MARCHé DE L'INGéNIERIE DES CELLULES IMMUNITAIRES ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché mondial de l'ingénierie des cellules immunitaires devrait atteindre 11,66 milliards de dollars É.-U. en 2030, contre 2,82 milliards en 2023, avec un TCAC de 22,5% pendant la période de prévision.

L'ingénierie des cellules immunitaires implique la modification des cellules immunitaires telles que les cellules T, les cellules NK et les cellules dendritiques pour la recherche et les applications thérapeutiques. Les principales applications comprennent le développement d'immunothérapeutes comme le traitement des cellules T du CAR, l'étude des réponses immunitaires, et découverte de médicaments. La croissance de ce marché s'explique par l'augmentation des investissements dans la recherche sur les cellules et les progrès dans les technologies d'édition de gènes.

Le marché de l'ingénierie des cellules immunitaires est segmenté par type de cellule, produit, indication de la maladie, application, utilisateur final et région. Par type de cellule, le segment de l'ingénierie des cellules T représentait la plus grande part en 2022. Les cellules T jouent un rôle central dans l'immunité à médiation cellulaire et sont de plus en plus conçues pour les immunothérapies de transfert cellulaire adoptifs comme Voiture Traitement par lymphocytes T pour traiter le cancer. Le nombre croissant d'essais cliniques et d'approbations de la thérapie par cellules T de l'AC est à l'origine de la croissance des cellules T d'ingénierie.

Marché mondial de l'ingénierie des cellules immunitaires Perspectives régionales :

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché mondial du génie des cellules immunitaires au cours de la période de prévision, représentant plus de 38,5% de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à l'adoption massive d'immunothérapies, à la présence de grandes sociétés de biopharmacie et à l'augmentation de la recherche sur le cancer.
• L'Europe Le marché devrait être le deuxième marché du génie des cellules immunitaires, représentant plus de 32,1% de la part de marché en 2023. La croissance du marché est attribuable à l'augmentation des investissements des organismes gouvernementaux pour soutenir la recherche sur les cellules.

• Asie-Pacifique Le marché de l'ingénierie des cellules immunitaires devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 22,6 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée à l'importance croissante accordée à la mise au point de thérapies cellulaires et au financement public pour soutenir le secteur de la biotechnologie.

Vue des analystes : Le marché mondial de l'ingénierie des cellules immunitaires présente des possibilités lucratives pour les entreprises concernées alors que la demande de thérapies cellulaires de pointe continue de croître. Thérapies de transfert cellulaire adoptées utilisant des cellules T ou un récepteur d'antigène chimérique (CAR) Les cellules T ont montré des résultats d'essais cliniques prometteurs dans le traitement des cancers. Les principaux moteurs du marché sont l'augmentation des investissements dans les immunothérapies par les grandes sociétés pharmaceutiques et l'expansion des essais cliniques pour les thérapies immunitaires. Cependant, le développement de ces thérapies personnalisées est très complexe et la fabrication sur mesure demeure un défi. L'élaboration de processus et la conformité réglementaire ajoutent aux coûts globaux. Compte tenu de la complexité, l'augmentation des capacités de production est un obstacle majeur à la réalisation du potentiel du marché. Les coûts élevés de la thérapie limitent également l'accès des patients. L'Amérique du Nord domine le marché mondial de l'ingénierie des cellules immunitaires en raison de la présence de leaders mondiaux et d'importantes recherches cliniques en cours. Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours des prochaines années. L'expansion continue des infrastructures de soins de santé et l'augmentation du financement de la recherche en Chine, au Japon et en Inde stimuleront le marché régional. Les collaborations entre les fabricants mondiaux de médicaments et les sociétés pharmaceutiques asiatiques locales contribueront à stimuler le transfert de technologie et la croissance des capacités. Dans l'ensemble, bien que des problèmes de commercialisation subsistent, le domaine de l'ingénierie des cellules immunitaires est prometteur pour un traitement efficace du cancer et d'autres maladies. Les données cliniques croissantes et les partenariats dans l'ensemble de l'écosystème sont susceptibles de soutenir l'évolution du marché à long terme si l'on s'attaque systématiquement aux obstacles à la production et aux coûts.

Graphique 1. Part du marché mondial du génie cellulaire immunitaire (%), par région, 2023

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Pilotes du marché mondial de l'ingénierie de cellules immunitaires :

• Incidence croissante des maladies chroniques : La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, les troubles auto-immuns et les maladies cardiovasculaires partout dans le monde est un facteur clé de la croissance du marché de l'ingénierie des cellules immunitaires. Des maladies comme le cancer affectent gravement le système immunitaire et les immunothérapies à base cellulaire sont de plus en plus adoptées comme stratégie thérapeutique efficace. Par exemple, des thérapies de cellules T conçues comme la thérapie de cellules T CAR ont montré des résultats prometteurs dans certains cancers hématologiques. Le succès de ces immunothérapies avancées entraîne des investissements dans la recherche en génie des cellules immunitaires pour développer des traitements pour diverses maladies chroniques.
• Progrès technologiques en génie cellulaire : Les progrès continus dans l'édition des gènes, l'isolement cellulaire et les technologies d'expansion appuient de façon significative la croissance de l'industrie de l'ingénierie des cellules immunitaires. Le développement d'outils efficaces d'édition de gènes comme CRISPR/Cas9 a permis des modifications précises et plus sûres des cellules immunitaires. D'autres technologies, comme la microfluidique et les essais à haut débit, améliorent les flux de travail de l'ingénierie cellulaire. La compréhension croissante des voies de signalisation et des interactions des cellules immunitaires permet également l'ingénierie de thérapies immunitaires améliorées. Ces innovations technologiques en cours devraient élargir la portée et les applications des cellules immunitaires artificielles.
• Croissance de la thérapie cellulaire Essais cliniques : Au cours de la dernière décennie, le nombre d'essais cliniques évaluant des thérapies immunitaires nouvelles a connu une augmentation remarquable. Plusieurs entreprises et établissements universitaires étudient de plus en plus l'innocuité et l'efficacité de diverses thérapies immunitaires modifiées. Par exemple, le nombre d'essais de T-cellule CAR est passé de seulement 1 en 2009 à plus de 300 en 2018. Les taux de réponse encourageants de certains de ces essais conduisent à une activité accrue dans cet espace. La croissance exponentielle des essais cliniques de thérapie cellulaire globale signifie l'adoption croissante du génie des cellules immunitaires.
• Accroître les investissements dans la recherche sur les cellules : Les entités publiques et privées accroissent régulièrement leurs investissements dans la recherche en génie cellulaire et le développement des infrastructures pour appuyer les progrès sur le terrain. Des organismes gouvernementaux comme les NIH et des organismes de bienfaisance comme l'Institut de recherche sur le cancer ont augmenté le financement de la recherche universitaire sur les cellules immunitaires artificielles et l'immunothérapie. Les principaux intervenants en biopharmacie ont également amélioré l'allocation de capital pour les programmes d'immunothérapie interne et les acquisitions stratégiques connexes. Ces investissements croissants dans la recherche et le développement (R-D) et l'infrastructure pour favoriser l'innovation continue dans les cellules immunitaires d'ingénierie alimentent la croissance du marché.

Opportunités de marché du génie cellulaire immunitaire mondial :

