U.S. CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CROS) MARKT ANALYSIS

U.S. Contract Research Organization (CROs) Markt Size and Trends

Die US-Kontraktforschungsorganisation (CROs) wird geschätzt auf USD 19,44 Bn in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 43,61 Bn von 2031, mit einer jährlichen Zuwachsrate von (CAGR) von 12,2% von 2024 bis 2031.

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Der US-Kontraktforschungsmarkt (CROs) erlebt in den letzten Jahren ein positives Wachstum. Die steigenden FuE-Ausgaben von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen und die Entstehung neuer Arzneimittelpipelines mit komplexen Molekülen sollen das Marktwachstum während des Prognosezeitraums vorantreiben. Darüber hinaus die wachsende Nachfrage nach spezialisierten Prüfdienstleistungen und strategische Partnerschaften zwischen Pharmaunternehmen und CROs, um Outsourcing zu maximieren und Entwicklungskosten zu reduzieren, werden weiterhin erwartet, die Markterweiterung zu unterstützen. Allerdings können Preisdruck, intensiver Wettbewerb und mangelnde Harmonisierung der Vorschriften weltweit Marktteilnehmer in den nächsten Jahren herausfordern. Insgesamt zeigen erhöhte FuE-Ausgaben und Outsourcing-Aktivitäten einen vielversprechenden Ausblick für den US-Kontraktforschungsmarkt (CROs) in den Prognosejahren.

Markttreiber – Erhöhung der Anzahl klinischer Studien

Pharma- und Biotechnologieunternehmen investieren stark in Forschung und Entwicklung (FuE), um neue Medikamente und Therapien auf den Markt zu bringen. Dadurch besteht ein größeres Bedürfnis nach klinischen Versuchen, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu testen. Diese erhöhten Forschungs- und Entwicklungsausgaben (FuE) erhöhen die Nachfrage nach vertragsmedizinischen Forschungsorganisationen. Die zunehmende Anzahl klinischer Studien weltweit ist ein wichtiger Treiber, der das Wachstum und die Expansion des globalen Markts für vertragsmedizinische Forschung propagiert. So gab es nach den von Honeycomb Worldwide Inc. veröffentlichten Daten, einem Unternehmen, das am 17. Mai 2023 in der Pharmaindustrie tätig ist, weltweit 452,604 registrierte klinische Studien an ClinicalTrials.gov. Aus den insgesamt registrierten Studien sind 64,838 aktiv Rekrutierungsteilnehmer. Dies entspricht einem deutlichen Anstieg der seit Anfang 2021 gemeldeten über 365.000 registrierten Studien. Es ist klar, dass sich die klinische Forschungslandschaft weiterhin mit einer erheblichen Rate ausdehnt.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Pharma- und Biotechnologieindustrien haben ihre Forschungs- und Entwicklungsausgaben kontinuierlich erhöht, um neue Medikamente auf dem Markt einzuführen. Unternehmen investieren riesige Mengen in FuE, um fortschrittliche Gesundheitslösungen durch klinische Forschung zu entwickeln. Die Durchführung klinischer Studien erfordert jedoch eine spezialisierte Infrastruktur und Fachwissen, die die meisten Unternehmen möglicherweise nicht im eigenen Haus haben. Dies steigert das Wachstum der globalen vertraglichen klinischen Forschungsorganisation. So kündigte Merck & Co., Inc., ein multinationales Pharmaunternehmen, an, dass seine FuE-Aufwendungen im vierten Quartal 2023 9,6 Milliarden US-Dollar betrugen, verglichen mit 3,8 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2022. Die FuE-Ausgaben beliefen sich auf 30,5 Milliarden US-Dollar für 2023 gegenüber 13,5 Milliarden US-Dollar für 2022.

