MARCHé DES TRACEURS RADIOACTIFS ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché mondial du traceur radioactif devrait atteindre 5,26 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 3,24 milliards de dollars É.-U. en 2023, avec un TCAC de 7,2 % pendant la période de prévision.

Les traceurs radioactifs sont des éléments radioactifs utilisés pour diagnostiquer et traiter diverses maladies. Ils sont administrés dans le corps et surveillés en utilisant des caméras spécialisées pour imager les structures internes du corps. La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer et les maladies cardiovasculaires stimule la demande de traceurs radioactifs. Les principaux moteurs du marché sont l'adoption croissante de médicaments nucléaires, augmentation des dépenses de santé et augmentation du financement de la recherche sur le cancer.

Le marché mondial du traceur radioactif est segmenté par type, application, utilisateur final et région. Par type, le marché est segmenté en traceurs radioactifs diagnostiques, traceurs radioactifs thérapeutiques, et autres. Le segment des traceurs radioactifs diagnostiques représente la plus grande part du marché en raison de l'utilisation croissante de l'imagerie PET et SPECT. Sur demande, les oncologie Le segment domine le marché en raison de l'incidence élevée du cancer dans le monde.

Marché mondial des traceurs radioactifs - Perspectives régionales

• Amérique du Nord devrait être le principal marché de traceur radioactif pendant la période de prévision, représentant plus de 41,2% de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à la forte adoption de médicaments nucléaires, à la présence d'acteurs majeurs et à la prévalence croissante des maladies chroniques.
• Europe On s'attend à ce que ce soit le deuxième marché en importance pour le traceur radioactif, qui représente plus de 28,7 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Europe est attribuée à l'accent croissant mis sur les radio-immuno-immunopathies alpha et à l'augmentation du financement de la recherche.

• Asie-Pacifique On prévoit que le marché du traceur radioactif connaîtra la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 22,3 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée à la croissance rapide du secteur des soins de santé, à l'augmentation des dépenses de santé et à l'augmentation de la prévalence du cancer dans la région.

Vue des analystes : Le marché mondial du traceur radioactif devrait offrir des perspectives de croissance prometteuses dans un proche avenir. La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer est un facteur important qui stimule la demande de produits radiopharmaceutiques utilisés dans le diagnostic et le traitement du cancer. De plus, l'accroissement de la population gériatrique exposée à de telles maladies peut accroître les revenus du marché. Les progrès réalisés dans les technologies d'imagerie moléculaire ont permis d'améliorer la précision des traceurs radioactifs et donc de permettre un meilleur diagnostic. Cela a augmenté l'utilité clinique des traceurs dans des applications variées. Toutefois, une réglementation stricte en matière de manipulation des matières radioactives peut entraver dans une certaine mesure l'expansion du marché. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché et continuera probablement de jouer un rôle de chef de file pendant la période de prévision. Une grande population de patients atteints de cancer et de maladies cardiovasculaires stimule la croissance du marché. Entre-temps, l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance en raison de l'amélioration des dépenses de santé et des infrastructures de soins de santé dans les pays en développement. L'augmentation du financement public et privé de la recherche universitaire en développement radiopharmaceutique ainsi que des programmes de médecine nucléaire stimule le marché de l'Asie-Pacifique. Des politiques de remboursement favorables pour la production d'isotopes médicaux et l'application radiopharmaceutique sont également à l'origine de la croissance du marché. Toutefois, la pénurie de molybdène-99, l'isotope parent nécessaire pour produire une foule de radioisotopes médicaux communs, demeure un défi à relever. Les fabricants diversifient activement l'approvisionnement en matières premières et les capacités de production pour résoudre ce problème d'approvisionnement.

