PHARMACEUTIQUE MARCHé DE LA CHIMIE FINE ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2024-2031)

Le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques devrait connaître une forte croissance, en hausse par rapport à celui des produits chimiques fins. 136,2 milliards de dollars en 2024à une estimation 233,5 milliards de dollars avant 2031 Cette croissance devrait être stimulée par TCAC de 8% pendant la période 2024-2031.

Les produits chimiques fins pharmaceutiques se rapportent aux ingrédients pharmaceutiques actifs et à certains composés intermédiaires utilisés dans la fabrication de médicaments à faible volume à haute valeur. Ils peuvent être classés en deux grands types - synthétique et biologique. Les produits chimiques fins pharmaceutiques synthétiques sont fabriqués par synthèse chimique et comprennent des molécules comme les analgésiques, les antibiotiques, les anti-inflammatoires, les antihypertenseurs, etc. D'autre part, les produits chimiques fins biologiques ou biologiques sont de grandes molécules complexes produites par les cellules vivantes et comprennent des protéines, des vaccins et des anticorps monoclonaux.

Ces molécules biologiques offrent plusieurs avantages par rapport aux médicaments traditionnels à petites molécules, comme une plus grande spécificité et efficacité. Cependant, leur processus de production est plus complexe et implique la culture cellulaire et la fermentation. En comparaison, les produits chimiques fins pharmaceutiques synthétiques ont une chimie bien définie et la fabrication est relativement simple. Ils présentent également des avantages d'une stabilité élevée et de faibles coûts de production. Cependant, les molécules synthétiques ont tendance à avoir une spécificité limitée et des effets plus toxiques. Les deux types jouent un rôle important dans le développement des médicaments modernes. Bien que les produits biologiques dominent certains domaines thérapeutiques, les produits chimiques synthétiques demeurent le pilier de nombreuses maladies. La sélection des produits synthétiques et biologiques dépend de la cible, de l'efficacité requise et du profil d'innocuité.

Produits pharmaceutiques Produits chimiques fins Analyse régionale des marchés

• Amérique du Nord a dominé le marché mondial des produits chimiques fins au cours des dernières décennies. Le marché nord-américain devrait connaître la croissance la plus rapide pour les produits chimiques fins pharmaceutiques, avec un TCAC de plus de 40 % au cours de la période de prévision. La région jouit d'une forte présence de l'industrie des principaux fabricants de produits pharmaceutiques mondiaux, la plupart des principaux acteurs ayant leur siège aux États-Unis. Cela a conduit à des chaînes d'approvisionnement bien établies dans la région pour répondre à la demande constante des producteurs nationaux. De plus, des règlements pharmaceutiques stricts ont propulsé la fabrication locale pour assurer la qualité et l'approvisionnement en temps opportun. Les flux commerciaux indiquent que l'Amérique du Nord est un exportateur net de ces intermédiaires vers d'autres régions du monde. Toutefois, elle compte aussi sur certaines importations en provenance d'Europe et d'Asie-Pacifique pour compléter les capacités de production nationales. Les analystes du marché croient que l'avantage régional se maintiendra dans un avenir prévisible, compte tenu des capacités technologiques et des investissements dans la région.
• Asie-Pacifique La région est apparue récemment comme le marché de produits chimiques fins pharmaceutiques qui a connu la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 30 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région Asie-Pacifique peut être attribuée à l'industrialisation rapide et à l'augmentation des investissements publics dans les secteurs de la santé dans les pays en développement, ce qui stimule la consommation régionale. Des pays comme l'Inde et la Chine ont particulièrement renforcé leurs industries nationales pour réduire leur dépendance à l'égard des importations et bénéficier de la compétitivité par rapport aux coûts. Leur population importante et croissante a attiré de nombreuses sociétés pharmaceutiques internationales pour établir des sites de fabrication locaux par le biais de coentreprises ou d'acquisitions. En conséquence, les compétences techniques et les capacités de production globales se sont sensiblement accrues au cours de la dernière décennie. En outre, des politiques commerciales favorables et des accords de libre-échange dans la région ont augmenté les importations et les exportations intra-asiatiques du Pacifique. La demande de médicaments sensibles aux prix et brevetés provenant de ces marchés densément peuplés pousse l'Asie-Pacifique à obtenir une part de marché plus importante à l'échelle mondiale. Les analystes du marché croient que cette dynamique maintiendra la position de l'Asie-Pacifique en tant que région en pleine expansion.
• Europe On s'attend à ce que le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques soit en croissance, avec un TCAC de plus de 15 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région de l'Europe peut être attribuée à la demande croissante des industries d'utilisation finale, comme les produits pharmaceutiques et les produits agrochimiques.
• Amérique latine On s'attend à ce que le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques soit en croissance, avec un TCAC de plus de 8 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Amérique latine La région peut être attribuée au fait qu'il existe plus de 500 sociétés pharmaceutiques au Brésil, ce qui a motivé la demande de produits chimiques fins.
• Moyen-Orient et Afrique On s'attend à ce que le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques soit en croissance, avec un TCAC de plus de 7 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché La région du Moyen-Orient et de l'Afrique peut être attribuée à la production importante de produits chimiques fins pour les produits pharmaceutiques et au fort développement de l'industrie agrochimique a contribué à la croissance du marché pharmaceutique des produits chimiques fins. Moyen-Orient et Afrique.

