MARCHé DES TESTS DE DéPISTAGE DE LA SANTé CELLULAIRE ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché devrait atteindre 6,61 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 2,90 milliards de dollars en 2023, avec un TCAC de 12,5 % pendant la période de prévision.

Le marché des tests de dépistage de la santé cellulaire présente un fort potentiel de croissance en raison de la sensibilisation accrue aux soins de santé préventifs et à la détection précoce des maladies. Les modes de vie devenant de plus en plus sédentaires et les taux de maladies chroniques augmentent, dépistage les options augmenteront. En outre, les progrès technologiques récents ont rendu les tests plus précis et plus accessibles, encourageant une adoption plus large. Les données démographiques plus jeunes sont de plus en plus ouvertes au dépistage de routine comme moyen de rester au-dessus de leur santé.

Toutefois, une couverture d'assurance limitée pour de tels tests et leur coût demeurent une contrainte majeure sur de nombreux marchés. Les obstacles à l'approbation et les divers règlements d'une région à l'autre ont également une incidence sur l'expansion du marché. Si l'Amérique du Nord et l'Europe occidentale dominent actuellement en raison de la clarté de la réglementation et des politiques de remboursement, l'Asie-Pacifique devrait devenir le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide. L'augmentation des revenus et la demande de soins de santé de qualité offrent des possibilités à long terme aux participants au marché.

Le marché des tests de dépistage de la santé cellulaire est segmenté selon le type d'essai, le type d'échantillon, le type de produit, la technologie, l'utilisateur final et la région. Selon la technologie, le marché est segmenté en PCR, cytométrie de flux, ELISA, LC-MS et autres. La PCR (Réaction en chaîne de la polymérase) domine le marché car elle gagne en popularité en raison des progrès technologiques continus

Examen de dépistage de la santé cellulaire à l'échelle mondiale Aperçus régionaux :

• Amérique du Nord est estimée d'être le plus grand marché pour le dépistage de la santé cellulaire au cours de la période de prévision, qui représentait plus de 37,1 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à la forte adoption de tests de diagnostic préventifs, à la présence d'acteurs clés et à l'augmentation de la recherche sur le vieillissement cellulaire.
• Europe On s'attend à ce qu'il s'agisse du deuxième marché en importance pour le dépistage cellulaire, qui représentait plus de 30,1 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché est attribuable à l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, à l'augmentation des dépenses de soins de santé et à la sensibilisation accrue au dépistage de la santé cellulaire.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché des tests de dépistage de la santé cellulaire augmente le plus rapidement, ce qui devrait augmenter à un TCAC de plus de 22,1 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuable à l'expansion du bassin de patients, à l'amélioration des infrastructures de soins de santé et aux initiatives gouvernementales favorables.

Graphique 1. Part du marché mondial des tests de dépistage de la santé cellulaire (%), par région, 2023

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Conducteurs du marché du dépistage de la santé cellulaire mondiale :

• Prévalence croissante des maladies chroniques : La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète est un facteur important de la croissance du marché des tests de dépistage de la santé cellulaire. Les tests de dépistage de la santé cellulaire peuvent détecter les déséquilibres biochimiques à un stade précoce, permettant un traitement et une gestion rapides des maladies chroniques. Par exemple, selon des données publiées dans John Wiley & Sons, Inc., une société multinationale d'édition américaine, en janvier 2023, 1 958 310 nouveaux cas de cancer et 609 820 décès par cancer devraient se produire aux États-Unis en 2023.
• Progrès dans les technologies d'analyse cellulaire : Les progrès technologiques dans les techniques d'analyse cellulaire ont permis une mesure plus efficace et plus précise des biomarqueurs de la santé cellulaire. Les technologies avancées d'analyse cellulaire, telles que PCR, LC-MS, cytométrie de flux et séquençage de la prochaine génération, ont élargi la gamme de biomarqueurs qui peuvent être testés par dépistage cellulaire. De plus, l'automatisation des tests en laboratoire a augmenté le débit pour le dépistage cellulaire. De plus, des innovations dans le matériel d'analyse cellulaire, les réactifs et les logiciels appuieront l'adoption de tests cellulaires dans les applications cliniques.
• Adoption croissante de la médecine personnalisée : Le passage à la médecine de précision et aux soins préventifs est à l'origine du dépistage cellulaire. Le dépistage cellulaire fournit des renseignements personnalisés fondés sur le profil biochimique et génétique d'un individu. Par exemple, les personnes atteintes de télomères courts ou de stress oxydatif élevé peuvent être recommandées pour un mode de vie ciblé ou des changements alimentaires pour améliorer la santé cellulaire. La médecine de précision repose fortement sur des méthodes de diagnostic avancées. L'adoption croissante d'approches médicales personnalisées en milieu clinique devrait favoriser l'utilisation du dépistage cellulaire.
• Élargir les applications de la surveillance de la santé : Les tests de dépistage cellulaire gagnent en traction pour la surveillance régulière de la santé et le suivi de certaines thérapies. Les changements dans les biomarqueurs au fil du temps peuvent indiquer une amélioration ou une aggravation de l'équilibre biochimique. Les tests cellulaires sont de plus en plus combinés à des appareils portables pour fournir des informations grâce à une surveillance continue de la santé. Par exemple, des tests répétés de biomarqueurs de stress oxydants peuvent démontrer l'impact d'un régime de supplémentation antioxydante. L'utilisation croissante du dépistage cellulaire dans la surveillance de la santé et le suivi des interventions thérapeutiques favorisera l'expansion du marché.
• Élaboration de services de dépistage pour le suivi de la santé : Les tests de dépistage cellulaire peuvent être intégrés par les fournisseurs de soins de santé aux services de suivi de santé de routine pour les patients pendant les examens physiques annuels ou réguliers. La modification des biomarqueurs au fil du temps permettrait de mieux surveiller tout déséquilibre biochimique. Par exemple, une baisse des taux de vitamine D dans les tests périodiques peut provoquer des interventions nutritionnelles plus précoces avant l'aggravation des carences. Les fournisseurs peuvent également offrir des forfaits ou des abonnements pour un dépistage cellulaire régulier adapté aux besoins individuels en matière de santé.