Graphique 1. Part du marché mondial des traceurs radioactifs (%), par région, 2023

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Global Radioactive Tracer Market- Drivers

• Augmentation de la prévalence des maladies chroniques On s'attend à ce que le cancer, les maladies cardiovasculaires et les troubles neurologiques stimulent la demande de traceurs radioactifs. Le fardeau croissant des maladies chroniques à l'échelle mondiale a entraîné une augmentation des procédures diagnostiques impliquant des techniques d'imagerie en médecine nucléaire telles que le TEP et le SPECT. Ils utilisent des traceurs radioactifs pour visualiser, caractériser et mesurer les processus dans le corps. Selon l'OMS, d'ici 2030, la prévalence des maladies chroniques devrait augmenter de 57 %. La grande sensibilité des techniques telles que les scans PET stimule son adoption pour le stade de la maladie, la surveillance de l'efficacité du traitement et la récurrence de la maladie.
• Progrès technologiques en imagerie clinique On s'attend à ce que l'adoption de traceurs radioactifs augmente. Les développements en cours pour améliorer la qualité de l'image, la résolution et la reconstruction 3D ont amélioré la capacité du matériel de diagnostic à l'aide de traceurs radioactifs. Les fournisseurs se concentrent sur l'intégration des modalités d'imagerie et l'introduction de systèmes multimodaux. Par exemple, l'introduction de systèmes intégrés PET-IRM permet une imagerie supérieure avec la combinaison de données anatomiques et fonctionnelles. De plus, la mise au point de nouveaux agents diagnostiques élargit les applications des traceurs radioactifs.
• Population gériatrique en croissance On s'attend à ce que la croissance du marché des traceurs radioactifs soit stimulée par des conditions chroniques. Selon les estimations démographiques de l'ONU, la population mondiale âgée de 65 ans ou plus devrait passer de 727 millions en 2020 à 1,5 milliard en 2050. Le vieillissement est un facteur de risque important pour les affections oncologiques, cardiaques, neurologiques et autres. On s'attend à ce que cela stimule l'utilisation des tests et des procédures d'imagerie nucléaire à l'aide de traceurs radioactifs pour le diagnostic et la surveillance du traitement.

• Investissements destinés à améliorer la production On prévoit que les capacités et la fourniture de radioisotopes favoriseront l'expansion du marché des traceurs radioactifs. Les initiatives prises par les gouvernements et les acteurs privés pour accroître la production et le traitement des isotopes afin de répondre à la demande croissante de produits radiopharmaceutiques offrent des possibilités de croissance du marché. Par exemple, en 2021, le Département américain de l'énergie (DOE) a annoncé son intention d'investir 45 millions de dollars dans la construction d'une installation de production de technétium-99m en Amérique du Nord d'ici la fin de 2025. De tels investissements garantissent des approvisionnements améliorant la disponibilité des traceurs.

Marché mondial du traceur radioactif - Opportunités

• Nouvelles applications en oncologie La théorie offre d'importantes possibilités de croissance. L'alphathérapie ciblée utilisant des isotopes radioactifs émetteurs d'alpha conjugués à des molécules spécifiques à une tumeur est une approche thérapeutique émergente. Les émetteurs alpha comme Actinium-225 ont gagné en intérêt pour le traitement des cancers métastatiques. L'adoption d'essais cliniques avancés évaluant l'efficacité des produits radiopharmaceutiques alphamarqués sera le moteur de son adoption. De plus, l'utilisation de paires de diagnostics et de traitements assortis permet une thérapie personnalisée.
• L'accent croissant mis sur les traceurs radioactifs pour les applications neurologiques présente des perspectives d'avenir. Les radiotracs à liaison bêta-amyloïde se sont révélés prometteurs dans la détection des dépôts de plaques bêta-amyloïdes dans la maladie d'Alzheimer. En 2020, la FDA des États-Unis a approuvé l'injection de [18F] flutémétamol d'AVID Radiopharmaceutical pour estimer la densité de plaque neurite bêta-amyloïde. Les traceurs d'imagerie Tau qui se lient à des agrégats protéiques tau ont un potentiel de diagnostic des tauopathies. Les investissements dans la R-D élargiront les applications de radiotracer en neurologie.
• Augmentation de la demande de radioisotopes des pays émergents offrent des possibilités lucratives. L'augmentation des investissements dans l'infrastructure des soins de santé, l'augmentation du niveau de revenu et la prévalence croissante des maladies liées au mode de vie dans les pays en développement augmente le recours aux diagnostics de médecine nucléaire. Les fournisseurs d'isotopes utilisent de nouvelles installations de production et de nouveaux partenariats de distribution. La localisation de la production et l'amélioration des chaînes d'approvisionnement favoriseront l'adoption du traceur.