Graphique 1. Part du marché pharmaceutique des produits chimiques fins (%), par région, 2024

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Produits pharmaceutiques Produits chimiques fins Conducteurs du marché

La demande croissante de biosimilaires : Le développement de biosimilaires offre des possibilités lucratives aux fabricants de produits chimiques fins de l'industrie pharmaceutique. Biosimilaires sont des produits biologiques semblables à des médicaments biologiques novateurs qui ont déjà été approuvés par les autorités de réglementation. Comme on s'attend à ce que de nombreux produits biologiques majeurs ne soient pas brevetés au cours des années à venir, les biosimilaires offrent aux patients l'occasion d'avoir accès à des médicaments vitaux à moindre coût.

De nombreuses sociétés pharmaceutiques mondiales font des investissements importants dans le développement des biosimilaires pour s'implanter sur ce marché en pleine expansion. La production de biosimilaires dépend principalement de voies biochimiques complexes et nécessite des produits chimiques intermédiaires spécialisés. Leur fabrication implique une synthèse en plusieurs étapes de biomolécules complexes dans des conditions strictement contrôlées. À mesure que les biosimilaires obtiennent davantage d'approbations et d'acceptations du marché, la demande de produits chimiques fins associés provenant des fabricants de produits de référence ainsi que des promoteurs de biosimilaires augmente considérablement. Les organismes de réglementation internationaux ont également adopté des lignes directrices pour faciliter le processus d'approbation des biosimilaires et réduire les obstacles à l'entrée, ce qui stimule davantage les activités de recherche dans ce domaine.

L'adoption croissante de biosimilaires, en particulier sur les marchés asiatiques émergents où la population de patients est importante et où l'accès aux soins de santé est moindre, génère une demande constante pour les fabricants de biosimilaires. Cela s'avère favorable aux fournisseurs pharmaceutiques de produits chimiques fins engagés dans la chaîne d'approvisionnement des biosimilaires. Leur expertise technique dans les techniques recombinantes bioimitantes et l'approvisionnement constant de biointermédiaires critiques exempts d'impuretés demeurent essentiels pour assurer une qualité et une conformité élevées des médicaments. Dans l'ensemble, les possibilités de croissance sur le marché des biosimilaires incitent les producteurs de produits chimiques fins à élargir et à personnaliser leur portefeuille de produits pour tirer parti de cette source de revenus attrayante au cours des prochaines années.

Augmentation des dépenses de santé du gouvernement : Les gouvernements sur les grands marchés santé les dépenses pour améliorer l'accès du public et développer la capacité pharmaceutique nationale. La priorité accordée au secteur de la santé et des sciences de la vie dans les budgets nationaux a une incidence positive sur la demande de produits chimiques fins des fabricants de médicaments. Une part importante de l'augmentation du financement des soins de santé est utilisée pour la production de médicaments en vrac grâce à des subventions, ce qui encourage les efforts locaux de fabrication et de substitution des importations. De nombreux pays en développement d'Asie, d'Amérique latine, du Moyen-Orient et d'Afrique appliquent des politiques visant à stimuler la croissance de l'industrie pharmaceutique locale au moyen de subventions, de prêts à faible taux d'intérêt et d'avantages fiscaux. Il s'agit non seulement d'attirer des investissements dans la mise en place d'installations intégrées de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs, mais aussi de renforcer les activités d'externalisation de la production intermédiaire de produits chimiques fins à l'intérieur des frontières nationales.