• Élargir les applications thérapeutiques : Bien que l'immunothérapie contre le cancer ait été la principale application, les cellules immunitaires artificielles sont susceptibles de trouver une utilisation accrue pour traiter diverses autres maladies comme les maladies cardiovasculaires dans les années à venir. La recherche en cours évalue leur application potentielle dans les maladies neurodégénératives, auto-immunes, cardiovasculaires et infectieuses. Des thérapies cellulaires sont également étudiées pour induire la tolérance chez les patients qui subissent une transplantation ou qui présentent des troubles auto-immuns. La capacité de modifier la spécificité cellulaire et d'améliorer la fonction immunitaire ciblée permettra de traiter les cellules immunitaires sur mesure pour répondre à divers besoins non satisfaits.
• Développements en génie des cellules souches : Les progrès de la technologie des cellules souches pluripotentes induites et la reprogrammation directe des cellules somatiques élargissent les horizons de l'ingénierie des cellules immunitaires. Au lieu de compter sur le sang des donneurs, les cellules souches peuvent servir de source renouvelable pour la production de grandes thérapies sur cellules T et NK personnalisables. La recherche sur la modulation de la différenciation et de la fonction des IPC et des HSC pour obtenir des cellules immunitaires améliorées devrait élargir l'accès thérapeutique. Les efforts visant à étendre la fabrication de cellules souches appuieront les développements dans ce domaine.
• Thérapies combinées synergiques: Les cellules immunitaires de génie sont évaluées en combinaison avec des approches complémentaires comme les immunomodulateurs, les petites molécules ciblées et les anticorps thérapeutiques. Les thérapies multimodales combinées qui peuvent cibler les mécanismes de résistance au cancer ont un potentiel important. Des recherches sont également en cours sur les cellules bimoteurs qui peuvent intégrer de multiples propriétés thérapeutiques. La mise au point d'approches de combinaison synergiques avec des cellules T artificielles est une occasion émergente d'améliorer les résultats des patients.
• L'adoption croissante de l'automatisation : L'intégration de l'automatisation de laboratoire et des systèmes de traitement de cellules fermées dans les processus d'ingénierie des cellules immunitaires peut rendre les thérapies plus sécuritaires, plus efficaces et plus cohérentes. Des plates-formes de fabrication modulaires automatisées conformes aux BPF seront cruciales pour fournir des thérapies cellulaires individualisées. Les entreprises adoptent de plus en plus des outils tels que des trieurs de cellules automatisés, des bioréacteurs, des suites de production de vecteurs viraux et des procédés compatibles avec l'IA pour des applications de cellules immunitaires conçues. La poussée vers l'automatisation et les solutions standardisées favorisera la croissance du marché.

Marché mondial de l'ingénierie des cellules immunitaires Tendances :

• Changement vers la fabrication au point de service : Les modèles décentralisés de fabrication de points de soins pour les thérapies cellulaires d'ingénierie évoluent pour rendre les traitements plus rapides et plus personnalisés. Les biousines hospitalières sur place avec capacité de fabrication automatisée peuvent personnaliser les thérapies cellulaires à l'aide de cellules patientes et les livrer rapidement. Plusieurs entreprises développent des plates-formes d'ingénierie cellulaire clé en main qui nécessitent un minimum d'expertise. Permettre une plus grande accessibilité par une fabrication décentralisée à proximité du patient est une tendance importante.
• La croissance de l'industrie et des universités Collaborations : Des partenariats solides entre l'industrie et les instituts universitaires sont en train de se développer pour combiner les capacités et l'innovation dans le domaine de l'ingénierie des cellules immunitaires. Les intervenants pharmaceutiques collaborent avec des universités dotées de technologies brevetées ou d'une expertise en recherche pour développer des immunothérapies de prochaine génération. Ces réseaux d'innovation ouverts permettent de tirer parti des capacités synergiques. L'augmentation des accords de licence et des partenariats stratégiques entre les entreprises de biopharmacie, les fournisseurs de technologie et les groupes universitaires demeurera une tendance clé.
• L'accent est mis sur les thérapies hors-sol : On met de plus en plus l'accent sur le développement de produits de cellules T conçus de façon universelle, qui peuvent contourner les coûts et les délais de personnalisation. Les entreprises travaillent sur des techniques exclusives pour produire des thérapies allogéniques à l'aide de cellules donneurs saines qui ne seront pas confrontées à des problèmes de rejet. Les progrès dans les banques de cellules, les modifications génétiques et l'utilisation de sous-ensembles de cellules T mémoire contribuent à ces efforts. On s'attend à ce que les progrès vers des thérapies cellulaires conçues à partir de la surface du sol élargissent l'accès au traitement.
• Émergence des approches de biologie synthétique : Le domaine des cellules immunitaires artificielles intègre de plus en plus les principes de la biologie synthétique pour créer des cellules thérapeutiques plus intelligentes et multifonctionnelles. Les circuits géniques, les échafaudages logiques et les échafaudages modulaires des récepteurs sont utilisés pour concevoir des comportements cellulaires complexes et des capacités de détection. Des entreprises comme Poseida Therapeutics et T-CURX développent de vastes capacités en biologie synthétique et en reprogrammation de cellules de prochaine génération. L'application de telles plateformes innovantes permettra des thérapies immunitaires plus avancées et nuancées.

Restrictions du marché mondial de l'ingénierie de cellules immunitaires :

• Coûts élevés des thérapies cellulaires et génétiques : Les thérapies cellulaires d'ingénierie sont actuellement très coûteuses, avec certaines thérapies autologues CAR T-cellules au prix supérieur à USD 300 000. Les coûts sont principalement dus à une longue fabrication personnalisée, à des vecteurs viraux, à des processus de production complexes, à une échelle limitée et à des hospitalisations prolongées. Cela constitue un obstacle important à l'adoption généralisée. Si les prix devraient diminuer avec la croissance de l'échelle et de la concurrence, les coûts élevés demeureront un défi clé du marché.
• Fabrication complexe Processus : La production d'immunothérapies de cellules immunitaires artificielles implique des processus complexes à plusieurs étapes et des protocoles rigoureux. Les aspects critiques comprennent l'isolement des sous-ensembles de cellules souhaités, la modification génétique et l'expansion des cellules pour obtenir un nombre suffisant, des contrôles de qualité rigoureux et la logistique de la chaîne du froid. Les solutions automatisées permettant de simplifier et de normaliser ces processus d'ingénierie et de fabrication complexes restent actuellement limitées. Les processus complexes limitent la production rapide à grande échelle.
• Effets secondaires des thérapies cellulaires immunitaires: Les immunothérapies cellulaires artificielles, en particulier celles impliquant une manipulation génétique, ont été associées à des effets secondaires potentiellement fatals comme le syndrome de libération de cytokine et la neurotoxicité. Leurs effets à long terme demeurent inconnus. Il existe également des risques liés à l'oncogenèse insertionnelle des vecteurs viraux. Les préoccupations concernant les effets indésirables imprévisibles peuvent restreindre leur adoption chez les patients et entraver les approbations réglementaires. Plus de recherche est essentielle pour améliorer la précision et la sécurité des cellules immunitaires.

Faits nouveaux :

Lancement de nouveaux produits :

• Le 10 août 2023, Astellas Pharma, Inc., une société pharmaceutique et Poseida Therapeutics, une société de stade clinique, ont conclu une entente d'investissement stratégique pour soutenir davantage le développement de thérapies cellulaires pour le cancer. Astellas investira un total de 50 millions de dollars US et un paiement unique de 25 millions de dollars US pour un droit de négociation exclusive et de premier refus de licence d'un des programmes de stade clinique de Poseidas, P-MUC1C-ALLO1, qui est une thérapie cellulaire de l'antigène chimérique allogénique T (CAR-T) en développement pour de multiples indications de tumeurs solides.
• Le 19 juillet 2023, Integrated Biosciences, une société de biotechnologie, a annoncé une plateforme de découverte de médicaments qui permet un contrôle précis de la réponse intégrée au stress (RSI), une voie biologique activée par les cellules en réponse à une grande variété de conditions pathologiques et associées au vieillissement, pour utiliser la biologie synthétique, et en particulier l'ontogénétique, pour contrôler les voies de signalisation cellulaire liées à l'âge. Cette technologie permet la découverte de nouveaux médicaments, ce qui nous permet de poser des questions sur certains aspects de la biologie cellulaire qui produisent des écrans de médicaments plus rapides et ciblés avec un mécanisme intégré de validation d'action.
• En décembre 2022, Ferring B.V., une société biopharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé l'Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), une thérapie génique à vecteur adénoviral non répétitive (ne pouvant pas se multiplier dans les cellules humaines) indiquée pour le traitement des patients adultes atteints de Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-cancer de la vessie non-musculaire non réactif (NMIBC) avec carcinome in situ (CIS) avec ou sans tumeurs papillaires.
• En avril 2022, Thermo Fisher Scientifique, Inc., une société de biotechnologie, a lancé le nouveau système d'électroporation DynaCellect de Gibco CTS pour une livraison plus cohérente et efficace des molécules dans les cellules dures à transfecter. Cette amélioration de l'efficacité du flux de travail de l'ingénierie cellulaire dans le développement de lignes cellulaires et la fabrication de thérapie cellulaire.
• En décembre 2021, Novartis, une société pharmaceutique, a annoncé le lancement de T-Charge, sa plate-forme CAR-T de prochaine génération, qui peut être utilisée comme base pour diverses nouvelles thérapies cellulaires CAR-T de recherche dans le pipeline de la société. La plateforme T-Charge aide à développer des produits de thérapie cellulaire CAR-T avec un plus grand potentiel de prolifération et moins de cellules T épuisées.

• En mars 2021, Beckman Coulter, une entreprise de biotechnologie, a lancé le trieur cellulaire CytoFLEX SRT pour automatiser et standardiser le tri lors des processus d'ingénierie cellulaire pour la reproductibilité.

Acquisition et partenariats :

• Le 18 septembre 2023, Lupagen Inc., pionnier de la distribution de cellules et de thérapies géniques, a annoncé un nouveau partenariat de développement et d'approvisionnement avec Fresenius Kabi, un leader mondial des médicaments injectables, de la technologie de perfusion et de la nutrition clinique, pour faire progresser la thérapie cellulaire et génique. Dans le cadre de ce partenariat, Fresenius Kabi fournira l'expertise de son unité de médecine transfusionnelle pour optimiser la plate-forme Lupingen's pour fournir des traitements de thérapie cellulaire et génique au chevet de patients souffrant de nombreuses affections, dont le cancer et d'autres.
• Le 11 avril 2023, Discovery Life Sciences, fabricant de biomarqueurs, a acquis ReachBio Research Labs (ReachBio), une entreprise spécialisée dans les tests cellulaires, l'hématotoxicité prédictive et les services de dépistage des médicaments. Cette acquisition permettra à Discovery d'élargir ses offres consolidées de découverte de médicaments et de développement préclinique pour donner aux clients accès à une gamme plus large de services de biologie cellulaire novateurs et spécialisés.
• En décembre 2022, Gilead Sciences, Inc., une société pharmaceutique, a annoncé une collaboration avec Arcellx, Inc., une société de biotechnologie, afin de co-développer et de co-commercialisation Arcellx, Inc.
• En février 2021, Charles River Laboratories a acquis Cognate Bio Services pour développer ses capacités de thérapie cellulaire et génique et intégrer pleinement les offres de CDMO.
• En novembre 2020, Catalent Inc., une société de biotechnologie, a acquis la filiale de Bone Therapeutics Skeletal Cell Therapy Support afin d'accroître ses capacités en thérapie cellulaire et de renforcer son expertise dans la fabrication de BPF des MSC.

• En mars 2020, FUJIFILM La société a acquis l'usine de fabrication de Biogen au Danemark pour accroître sa capacité de produire des thérapies géniques et cellulaires.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'ingénierie des cellules immunitaires (%), par produit, 2023

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Meilleures entreprises en Immune Cell Engineering Market:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• Société Danaher
• Lonza
• Miltenyi Biotec
• Takara Bio Inc.
• Sartoroius CellGenix GmbH
• FUJIFILM Irvine Scientifique
• Technologies Agilent, Inc.
• Biotechnologie
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Becton, Dickinson et Compagnie
• Laboratoires Charles River
• Bioarray Créatif
• Sartorius AG
• La société Novogene Co, Ltd.
• AGC Produits biologiques
• Catalent, Inc
• WuXi AppTec
• Découverte Sciences de la vie

*Définition : L'ingénierie des cellules immunitaires est le processus de modification et de manipulation des cellules immunitaires telles que les cellules T, les cellules B, les cellules NK et les cellules dendritiques pour des applications de recherche, thérapeutiques et de production biologique. Il implique des techniques comme l'édition de gènes, la transduction vectorielle et l'électroporation pour introduire des gènes étrangers, modifier des récepteurs ou améliorer la fonction. Les cellules immunitaires de génie sont utilisées pour l'immunothérapie contre le cancer, l'étude des réponses immunitaires, la découverte de médicaments et la fabrication de thérapie cellulaire. Le domaine de l'ingénierie des cellules immunitaires est alimenté par des outils émergents d'édition de gènes comme le CRISPR et une compréhension croissante de l'immunothérapie.

Quelques autres rapports prometteurs dans l'industrie pharmaceutique

Marché de la découverte de médicaments

Marché des lymphomes à cellules T

Marché du système de gestion des essais cliniques

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