• Évolution du traceur radioactif L'utilisation de méthodes alternatives de production d'isotopes pourrait favoriser l'expansion du marché. La technologie d'accélération est prometteuse en tant qu'alternative à la production de radio-isotopes car elle offre des avantages comme la réduction des déchets nucléaires. Des approches utilisant des cyclotrons et des accélérateurs linéaires sont à l'étude pour des applications commerciales plus larges. D'autres améliorations technologiques et la baisse des prix d'accélération favoriseront la production décentralisée de traceurs.

Marché mondial des traceurs radioactifs Tendances

• Diagnostic de précision et radiopharmaceutiques thérapeutiques Les cibles moléculaires sont une tendance clé. Les entreprises développent des traceurs radioactifs spécifiques à une tumeur en conjuguant des radioisotopes avec des anticorps, des peptides, de petites molécules, des nanocorps, des allumettes, etc. Les nouveaux radiotracs ciblés comme les ligands d'antigènes membranaires spécifiques à la prostate (PSMA) pour le cancer de la prostate améliorent la précision diagnostique. De plus, les thérapies alpha et bêta-émettrices ciblées moléculairement maximisent la dose aux tumeurs tout en minimisant la toxicité.
• Systèmes de traceurs hybrides La combinaison de matières radioactives et d'autres éléments gagne en traction. Les nanoparticules radiomarquées, les vésicules, les micelles et les dendrimères sont de nouvelles plates-formes à l'étude pour améliorer le ciblage tumoral et la sensibilité à l'imagerie. La combinaison avec des agents de contraste IRM, des matériaux fluorescents et d'autres permet l'imagerie multimodale. La combinaison des radio-isotopes avec des médicaments chimiothérapeutiques, des photosensibilisants ou des adjuvants immunitaires est à l'étude pour des effets thérapeutiques synergiques.
• Mise en œuvre de l'automatisation et de l'intelligence artificielle est en augmentation pour les applications de synthèse, d'analyse et d'imagerie de traceurs radioactifs. Les systèmes de radiochimie automatisés et les solutions de reconstruction d'images basées sur l'IA contribuent à améliorer l'efficacité, la normalisation et la précision. Les acteurs clés intègrent l'automatisation et l'IA par le biais de partenariats ou de développement interne. L'adoption de l'analyse des mégadonnées et de la blockchain pour le suivi de la chaîne d'approvisionnement en matières radioactives est également en hausse.

• Transition vers des modèles de santé fondés sur la valeur met de plus en plus l'accent sur la génération à l'utilité clinique de nouveaux traceurs. La réglementation met de plus en plus l'accent sur la validité analytique et clinique des produits radiopharmaceutiques. Les payeurs exigent également des preuves de l'amélioration des résultats en matière de santé pour la couverture. Par conséquent, les investissements dans la réalisation d'études comparatives sur l'efficacité pour appuyer la performance réelle augmentent.