Une volonté politique forte dans de nombreux pays émergents de parvenir à l'autosuffisance en soins de santé est un facteur encourageant. Les gouvernements stimulent également les activités de recherche clinique et collaborent avec des sociétés pharmaceutiques locales ainsi qu'avec de grandes multinationales. Les investissements visent à accroître la production de médicaments génériques et à favoriser les capacités d'innovation. Le marché florissant des médicaments génériques est à l'origine d'une demande continue de médicaments intermédiaires de base provenant de fabricants nationaux de produits chimiques fins. L'évolution des normes réglementaires favorise également les normes en matière de sécurité et d'environnement, ce qui permet aux fabricants locaux de produits chimiques fins de se conformer à des contrats gouvernementaux lucratifs à long terme. L'augmentation des budgets de santé semble rester là, offrant des possibilités d'expansion des capacités et de modernisation technologique pour répondre aux demandes de l'industrie pharmaceutique locale en quête d'approvisionnements de produits chimiques fins rentables et ininterrompus.

Produits pharmaceutiques Marchés des produits chimiques fins

Externalisation de la production de produits chimiques fins : L'externalisation de la production de produits chimiques fins pourrait offrir une excellente occasion de développer le marché pharmaceutique des produits chimiques fins. À mesure que le processus de développement de nouvelles molécules de médicaments devient de plus en plus complexe, l'externalisation des activités non essentielles permet aux entreprises pharmaceutiques de se concentrer davantage sur la découverte de médicaments et la recherche clinique. L'externalisation de la production chimique fine à des organisations de fabrication à contrat permet d'améliorer les économies d'échelle et l'expertise en synthèse chimique. Les entreprises de fabrication sous contrat peuvent produire des intermédiaires pharmaceutiques et des ingrédients pharmaceutiques actifs de façon plus rentable en raison de leurs installations de production spécialisées et de l'accent mis sur les procédés de fabrication de produits chimiques fins.

En sous-traitant des opérations non essentielles telles que la synthèse chimique fine, les entreprises pharmaceutiques peuvent se concentrer sur la découverte de médicaments, les essais cliniques et la commercialisation - leurs compétences de base. Cela leur permet d'accélérer le développement de nouvelles thérapies et de nouveaux traitements pour les patients. Les entreprises de fabrication sous contrat ont démontré qu'elles peuvent réaliser des économies d'échelle de façon fiable tout en maintenant des normes de qualité rigoureuses, conformément aux directives réglementaires. À mesure que la mise au point de médicaments deviendra plus spécialisée et plus complexe, on s'attend à ce que la sous-traitance de la production de produits chimiques fins à des organisations de fabrication sous contrat continue de se développer dans le monde entier, ce qui offrira de nombreuses possibilités de croissance sur le marché des produits chimiques fins dans les années à venir.

Croissance du marché des produits biologiques et des biosimilaires : Le marché des produits biologiques et des biosimilaires offre un fort potentiel pour l'industrie pharmaceutique des produits chimiques fins au cours des prochaines années. Comme les produits biologiques représentent une part croissante de l'ensemble du pipeline de médicaments, leur fabrication à grande échelle nécessite une foule de produits chimiques fins et intermédiaires sophistiqués. Cette dépendance continuera à s'intensifier à mesure que le marché des produits biologiques augmentera.

Les produits biologiques offrent des traitements ciblés pour des maladies comme le cancer, le diabète et les troubles auto-immuns qui ont une population élevée et croissante de patients dans le monde entier. Leur développement exige des produits chimiques fins pour les milieux de culture cellulaire, les tampons, les procédés de purification et les essais analytiques. En raison de la complexité moléculaire des produits biologiques, leur production nécessite également des normes de qualité rigoureuses qui favorisent le besoin de produits chimiques fins ultrapurs et cohérents. À mesure que davantage de produits biologiques recevront l'approbation réglementaire et entreront dans la production commerciale, la demande augmentera pour ces produits chimiques et réactifs analytiques essentiels.

