MARCHé DE L'EXTERNALISATION DES AFFAIRES MéDICALES SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)
Le marché mondial de l'externalisation des affaires médicales est estimé à USD 2,31 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 5,21 Bn par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 12,3% entre 2024 et 2031.
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Le marché mondial de l'externalisation des affaires médicales connaît une croissance en raison de l'augmentation des investissements de R-D dans le développement des médicaments par les biotechnologie les entreprises. Divers avantages offerts par l'externalisation des affaires médicales, tels que la réduction des coûts opérationnels, l'accès aux experts et aux spécialistes, la flexibilité et l'évolutivité poussent davantage d'entreprises à externaliser leurs besoins en affaires médicales. Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'expansion des offres de services comme l'information médicale, les communications médicales et les services de liaison réglementaire pour obtenir une plus grande part.
Augmentation du niveau élevé de qualité offert par les ORC avec augmentation des dépenses de R-D
Le marché mondial de l'externalisation des affaires médicales connaît une croissance importante en raison de l'augmentation des dépenses de R-D et de l'augmentation des essais cliniques entre les promoteurs. En raison de la complexité croissante et du coût de la mise au point de médicaments, les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sont soumises à d'immenses pressions pour lancer de nouvelles thérapies plus rapidement et plus efficacement. Cela a stimulé la demande de sous-traitance stratégique des fonctions d'affaires médicales pour les organismes de recherche contractuels (ORC) qui peuvent assurer le soutien des essais cliniques de bout en bout. Les ORC sont maintenant en mesure de fournir l'expertise et les services médicaux complets tout au long du cycle de vie du produit, de la découverte précoce à la commercialisation et au soutien après commercialisation. Ceux-ci ont une expérience thérapeutique profonde et une infrastructure mondiale pour gérer efficacement les essais mondiaux. Les CRO investissent également continuellement dans des technologies novatrices comme l'intelligence artificielle et l'analyse pour améliorer la conception des protocoles, optimiser la sélection et la gestion des sites, améliorer le recrutement et la rétention des patients. Ce haut niveau d'expertise, d'échelle d'opérations et de concentration sur les solutions numériques permet aux ORC d'exécuter avec succès des programmes mondiaux complexes dans des délais et des budgets ciblés pour leurs clients biopharmaceutiques. En raison d'importants investissements dans la recherche et le développement et d'un solide portefeuille de développements thérapeutiques, le marché de l'externalisation des affaires médicales connaîtra une forte croissance. Par exemple, selon le rapport sur l'industrie pharmaceutique et la santé mondiale et les figures 2021, les dépenses annuelles de recherche-développement de l'industrie biopharmaceutique dépassent de 7,3 fois celles des industries de l'aérospatiale et de la défense, dépassent de 6,5 fois l'industrie chimique et sont 1,5 fois supérieures à celles de l'industrie des logiciels et des services informatiques. Cela souligne le ferme engagement de l'industrie à faire progresser les innovations médicales et souligne l'expansion prévue des services d'externalisation des affaires médicales. En mars 2021, selon un article publié par Anju Sciences de la vie Les logiciels, l'amélioration de la qualité des données, l'amélioration des décisions en matière de sécurité, la diminution des dépenses d'exploitation des essais et l'accélération des délais d'étude favorisent le succès des essais en phase initiale. Cette tendance souligne la demande croissante de services d'externalisation fournis par les ORC.
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La demande croissante d'expertise scientifique et clinique
La croissance du marché mondial de l'externalisation des affaires médicales est due aux besoins croissants des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies en expertise scientifique et clinique. Avec l'évolution continue de la science et l'avancement de la recherche, l'industrie des soins de santé développe constamment de nouvelles options de traitement, des mécanismes de prestation de médicaments et des méthodes diagnostiques. Cependant, la plupart des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie trouvent difficile d'embaucher et de conserver en interne des spécialistes expérimentés des affaires médicales possédant des connaissances approfondies dans le domaine thérapeutique et des compétences en recherche clinique. L'externalisation des activités médicales leur permet d'avoir accès à un plus grand bassin d'experts scientifiques et thérapeutiques de façon continue sans avoir à investir beaucoup dans le renforcement des capacités médicales internes. Les fournisseurs d'affaires médicales aident les organismes des sciences de la vie à se tenir au courant des dernières données cliniques et des pratiques de traitement afin de s'engager efficacement avec les professionnels de la santé et de gagner leur confiance dans de nouveaux produits. Cela prend plus d'importance à mesure que les dossiers cliniques deviennent plus complets et que les organismes de réglementation mettent davantage l'accent sur l'efficacité et l'innocuité réelles des thérapies approuvées. L'accès à des connaissances thérapeutiques spécialisées et à des ensembles de compétences à la demande par le biais de l'externalisation est devenu essentiel pour les entreprises pharmaceutiques, car elles naviguent dans un environnement réglementaire, clinique et commercial de plus en plus complexe.
Tâches clés de l'analyste :
La croissance du marché mondial de l'externalisation des affaires médicales s'explique par une demande accrue de solutions médicales externalisées. Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sont de plus en plus sollicitées pour lancer de nouvelles thérapies tout en réduisant les coûts internes. Cela a poussé de nombreux commanditaires à sous-traiter des fonctions non essentielles à des ORC spécialisés. Le marché est confronté à une pénurie de liaison médicale qualifiée et d'experts du domaine thérapeutique. L'externalisation des affaires médicales aide les sponsors à combler ce manque de talent et d'expertise.
L'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaît la croissance la plus rapide pour l'externalisation des affaires médicales. L'augmentation de l'activité des essais cliniques et des lancements de médicaments en Chine, en Inde et dans d'autres pays asiatiques incite les sociétés de parrainage régionales à faire appel à des ORC pour obtenir un soutien médical. L'Amérique du Nord domine le marché, car aux États-Unis, les grands commanditaires comptent sur l'externalisation des services d'information médicale et de communication.
Une surveillance réglementaire stricte sur les principaux marchés peut entraver la croissance du marché. Les promoteurs peuvent préférer garder à l'interne des rôles critiques en matière de communication médicale afin de maintenir un contrôle total sur les messages. Toutefois, les partenaires sous-traitants sont bien équipés pour suivre des lignes directrices complexes en matière de conformité. De plus, les solutions technologiques virtuelles ont permis des modèles de prestation à distance et flexibles, aidant à surmonter les problèmes de sécurité des données.
Défis du marché :Manque de professionnels qualifiés en écriture médicale
La pénurie d'écrivains médicaux qualifiés peut entraver la croissance du marché mondial des affaires médicales. L'écriture médicale joue un rôle central dans la fonction affaires médicales en élaborant des stratégies de communication, des programmes, du contenu et d'autres documents pour aider les entreprises des sciences de la vie à respecter les lignes directrices sur la conformité et à améliorer les résultats pour les patients. Cependant, le manque de professionnels qualifiés qui comprennent les concepts médicaux et scientifiques ainsi que l'expérience de la rédaction pour les intervenants externes tels que les autres spécialistes de la santé, les patients et les organismes de réglementation peuvent entraver la croissance du marché. Ce manque de compétences fait qu'il est difficile pour les entreprises d'impartition des affaires médicales d'entreprendre de nouveaux projets et de répondre en temps opportun à la demande des clients. En raison de la complexité croissante des traitements et des règlements, les documents médicaux doivent être rédigés et conçus par des experts qui peuvent traduire les résultats complexes et la recherche en langage simple mais précis. Cependant, de nombreux établissements d'enseignement sont encore en train de rattraper les besoins de l'industrie et de ne pas produire suffisamment d'écrivains médicaux avec une formation appropriée. Cela conduit à des taux d'attrition élevés dans les cabinets d'écriture médicale, car les talents existants sont braqués par les grands joueurs. Le recrutement et la formation de nouveaux employés peuvent prendre de 6 mois à 1 an en fonction de l'adaptabilité et des compétences d'une personne.
Possibilités de marché : Adoption de technologies avancées comme l'IA et l'analyse
L'adoption de technologies de pointe comme l'IA et l'analyse offre une excellente opportunité pour la croissance du marché mondial des affaires médicales. Comme l'industrie des soins de santé accumule de grandes quantités de données complexes provenant de diverses sources telles que les systèmes de RME, les essais cliniques, l'imagerie médicale et d'autres, l'IA et l'analyse peuvent aider à débloquer des informations à partir de ces données. Les entreprises de produits pharmaceutiques et d'appareils médicaux peuvent tirer parti de l'IA et de l'analyse par l'entremise de partenaires sous-traitants, afin de mieux comprendre des domaines comme les résultats des patients, l'efficacité du traitement, les effets indésirables des médicaments et plus encore. Cette analyse de données cliniques peut aider à accélérer la découverte et le développement de médicaments. Les outils d'IA qui peuvent passer par d'énormes bases de données d'articles de recherche, d'études cliniques et de textes non structurés peuvent également augmenter les fonctions d'affaires médicales. Les applications du traitement des langues naturelles et de l'apprentissage automatique peuvent accélérer la surveillance et la surveillance de la littérature. Il aide les entreprises à sous-traiter leurs activités pour leur fournir des informations en temps réel et réalisables. L'analyse avancée aide également à identifier les populations de patients idéales pour les essais cliniques et le recrutement. Il permet une meilleure surveillance des paramètres d'essai et des jalons.
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Insights, By Services: Le secteur de la rédaction et de l'édition médicales domine en raison des exigences réglementaires rigoureuses
Selon les services, le segment de l'écriture médicale et de l'édition devrait représenter la part de marché la plus élevée de 35,1 % en 2024 en raison de normes réglementaires rigoureuses. Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques sont extrêmement pressées de publier des documents scientifiques de haute qualité, des résultats d'essais cliniques, des monographies de médicaments, des brochures sur les patients et d'autres documents pour obtenir des approbations réglementaires. Les agences de rédaction médicale réduisent le fardeau grâce à des professionnels spécialisés formés aux nuances de la communication scientifique. Ils garantissent que la documentation respecte les lignes directrices sur le formatage des revues, les guides de style réglementaire ainsi que les principes en langage simple pour les documents axés sur le patient. Les organismes de réglementation du monde entier ont augmenté les normes de qualité et le volume d'information requis à chaque étape de la mise au point des médicaments. Les entreprises ont maintenant besoin de services intégrés solides qui peuvent planifier, rédiger, examiner et publier des documents conformément aux normes mondiales. Les auteurs médicaux ajoutent de la valeur grâce à leur expertise dans les domaines thérapeutiques, à leur maîtrise des langues cibles et à leur compréhension approfondie des processus de soumission. Cela permet d'accélérer les approbations en répondant avec précision aux demandes de renseignements détaillés et de révision durant les cycles d'examen. Cela permet aux entreprises pharmaceutiques de lancer de nouveaux produits plus rapidement. De plus, des délais serrés pour l'élaboration et la publication de diverses présentations ont stimulé la demande de solutions externalisées évolutives. Les agences de rédaction médicale mettent en place des outils sophistiqués de gestion des flux de travail et des modèles de planification de la capacité pour gérer de façon transparente les charges de travail élevées. Leur ressourcement flexible tient également compte des fluctuations dues à la nature du travail en fonction du projet. Le bassin de talents est soigneusement sélectionné au moyen de programmes de certification rigoureux pour assurer l'uniformité de la qualité et des délais d'exécution. Cela a fait de l'écriture médicale et de la publication une option fiable et rentable pour les entreprises de remplir leurs obligations réglementaires sans mettre à rude épreuve les ressources internes.
Perspectives, par industrie - L'industrie pharmaceutique domine en raison des investissements intensifs en R-D
Par industrie, on estime que le segment pharmaceutique représente la part de marché la plus élevée de 40,12 % en 2024, en raison d'importants investissements dans la mise au point de nouveaux médicaments. La hausse des coûts des soins de santé a incité les géants pharmaceutiques à poursuivre des stratégies de recherche plus intensives visant des maladies complexes. L'expansion des pipelines de produits nécessite de vastes opérations pour gérer des essais cliniques, des études d'observation, des registres et des études de sécurité post-approbation dans le monde entier. L'externalisation des affaires médicales facilite la coordination et l'établissement de rapports sur ces activités en fournissant à la demande des infrastructures évolutives et des compétences spécialisées. Les partenaires de l'externalisation déploient des technologies de pointe comme les systèmes électroniques de saisie des données, les systèmes de réponse interactifs et les plateformes analytiques pour concevoir, configurer et exécuter efficacement divers modèles d'étude. Leur expertise réglementaire et thérapeutique intégrée aide à naviguer dans les lignes directrices éthiques et juridiques locales. Cela permet une intégration transparente des sites mondiaux et des participants, le règlement en temps opportun des demandes de renseignements et la personnalisation régionale des procédures de consentement éclairé et de la documentation. De telles solutions sur mesure sont devenues essentielles pour atteindre les objectifs d'inscription et accélérer le calendrier des études, en particulier pour les programmes de médicaments spécialisés qui tiennent compte du temps.
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L'Amérique du Nord a été la région dominante sur le marché mondial de l'externalisation des affaires médicales, avec une part de marché estimée à 40,2 % en 2024. La forte présence d'entreprises pharmaceutiques et de sciences de la vie aux États-Unis et au Canada a stimulé la demande de services de soutien médical externalisés. Les principales sociétés pharmaceutiques de la région sont les premiers à sous-traiter des fonctions non essentielles, y compris les affaires médicales, pour se concentrer sur le développement des médicaments. Les coûts élevés des équipes médicales internes et les exigences strictes en matière de conformité réglementaire ont contraint un plus grand nombre d'acteurs à tirer parti des partenaires expérimentés de l'externalisation. Les principaux centres de l'industrie, comme Boston et le New Jersey, sont d'importantes destinations d'impartition en Amérique du Nord, soutenues par l'abondance de talents disponibles localement.
L'Asie-Pacifique est devenue la région qui connaît la croissance la plus rapide pour l'externalisation des affaires médicales. Des pays comme l'Inde, la Chine, la Corée du Sud et Singapour ont connu une expansion massive de leurs industries de recherche contractuelle et d'externalisation. La disponibilité de compétences peu coûteuses, en particulier dans le domaine de la rédaction médicale et de la communication scientifique, a attiré des externalisateurs dans la région Asie-Pacifique. L'Inde a activement encouragé la recherche et les services médicaux en tant que secteur stratégique clé. Les principaux CRO indiens et les sociétés de gestion KOL se sont établis comme des partenaires efficaces pour les études de surveillance post-commercialisation et d'autres programmes de données probantes du monde réel. Leur expérience dans le service à la fois à des clients internationaux et nationaux dans divers domaines thérapeutiques a placé la région Asie-Pacifique favorablement. La croissance du marché pharmaceutique et les investissements dans l'infrastructure de recherche en santé en Chine et dans d'autres pays de l'ANASE peuvent stimuler la croissance du marché.
Couverture du rapport sur le marché de l'externalisation des affaires médicales
| Couverture du rapport | Détails | ||
|---|---|---|---|
| Année de base: | 2023 | Taille du marché en 2024: | USD 2,31 Bn |
| Données historiques pour : | 2019 à 2023 | Période de prévision: | 2024 à 2031 |
| Période de prévision 2023 à 2031 TCAC: | 12,3% | 2031 Projection de valeur : | 5,21 milliards de dollars |
| Géographies couvertes: |
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| Segments couverts: |
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| Sociétés concernées: | IQVIA Holdings Inc., Ashfield (partie de UDG Healthcare plc), Syneos Health, Parexel International Corporation, ICON plc, PRA Health Sciences, Pharmaceutical Product Development (PPD), WuXi AppTec, SGS SA, Covance Inc. (partie de LabCorp), Indegene, The Medical Affairs Company (TMAC), Synergy Pharmaceuticals, Charles River Laboratories, KOLgroups, ZS Associates, McKinsey & Company (Healthcare Practice), Accenture | ||
| Facteurs de croissance : |
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| Restrictions et défis : |
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*Définition : Le marché mondial de l'externalisation des affaires médicales fournit divers services aux sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie et d'appareils médicaux pour soutenir leurs affaires médicales et leurs fonctions de développement clinique. Ces services comprennent l'information médicale, les communications médicales, la surveillance médicale, les contacts en sciences médicales, l'éducation médicale et les consultations. L'externalisation des affaires médicales permet aux entreprises d'avoir accès à une expertise scientifique, réglementaire et opérationnelle de calibre mondial pour gérer leurs programmes médicaux de façon plus rentable et aider à établir des échéances de développement pressantes. Il aide à libérer les ressources internes pour se concentrer sur les compétences de base.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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