MARCHé DE LA FABRICATION DES FINITIONS SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Marché de la fabrication des finitions Size and Trends

Le marché de la fabrication des finitions de remplissage est estimé à USD 16.41 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 30,36 Bn par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 9,2 % entre 2024 et 2031.

To learn more about this report, request sample copy

Le marché de la fabrication de finitions de finitions connaît une forte croissance due à la forte expansion de l'industrie mondiale des produits biologiques. La demande de produits biologiques augmente rapidement en raison de leur plus grande spécificité et efficacité par rapport aux médicaments traditionnels. De plus, la demande croissante de vaccins et d'anticorps monoclonaux favorise également la croissance de l'étape de fabrication de la finition. Toutefois, le marché est confronté à certains défis sous la forme d'exigences élevées en matière d'investissement en capital pour les installations et l'équipement ainsi que de normes réglementaires rigoureuses concernant la fabrication stérile de médicaments biologiques.

Conducteur du marché – Augmentation de la demande d'anticorps monoclonaux

La production d'anticorps monoclonaux a connu une croissance considérable au cours des dernières années en raison de la recherche et du développement accrus en immunothérapies ciblées contre le cancer et en nouvelles formulations de médicaments biologiques. Les anticorps monoclonaux sont apparus comme le segment le plus important et le plus en croissance de l'industrie des produits biologiques en raison de leur capacité à traiter un large éventail de maladies avec une grande spécificité. Les principaux fabricants de médicaments poursuivent agressivement des candidats à l'anticorps monoclonal pour des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la sclérose en plaques et divers cancers. Au fur et à mesure que le paysage des anticorps monoclonaux s'étend avec plus d'approbations et de candidats en dernière étape, les fabricants de produits biologiques peinent à suivre le rythme de la demande croissante. Cela a alimenté d'importantes dépenses d'investissement en vue d'accroître la capacité de production de fin de remplissage, qui peut relever efficacement et précisément les défis uniques des substances médicamenteuses monoclonales. Les principaux acteurs du marché des médicaments biologiques ont priorisé les contrats à long terme avec les fournisseurs de finition qui peuvent garantir l'offre au cours des cinq à dix prochaines années, car le marché des anticorps monoclonaux devrait croître de façon exponentielle.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Une préférence croissante parmi les patients et les fournisseurs de soins pour les systèmes d'administration de médicaments comme les seringues préremplies et les auto-injecteurs a des entreprises de biomédecine qui poursuivent activement de nouvelles stratégies de formulation. Les options d'auto-administration améliorent la conformité au traitement des maladies chroniques et permettent également l'administration sous-cutanée de produits biologiques qui n'étaient auparavant disponibles que par voie intraveineuse. Le développement de formes posologiques biologiques hautement concentrées a permis d'utiliser des dispositifs tels que des seringues préremplies et des auto-injecteurs qui réduisent le volume et la fréquence des injections. Cependant, travailler avec une telle formulation pose plusieurs complexités de fabrication, notamment assurer la stabilité des substances médicamenteuses dans un petit volume livrable. Les fournisseurs de finition de produits biologiques font des investissements considérables dans les technologies d'automatisation, les systèmes d'isolation et les capacités de lyophilisation pour traiter ces complexités. Les principales organisations de fabrication sous contrat développent également une expertise spécialisée dans l'assemblage, l'emballage et l'étiquetage des produits combinés. Cela aide les innovateurs biopharmaceutiques à adopter de plus en plus de systèmes de prestation de médicaments de pointe et à élargir l'accès des patients aux thérapies biologiques auto-administrées.

To learn more about this report, request sample copy

La forte demande de capitaux constitue un défi majeur pour la croissance du marché de la fabrication de finitions. La mise en place d'installations de fabrication de produits biologiques est un processus à forte intensité de capital qui nécessite des investissements de centaines de millions de dollars. En effet, les installations de fabrication de produits biologiques doivent respecter des normes réglementaires rigoureuses et avoir besoin de technologies de pointe et d'équipement spécialisé essentiel pour faciliter les processus de finition aseptique. Les coûts associés à l'obtention des spécifications requises pour les salles propres, à la prévention de la contamination et à la validation de l'équipement sont très élevés.