En conclusion, la croissance dans les secteurs des produits biologiques et des biosimilaires présente une feuille de route prometteuse pour les produits chimiques fins pharmaceutiques au cours de la prochaine décennie, à mesure que leur production augmente les besoins dans toute la chaîne de valeur. Des partenariats étroits avec les promoteurs de médicaments biologiques seront essentiels pour que les acteurs chimiques fins puissent tirer parti de ces opportunités lucratives.

Produits pharmaceutiques Produits chimiques fins Tendances du marché

Mettre l'accent sur la chimie verte et la durabilité: Les tendances de la chimie verte et de la durabilité ont une influence significative sur le marché pharmaceutique des produits chimiques fins ces derniers temps. Les entreprises pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur le développement de processus respectueux de l'environnement et durables pour la synthèse chimique fine. Ils visent à réduire ou à éliminer l'utilisation de substances dangereuses dans la fabrication et cherchent également à améliorer l'efficacité énergétique.

Les réglementations gouvernementales dans le monde entier deviennent également plus strictes en ce qui concerne l'élimination des déchets pharmaceutiques et les normes d'émission. Il s'agit d'un facteur clé qui incite davantage d'entreprises à intégrer des principes verts dans leurs voies de synthèse chimique et leurs activités de recherche-développement. L'adoption de techniques vertes aide les entreprises à se conformer aux normes environnementales en évolution et à acquérir un avantage concurrentiel en se positionnant comme un fournisseur durable.

Adoption de technologies à usage unique: L'adoption de technologies à usage unique a une influence significative sur le marché pharmaceutique des produits chimiques fins. Les entreprises pharmaceutiques adoptent de plus en plus des technologies à usage unique pour fabriquer des produits chimiques fins en raison d'avantages comme la flexibilité, la réduction du nettoyage et les efforts de validation. Cela a stimulé la croissance des segments du marché des bioréacteurs à usage unique, des sacs et des tubes.

Les technologies à usage unique permettent la production de petits lots de produits chimiques spécialisés qui sont habituellement nécessaires pour les essais cliniques de formulations de médicaments nouveaux. Ils réduisent le risque de contamination croisée entre les lots de produits lorsque chaque système est éliminé après utilisation unique. Cela garantit la qualité et la pureté du produit, en particulier pour les composés très puissants. En outre, les systèmes à usage unique éliminent le besoin de gros équipements en acier inoxydable à forte intensité de capital qui nécessitent des arrêts pour le nettoyage. Cela améliore l'agilité de fabrication pour ajuster rapidement les volumes de production en fonction de l'évolution des demandes du marché.

En conclusion, les avantages inhérents à la flexibilité de fabrication et à la réduction des coûts de validation ont accéléré l'adoption de technologies à usage unique parmi les entreprises produisant des produits chimiques fins pharmaceutiques et des molécules complexes. Cette tendance changeante devrait entraîner une croissance continue dans le segment des équipements à usage unique du marché global des produits chimiques fins pharmaceutiques au cours des prochaines années.

Produits pharmaceutiques Contraintes du marché des produits chimiques fins

Conformité réglementaire Augmentation des coûts de production : Malgré les facteurs du marché qui propulsent l'industrie pharmaceutique des produits chimiques fins vers l'avant, les normes réglementaires onéreuses constituent une restriction. L'obtention d'approbations de produits et le respect de bonnes pratiques de fabrication strictes augmentent considérablement les coûts de production. Des organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration des États-Unis imposent des règlements de qualité exigeants pour les ingrédients pharmaceutiques et les intermédiaires utilisés dans la synthèse des médicaments.

Les entreprises pharmaceutiques de produits chimiques fins doivent investir des sommes importantes dans l'infrastructure de contrôle de la qualité, les systèmes validés et les installations certifiées capables de satisfaire aux exigences de vérification réglementaire. Les essais et la documentation en cours génèrent des frais généraux considérables. La réglementation mondiale limite également le transport de certains précurseurs chimiques susceptibles d'être détournés à des fins illicites. L'expédition réglementée entraîne un surcroît de temps et de paperasserie qui augmente les coûts. Se conformer à cet environnement d'exploitation hautement réglementé se nourrit de marges. Les producteurs transmettent aux clients des coûts plus élevés, ce qui entrave dans une certaine mesure la croissance du volume.

