SPEZIELLE INJIZIERBARE GENERISCHE MäRKTE ANALYSE

Global Specialty Injectable Generics Market – ein kosteneffektiver Ansatz bei chronischen Krankheiten Behandlung

Spezielle injizierbare Generika spielen eine wichtige Rolle in der fortgeschrittenen Gesundheitsversorgung, da sie bei der Behandlung von verschiedenen komplexen, lebensbedrohlichen Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, HIV, Hämophilie, rheumatoide Arthritis, Auto-Immunerkrankungen und andere verwendet werden.

Die weltweite Spezialität injizierbare Generika Marktgröße wurde 2017 auf 31,300 Mio. US$ geschätzt und wird voraussichtlich eine CAGR von 10,4 % im Prognosezeitraum (2018 – 2026) aufweisen.

Abbildung 1. Global Specialty Injectable Generics Value (US$ Mn), nach Region, 2017

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)

Eine zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Spezialgebiets injizierbare Generika-Marktes gefördert wird.

Spezielle injizierbare Generika werden bei der Behandlung komplexer Krankheitszustände wie Krebs, Hämophilie, HIV verwendet, Zentrales Nervensystem (CNS)-assoziierte Störungen und andere. Eine hohe Krebsprävalenz wird erwartet, dass das Marktwachstum vorangetrieben wird. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) war Krebs 2012 die zweite führende Ursache für Morbidität und Mortalität weltweit, mit rund 14 Millionen neuen Fällen im Jahr 2012 registriert. Im Jahr 2015 war Krebs für 8.8 Millionen Todesfälle weltweit verantwortlich. Darüber hinaus erklärte die WHO, dass die Zahl der neuen Fälle bis 2030 um rund 70 % steigen wird.

Darüber hinaus treiben zunehmende Inzidenz von HIV/AIDS das Wachstum des injizierbaren Generika-Marktes im Prognosezeitraum fort. Laut WHO wurden 2017 rund 36,9 Milliarden Menschen mit HIV diagnostiziert, bei allen 25 Erwachsenen in Afrika, die mit HIV leben.

Jedoch teures und komplexes Verfahren zur Herstellung der Biologik und generischen Injektionsmaterialien. Nicht alle Hersteller können solche Investitionen vor allem in den immer größer werdenden Wettbewerb auf dem Spezialmarkt injizierbare Generika investieren und erhalten.

Die FDA implementierte CGMP-Richtlinien zur Herstellung von generischen sterilen Injektionsmaterialien. Darüber hinaus werden diese generischen Medikamente zu reduzierten Preisen als die der Markendrogen geschätzt, die zu deutlich niedrigen Gewinnspannen für Hersteller führen. Darüber hinaus hat die FDA verstärkte Anstrengungen unternommen, um GMP für Hersteller durchzusetzen, und daher sind sie nicht in der Lage, auf generische Medikamente zu Kapitalisieren. Das dürfte ein Faktor sein, der das Wachstum des globalen Spezialinjektionsmarkts behindert.

Abbildung 2. Global Specialty Injectable Generics Market Share (%), nach Produkttyp, 2018 und 2026

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)

Die zunehmende Prävalenz neurologischer Störungen in Nordamerika soll das Marktwachstum stärken

Nordamerika hält die beherrschende Stellung im Spezialgebiet injizierbare Generika Markt, aufgrund der hohen Prävalenz genetischer Störungen. Laut US-Apotheke Journal, Januar 2018, werden rund 1,2 Millionen Erwachsene mit frühen Symptomen von Gehirnerkrankungen diagnostiziert, von denen 21% auf die Alzheimer-Krankheit zurückzuführen sind und die Gesamtzahl der neuen Fälle von Parkinson-Krankheit und traumatischen Hirnverletzungen in den USA rund 135 Millionen beträgt.

Darüber hinaus ist Nordamerika die größte Generika Droge und Biosimilar Markt weltweit vor allem in Segmenten von Spezialerkrankungen und großen jährlichen generischen/biosimilar Rezept. Laut Bericht des US Department of Commerce International Trade Administration im Jahr 2016 erreichten die US-amerikanischen generischen Drogenverkäufe eine geschätzte US$ 70 Milliarden, was ein Viertel des globalen Marktes ist. Dies war auf eine große Anzahl von Medikamenten, die Off-Patent- und Gesundheitsreformen zugunsten von Generika. Generics hält 22% der gesamten verschreibungspflichtigen Verkäufe und sein Anteil an gefüllten Rezepten stieg von 19% im Jahr 1984 auf 88% im Jahr 2015.

Darüber hinaus konzentrieren sich die wichtigsten Marktteilnehmer auf die Zulassung für generische Produkte zur Verbesserung ihres Produktportfolios. So wurde im September 2017 Samsung Bioepis’ Ontruzant (SB3) ein monoklonaler Antikörper zur Behandlung von Brustkrebs – von der European Medicines Agency (EMA) zugelassen.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Markt für injizierbare Generika gehören, Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Baxter International Inc., Mylan N.V., Fresenius SE & Co. KGaA, Endo International Plc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Lupin Ltd., Sagenator Labort Pharmaceuticals, Inc., Cipla Limited, und Dr.