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Datenschutz- und Sicherheitsbedenken stellen einen erheblichen Umschulungsfaktor für den Markt für vertragsmedizinische Forschungsorganisationen dar, der aus mehreren Hauptgründen besteht: Komplexität der Datenverarbeitung: Klinische Studien erzeugen große Mengen sensibler und persönlich identifizierbarer Informationen (PII) von Teilnehmern. Dies beinhaltet die medizinische Geschichte, Genetisch Daten und andere vertrauliche Daten. Die Verwaltung und Sicherung solcher komplexer Datensätze erfordert spezialisiertes Know-how und Ressourcen. International Data Transfers: Viele klinische Studien werden in mehreren Ländern durchgeführt, was die Übertragung von Daten über Grenzen erfordert. Die Einhaltung unterschiedlicher Datenschutzgesetze und -vorschriften in unterschiedlichen Zuständigkeiten führt zu Komplexität und potenziellen rechtlichen Risiken für CROs. Ethische Überlegungen: Der Schutz der Privatsphäre und der Vertraulichkeit der Teilnehmer ist ein ethisches Gebot in der klinischen Forschung. Jeder Kompromiss in der Datensicherheit verletzt nicht nur ethische Prinzipien, sondern untergräbt auch die Integrität des Forschungsprozesses.

Marktchancen – Erhöhung der Adoption von anorganischen Wachstumsstrategien durch Key Players

Wesentliche Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Annahme von anorganischen Wachstumsstrategien, wie Partnerschaftsabkommen, um ihre Präsenz global zu erweitern. Zum Beispiel, im Juni 2023, ITOCHU Corporation, ein Unternehmen im Inlandshandel, Import/Export und Überseehandel von verschiedenen Produkten, gab bekannt, dass seine Tochtergesellschaft, A2 Healthcare Corporation, hatte das erste Partnerschaftsabkommen mit NRG Oncology-Japan eine gemeinnützige Organisation zur Unterstützung von klinischen Studien. NRG fördert die multizentrische gemeinsame klinische Forschung in Japan als Tochtergesellschaft des National Cancer Institute. Basierend auf dem Abkommen wird A2 Healthcare weiterhin in das klinische Studienunterstützungsgeschäft für Drogen eingreifen, die in Japan noch nicht zugelassen worden sind, um Drogenverfall und Drogenverlust zu bekämpfen, die jüngste soziale Probleme sind.

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Das Service-Typ-Segment umfasst die Drogenentdeckung, präklinische Studien, frühe Phase I - IIa, Phase IIa - III, Phase IIIb – IV, medizinische Kodierung und Schreiben, Überwachung, klinische Datenverwaltung und andere. Das Droge-Entdeckungs-Untersegment wird voraussichtlich 2024 28.5% des Marktanteils haben, da die Auslagerung von Drogen-Entdeckungsaktivitäten und die Zunahme von Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen durch Pharmaunternehmen zunimmt. CROs bieten End-to-End-Drogenentdeckungsdienste direkt von der Zielidentifizierung und Validierung bis hin zur Lead-Optimierung. Sie nutzen fortschrittliche Technologien wie genomische Screening, Bioinformatik und künstliche Intelligenz, die Kunden dabei unterstützen, den Entdeckungsprozess zu beschleunigen. Die Outsourcing-Drogenentdeckung auf spezialisierte CROs ermöglicht es Pharmaunternehmen, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und Expertendienste auf kostengünstige Weise zu erhalten. Es bietet auch Zugang zu neuesten Tools und Infrastrukturen, die nicht im eigenen Haus verfügbar sind. Darüber hinaus haben intensive Patentklippe Drücke auf große Apotheke haben sie dazu geführt, die Entdeckungsinvestitionen zu erhöhen, um Pipelines aufzufüllen, die CRO-Drogenentdeckung Einnahmen zu profitieren. Das Know-how von CROs in neuartigen Bereichen wie Onkologie und seltene Krankheiten verstärkt ihren Appell. Insgesamt unterstützt die Notwendigkeit, Produktivität und Flexibilität bei reduzierten Kosten zu steigern, weiterhin ein starkes Nachfragewachstum für ausgelagerte Drogenentdeckungsdienste.

