles que le cancer, les infections virales, les maladies thyroïdiennes. Maladie grave, maladies du foie-hépatite auto-immune, maladies pulmonaires- fibrose pulmonaire idiopathique, chez les patients prenant des médicaments comme l'hydralazine, l'isoniazide, le procainamide et plusieurs anticonvulsivants ou chez les patients sans problèmes de santé.

Mondial Essais antinucléaires marché: Dynamique

Une augmentation exponentielle de la demande de tests d'anticorps antinucléaires a été observée en raison de l'augmentation de la prévalence de troubles auto-immuns tels que l'ELS et les polyarthrite rhumatoïde, qui devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, les U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont estimé qu'environ 54,4 millions d'adultes souffraient d'arthrite aux États-Unis en 2017. En 2017, la fondation américaine de l'arthrite a estimé que le nombre de cas d'arthrite diagnostiquée aux États-Unis avait augmenté de 49 % au cours des 20-25 prochaines années. En outre, la Lupus Foundation of America a estimé qu'environ 5 millions de personnes dans le monde souffraient d'ELS en 2017, ce qui indique en outre que le taux d'incidence du lupus est de 16 000 nouveaux cas par an.

De plus, l'assurance-maladie du gouvernement, l'augmentation des programmes de sensibilisation aux troubles auto-immuns et les politiques de remboursement sont à l'origine de la croissance du marché des tests anti-anticorps nucléaires. Par exemple, la Fédération mondiale de lupus (WLF) est une union d'environ 250 organisations de lupus dans 75 pays sur six continents dans le but de fournir une assistance aux patients souffrant de lupus. La WLF contribue à sensibiliser le public au Lupus et à améliorer l'accès aux soins de santé pour les patients atteints de Lupus.

Les progrès technologiques et l'augmentation des investissements dans la R-D en vue de la mise au point de nouveaux produits ou de nouvelles méthodes favorisent davantage la croissance du marché des essais d'anticorps antinucléaires. Par exemple, en2019, la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) et le collège américain de Rheumatologie ont établi un critère de classification pour le lupus érythémateux systémique (SLE), ce qui suggère que les tests d'immunofluorescence sur les immunodosages antinucléaires en phase solide et les cellules HEp-2 avec des performances égales sont très préférés.

Mondial Essais antinucléaires marché: restrictions

Parmi les principaux facteurs susceptibles de freiner la croissance du marché mondial des essais d'anticorps antinucléaires, mentionnons les règlements stricts de la FDA des États-Unis concernant l'approbation des produits, le manque de main-d'oeuvre qualifiée et les erreurs diagnostiques. Par exemple, selon l'American College of Rheumatology, les personnes en bonne santé sans problèmes de santé ou les personnes utilisant des médicaments comme l'isoniazide et le procainamide peuvent présenter un faux test antinucléaire positif. Le test d'anticorps antinucléaires est une méthode diagnostique très sensible, mais manque de spécificité, ce qui peut entraver sa croissance sur le marché.

Marché mondial d'essais antinucléaires : Perspectives de produits

On s'attend à ce que le segment des réactifs et des trousses d'analyse enregistre la croissance maximale au cours de la période de prévision en raison de facteurs tels que l'adoption élevée dans le domaine clinique et de la recherche et la création de flux de travail normalisés pour aider à obtenir des résultats précis et reproductibles. On pense que l'efficacité élevée et la réduction des coûts stimuleront la croissance du marché dans un avenir proche. De plus, l'augmentation du nombre de contrats de location de réactifs et d'essais aide ce segment du marché des essais d'anticorps antinucléaires à détenir des parts importantes. Peu d'acteurs clés dans la production de réactifs et de trousses d'essai sont les laboratoires Bio-Rad, Zeus Scientific et Thermo Fisher Scientific.

Marché mondial des essais antinucléaires : Perspectives régionales

L'Amérique du Nord est le plus grand marché pour les essais d'anticorps antinucléaires, suivie par l'Europe, tandis que l'Asie-Pacifique est le marché qui connaît la croissance la plus rapide. Toutefois, on s'attend à ce que le Moyen-Orient et l'Afrique affichent une croissance limitée du marché en raison du manque de sensibilisation aux progrès médicaux et aux traitements des maladies associées aux anticorps antinucléaires. La prédominance du marché nord-américain des essais d'anticorps antinucléaires est attribuable à plusieurs facteurs, comme l'augmentation de la population gériatrique et l'incidence croissante de troubles auto-immuns comme la polyarthrite rhumatoïde, l'ELS, etc. Par exemple, l'American Autoimmune Related Disease Association (AARDA) a déclaré une liste de plus de 100 types de troubles auto-immuns prévalant aux États-Unis. La croissance du marché de l'Asie-Pacifique devrait se poursuivre à un rythme accéléré en raison de l'augmentation de la population, de l'augmentation de l'incidence des troubles auto-immuns, des investissements croissants dans la R-D et des progrès technologiques dans les infrastructures de santé.

Marché mondial des essais antinucléaires : impact du COVID-19

On s'attend à ce que l'impact de la pandémie de COVID-19 soit favorable au marché des tests d'anticorps antinucléaires, car les patients atteints de COVID-19 courent un risque élevé de développer des troubles auto-immuns, ce qui exige un diagnostic précoce en utilisant les tests d'anticorps antinucléaires comme outil de diagnostic préliminaire. Par exemple, selon une étude réalisée par le Département de médecine de laboratoire et de pathologie de l'Université de Washington en 2020, 30 % des patients souffrant de COVID-19 ont montré la présence d'anticorps antinucléaires détectables. De plus, une recherche intensive et des essais portant sur des tests d'anticorps antinucléaires ont été menés pour développer le vaccin COVID-19 ainsi que le traitement de COVID-19, ce qui favorisera la croissance du marché des tests d'anticorps antinucléaires.

Mondial Essais antinucléaires marché: paysage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché des essais d'anticorps antinucléaires sont F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Zeus Scientific, Inc., Alere Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton Dickinson and Company, Antibodies, Inc., EUROIMMUN AG, Immuno Concepts, Inova Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc. et Trinity Biotech plc.

Ces acteurs clés se concentrent sur les fusions, les acquisitions, les collaborations, les lancements de produits, les activités de R-D et l'expansion géographique. Par exemple, en juin 2018, Griffols, un fabricant européen de produits pharmaceutiques et chimiques, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son système automatisé HELIOS pour l'IFA, qui est utilisé pour le diagnostic de troubles auto-immuns tels que Lupus, Scleroderma et Antineutrophile Anticorps cytoplasmiques (ANCA) associés à la vascularite. HELIOS permet aux laboratoires de normaliser et de réduire la consommation de temps du test de diagnostic, ce qui entraîne la croissance du marché des tests d'anticorps antinucléaires.

Marché mondial des essais antinucléaires : taxonomie

Par produit

• Réactifs & Assay Kits
• Systèmes et logiciels
• Services

Par maladie

• Arthrite rhumatoïde
• Lupus érythémateux systémique
• Syndrome de Sjögren
• Sclérodermie
• Autres maladies

Par technique

• ELISA
• Essai multiplex
• Essai d'immunofluorescence

Par les utilisateurs finaux

• Hôpitaux et cliniques
• Laboratoires de diagnostic
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique