MARCHé MONDIAL DES API MICROBIENNES SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

La taille du marché mondial des API microbiennes devrait atteindre 96,11 milliards de dollars É.-U. d ' ici à 2030, contre 61,21 milliards de dollars É.-U. en 2023, avec un TCAC de 6,7% pendant la période de prévision.

L'API microbienne désigne généralement les ingrédients pharmaceutiques actifs liés aux microbes. L'API est la substance biologiquement active. Dans le domaine de la microbiologie et du développement de médicaments, une API microbienne pourrait être un antibiotique ou une autre substance antimicrobienne produite par fermentation microbienne ou d'autres bioprocédés impliquant des microorganismes. Ces API sont cruciales pour le traitement des maladies infectieuses causées par les bactéries, les champignons, les virus ou les parasites.

Global Microbial API Market Perspectives régionales :

• Amérique du Nord On s'attend à ce que le marché mondial des API microbiennes domine au cours de la période de prévision en raison de la présence d'acteurs majeurs et d'infrastructures de soins de santé avancées dans la région. Les États-Unis représentent la plus grande part du marché nord-américain en raison de facteurs comme les dépenses élevées en soins de santé et les infrastructures de santé bien développées dans des pays comme les États-Unis et le Canada. Les principales entreprises pharmaceutiques ont leurs principales installations de fabrication et de recherche-développement (R-D) situées dans la région, ce qui contribue à la consommation interne importante d'API microbienne. De plus, la région dispose de cadres réglementaires rigoureux liés à la mise au point et à la fabrication de médicaments, qui garantissent que les entreprises ne fournissent des IPA qu'à des fournisseurs de haute qualité, stimulant ainsi une production nationale accrue en Amérique du Nord. Un autre facteur important de l'importance des régions est sa proximité avec plusieurs organisations de fabrication sous contrat de qualité, qui aide les entreprises pharmaceutiques à réduire les coûts globaux et les délais.
• Europe On s'attend à ce que la région soit le deuxième plus grand marché du marché mondial des API microbiennes au cours de la période de prévision. L'augmentation des dépenses de santé a stimulé les débouchés commerciaux. La prévalence croissante de maladies comme le cancer, le marché croissant des produits génériques, l'augmentation des dépenses de R-D consacrées à la découverte de médicaments, le faible coût de production des IPA microbiennes et d'autres facteurs sont des facteurs clés de la croissance du marché.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché des API microbiennes occupe la troisième place sur le marché mondial au cours de la période de prévision. Plusieurs facteurs, comme la croissance rapide des industries pharmaceutiques en Inde et en Chine, l'afflux d'investissements internationaux en faveur des installations de fabrication et le développement de grands fabricants de médicaments autochtones, ont augmenté la consommation globale d'IPA microbiens en Asie-Pacifique. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'industrie manufacturière nationale propulsent également la croissance du marché dans cette région.

Graphique 1. Part du marché mondial des API microbiennes (%), par région, 2023

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Marché mondial de l'API microbienne - Aperçu des analystes :

On s'attend à ce que le marché des API microbiennes augmente régulièrement au cours de la prochaine décennie. Le marché est déterminé par l'augmentation des investissements dans la R-D de nouveaux antibiotiques et par l'importance croissante accordée au développement de thérapies microbiennes pour des maladies chroniques comme le cancer, le diabète et d'autres. Les régions développées, comme l'Amérique du Nord, dominent le marché en raison de la présence de grandes sociétés pharmaceutiques et du soutien gouvernemental aux programmes de développement des antibiotiques. Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait devenir le marché qui connaît la croissance la plus rapide en raison de l'expansion des capacités de fabrication de produits biologiques et de l'industrie croissante des médicaments génériques dans des pays comme la Chine et l'Inde.

D'autre part, des exigences réglementaires rigoureuses pour l'approbation de nouveaux antibiotiques et un calendrier d'examen prolongé posent un défi important au marché. La tendance à la fabrication sous contrat et à l'externalisation devrait également favoriser la croissance du marché.

Pilotes du marché mondial des API microbiennes :

• La demande croissante de biosimilaires : La demande croissante pour un prix abordable biologiques et les biosimilaires ont suscité un immense intérêt pour la fermentation microbienne et la production d'API. Les biosimilaires offrent des économies importantes par rapport à leurs produits biologiques de référence et devraient perturber le marché des produits biologiques au cours de la période de prévision. Comme les produits biologiques font face à des expirations de brevets et perdent leur exclusivité, les entreprises pharmaceutiques s'efforcent de fournir des options de traitement plus rentables. Cela a stimulé de lourds investissements en R-D dans le développement biosimilaire en utilisant des systèmes microbiens. La production de molécules biologiques complexes chez les hôtes microbiens vivants offre plusieurs avantages économiques et techniques par rapport aux mammifères traditionnels. culture cellulaire Les microbes peuvent être facilement cultivés dans de grands fermenteurs à faible coût. Des procédés de fermentation bien établis sont propices à une fabrication à grande échelle et prévisible d'une qualité constante du produit.
• Progrès dans les technologies de fermentation et de transformation en aval : Au cours de la dernière décennie, les progrès rapides dans les technologies de fermentation et de transformation en aval ont révolutionné les capacités de fabrication microbienne. Des outils sophistiqués de biologie moléculaire et d'ingénierie des voies ont permis d'affiner les hôtes microbiens pour l'hyperproduction de divers médicaments protéiques. Les systèmes de surveillance en temps réel et les stratégies de contrôle avancées aident à maximiser la productivité tout en maintenant l'uniformité. Les améliorations continues de la conception des fermenteurs permettent d'augmenter les densités cellulaires et les titres des produits et ont sensiblement augmenté les rendements globaux. Dans le secteur en aval, les nouvelles méthodes de séparation continue utilisant des techniques telles que la chromatographie mobile simulée sur lit ont multiplié les capacités de purification. Les analyses avancées alimentées par l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle soutiennent les décisions de processus en temps réel. Des solutions de filtration avancées facilitent la récupération et la purification des produits. Ces mises à niveau technologiques améliorent directement le rapport coût-efficacité et aident à surmonter les limites antérieures en matière de qualité et de rendement des produits.

Marché mondial des API microbiennes Possibilités :

• Marchés émergents en Asie-Pacifique et en Amérique latine : Les marchés émergents en Asie-Pacifique et en Amérique latine offrent d'énormes possibilités de croissance sur le marché mondial des API microbiennes. Ces régions connaissent un développement économique rapide, ce qui accroît les capacités des particuliers et des gouvernements en matière de dépenses de santé. Cela crée une demande croissante de médicaments génériques et abordables. Microbiens Les IPA ont montré un énorme potentiel pour répondre à cette demande puisqu'ils sont utilisés pour fabriquer des médicaments génériques abordables pour traiter de nombreuses maladies courantes à des coûts beaucoup moins élevés que les médicaments synthétiques. Au fur et à mesure que l'infrastructure de soins de santé se développe dans ces régions, l'accent est davantage mis sur l'établissement de capacités de fabrication locales d'API microbiennes. Cela permet à l'industrie pharmaceutique de répondre aux besoins régionaux.
• L'augmentation des dépenses de santé: L'augmentation des dépenses de santé est un puissant moteur du marché mondial des API microbiennes. Alors que les pays du monde entier allouent davantage de ressources à leurs systèmes de santé, cet afflux financier contribue à améliorer l'infrastructure des soins de santé, à accroître la disponibilité des services médicaux et à améliorer l'accès aux technologies médicales de pointe, y compris les produits pharmaceutiques et les IPA.

Marché mondial des API microbiennes Tendances :

• Accroître l'adoption de médicaments génériques : L'adoption croissante de médicaments génériques influence positivement le marché microbien des API. Comme les médicaments génériques offrent des solutions de rechange rentables aux médicaments de marque, plus de patients optent pour des options génériques pour traiter des maladies comme le diabète, le cancer, l'hypertension et d'autres affections. La disponibilité facile et la baisse des prix des médicaments génériques ont encouragé les gens à chercher une aide médicale pour les problèmes de santé. On s'attend ainsi à ce que les entreprises pharmaceutiques développent des médicaments génériques plus rentables.
• Déplacement vers les produits biologiques des médicaments conventionnels : On s'attend à ce que le passage des médicaments conventionnels aux produits biologiques ait un impact significatif sur le marché des IPA microbiens. Les médicaments biologiques deviennent de plus en plus l'option de traitement privilégiée par rapport aux produits pharmaceutiques traditionnels en raison de leurs mécanismes d'action ciblés, de leur efficacité accrue et de leurs profils d'innocuité favorables. Comme les produits biologiques sont de grandes molécules complexes, ils sont capables d'agir avec une plus grande spécificité sur certaines cibles biomoléculaires, comme dans les voies de douleur. Cela leur permet d'obtenir de meilleurs résultats cliniques avec moins d'effets secondaires pour les douleurs chroniques comme l'arthrite, les douleurs lombaires et les douleurs neuropathiques, qui ne peuvent pas être gérées adéquatement avec des analgésiques oraux conventionnels. On s'attend donc à ce que le passage des médicaments conventionnels aux produits biologiques augmente la demande d'IPA microbiens.

Limites du marché des API microbiennes mondiales :

• Cadre réglementaire rigoureux: Un cadre réglementaire strict joue un rôle important dans l'élaboration de la croissance du marché mondial des API microbiennes. Microbiens Les IPA font l'objet d'une réglementation étendue en raison de problèmes de santé et de sécurité. Les autorités réglementaires telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence Médicale Européenne (EMA) surveillent de près la fabrication, les tests de qualité et les essais cliniques des IPA microbiens. L'obtention d'approbations réglementaires est un processus long et coûteux qui implique la conformité aux lignes directrices actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication (PGMC) à toutes les étapes de la production. Cela impose un lourd fardeau de conformité aux fabricants en termes de temps et de coût.
• Besoins élevés en capitaux: Les besoins élevés en capitaux devraient entraver la croissance du marché mondial des API microbiennes. La fabrication d'IPA par fermentation microbienne implique la mise en place d'installations sophistiquées avec du matériel spécialisé, comme des fermenteurs. Ces installations doivent respecter des normes de conformité strictes pour assurer la qualité et la sécurité des produits. De plus, il est nécessaire d'investir continuellement dans la R-D pour développer des souches microbiennes robustes, optimiser le processus de fermentation, isoler et purifier de nouvelles API. Le développement d'infrastructures et de capacités aussi avancées nécessite des dépenses importantes en capital.

Faits nouveaux :

• Le 24 août 2023, Antheia, Inc., une entreprise de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques, a annoncé la réussite de ses 116 000 Unité de fabrication de L aux États-Unis avec fermentation commercialement pertinente pour la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour la production de médicaments essentiels pour le pipeline d'Antheia.
• Le 27 novembre, 2023, Produits pharmaceutiques., une société pharmaceutique basée en Inde, a annoncé qu'elle avait lancé une nouvelle installation de fabrication de ingrédients pharmaceutiques actifs (API) microbiens et conventionnels à Madhya Pradesh, en Inde. La société a investi environ 36,1 millions de dollars dans son unité de fabrication.

Graphique 2. Part de marché mondiale des API microbiennes (%), par type, 2023

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Les meilleures entreprises du marché des API Microbial :

• La société Merck & Co., Inc.
• La société Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.
• DSM
• CSPC Pharmaceutical Group Limited.
• SCIENCES DE LA VIE KOLON
• Teva Pharmaceutique Industries Ltd.
• Lonza
• La société Akums Lifesciences Ltd.
• AbbVie Inc.
• Xellia Produits pharmaceutiques
• BASE
• Laboratoires de Reddy
• Lupin

Définition: Microbiens Les IPA se réfèrent à des substances thérapeutiques ou à des ingrédients pharmaceutiques actifs produits par fermentation microbienne à l'aide de divers microorganismes tels que des bactéries, des champignons ou des levures. Il existe principalement deux types d'API microbiennes : les API à petites molécules et les API à grandes molécules.

Quelques autres rapports prometteurs dans l'industrie pharmaceutique

Marché de la découverte de médicaments

Marché des lymphomes à cellules T

Marché du système de gestion des essais cliniques

Marché des cellules souches