Possibilités de marché pour les tests de dépistage de la santé cellulaire mondiale

• Direct au consommateur Services d'essais : Les modèles de dépistage cellulaire direct au consommateur offrent des possibilités de croissance du marché en augmentant l'accès des consommateurs aux tests. Plusieurs entreprises offrent maintenant des tests de longueur de télomére, des tests de biomarqueurs nutritionnels, etc. directement aux consommateurs sans avoir besoin d'une autorisation préalable du médecin. Cela permet aux consommateurs d'avoir facilement accès aux outils de surveillance de la santé cellulaire pour les conseils sur le mode de vie et la prévention des maladies. Les partenariats avec les entreprises d'appareils portables peuvent favoriser davantage l'adoption du dépistage cellulaire direct au consommateur.
• Progrès dans les technologies d'analyse cellulaire : Les progrès technologiques dans les techniques d'analyse cellulaire ont permis une mesure plus efficace et plus précise des biomarqueurs de la santé cellulaire. Les technologies avancées d'analyse cellulaire, telles que PCR, LC-MS, cytométrie de flux et séquençage de la prochaine génération, ont élargi la gamme de biomarqueurs qui peuvent être testés par dépistage cellulaire. De plus, l'automatisation des tests en laboratoire a augmenté le débit pour le dépistage cellulaire. En outre, les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de nouveaux produits technologiquement avancés, qui devraient favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2022, Bloom Diagnostics, une solution de gestion de laboratoire entièrement adaptée pour les hôpitaux et les laboratoires commerciaux, a annoncé le lancement du Bloom Inflammation Test, qui est conçu pour mesurer et détecter la protéine C-Réactive (CRP) dans la circulation sanguine. Le test est conçu pour être utilisé par des cliniciens professionnels, permettant aux médecins et aux pharmaciens de mesurer et de quantifier rapidement l'inflammation chez toute personne âgée de 18 ans et plus.
• Services d'essais cliniques : Le dépistage cellulaire est de plus en plus utilisé pour surveiller les indicateurs biochimiques liés à la progression de la maladie, à la réponse thérapeutique et aux résultats pour la santé au cours d'essais cliniques et d'études de recherche. Les biomarqueurs cellulaires permettent d'évaluer les effets biochimiques subtils et les changements pour les médicaments expérimentaux, les suppléments ou les interventions. Les chercheurs cliniques prévoient des applications plus larges à mesure que d'autres biomarqueurs cellulaires sont validés. Les services de tests adaptés aux essais cliniques offrent une excellente possibilité de croissance.
• Partenariats avec les fournisseurs de soins de santé : Les entreprises de diagnostic offrant le dépistage cellulaire peuvent favoriser l'adoption en s'associant aux grands réseaux de soins de santé et aux fournisseurs régionaux. L'offre de services d'analyse co-marqués ou personnalisés, d'arrangements de collecte d'échantillons, de rapports intégrés et de rabais sur les forfaits multitest incitera les fournisseurs à recommander le dépistage cellulaire aux patients. Ces partenariats stratégiques seront essentiels pour positionner le dépistage cellulaire dans les normes de soins de routine et élargir la portée du marché.