Limites de capacité Restriction de la production : Une autre contrainte tient au fait que plusieurs sociétés pharmaceutiques de produits chimiques fins ne disposent pas de capacités de production suffisantes pour répondre aux demandes croissantes des clients de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie manufacturière. La mise en place d'installations de fabrication spécialisées pour les médicaments intermédiaires avancés nécessite d'énormes dépenses de capital que tous les joueurs ne peuvent pas se permettre. L'accroissement de la capacité prend également de 3 à 5 ans entre la planification et la mise en service de nouvelles installations.

Pendant les périodes de forte croissance du marché, les producteurs peuvent se heurter à des contraintes pour accélérer la production afin de satisfaire les besoins des clients. Les installations existantes ne peuvent fonctionner à un rendement maximal que si longtemps avant que des améliorations ne soient nécessaires. Cette incapacité temporaire d'augmenter la production aussi rapidement que la demande augmente expose les limites de capacité qui entravent le potentiel de recettes. Le renforcement des capacités prend une vision à long terme et un financement important qui limite la flexibilité à court terme. Jusqu'à ce que les expansions arrivent en ligne, les goulets d'étranglement de capacité freinent l'expansion du marché.

En conclusion, alors que les investissements dans la recherche-développement et la fabrication sous contrat alimentent les débouchés dans les produits chimiques fins pharmaceutiques, la conformité réglementaire et les contraintes de capacité sont des restrictions importantes qui influent sur les trajectoires de croissance et la rentabilité. Naviguer sur ces moteurs et défis déterminera quels acteurs de l'industrie prospéreront au cours des prochaines années.

Analystes Point de vue

Le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques est sur le point de croître à un rythme régulier au cours de la période de prévision, en raison de la demande croissante d'ingrédients pharmaceutiques actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques avancés. Le marché mondial croissant des produits génériques offre d'importantes possibilités aux fabricants pharmaceutiques de produits chimiques fins, car les produits génériques nécessitent des API rentables. À l'heure actuelle, l'Amérique du Nord domine le marché en raison de la forte présence d'importants acteurs pharmaceutiques et d'un important pipeline de médicaments brevetés qui ne sont pas brevetés. Cependant, l'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide avec l'expansion de la fabrication de génériques dans des pays comme l'Inde, la Chine et la Corée du Sud.

Le marché devrait se consolider davantage à mesure que les grands acteurs acquerront des entreprises de taille moyenne pour accroître leurs capacités d'API et leur portée géographique. L'intensification des investissements dans la recherche et le développement par les principaux acteurs pour mettre au point de nouveaux procédés de production rentables offrira un avantage concurrentiel mais exercera également une pression sur les marges. Les fabricants doivent relever des défis réglementaires pour s'assurer que des normes de qualité rigoureuses sont respectées pendant la production commerciale à grande échelle. La dépendance de la Chine et de l'Inde à l'égard de l'approvisionnement en matières premières rend le marché vulnérable aux fluctuations des prix des matières premières et aux restrictions imposées aux exportations. L'externalisation de la production de produits chimiques fins à des fabricants spécialisés sous contrat est une tendance croissante, car les entreprises pharmaceutiques se concentrent sur la découverte de médicaments. Toutefois, le maintien du leadership technologique par rapport aux génériques demeure un défi clé. L'adoption de technologies à flux continu, l'intensification des processus et des installations polyvalentes offrent des possibilités d'amélioration de l'efficacité.

