MARCHé DE L'EAU PHARMACEUTIQUE ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché pharmaceutique de l'eau devrait atteindre 10,66 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 6,26 milliards de dollars É.-U. en 2023, en croissance à un TCAC de 7,9 % pendant la période de prévision.

L'eau pharmaceutique est purifiée pour diverses applications dans l'industrie pharmaceutique, comme la formulation de médicaments, le nettoyage et la purification, et la production de cultures cellulaires, entre autres. La pureté élevée de l'eau de qualité pharmaceutique le rend approprié pour une utilisation dans des opérations de fabrication pharmaceutique sensibles où les impuretés peuvent avoir une incidence sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Parmi les principaux moteurs du marché pharmaceutique de l'eau, mentionnons l'augmentation de la demande d'eau de haute qualité, biologiques et la production de biosimilaires, des réglementations strictes et la croissance de la fabrication pharmaceutique.

Le marché pharmaceutique de l'eau est segmenté par type de produit, application, utilisateur final, canal de distribution et région. Par type de produit, le marché est segmenté en eau hautement purifiée, eau pour injection, eau pour inhalation, vapeur pure, eau prétraitée, etc. On estime que le segment de l'eau hautement purifiée représente la plus grande part du marché en 2023. L'importance croissante accordée aux normes de haute qualité dans la fabrication de produits pharmaceutiques est à l'origine de la demande d'eau hautement purifiée.

Marché de l'eau pharmaceutique Perspectives régionales

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché d'eau pharmaceutique au cours de la période de prévision, représentant plus de 38,6% de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à l'industrie pharmaceutique bien établie, à la croissance du secteur biopharmaceutique et à la vigueur du paysage réglementaire dans la région.
• Europe On s'attend à ce que le deuxième marché de l'eau pharmaceutique soit le plus important, représentant plus de 24,9 % de la part de marché en 2023. Cette croissance est attribuable à des règlements rigoureux concernant la qualité de l'eau, à l'augmentation des investissements en R-D et des essais cliniques, ainsi qu'aux investissements des principaux intervenants de la région.
• Asie-Pacifique On prévoit que le marché de l'eau pharmaceutique connaîtra la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 9,2 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée à l'augmentation de la fabrication pharmaceutique, à l'augmentation des investissements et à l'augmentation des dépenses de santé dans la région.

Graphique 1. Part du marché mondial de l ' eau pharmaceutique (%), par région, 2023

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Marché de l'eau pharmaceutique – Aperçu des analystes

Le marché de l'eau pharmaceutique devrait connaître une croissance significative au cours de la période prévue en raison de l'importance croissante de la qualité de l'eau dans la fabrication pharmaceutique. Des réglementations strictes sur la qualité de l'eau entraîneront des investissements accrus dans des systèmes de purification de l'eau de pointe à l'échelle mondiale. La région de l'Asie-Pacifique devrait demeurer le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide en raison de l'expansion de l'industrie pharmaceutique dans des pays comme l'Inde et la Chine.

L'utilisation de l'eau purifiée est essentielle dans de nombreux domaines de la production de médicaments, de la synthèse initiale au revêtement des comprimés. Des lignes directrices strictes fixant les limites de l'endotoxine et des particules stimuleront la demande de technologies d'eau à haute pureté. La mise au point de nouveaux médicaments axés sur les produits biologiques accroîtra encore le besoin de systèmes d'eau hautement purifiés et contrôlés. Toutefois, les coûts élevés associés à la mise en place et à l'entretien d'installations de purification de l'eau pourraient entraver dans une certaine mesure la croissance du marché.