Dépistage de la santé cellulaire mondiale Marché des essais Tendances :

• Accroître les investissements dans la recherche sur le vieillissement cellulaire : Le vieillissement cellulaire et les biomarqueurs liés à la longévité constituent un axe de recherche clé dans l'industrie de la santé. Plusieurs entreprises et instituts de recherche étudient activement les associations entre des biomarqueurs biochimiques comme la longueur du télomére, les changements épigénétiques, l'accumulation de cellules sénescentes et l'étendue de la santé humaine. Une population vieillissante souligne également la nécessité de faire progresser la science du vieillissement cellulaire. Les conclusions de cette recherche émergente devraient favoriser l'adoption de tests cellulaires qui évaluent l'âge biologique.
• Mise au point d ' un système intégré d ' analyse Essais : Les entreprises de diagnostic développent des tests intégrés qui combinent des marqueurs de stress oxydatif, inflammation, hormones, vitamines et vieillissement cellulaire. Les panneaux multi-analyses fournissent un aperçu plus complet de la santé cellulaire globale par rapport aux tests individuels de biomarqueur. Par exemple, En mai 2022, C2N Diagnostics, un chef de file dans le diagnostic avancé de la santé du cerveau qui offre le test sanguin PrecivityAD comme aide au diagnostic de la maladie d'Alzheimer, a annoncé sa dernière offre novatrice pour améliorer les soins en santé du cerveau : un test de spectrométrie de masse à haute résolution à base de tau plasma multi-analytes (p-tau MAA) pour la recherche seulement (RUO). Ce test utilise un petit échantillon de sang pour mesurer avec précision et simultanément différentes formes phosphorylées et non phosphorylées de la protéine tau, y compris les formes avec phosphorylation aux sites tau217 et tau181
• Partenariats entre les entreprises de diagnostic et de pharmacie : Les collaborations entre les concepteurs de diagnostics et les sociétés pharmaceutiques sont en train de co-élaborer des tests de diagnostic pour les médicaments en cours d'évaluation clinique. Les tests de dépistage cellulaire peuvent éventuellement servir de diagnostics complémentaires pour identifier les sous-groupes de patients les plus susceptibles de bénéficier de certaines thérapies. Par exemple, un test de biomarqueur de stress oxydatif peut aider à tester des médicaments qui ciblent les voies de dommages oxydatifs cellulaires. Ces partenariats stratégiques appuieront l'utilité du dépistage cellulaire.
• L'industrie croissante met l'accent sur les essais de biopsie liquide : Les tests de biopsie liquide qui analysent les biomarqueurs dans le sang, l'urine ou la salive gagnent en importance sur le marché en raison de leur nature non invasive. Les tests de dépistage cellulaire s'alignent parfaitement sur le thème de la biopsie liquide en mesurant plusieurs marqueurs biochimiques de ces échantillons. Les principales entreprises de diagnostic développent activement leurs portefeuilles de produits de biopsie liquide. La tendance de la biopsie liquide favorisera davantage la recherche et le financement des essais de biomarqueurs cellulaires.

Limitations du marché des tests de dépistage de la santé cellulaire mondiale :

• Défis de remboursement pour les tests de dépistage cellulaire : Le manque de remboursement favorable pour les nouveaux diagnostics avancés a limité la croissance du marché pour les tests de dépistage cellulaire. Les exigences de paiement hors de la poche peuvent avoir une incidence sur l'adoption par le consommateur en l'absence d'assurance ou d'approbation du paiement de l'assurance-maladie. Les entreprises qui militent pour des décisions de remboursement positives pour des tests de diagnostic moléculaires émergents font face à une bataille ardue. Les difficultés de remboursement entraveront la réalisation du plein potentiel commercial.
• Coûts élevés et complexité des plateformes d'analyse cellulaire : De nombreuses plateformes d'analyse de laboratoire utilisées pour mesurer les biomarqueurs cellulaires clés entraînent des coûts élevés pour les instruments et les réactifs. Les cytomètres de flux, les systèmes PCR et les systèmes de spécifications de masse haut de gamme coûtent plusieurs milliers de dollars en investissements en capital. Le besoin de personnel qualifié augmente encore les coûts pour les organismes de santé. Les petits laboratoires cliniques peuvent être dissuadés d'offrir un dépistage cellulaire en raison de coûts élevés, ce qui limite l'adoption plus large.

Solde de contrepartie : Les fabricants devraient miniaturiser les plates-formes d'analyse cellulaire et utiliser des systèmes microfluidiques peut réduire la quantité de réactifs et de cellules nécessaires aux expériences, ce qui peut réduire les coûts.