Possibilités de marché – Accroître la capacité des services contractuels

L'élargissement de la capacité des services contractuels en matière de finition biologique peut profiter d'occasions importantes sur le marché mondial. À mesure que le développement biopharmaceutique continue d'augmenter dans la complexité, un nombre croissant de fabricants de médicaments sous-traitent des fonctions non essentielles aux fournisseurs de services contractuels. La finition de remplissage, qui est un processus très technique à la fin de la production de produits biologiques, est bien adaptée à l'externalisation.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Le segment de type des emballages comprend les ampoules, les flacons, les cartouches, les seringues et autres. Le segment des ampoules est estimé à 34,9 % du marché en 2024 en raison de ses avantages en tant que format d'emballage à dose unique. Les ampoules offrent des avantages tels que la prévention de la contamination bactérienne entre les doses, la facilité de transport, car elles ne nécessitent pas d'emballage supplémentaire, et la cohérence dans le volume de dose et la livraison. Ces caractéristiques rendent les ampoules particulièrement adaptées aux traitements qui nécessitent un dosage précis. L'adoption accrue d'ampoules est un facteur clé de la croissance des thérapies ciblant des populations de patients niches ou des indications spécialisées. Le développement de médicaments pour les maladies rares ou la médecine personnalisée implique souvent de petits essais cliniques avec un nombre limité de patients. Les ampoules permettent de minimiser les déchets provenant de portions inutilisées de flacons multidoses dans ces situations. Ils éliminent également le risque d'erreurs de dosage et s'assurent que chaque patient reçoit le montant exact prescrit par son médecin. Dans l'ensemble, le besoin croissant d'un dosage sûr et fiable de thérapies nouvelles et spécialisées est un moteur principal qui propulse le segment des ampoules. Les ampoules répondent aux exigences strictes en matière de dosage et de livraison de médicaments personnalisés dans les pipelines de développement et les essais cliniques. Leur format d'utilisation unique et leur stabilité robuste offrent également des avantages par rapport à l'emballage multidose lors de la distribution de traitements ciblant des populations rares ou petites de patients.

Points de vue, par type de produits biologiques : Les soins par l'imagerie

Le segment de type biologique comprend des anticorps, des thérapies cellulaires, des oligonucléotides, des protéines recombinantes, des vaccins et d'autres. On estime que le segment des anticorps représente 31,8 % de la part de marché en 2024, en raison de leurs applications commerciales très répandues dans les domaines thérapeutiques. Les anticorps monoclonaux ont révolutionné le traitement dans diverses classes de maladies comme le cancer, les troubles auto-immuns et les maladies infectieuses en raison de leur grande spécificité cible. Un facteur clé de la croissance des anticorps est leur polyvalence. Les anticorps monoclonaux peuvent être conçus pour servir de monothérapies ou jouer des rôles de support dans les régimes combinés. Leurs mécanismes d'action démontrent également diverses modalités comme bloquer la signalisation des récepteurs, recruter des cellules immunitaires pour améliorer les réponses, ou livrer des médicaments directement aux tumeurs. Cette diversité permet aux anticorps d'influer sur plusieurs voies de la maladie. De plus, les progrès de l'ingénierie des anticorps permettent maintenant des formats sur mesure comme les conjugués de médicaments bispécifiques et d'anticorps et les régions Fc de prochaine génération ayant des propriétés améliorées. Ces nouvelles modalités utilisent des anticorps comme vecteurs de ciblage pour élargir le potentiel thérapeutique de la modalité. Cette innovation étend la vie commerciale des anticorps et maintient l'intérêt pour leur développement.

Insights, par utilisateur final : OCMs Lead en tant que biopharma Sous-traitance Fabrication complexe

Le segment des utilisateurs finaux comprend l'organisation de fabrication sous contrat, les entreprises biopharmaceutiques et d'autres. On estime que le segment de l'organisation de fabrication contractuelle détient 39,3 % de la part de marché en 2024, les entreprises biopharmaceutiques externalisant de plus en plus les opérations de finition. L'élaboration et la fabrication de produits biologiques à l'interne exigent des investissements considérables et une expertise spécialisée que de nombreux produits biopharmaceutiques manquent, en particulier les petites entreprises. Plutôt que de construire des installations de fabrication coûteuses et complexes à l'interne, les entreprises biopharmaceutiques engagent maintenant couramment les organisations de fabrication sous contrat à gérer les travaux de finition et les activités connexes en aval. Les OCM permettent aux produits biopharmaceutiques de concentrer leurs ressources sur le développement des médicaments tout en atténuant les risques d'investissement liés à la fabrication.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

