MARCHé MINIMAL DES TESTS DES MALADIES RéSIDUELLES SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)

Marché minimal des tests des maladies résiduelles Size and Trends

Le marché minimal des tests de maladies résiduelles est estimé à USD 2,31 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 4,97 Bn pour 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 11,6 % de 2024 à 2031.

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On s'attend à ce que le marché minimal des tests de dépistage des maladies résiduelles enregistre une croissance importante au cours de la période de prévision. Cela peut être principalement attribué à l'augmentation de la prévalence du cancer dans le monde, associée à l'adoption croissante de tests de dépistage minimal des maladies résiduelles dans les établissements de soins pour prédire avec précision le pronostic. Les technologies MRD permettent de détecter les cellules tumorales résiduelles qui aident à déterminer l'approche thérapeutique appropriée et les chances de rechute. Avec des avantages tels que la surveillance des maladies en temps réel et l'optimisation du traitement, la demande de tests de MRD devrait augmenter considérablement dans les années à venir. En outre, les efforts déployés par les acteurs du marché pour mettre au point des technologies hautement sensibles contribueront davantage à l'expansion du marché tout au long de la période de prévision.

Prévalence croissante du cancer du sang et amélioration des résultats du traitement

L'incidence et la prévalence croissantes de divers types de tumeurs malignes hématologiques, y compris la leucémie, le lymphome et le myélome multiple dans le monde entier, ont été un facteur important qui a alimenté la demande de tests de maladies résiduelles minimes. Selon les principaux leaders d'opinion, la détection précoce et précise des cellules cancéreuses résiduelles après le traitement initial est essentielle dans les cancers du sang afin d'évaluer la réponse au traitement et d'apporter des ajustements au traitement si nécessaire. Les tests de MRD permettent aux médecins de surveiller de près les patients et de personnaliser leur approche de traitement. Par exemple, en août 2022, selon des données publiées par Blood Cancer UK Research, le cancer du sang est le cinquième cancer le plus fréquent au Royaume-Uni, plus de 41 000 personnes étant diagnostiquées chaque année. Avec les avancées dans les options de traitement telles que les thérapies ciblées, l'immunothérapie et la transplantation de cellules souches, plus de patients atteignent la rémission et la survie à long terme. Cependant, le risque de rechute persiste si les cellules cancéreuses résiduelles demeurent présentes même à de faibles niveaux après le traitement primaire. Les tests de MRD aident à identifier ces maladies résiduelles qui peuvent ne pas être détectées par l'imagerie conventionnelle et assurent aux patients une intervention appropriée et en temps opportun, comme des cycles de chimiothérapie supplémentaires ou une transplantation de cellules souches. Cela devrait améliorer les résultats à long terme. La capacité du MRD de prédire les rechutes et de guider les stratégies de traitement non invasives sans nécessiter de biopsies invasives constitue un avantage important. Avec les taux de succès croissants des traitements initiaux, la surveillance du MRD deviendra un outil important pour aider les cliniciens à gérer efficacement les patients atteints de cancer du sang à long terme.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Il y a une tendance croissante dans le domaine de l'oncologie vers une médecine plus personnalisée et de précision basée sur les caractéristiques spécifiques de la maladie et les facteurs de risque. Les technologies MRD avancées permettent l'évaluation quantitative du fardeau tumoral jusqu'à une seule cellule cancéreuse. Les principaux leaders d'opinion notent que le statut de MRD est déjà utilisé pour personnaliser les décisions de traitement post-mission dans certains types de cancer du sang. Par exemple, dans la leucémie myéloïde aiguë, un statut négatif de MRD peut permettre d'arrêter le traitement, alors que la positivité de MRD pourrait justifier une greffe de cellules souches. Les chercheurs étudient également l'utilisation de la DRM pour prédire les résultats de la survie et adapter les calendriers de surveillance en conséquence. À mesure que les études cliniques établissent la DRM comme un biomarqueur fiable, son utilisation pour la stratification personnalisée des risques et la personnalisation subséquente des traitements devrait augmenter considérablement. Cela rend nécessaire l'adoption plus large de méthodes d'essai sensibles et normalisées dans le continuum des soins.

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Le marché minimal des tests de maladies résiduelles est confronté à divers défis. Les fournisseurs de soins de santé continuent d'adopter ces diagnostic tests en raison de leur coût élevé. En outre, le manque d'expertise et les processus complexes de flux de travail entravent également la croissance de ce marché. Les questions de remboursement posent un autre défi, car de nombreux payeurs ne couvrent pas ces tests avancés. La normalisation des techniques et l'interprétation des résultats demeurent un domaine qui nécessite davantage d'efforts de recherche.

Possibilités de marché – Collaborations stratégiques entre entreprises et instituts de recherche

Les collaborations stratégiques entre les entreprises et les instituts de recherche pourraient être une grande opportunité sur le marché minimal des tests de maladies résiduelles. Lorsque les entreprises s'associent à des établissements universitaires et tirent parti de leur expertise en recherche, elles contribuent à accélérer le développement de technologies d'essai nouvelles et améliorées. Par exemple, en juin 2023, Myriad Genetics, Inc. biotechnologie entreprise, a annoncé un accord de collaboration avec l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center pour soutenir la recherche axée sur la sélection et la réponse du traitement du carcinome rénal métastatique. Le projet utilisera Myriad Genetics, Inc., la plate-forme de test de la maladie résiduelle minimale (MMR), un test à haute définition éclairé par une tumeur qui détecte l'ADN tumoral circulant (ADNct).