• Manque de validation clinique cohérente pour les biomarqueurs cellulaires : Bien que la recherche se poursuive, les biomarqueurs cellulaires comme la longueur du télomére, le stress oxydatif, etc. manquent de validation constante quant à leur utilité clinique directe dans le diagnostic ou la surveillance des maladies. Les résultats d'études contradictoires sur la valeur prédictive de certains biomarqueurs cellulaires plus récents ont réduit leur incorporation dans les lignes directrices de dépistage clinique recommandées. L'absence de validation clinique fondée sur des preuves suffisantes ralentit l'adoption générale de certains tests de dépistage cellulaire.

Graphique 2. Part du marché mondial des tests de dépistage de la santé cellulaire (%), par type de produit, 2023

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Principaux développements :

Lancements de produits :

• En janvier 2021, Bien-aimé, une société de soins à la fertilité et à la famille, a annoncé le lancement de Kind at Home, sa division des produits de consommation pour soutenir les gens tout au long de leur parcours de reproduction, en commençant par des tests d'hormones de fertilité simples à utiliser à la maison pour les femmes et les hommes. La trousse de test de fertilité Kind at Home fournit aux consommateurs des informations complètes sur leur état de fertilité depuis la convenance de la maison avec des recommandations personnalisées par les médecins Kindbody qui peuvent être portées à la clinique virtuelle ou en personne du patient.
• En novembre 2021, Allara est un développeur d'une plateforme de soins virtuels conçue pour les femmes aux prises avec des problèmes de santé complexes et chroniques, à commencer par le syndrome ovaire polykystique., a annoncé le lancement de son outil de diagnostic hormonal. Le test est conçu pour découvrir et traiter un ensemble de marqueurs hormonaux et métaboliques, fournissant une clarté autour d'une gamme de symptômes - des symptômes physiques comme le gain de poids et l'acné à des symptômes invisibles comme la fatigue et l'anxiété.
• En novembre 2020, OmégaQuant, le chef de file dans les tests oméga-3, a lancé un test de vitamine D avec une trousse de collecte d'échantillons qui permet de tester la carence en vitamine D de la maison. Le test simple, sûr et pratique nécessite juste un doigt et quelques gouttes de sang pour une analyse semblable à sa gamme de tests sanguins oméga-3.

Accords:

• En janvier 2023, Atomo Diagnostics, une entreprise de diagnostic basée en Australie, a conclu un accord de commercialisation avec NG Biotech SAS est un développeur de diagnostics rapides au point de soins destinés à améliorer les processus de prise de décision dans le domaine des soins de santé, à fabriquer et distribuer des tests de grossesse rapides à base de sang pour une utilisation à domicile et professionnelle sur des marchés importants. Le nouveau test de grossesse combine les tests de NG Biotech SAS, fabriqués avec des tests hCG hautement sensibles et des tests de Pascal intégrés.
• En février 2021, GRAIL, Inc., une entreprise de soins de santé, a annoncé un accord avec Quest Diagnostics, le principal fournisseur de services d'information diagnostique, pour fournir des services de phlébotomie pour soutenir Galleri, GRAIL, Inc.

Les principales entreprises du marché mondial des tests de dépistage de la santé cellulaire :

• Diagnostics de Genova
• Systèmes de sciences cellulaires
• Durée de vie
• Répéter les diagnostics
• Titianovo
• Laboratoires ADN Inde
• Segterra
• Diagnostics télomériques
• Laboratoires Spectracell
• Zimetry LLC
• Immundiagnostik AG
• Cleveland HeartLab, Inc.
• Centre de diagnostic de l'ADN
• Immuno Diagnostics
• Société des systèmes de sciences cellulaires
• Durée de vie S.L.
• Répétition des diagnostics Inc.
• Laboratoires SpectraCell
• Diagnostics télomériques
• Diagnostics de la floraison
• Bien-aimé
• GRAIL, Inc
• Diagnostics Atomo
• OmegaQuant
• Allara
• C2N Diagnostics

Définition: Les tests de dépistage de la santé cellulaire fournissent des renseignements sur la santé d'une personne au niveau cellulaire en analysant divers biomarqueurs. Il existe deux principaux types de tests de dépistage de la santé cellulaire - les tests cliniques et les tests de recherche. Les tests cliniques portent sur des biomarqueurs établis qui peuvent indiquer des conditions préalables à diverses maladies. Quelques exemples sont les essais de longueur de télomére, le dépistage des métaux lourds, les tests de l'état nutritionnel et l'analyse des marqueurs d'inflammation. Ces tests sont destinés à attraper les problèmes tôt avant l'apparition des symptômes cliniques afin que le mode de vie ou le régime alimentaire peut être modifié. L'avantage est une approche plus proactive de la gestion de la santé, mais le désavantage est que l'utilité clinique est encore établie pour certains tests