Einblicke, Durch Therapeutische Anwendung: Erhöhung der Prävalenz von Krebs

Das therapeutische Anwendungssegment umfasst Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zentrale Nervensystemerkrankungen, Infektionserkrankungen, immunologische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und andere. Das Subsegment Onkologie wird voraussichtlich im Jahr 2024 29,3 % des Marktanteils haben, der von einer soaring Krebsmedikamentpipeline angetrieben wird. Mit der Prävalenz von Krebs auf dem Anstieg widmen Pharmaunternehmen riesige FuE-Investitionen zur Entwicklung innovativer onkologischer Therapien. Darüber hinaus eröffnen Immuntherapie und personalisierte Medizin neue Möglichkeiten in diesem Bereich, die spezialisierte Expertise erfordern. CROs haben sich als strategische Partner für die biopharmazeutische Industrie in der Onkologie mit ihren engagierten Zentren entwickelt, die hochmoderne Technologien und einen Pool geschulter Onkologieforscher beherbergen. Ihr multidisziplinärer Ansatz hilft schneller Design und Durchführung von klinischen Studien. Darüber hinaus helfen ihre globalen Netzwerke, die besten geeigneten Patienten und Standorte für Studien zu finden. Diese Vorteile, verbunden mit steigender Komplexität der Onkologie-Studien, haben CROs zu einer unschätzbaren Ressource gemacht, die die größten Einnahmen im Onkologie-Segment antreibt.

Einblicke, Größe der CROs: Umfangreiche Service-Portfolios

Die Größe der KRO Segment umfasst kleine Größe (weniger als 100 Mitarbeiter), mittlere Größe (100-500 Mitarbeiter) und große Größe (mehr als 500 Mitarbeiter). Das große Untersegment CROs (mehr als 500 Mitarbeiter) wird voraussichtlich 2024 41,2% des Marktanteils haben. Groß CROs verfügen über umfangreiche Service-Portfolios, die den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung von vorklinischer bis nachgelagerter Vermarktung abdecken. Ihre Größenvorteile ermöglichen Investitionen in fortgeschrittene Laborinfrastruktur, große Teams von Spezialisten und einen globalen Lieferfußabdruck. Dies ermöglicht ein zentralisiertes Projektmanagement auch komplexer Mehrländerstudien. Groß Zudem verfügen die CRO über robuste Qualitätssysteme und regulatorische Compliance-Prozesse, die von globalen Gesundheitsbehörden zertifiziert werden. Darüber hinaus unterstützt ihre Finanzen durch strategische Akquisitionen und Partnerschaften ständige Innovationen. Pharmazeutische Kunden bevorzugen daher große vertrauenswürdige CROs, um ihre hochkarätigsten Programme weltweit zu handhaben. Darüber hinaus dominierten große CROs den Markt durch organisches und anorganisches Wachstum in den vergangenen Jahrzehnten, um ihre Führungspositionen zu zementieren.