Conducteurs du marché pharmaceutique de l'eau

• Progrès dans la purification de l'eau Technologies: Le marché pharmaceutique de l'eau bénéficie d'avancées continues dans les technologies de purification de l'eau telles que l'oxydation UV, l'osmose inverse, l'électrodéionisation, l'ultrafiltration et la distillation entre autres. Les entreprises pharmaceutiques adoptent de plus en plus des technologies de pointe capables de produire de l'eau de façon fiable selon des exigences rigoureuses en matière de qualité de la pharmacopée. L'intégration de nouvelles technologies pour la surveillance en ligne des TOC (Total Organic Carbon), l'accès au système à distance, l'analyse des données pour la maintenance prédictive et l'automatisation sont des caractéristiques clés qui stimulent l'adoption de la technologie. Ainsi, des progrès continus appuient la transition vers des systèmes d'eau pharmaceutiques de nouvelle génération. En juillet 2022, SUEZ - Water Technologies & Solutions, une société de technologie de l'eau, a lancé DataShare Elite Software for Sievers Total Organic Carbon (TOC) Analyzers. Le nouveau logiciel permettra de centraliser la gestion des données sur la qualité de l'eau dans l'industrie pharmaceutique.
• Accent croissant sur la qualité et la conformité réglementaire : L'industrie pharmaceutique est fortement réglementée par des lignes directrices strictes en matière de qualité et de sécurité. Des organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont mandaté l'utilisation d'eau purifiée de qualité pharmaceutique répondant aux normes de qualité décrites dans les pharmacopées. Cela a permis de mettre davantage l'accent sur le respect de la qualité de l'eau par les entreprises pharmaceutiques. L'utilisation d'eau contaminée peut présenter des risques importants et entraîner des produits pharmaceutiques de qualité inférieure, ce qui entraîne des mesures réglementaires. Pour atténuer ces risques, les entreprises pharmaceutiques adoptent de façon proactive des technologies de purification de l'eau de qualité pharmaceutique et des régimes d'essai. Le fardeau réglementaire croissant oblige les entreprises à utiliser de l'eau de haute qualité, ce qui stimule la croissance du marché pharmaceutique de l'eau.
• Croissance des produits biopharmaceutiques et des biosimilaires : Produits biopharmaceutiques, y compris anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les vaccins et les thérapies cellulaires et géniques nécessitent l'utilisation d'une eau de haute qualité répondant à des normes de pureté strictes à divers stades de fabrication. De plus, le nombre croissant de biosimilaires approuvés qui sont les équivalents biologiques des produits biologiques approuvés contribue également à la croissance du marché. L'eau pharmaceutique est une matière première essentielle utilisée dans le développement et la fabrication de produits biologiques et de biosimilaires. L'intensification du secteur biopharmaceutique et l'augmentation subséquente des capacités de production alimentent ainsi la demande d'eau de qualité pharmaceutique.
• Sous-traitance de produits pharmaceutiques Fabrication: Une tendance émergente dans l'industrie pharmaceutique est l'externalisation accrue de la fabrication clinique et commerciale pour les organisations de fabrication sous contrat (OCM) et les organisations de développement et de fabrication sous contrat (OCM). Étant donné que les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur des domaines essentiels, il y a une sous-traitance substantielle des activités manufacturières, y compris les substances pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques et les services d'emballage, à des tiers. Les OCM et les OCM qui fournissent des services intégrés utilisent l'eau de qualité pharmaceutique dans tous les processus de production. La croissance du secteur de l'externalisation pharmaceutique offre une marge importante pour l'expansion du marché pharmaceutique de l'eau.

Marchés de l'eau pharmaceutique

• Augmentation des acquisitions : Les acteurs du marché se concentrent sur des stratégies telles que les acquisitions d'entreprises, ce qui créera la possibilité pour le marché de croître dans un avenir proche. Par exemple, en avril 2022, Evoqua Water Technologies, une société de traitement de l'eau desservant des industries pharmaceutiques, des boissons et d'autres industries, a conclu un accord définitif en vue d'acquérir les actifs de l'entreprise rénale de STERIS Plc., une société de technologie médicale. L'acquisition permettra d'élargir l'empreinte de service d'Evoqua Water Technologies et d'accroître sa portée sur le marché vertical des soins de santé.
• La hausse de la demande dans les marchés émergents : Le marché pharmaceutique de l'eau offre des possibilités de croissance intéressantes dans des pays émergents comme la Chine, l'Inde, le Brésil et l'Asie du Sud-Est. Ces pays ont un secteur pharmaceutique en croissance rapide, alimenté par l'expansion de la fabrication de médicaments génériques et de grands secteurs de la biotechnologie, des investissements dans l'infrastructure de R-D et un accès accru aux soins de santé. Des sociétés pharmaceutiques locales et multinationales mettent en place de nouvelles installations sur les marchés émergents pour répondre à la demande intérieure et à l'exportation croissante. Cela stimulera l'adoption de systèmes pharmaceutiques de traitement de l'eau, offrant des possibilités de croissance substantielles aux fabricants.
• Développement de produits pharmaceutiques biologiques : L'adoption d'eau pharmaceutique devrait augmenter considérablement dans les applications de biotraitement pour le développement et la fabrication de médicaments tels que les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les vaccins, etc. L'eau est largement utilisée dans la purification en aval et les opérations finales de remplissage-finish pendant la préparation du produit pharmaceutique biologique. Le paradigme actuel de la fabrication de biotraitement passe aux technologies à usage unique. Les systèmes d'eau pharmaceutique compatibles avec le matériel de biotraitement à usage unique et conformes à la fabrication de produits pharmaceutiques offriront de nouvelles perspectives sur le marché.