Marché mondial des traceurs radioactifs - restrictions

• Petite demi-vie des produits radiopharmaceutiques: Les demi-vies courtes des radioisotopes couramment utilisés dans les traceurs radioactifs posent des défis logistiques qui influent sur l'adoption clinique. Par exemple, le fluor-18 utilisé dans le FDG a une demi-vie d'environ 110 min, ce qui limite sa disponibilité. De courtes demi-vies nécessitent une infrastructure spécialisée pour la production et la livraison rapide aux sites cliniques. La fabrication centralisée entraîne des coûts et des problèmes de fiabilité plus élevés. Des modèles de chaîne d'approvisionnement décentralisées continuent d'apparaître.
• Coûts élevés associés aux traceurs radioactifs: Coûts élevés liés aux traceurs radioactifs et. La production de radioisotopes dans les réacteurs nucléaires et les accélérateurs nécessite de lourds investissements en capital. Le respect de normes réglementaires strictes pour la fabrication et la manutention radiopharmaceutiques ajoute également des coûts. Pour de nombreux traceurs, les prix des doses individuelles varient de 1000 à 3000 dollars. Les restrictions au remboursement peuvent affecter l'abordabilité.
• Politiques réglementaires rigoureuses : Des politiques réglementaires rigoureuses pour l'approbation et la fabrication de traceurs radioactifs entravent la traduction clinique rapide de produits radiopharmaceutiques nouveaux. Des procédures d'approbation complexes en raison de problèmes d'innocuité et d'efficacité découragent l'investissement. Le respect des BPFc, des lignes directrices en matière de radioprotection et des installations spécialisées ajoute du temps et des dépenses au développement. L'harmonisation des réglementations mondiales sera nécessaire pour accélérer l'accès.
• Politiques de remboursement limitées: Un remboursement limité pour les radiotracs diagnostiques et les radiothérapies émergentes alpha/bêta limite la pénétration du marché. L'absence de codes de remboursement et de politiques de couverture pour les nouveaux traceurs de PET affecte l'adoption clinique. Les règles de paiement ambulatoire pour les produits radiopharmaceutiques thérapeutiques limitent également le potentiel de revenus. Pour améliorer l'accès, il faut dialoguer entre les parties prenantes afin d'aligner la démonstration de la valeur sur les besoins des payeurs.

Marché mondial des traceurs radioactifs - Faits récents :

Lancements de nouveaux produits :

• Le 28 juillet 2023, Curium, un chef de file en médecine nucléaire, a annoncé que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F) anciennement connu sous le nom (18F)-DCFPyL) indiqué pour la détection de lésions positives de l'antigène membranaire spécifique à la prostate (PSMA) avec tomographie par émission de positrons (PET) chez les adultes atteints de cancer de la prostate (PCa).
• Le 27 mai 2021, Lantheus Holdings, Inc., chef de file et fournisseur entièrement intégré de diagnostics d'imagerie innovateurs et de thérapies ciblées, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé PYLATIFY, un agent d'imagerie par tomographie par émission de positrons (PET) de type F 18 marqué pour détecter les métastases ou la récurrence du cancer de la prostate. PYLARIFY est le premier et seul agent d'imagerie TEP approuvé de la LMFP pour le cancer de la prostate.
• En septembre 2020, Télix Pharmaceutiques , une société pharmaceutique, et ANMI ont annoncé la première production commerciale de TLX250-CDx, un anticorps marqué 89Zr pour l'imagerie myélome multiple

Acquisition, collaboration et partenariats :