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Le segment technologique comprend la cytométrie en flux, la réaction en chaîne de la polymérase (PCR) et le séquençage de la prochaine génération. On estime que le segment de cytométrie en flux détient 41,9 % du marché en 2024 en raison de sa sensibilité inégalée à la détection de cellules tumorales rares à très faibles concentrations. La cytométrie des flux repose sur l'étiquetage des colorants fluorescents ou des anticorps des cellules pour identifier de façon unique les cellules malignes présentes à des fréquences aussi basses qu'un sur un million. Cette sensibilité extrême permet de détecter les maladies résiduelles minimales qui peuvent exister après le traitement et d'identifier rapidement le risque de rechute. La capacité de détecter de façon sensible les cellules cancéreuses rares circulant dans le sang ou la moelle osseuse au niveau d'une seule cellule est essentielle pour surveiller la réponse au traitement et adapter le traitement. Les capacités d'analyse multiparamètres de la technologie permettent également d'identifier simultanément plusieurs marqueurs associés à la tumeur, améliorant ainsi la précision. Cette analyse multidimensionnelle différencie les cellules malignes des cellules normales en fonction des profils d'expression uniques détectés sur plusieurs marqueurs. L'hétérogénéité des échantillons de sang et de tissus pose des défis pour les méthodes PCR et NGS, mais la cytométrie de flux peut efficacement trier à travers des matrices d'échantillons complexes pour identifier les populations tumorales rares. Les progrès de l'instrumentation ont augmenté le débit tout en maintenant une sensibilité analytique exquise. Dans l'ensemble, la cytométrie en flux demeure la norme aurifère pour les tests de la maladie résiduelle minimale en raison de sa sensibilité et de sa spécificité uniques pour la détection de populations tumorales rares.

Perspectives, par demande : La surveillance du lymphome s'appuie sur les essais de MRD

Le segment d'application comprend le lymphome, les tumeurs solides, et d'autres. On estime que le segment des lymphomes détient 51,3% du marché en 2024 en raison de la nécessité clinique de surveiller de près la réponse au traitement et le risque de rechute dans ces cancers. Le lymphome comprend les sous-types Hodgkin's et non Hodgkin's qui sont généralement traités par chimiothérapie avec ou sans transplantation de cellules souches. L'obtention d'une réponse complète au traitement initial est un indicateur pronostique fort, mais une maladie résiduelle minimale peut persister chez certains patients et provoquer une rechute. Les tests de MRD permettent une surveillance post-traitement des lymphomes, car ils permettent d'identifier les patients qui ne sont pas complètement guéris et qui sont à risque plus élevé. Cela permet des interventions préventives telles que l'adaptation des traitements d'entretien ou un suivi plus étroit. La sensibilité à détecter une cellule de lymphome parmi un million de cellules normales permet d'identifier une maladie résiduelle minimale avant une rechute clinique ou imaginative. De nombreuses études ont démontré la puissance du statut de MRD pour affiner la stratification des risques et le pronostic dans les lymphomes agressifs tels que le lymphome à grandes cellules B diffuses. L'adoption de la surveillance des MRD comme norme de soins améliore les résultats du traitement en ciblant les patients à risque plus élevé pour les thérapies consolidées ou l'inscription dans les essais cliniques de nouveaux médicaments. Dans l'ensemble, une surveillance étroite de la réponse des lymphomes au traitement entraîne une utilisation intensive des tests de MRD dans ce segment de la maladie.

Insights, par utilisateur final: les hôpitaux sont les principaux MRD Essais liés aux infrastructures

Le segment des utilisateurs finaux comprend les hôpitaux, les cliniques, les laboratoires de recherche et d'autres. Le sous-segment hospitalier devrait représenter 36,9 % de la part du marché en 2024 en raison des avantages de l'infrastructure institutionnelle. Les tests de MRD nécessitent du matériel de laboratoire spécialisé, des techniciens formés et une collaboration multidisciplinaire entre les spécialités de pathologie, d'hématologie et d'oncologie. La plupart des hôpitaux ont des laboratoires de pathologie centralisés avec des cytomètres à flux, des machines PCR et la capacité d'effectuer des analyses génomiques complexes. Cette concentration efficace des analyseurs et de l'expertise permet un volume élevé, des essais normalisés. De plus, les hôpitaux traitent la majorité des patients cancéreux recevant une chimiothérapie ou une transplantation de cellules souches. Cela consolide la collecte d'échantillons localement et facilite l'utilisation du statut de MRD pour guider la gestion clinique et le suivi des soins au sein de la même organisation. Les hôpitaux emploient également des hématopathologistes et oncologues qui peuvent sélectionner correctement les patients pour la surveillance des MRD, intégrer les résultats dans les soins aux patients et effectuer d'autres recherches translationnelles. La commercialisation des services d'essais est apparue, mais elle reste complémentaire aux laboratoires hospitaliers formant l'infrastructure de base. Les efforts visant à décentraliser les tests dans les cliniques communautaires et les cabinets de médecins sont limités par des exigences complexes en matière de tests. Par conséquent, les hôpitaux jouent un rôle de premier plan dans la satisfaction des besoins cliniques en matière de surveillance minimale des maladies résiduelles.

