PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES SUR LE MARCHé DE LA MéDECINE NUCLéAIRE ANALYSIS

Il existe un grand nombre de produits radiopharmaceutiques disponibles à des fins diagnostiques et thérapeutiques, avec des indications différentes et identiques pour certaines maladies telles que: Alzheimer (Vizamyl, Amyvid et Neuraceq). Il y a environ 50 produits radiopharmaceutiques approuvés par la FDA aux États-Unis disponibles pour le diagnostic ainsi que pour l'usage thérapeutique et Technetium seul a plus de 30 produits approuvés disponibles pour le diagnostic.

Les domaines où les produits radiopharmaceutiques ont des applications comprennent l'oncologie, la neurologie, l'hématologie, la cardiologie, les applications thyroïdiennes, etc. Les applications en oncologie comprennent le diagnostic du cancer et la détermination de l'efficacité du traitement (en utilisant des traitements radiomarqués). De plus, la détection de base de la physiologie du cancer est également possible avec l'aide de ces produits radiopharmaceutiques. Par exemple, Fluorine-18 fludéoxyglucose est indiqué pour évaluer le métabolisme anormal du glucose dans les tumeurs

La valeur des produits radiopharmaceutiques mondiaux sur le marché de la médecine nucléaire est estimée à 6 705 millions de dollars en 2020 et devrait présenter TCAC des 8,0% sur la période de prévision (2020-2027).

Graphique 1. Part du marché mondial des produits radiopharmaceutiques en médecine nucléaire (%) en termes de valeur, par région, 2020

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L'augmentation de l'approbation des produits par les autorités de réglementation devrait favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision

Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'obtention d'approbations, ce qui devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en février 2018, NorthStar Medical Radioisotopes, LLC a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis pour son système RadioGenix, une plate-forme innovante de séparation des radioisotopes de haute technologie indiquée pour être utilisée dans la production de technétium-99 (Tc-99m) de radioisotopes médicaux largement utilisés à partir de molybdène-99 (Mo-99).

Graphique 2. Part du marché mondial des produits radiopharmaceutiques en médecine nucléaire (%) en termes de valeur, par demande, 2020

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L'adoption de stratégies de croissance inorganique par les principaux acteurs devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision

Les acteurs du marché se concentrent sur l'adoption de stratégies de croissance inorganique telles que les fusions et les acquisitions pour renforcer leur position sur le marché mondial des produits radiopharmaceutiques sur le marché de la médecine nucléaire. Par exemple, en 2017, Cardinal Health, Inc. a acquis les droits nord-américains de Lymphoseek, un agent radiopharmaceutique d'imagerie diagnostique, de Navidea Biopharmaceuticals, Inc. Navidea a reçu environ 83 millions de dollars américains à la clôture et aura la possibilité de gagner jusqu'à 227 millions de dollars américains de contrepartie conditionnelle en fonction de certains jalons jusqu'en 2026, avec 17,1 millions de dollars américains de ce montant garanti au cours des trois prochaines années.

Mondial Radiopharmaceutiques sur le marché de la médecine nucléaire – Impact du coronavirus (Covid-19) Pandémique

Suite à l'apparition COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée une urgence de santé publique. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé, la manifestation du coronavirus (COVID-19) a entraîné plus de 27,8 millions de personnes infectées dans le monde en septembre 2020.

La pandémie de Coronavirus a eu des répercussions négatives sur le développement, la production et l'approvisionnement en médicaments nucléaires et a également affecté la croissance des activités radiopharmaceutiques de diverses entreprises dans le monde, la pandémie de COVID-19 ayant entraîné un blocage dans plusieurs pays, à l'échelle mondiale. Cette fermeture a entraîné la fermeture d'établissements industriels, à l'exception de la fabrication de produits essentiels et de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement des produits radiopharmaceutiques et des trousses à usage diagnostique et thérapeutique.

La plupart des oncologues et des instituts de recherche sur le cancer de grands pays comme les États-Unis, le Canada et d'autres pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, qui dépendent en grande partie des fournisseurs de radioisotopes, ont dû faire face à des problèmes liés à l'approvisionnement radiopharmaceutique et à la difficulté d'accès aux traceurs thérapeutiques tels que 123I, 123I-MIBG et 131I-MIBG. Cela est dû aux problèmes de coûts et de transport auxquels sont confrontés les fournisseurs et les distributeurs. De plus, les fabricants de médicaments nucléaires se heurtent également à des problèmes d'obtention de trousses froides, qui sont utilisées pour simplifier la production radiopharmaceutique.

Produits radiopharmaceutiques sur le marché de la médecine nucléaire: restrictions

Selon l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA), 2014, Tc-99m est utilisé chaque année dans 20 à 40 millions de scans, soit près de 75 % de toutes les procédures de médecine nucléaire.

Comme ces isotopes sont fournis par des réacteurs présents dans le monde entier, les fermetures répétées et prolongées d'un ou de plusieurs de ces réacteurs nucléaires ont entraîné des fluctuations continues de la disponibilité des isotopes (plus en évidence après 2007, alors que le National Research Universal (NRU) de Chalk River (Ontario) a été fermé en mai 2009). De même, le 31 mars 2018, le réacteur nucléaire national de recherche universelle (NRU) de Chalk River, en Ontario, le Canada a été déconnecté pour la dernière fois et le réacteur d'Osiris en France s'est arrêté à la fin de 2015. Ces événements devraient freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision.

En outre, le coût élevé du développement des produits radiopharmaceutiques par rapport au rendement des investissements devrait également freiner la croissance des produits radiopharmaceutiques sur le marché de la médecine nucléaire. Selon le National Center for Biotechnology Information studies (2006), le coût de la mise au point d'un médicament pour l'imagerie diagnostique jusqu'à la commercialisation se situe entre 100 et 200 millions de dollars des États-Unis, ce qui est encore en vigueur aujourd'hui selon une étude de la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, Inc. (2019).

Joueurs clés

Progenics Pharmaceuticals, Inc., NorthStar Medical Radioisotopes LLC, Curium Pharma, Life Molecular Imaging, Lantheus Holdings, Inc., Cardinal Health, Inc., General Electric Company, Bracco S.p.A., Bayer AG, Advanced Accelerator Applications, S.A., Eli Lilly and Company, Nihon Medi-Physics. Co. Ltd., FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Samyoung Unitech et DuChemBio, Inc.