L'Amérique du Nord demeure la région dominante sur le marché mondial de la fabrication de finitions de remplissage et elle détient, selon les estimations, 34,6 % de sa part de marché en 2024. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial de la fabrication de finitions de finitions au cours de la dernière décennie en raison de la forte présence de l'industrie et de l'expansion stratégique des principaux intervenants. Majeur pharmaceutique aux États-Unis, leurs installations de fabrication à grande échelle sont situées à l'interne ou par l'entremise de fournisseurs de services contractuels. Cela leur permet d'exercer un contrôle sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement et d'assurer la disponibilité en temps opportun des biologiques aux patients.

Toutefois, leur domination est aujourd'hui mise à mal par la croissance des marchés dans la région Asie-Pacifique, en particulier en Chine. Le pays est devenu le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide pour les produits biologiques, car les entreprises pharmaceutiques locales adoptent des normes internationales de qualité pour répondre à la demande intérieure et à l'exportation croissante. Plusieurs entreprises chinoises s'associent à de grands fournisseurs de services contractuels multinationaux pour mettre en place des installations de finition à la fine pointe de la technologie et de la main-d'œuvre qualifiée. De plus, des politiques gouvernementales favorables telles que les exonérations fiscales sur les importations d'équipement nécessaire et la réduction des coûts d'exploitation par rapport aux marchés développés attirent également des investissements.

Market Report Scope

Key Developments

• Le 8 février 2024, Alcami Corporation, un organisme de développement et de fabrication de contrats (CDMO), a annoncé l'expansion stratégique de sa capacité de fabrication stérile de remplissage/finish avec l'ajout d'une nouvelle ligne stérile de remplissage/finish avec isolateur et deux lyophilisateurs sur son campus de fabrication existant Charleston, SC
• Le 24 janvier 2024, Groupe Stevanato, un fournisseur mondial de solutions de confinement et de livraison de médicaments aux industries des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des sciences de la vie, a annoncé qu'il avait introduit deux nouvelles offres pour la fabrication efficace de produits pharmaceutiques en petits lots : la trousse de remplissage EZ et le service de remplissage et de finition de laboratoire non GMP dans ses centres d'excellence en technologie (TEC). Groupe Stevanato Kit s'appuie sur sa plateforme prête à l'emploi existante de solutions de confinement pré-stérilisées – flacons, cartouches et seringues – permettant aux clients de filtrer efficacement différents emballages primaires en combinaison avec des produits pharmaceutiques
• En septembre 2023, Syntegon Technology GmbH, un fournisseur mondial de technologies de traitement et d'emballage, a annoncé qu'il avait présenté de nouveaux développements pour le remplissage et le traitement des petits et micro lots à l'ISPC Barcelone 2023, en Espagne, du 24 au 26 octobre 2023. L'équipement spécialement conçu pour les petits lots est en forte demande non seulement pour la recherche et le développement, mais aussi pour la production commerciale de produits pharmaceutiques liquides et solides.

*Définition: La fabrication de la finition de remplissage implique le remplissage stérile et l'emballage de thérapies biologiques telles que les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les vaccins et d'autres thérapies injectables. Cette dernière étape de la production de médicaments biologiques nécessite du matériel et des techniques de traitement aseptique spécialisés pour remplir les flacons, seringues et autres contenants tout en maintenant le produit et la stérilité du personnel.

Market Segmentation

• Conteneurs d'emballage Type Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Ampoules
  • Viaux
  • Cartouches
  • Seringues
  • Autres
• Produits biologiques Type Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Anticorps
  • Thérapies cellulaires
  • Oligonucléotides
  • Protéines recombinantes
  • Vaccins
  • Autres
• Perspectives des utilisateurs finaux (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Fabrication sous contrat Organisation
  • Biopharmaceutique Entreprises
  • Autres
• Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC Pays
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • Asymchem Inc.
  • Syntegon Technology GmbH
  • - Oui. INDUSTRIE MACCHINE AUTOMATIQUE S.P.A.
  • West Pharmaceutical Services, Inc.
  • Gerresheimer AG
  • Groupe Aptar, Inc.
  • Dätwyler Holding Inc.
  • Groupe Stevanato
  • OPTIMA
  • SGD Pharmacie
  • Société Nipro
  • Bausch Advanced Technology Group
  • La société Berry Global Inc.