• Le 13 septembre 2023, Telix Pharmaceuticals Limited., une société pharmaceutique, a annoncé sa collaboration avec Eckert & Ziegler, un fabricant de radiotraceurs, et RefleXion Medical, une société pharmaceutique pour développer conjointement un nouveau concept – Satellite Hot Labs (SHLs). Les LHS sont conçus spécifiquement pour la radiomarquage, le contrôle de la qualité et le stockage des radiotracs de ciblage moléculaire, appelés Bio Guides qui sont utilisés en radiothérapie guidée par la biologie (BgRT) pour diriger le faisceau de rayonnement vers des cancers de tumeurs solides indiqués.
• Le 7 septembre 2023, Curium, un chef de file en médecine nucléaire, a annoncé qu'il avait conclu un accord de droits exclusifs avec b.e. L'imagerie, un centre d'imagerie, pour la distribution de PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F) anciennement connu sous le nom (18F)-DCFPyL), a indiqué pour la détection de lésions positives de l'antigène membranaire spécifique à la prostate (PSMA) avec tomographie par émission de positrons chez les adultes atteints de cancer de la prostate. Selon les termes de l'accord, b.e. Imaging sera responsable de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché de l'autorité compétente suisse Swissmedic et aura des droits exclusifs de distribution pour PYLCLARI dans toute la Suisse.
• Le 27 juin 2023, Star Medical Radioisotopes, LLC, un innovateur mondial dans le développement, la production et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques utilisés pour les applications thérapeutiques et l'imagerie médicale, et Nucleus RadioPharma, un organisme de développement et de fabrication de contrats à service complet (CDMO) dédié à la construction de chaînes d'approvisionnement clinique et commerciale robustes et fiables pour les radiothérapies ciblées, a annoncé la signature d'un accord d'approvisionnement pour l'actinium-225 (Ac-225). Aux termes de l'entente, NorthStar fournira à Nucleus sa haute pureté, sans transporteur ajouté (n.c.a.) Ac-225. Nucleus utilisera NorthStars Ac-225 pour ses clients des programmes radioligand pharmaceutiques.
• Le 21 juin 2023, Telix Pharmaceuticals Limited., une société pharmaceutique, a annoncé l'acquisition de Lightpoint Medical, une société d'appareils médicaux spécialisée dans la détection intraopératoire de produits radiopharmaceutiques ciblés, pour s'étendre à d'autres tumeurs malignes urologiques et non urologiques
• En juin 2021, Curium , une société de biotechnologie, a acquis IASON GmbH, une société de biotechnologie, pour renforcer sa position sur le marché de l'imagerie PET. Cela a permis à Curium d'élargir ses offres pour les applications en neurologie, oncologie et cardiologie.
• En novembre 2020, Telix Pharmaceuticals, une société pharmaceutique, s'est associée à China Grand Pharma, une société pharmaceutique, pour distribuer illuccix, un agent d'imagerie du cancer du rein, en Chine. Ce partenariat a élargi la présence de Telix sur le marché chinois des produits radiopharmaceutiques.

Graphique 2. Part du marché mondial des traceurs radioactifs (%), par type, 2023

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Meilleures entreprises du marché mondial des traceurs radioactifs :

• PerkinElmer Inc.
• Cardinal Santé
• Bracco
• Radioisotopes NTP
• Nordion (Canada) Inc.
• Curium
• IRE
• Telix Pharmaceuticals Limited
• Radio-isotopes médicaux NorthStar, LLC
• Lantheus Holdings, Inc.
• Eckert et Ziegler
• Siemens Santé
• GE Santé
• Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC
• Jubilant DraxImage Inc.
• Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

*Définition : Le marché du traceur radioactif fait référence à l'industrie et au domaine scientifique de la production, de la vente et de l'utilisation de traceurs radioactifs pour des applications diagnostiques et thérapeutiques en médecine. Les traceurs radioactifs sont des isotopes radioactifs liés chimiquement à d'autres molécules et introduits dans l'organisme pour cartographier les processus biologiques d'imagerie. Ces signaux sont détectés par des caméras spécialisées ou des appareils d'imagerie. Le marché comprend des entreprises fabriquant des traceurs radioactifs, des entreprises de distribution, des pharmacies nucléaires, des hôpitaux, des centres de recherche sur le cancer et d'autres utilisateurs finaux. Les principales applications comprennent le diagnostic et le stade du cancer, l'imagerie cardiaque, les troubles neurologiques, les troubles de la thyroïde et d'autres. Le marché est motivé par la prévalence croissante des maladies chroniques, l'adoption de modalités d'imagerie nucléaire et les investissements dans la production de radioisotopes.

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