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Regional Insights

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Market Report Scope

Key Developments

• Im März 2024 gab Veeda Clinical Research Limited, eine Full-Service-Kontrakt-Forschungsorganisation (CRO) mit einem nachgewiesenen Rekord von Drogenentwicklungserfolg, bekannt, dass sie Heads erworben hatte, eine privat geführte europäische CRO, die sich auf die Durchführung klinischer Studien in der Onkologie spezialisiert hat. Durch diese Akquisition trat Veeda Clinical Research Limited in die Liga der globalen CROs mit integrierten Fähigkeiten ein, um Vertragsforschungsdienste von der Entdeckung bis zur klinischen Entwicklung zu erweitern, die sich auf den post-kommerziellen Start erstreckt.
• Im November 2023 gab Ichor Life Sciences, eine Full-Service-Kontrakt-Forschungsorganisation (CRO) und langjährige Biotechnologie-Unternehmen, die Einführung von Ichor Clinical Trial Services bekannt. Ichor Clinical bietet ein Spektrum an kundenspezifischen klinischen Testlösungen, von individuellen Serviceoptionen bis hin zur vollen CRO-Hilfe.
• Im September 2023, Parexel International Unternehmen, eine Vertragsforschungsorganisation (CRO) und Partex, eine Data-to-drugs Pharma-Plattform, gaben eine Partnerschaft bekannt, die darauf abzielt, künstliche Intelligenz (KI)-getriebene Lösungen zur Beschleunigung der Drogenentdeckung und der Entwicklung von biopharmazeutischen Kunden weltweit zu nutzen und die Vermögenswerte in ihren Portfolios zu vernichten. Im Rahmen der Partnerschaft wird Partexs klinische Studiendurchführung durch die Partex Gruppe von Unternehmen von Parexel als bevorzugten CRO-Anbieter verwaltet. Die Organisationen werden auch an der Verbesserung der klinischen Testdurchführung für Kunden durch die Partex-validierte künstliche Intelligenz (KI) Plattform zusammenarbeiten, um die vorhandenen AI-Tools und Fähigkeiten von Parexel zu ergänzen und zu erweitern.
• Im Juli 2023 kündigte NAMSA, eine weltweit führende MedTech Contract Research Organization (CRO), die globale End-to-End-Entwicklungsdienstleistungen anbietet, seinen Erwerb von CRI – The Clinical Research Institute, ein Deutschland-basierter Full Service CRO. Die Kombination der Expertise beider Organisationen wird sie als führende MedTech CRO auf Herz-Kreislauf-Forschungsleistungen weltweit positionieren.
• Im Dezember 2021, IQVIA INC., ein führender globaler Anbieter von fortschrittlichen Analytik-, Technologie- und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Life Sciences-Branche, hat neue Forschungs- und Phlebotomy-Dienste gestartet, um Zugang zu einem globalen Netzwerk von qualitativ hochwertigen, zertifizierten Fachleuten für Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen, zu bieten. Die IQVIA-Forschungs- und Phlebotomie-Teams besitzen die Fähigkeit, eine Vielzahl von Bewertungen durchzuführen, Daten und Proben zu sammeln und Patienten bei der direkten Lieferung und Verabreichung von Untersuchungsprodukten zu unterstützen.

*Definition: Die U.S. Contract Research Organization (CROs) Markt umfasst Unternehmen, die ausgelagerte klinische Studien- und Arzneimittelentwicklungsdienstleistungen für Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteunternehmen anbieten. CROs übernehmen Teile des Drogenentwicklungsprozesses, einschließlich Studienprotokoll-Design, Patientenrekrutierung, klinische Bewertungen und regulatorische Einreichungen. Durch die Auslagerung verschiedener klinischer Tests an etablierte CROs können Biopharmaunternehmen Kosten kontrollieren und interne Ressourcen auf die Kerndrogenentwicklung konzentrieren.

Market Segmentation

• Service Type Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Drogenentdeckung
  • Präklinische Studien
  • Frühphase I - IIa
  • Phase IIa - III
  • Phase IIIb – IV
  • Medizinische Kodierung und Schreiben
  • Überwachung
  • Klinische Datenverwaltung
  • Sonstige
• Therapeutic Application Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Onkologie
  • Herz-Kreislauferkrankungen
  • Zentrale Nervensystem-Krankheiten
  • Infektionskrankheiten
  • Immunologische Störungen
  • Atemberaubende Störungen
  • Sonstige
• Größe der CROs Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Kleine Größe (Less 100 Mitarbeiter)
  • Mittelgroß (100-500 Mitarbeiter)
  • Große Größe (Mehr als 500 Mitarbeiter)
• Schlüsselspieler Insights
  • IQVIA INC.
  • ICON plc
  • Labcorp
  • Syneos Gesundheit
  • PROMETRIKA, LLC.
  • Premier Research
  • Caidy
  • Charles River Laboratories, Inc.
  • Parexel International Unternehmen
  • Medpace, Inc.
  • Das ist nicht möglich.
  • Mutante Onkologie
  • EPS Corporation
  • Weltweite klinische Studien