Marché de l'eau pharmaceutique Tendances

• Intégration aux technologies à usage unique : Les entreprises pharmaceutiques intègrent de plus en plus les technologies jetables à usage unique dans leurs activités de fabrication, notamment l'utilisation de sacs en plastique pré-stérilisés, de tubes, de connecteurs, de bioréacteurs, etc. Des avantages tels que la réduction des risques de contamination croisée, la flexibilité opérationnelle et la réduction des coûts d'immobilisation sont à l'origine du changement. Les fabricants de systèmes d'eau pharmaceutiques se concentrent sur le développement de solutions de purification de l'eau compatibles avec les assemblages et les équipements à usage unique. Les capacités d'intégration permettant une distribution directe de l'eau en composants à usage unique sont une tendance émergente.
• L'adoption croissante de la surveillance des systèmes à distance: Les plates-formes de surveillance à distance basées sur le nuage apparaissent comme une caractéristique essentielle des systèmes pharmaceutiques de purification de l'eau. Les capacités compatibles avec l'IoT permettent d'accéder en temps réel aux données de performance du système et aux paramètres opérationnels grâce aux logiciels en ligne et aux applications mobiles. Cela permet aux fabricants d'identifier et de résoudre de façon proactive tout écart de processus ou problème d'équipement. L'accès à distance offre des avantages tangibles tels que la surveillance 24x7, la réduction des visites sur place et les capacités de maintenance prédictive. Ces avantages alimentent l'adoption de la télésurveillance.
• Automatisation et connectivité avec Smart Factory : Le secteur de la fabrication pharmaceutique se transforme progressivement en un environnement d'usine intelligente grâce à l'automatisation, à l'IdO, à l'analyse et à l'IA. Les systèmes pharmaceutiques d'approvisionnement en eau évoluent également pour offrir l'automatisation numérique, permettant une intégration et un échange de données sans faille avec les équipements de production, les ERP et les systèmes de gestion de la qualité. La régulation automatisée du fonctionnement du système et la connectivité permettront de réduire au minimum les erreurs manuelles et d'améliorer la conformité. Le passage à l'automatisation deviendra donc plus fréquent.
• Multiparamètres Test de qualité de l'eau : Les entreprises pharmaceutiques adoptent une approche de qualité par conception axée sur le renforcement de la qualité dans le processus de fabrication plutôt que sur l'essai du produit final. Cela exige une évaluation approfondie des caractéristiques de qualité des matières premières afin de minimiser les risques. Conformément à cette tendance, l'accent est davantage mis sur les tests multiparamètres de la qualité de l'eau pharmaceutique, couvrant les paramètres microbiologiques, chimiques, physiques et élémentaires. Une validation régulière de la qualité de l'eau permettra de concevoir un système de purification sur mesure et un contrôle robuste des processus.