Regional Insights

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L'Amérique du Nord demeure la région dominante du marché mondial minimal des tests de dépistage des maladies résiduelles et devrait détenir 34,5 % de la part de marché en 2024. L'Amérique du Nord s'est imposée comme la première région du marché mondial du dépistage minimal des maladies résiduelles. La présence de certaines des plus grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie ainsi que des infrastructures de soins de santé de pointe et des dépenses élevées en soins de santé ont alimenté la croissance du marché. Les États-Unis représentent la part la plus importante en raison de l'adoption croissante de tests de MRD dans les essais cliniques et les pratiques de surveillance des patients. Plusieurs hôpitaux et laboratoires du pays sont bien équipés avec des technologies d'essai modernes et des professionnels qualifiés pour effectuer ces tests régulièrement.

L'Asie-Pacifique est reconnue comme le marché qui connaît la croissance la plus rapide pour les essais de MRD à l'échelle mondiale. Cette croissance peut être attribuée à l'amélioration des infrastructures de soins de santé, à l'augmentation du nombre de patients atteints de cancers hématologiques et au développement du tourisme médical en Inde, en Chine et dans d'autres pays. Diverses initiatives prises par les gouvernements pour promouvoir la localisation de la production encouragent également les entreprises internationales à tirer parti des possibilités offertes. Alors que le marché est encore en phase de croissance, l'amélioration du pouvoir d'achat et de la demande de technologies de diagnostic de pointe favorisera probablement l'expansion régionale dans les années à venir.

Market Report Scope

Key Developments

• En septembre 2023, Santé des gardiens, Inc., une société d'oncologie de précision, a annoncé que Geisinger Health Plan offre une couverture pour le test de la maladie résiduelle minimale (MRD) du gardien. Gardien Reveal est un test sanguin qui détecte l'ADN tumoral circulant (ADNct) dans le sang après le traitement, y compris la chirurgie, afin d'aider les oncologues à identifier les patients cancéreux atteints d'une maladie résiduelle ou récurrente qui peuvent bénéficier le plus du traitement adjuvant ou de la surveillance. C'est le premier test de biopsie liquide uniquement dans le sang disponible sur le marché pour les tests de MRD.
• En avril 2023, Sebia, un fournisseur d'équipement et de réactifs d'électrophorèse de protéines cliniques, a annoncé le lancement du test de la maladie résiduelle minimale (MMR) pour la surveillance dans plusieurs myélomes. M-inSight est un test développé en laboratoire (LDT) offert par Corgenix, College of American Pathlogists (CAP) accrédité, Clinical Laboratory Improvement Amendment Amendments (CLIA), laboratoire clinique agréé et faisant partie du Groupe Sebia.
• En décembre 2022, Biotechnologies adaptatives, une entreprise de biotechnologie, a annoncé le lancement de son essai clonoSEQ pour détecter une maladie résiduelle minimale (MMR) dans le sang pour les patients atteints d'un lymphome diffuse à grandes cellules B (DLBCL)
• En janvier 2021, GRAIL, Inc., une entreprise de soins de santé, a annoncé des collaborations avec Amgen Inc., une entreprise biopharmaceutique, et AstraZeneca et Bristol Myers Squibb, pour évaluer la technologie basée sur la méthylation GRAIL Inc. pour la détection de la maladie résiduelle minimale (MRD)

*Définition :

Le dépistage des maladies résiduelles minimales est une méthode très sensible pour détecter les cellules cancéreuses chez les patients atteints de cancers du sang tels que le myélome, le lymphome et la leucémie. Le test MRD est utilisé pour déterminer si des cellules cancéreuses ont été tuées par chimiothérapie ou par d'autres traitements contre le cancer. Il peut aider à déterminer si un patient est en rémission complète, à risque de rechute, ou si un traitement supplémentaire est nécessaire.

Market Segmentation

• Perspectives technologiques (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Cytométrie de débit
  • Réaction en chaîne à la polymérase (PCR)
  • Séquence de la prochaine génération
• Présentation des demandes (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Lymphome
  • Tumeurs solides
  • Autres
• Perspectives des utilisateurs finaux (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Hôpitaux
  • Cliniques
  • Laboratoires de recherche
  • Autres
• Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC Pays
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • Laboratoires Bio-Rad, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Santé des gardiens, Inc.
  • Biotechnologies adaptatives
  • Société Invitae
  • ASURAGEN, INC.
  • Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Natera, Inc.
  • Sysmex Inostics, Inc.
  • Amgen Inc.
  • MÉDICAMENT DE FONDATION, INC.
  • Sébia
  • Myriad Genetics, Inc.