Produits pharmaceutiques Produits chimiques fins Analyse du segment de marché :

• Capacités de recherche favorisant la croissance des ingrédients pharmaceutiques actifs : En termes de type de produit, le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques est segmenté en ingrédients pharmaceutiques actifs (API), intermédiaires standard (SBI) et intermédiaires avancés et produits chimiques spécialisés (AI et SC). Parmi ces segments, Active Pharmaceutical Ingredients (API) représente la part la plus élevée du marché en raison des efforts constants de recherche et développement des acteurs du marché pour les nouvelles API. Les progrès de la chimie et des technologies de procédés ont permis aux fabricants de mettre au point des IPA et des formulations spécialisées adaptées aux maladies critiques. En outre, les activités d'externalisation menées par des concepteurs de médicaments novateurs ont considérablement augmenté les volumes de production d'API provenant de grands et moyens fabricants de produits chimiques fins. L'expansion continue des capacités de fabrication et des infrastructures de recherche sophistiquées permet aux producteurs d'API de faire face à la demande croissante de médicaments efficaces.
• La conformité environnementale facilite la croissance des intermédiaires normalisés : En termes de type de produit, le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques est segmenté en ingrédients pharmaceutiques actifs (API), intermédiaires standard (SBI) et intermédiaires avancés et produits chimiques spécialisés (AI et SC). Parmi ces segments, les intermédiaires standard représentent la part la plus élevée du marché en raison du strict respect des règles de qualité et de sécurité. Les principaux acteurs du marché ont fait des investissements notables pour améliorer leurs installations de production conformément aux bonnes pratiques de fabrication et aux normes environnementales stipulées par les organismes de réglementation. En outre, l ' automatisation des procédés chimiques et la réduction de l ' empreinte environnementale ont permis aux fabricants du SBI de fournir des produits de qualité cohérents à grande échelle.
• Solutions personnalisées qui stimulent la croissance dans les intermédiaires avancés et la spécialité Produits chimiques: En termes de type de produit, le marché des produits chimiques fins pharmaceutiques est segmenté en ingrédients pharmaceutiques actifs (API), intermédiaires standard (SBI) et intermédiaires avancés et produits chimiques spécialisés (AI et SC). Parmi ces segments, les produits intermédiaires avancés et les produits chimiques spécialisés représentent la part la plus élevée du marché en raison de l'offre de produits personnalisés. Les principaux producteurs d'IA et de SC ont mis sur pied des services spécialisés de R-D pour répondre aux besoins particuliers des entreprises de développement de médicaments. Leur approche dédiée implique une collaboration étroite avec les clients tout au long du cycle de vie du produit. En outre, l'augmentation des installations spécialisées et de la main-d'oeuvre qualifiée permet aux fabricants de livrer de façon fiable des produits chimiques de niche en petits volumes. Une expertise solide en chimie des réactions complexes a permis aux acteurs du segment AI & SC d'élargir leurs portefeuilles au-delà des produits pharmaceutiques en compléments nutritionnels et en domaines agrochimiques.

Faits nouveaux

• En juin 2023, le distributeur mondial bien considéré de produits chimiques et d'ingrédients de niche, Univar Solutions Inc., a révélé un accord de collaboration avec la estimé W.R. Grace & Co. La W.R. Grace & Co. est un fournisseur mondial de produits chimiques spécialisés. La société fait partie de la famille Standard Industries et est connue pour son expertise dans divers produits chimiques. Ce partenariat est axé sur la distribution de la silice SYLOID FP, un excipient multiforme utilisé dans les médicaments d'ordonnance, les médicaments en vente libre et les nutraceutiques. Le partenariat vise à rationaliser la chaîne d'approvisionnement de cet ingrédient essentiel dans différents endroits européens. La collaboration promet de fournir Univar Solutions avec un support technique exceptionnel et un portefeuille de produits élargi.

Graphique 2. Part du marché pharmaceutique des produits chimiques fins (%), par type, 2024

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Les principales entreprises du marché pharmaceutique des produits chimiques fins

• Denisco
• Société Albemarle
• Société Kenko
• GRACE
• CHEMADA
• JMP Statistical Discovery LLC.
• Pfizer Inc.
• GSK plc.

Définition: Les produits chimiques fins pharmaceutiques peuvent être définis comme l'ensemble de produits – intermédiaires et API fini, ou ingrédient pharmaceutique actif ainsi que des services connexes comme le développement de procédés et l'optimisation associés à l'accès des entreprises pharmaceutiques à la substance médicamenteuse (API) tout au long du cycle de vie du produit, à l'exclusion du développement préclinique.