Restrictions du marché pharmaceutique de l'eau

• Rappels de produits : Les rappels de produits sont une source de préoccupation qui entrave la dynamique de croissance du marché pharmaceutique de l'eau, indispensable à la production de médicaments et de solutions médicales. L'eau pharmaceutique agit en tant que matière première ainsi qu'en tant que milieu de formulation dans le processus de fabrication des médicaments, de sorte que toute impureté ou contamination de sa pureté peut nuire à l'innocuité et à l'efficacité du produit final. En mai 2022, Pfizer, Inc., une entreprise biopharmaceutique mondiale a volontairement rappelé un lot d'eau stérile pour injection en raison de la présence potentielle de particules visibles.
• Concurrence intense entre les principaux fournisseurs : Le secteur pharmaceutique des technologies et systèmes d'épuration de l'eau est dominé par des entreprises de premier plan telles que Sartorius, Merck KGaA, Veolia Water Technologies, Thermo Fisher Scientific et Danaher Corporation. Ces acteurs ont un fort pied de marché basé sur leurs portefeuilles de produits éprouvés et la présence de longue date de l'industrie. De plus, les concurrents se concentrent sur le lancement de nouveaux produits aux caractéristiques avancées pour obtenir des parts de marché. La concurrence intense entre les principaux fournisseurs limite l'entrée et l'expansion des nouveaux participants et des participants plus petits. Cela peut freiner la croissance globale du marché pharmaceutique de l'eau.

Faits nouveaux

• En juillet 2023, Nexus Pharmaceutiques, une société pharmaceutique , a annoncé que la société de l'eau stérile pour injection , USP en 10mL et 20mL mono-dos Vials ont reçu l'approbation de la FDA américaine
• En février 2023, Evoqua Technologies de l'eau, une société de traitement de l'eau desservant des industries pharmaceutiques, de boissons et d'autres industries, a acquis l'activité de service de traitement de l'eau industrielle basée au Texas de l'ancien Bob Johnson & Associates de Kemco Systems pour l'expansion de la présence de l'entreprise sur le marché du Texas.
• En novembre 2022, Merck KGaA, une société biopharmaceutique mondiale, a annoncé le lancement du système de purification ultrapure et pure d'eau Milli-Q EQ 7008/16. Le nouveau système Milli-Q EQ 7008/16 produit une qualité d'eau ultrapure (type 1) cohérente directement à partir d'une source d'eau du robinet et comprend une option pour obtenir de l'eau de qualité d'osmose inverse (RO, type 3).
• En juillet 2022, Evoqua Water Technologies, une société de traitement de l'eau desservant des industries pharmaceutiques, des boissons et d'autres industries, a annoncé l'ouverture d'une nouvelle usine de fabrication à Singapour pour accroître sa présence dans la région Asie-Pacifique. La nouvelle installation contribue aux efforts de localisation de la production afin de mieux répondre aux besoins croissants de la région en solutions d'eau ultrapure, à savoir dans les industries microélectronique et pharmaceutique.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'eau pharmaceutique (%), par demande, 2023

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Meilleures entreprises du marché pharmaceutique de l'eau

• Sartorius
• Merck KGaA
• ÉLECTRIQUE GÉNÉRAL
• Société Danaher
• SUEZ Technologies et solutions pour l'eau
• Veolia Solutions et Technologies Eau
• Evoqua Water Technologies LLC
• Agence canadienne d'inspection des aliments
• Baxter International Autres
• Nexus Pharmaceuticals, LLC
• Hikma Pharmaceutiques
• Dow
• Lenntech B.V.

Définition: Le marché de l'eau pharmaceutique se réfère au marché de l'eau hautement purifiée utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour la formulation de médicaments, le nettoyage et la stérilisation du matériel, la purification et d'autres procédés. L'eau de qualité pharmaceutique doit satisfaire à des normes de qualité strictes, conformément aux monographies de pharmacopée, afin d'être utilisable dans la transformation et la fabrication de produits pharmaceutiques. L'eau de haute pureté est essentielle à l'innocuité, à la qualité et à l'efficacité des médicaments. Le marché de l'eau pharmaceutique est alimenté par la croissance de la fabrication pharmaceutique, l'augmentation de la demande de produits génériques et de produits biologiques et des exigences réglementaires rigoureuses pour l'eau pharmaceutique. Le marché est segmenté par type de produit, application, utilisateur final et région. Les principaux acteurs du marché pharmaceutique de l'eau fournissent une gamme de technologies, de systèmes et de services aux entreprises pharmaceutiques afin d'assurer l'accès à une eau fiable et de haute qualité.

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