SPEZIALISIERUNG CROS MARKET ANALYSE

Spezielle klinische Forschungsorganisationen sind unterschiedliche Dienstleister in der klinischen Forschung mit Fachkompetenz auf Basis unterschiedlicher Kriterien. Frühere Pharma- und Biotech-Firmen, die forschungsorientiert sind, hatten den Großteil der klinischen Forschung durchgeführt. Seit den letzten zwei Jahrzehnten wurden die meisten klinischen Studienaufgaben wie Lead Discovery, präklinische Studien und verschiedene Phasen der klinischen Studien langsam auf externe klinische Forschungsunternehmen ausgelagert. Diese Unternehmen sammelten operatives Know-how, geographische Reichweite und notwendige Infrastruktur, um verschiedene klinische Forschungsaktivitäten effizient durchzuführen, um den Drogenentdeckungsprozess zu beschleunigen. Dies hilft Pharma- und Biotech-Unternehmen, neue Therapien in kürzester Zeit zu starten. Spezielle klinische Forschungsorganisationen gehen einen Schritt voraus von der herkömmlichen multitasking klinischen Forschungsorganisation. Sie haben in einem oder mehreren Nischensegmenten unter den großen Ökosystemen der klinischen Forschungsindustrie einen Vorteil erlangt, was den Sponsoren eine verbesserte Servicequalität bietet.

Spezial-CROs bieten Vorteil gegenüber herkömmlichen CROs, da sie sich auf bestimmte Anwendungsbereiche konzentrieren, die entweder auf therapeutischem Bereich oder Spezialservice basieren. Spezielle CROs bieten Lösungen für die Probleme in der klinischen Forschung wie die Erhöhung der Entwicklungskosten, die hohe Rate von Lead-Kandidaten während der klinischen Studie, und strenge regulatorische Anforderungen wie klinische Protokolle auf der ganzen Welt. Obwohl es immer noch als ein aufstrebendes Modell auf der ganzen Welt betrachtet wird, gewinnt es in den asiatischen Volkswirtschaften deutliche Traktion. Spezialisierung CROs spielen eine wichtige Rolle in mittelgroßen oder kleinen Pharma- und Biotech-Unternehmen, die im Nischenbereich arbeiten und einzigartige klinische Forschungsbedürfnisse haben. Darüber hinaus bieten sie kostengünstige und kostengünstige Dienstleistungen im Vergleich zu großen CROs. Groß CROs konzentrieren sich zunehmend auf die Annäherung an Spezial-CROs, da sie es schwierig finden, einzigartige Probleme zu bewältigen.

Marktdynamik

Spezielle CROs bieten den Pharma- und Biotech-Unternehmen Dienstleistungen an, was durch verstärkte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten dieser Unternehmen in naher Zukunft an Zugkraft gewinnt. Pharmazeutische und Biotech-Unternehmen beschäftigen sich mit der Entdeckung neuartiger Moleküle, um chronische Krankheiten wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu behandeln. Nach einem Bericht der International Federation of Pharmaceutical Manufacturer and Association im Jahr 2017 investierte die Pharmaindustrie jährlich rund 149,8 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung. Die Unternehmen senken diese Kosten durch Outsourcing klinischer Forschungsaktivitäten. Es gibt mehr als 7.000 Verbindungen in präklinischer Entwicklungsphase, von denen 2015 rund 56 gestartet wurden und zwischen 2011 und 2015 rund 225 neue chemische und biologische Einheiten gestartet wurden. Darüber hinaus schnelle Fortschritte in der Forschung der personalisierten Therapie wie CAR-T Zelltherapien und monoklonale Antikörper-basierte Therapie würde die Nachfrage nach Spezial-CROs-Markt erhöhen. Derzeit führen viele Unternehmen Untersuchungen über Kymriah und Yescarta durch, die im Jahr 2017 von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurden. Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs treibt die Unternehmen dazu, in kürzester Zeit wirksame Therapien zu entwickeln. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2017 gab es fast 17,7 Millionen Todesfälle von CVDs weltweit, was rund 31% aller Todesfälle ausmacht. Darüber hinaus würde eine verstärkte regulatorische Anforderung für die Durchführung einer sicheren klinischen Forschung und die Betonung von Regulierungsbehörden auf die Post-Marketing-Überwachung das Wachstum von Spezial-CROs-Markt unterstützen. Strategische Partnerschaft zwischen verschiedenen Akteuren, um gegenseitiges Know-how zu nutzen, würde den Markt weiter vorantreiben.

Allerdings wird erwartet, dass steigende Fälle von klinischen Versagen von Medikamenten beim Eintritt in klinische Studienphase das Wachstum von Spezial-CROs-Markt behindern. Laut den US-Daten der FDA gab es im Jahr 2017 mehr als 25 klinische Studienversagen, von denen die meisten auf die Krebsbehandlung ausgerichtet waren. Darüber hinaus besteht die Gefahr von geistigem Eigentum Diebstahl, bei dem entscheidende Daten im Zusammenhang mit dem untersuchten Drogenanwärter gegen Missbrauch verletzlich sind. Dies ist vor allem bei CROs, die in Entwicklungsländern wie Indien, China, gegründet werden.

Regionale Einblicke

Auf Basis der Geographie wird der globale Spezialmarkt CROs in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, da Pharma- und Biotech-Unternehmen in dieser Region erhebliche Mengen an Forschung und Entwicklung ausgeben, um neuartige Therapien auf den Markt zu bringen. Gemäß der Schätzung der Pharmaforschung und der Hersteller von Amerika (PhRMA) im Jahr 2017 investierte die Pharmaindustrie im Durchschnitt rund 0,8 Milliarden US-Dollar auf 1,7 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung. Laut der US National Library for Medicine wurden bis Januar 2018 rund 264.099 klinische Studien registriert, die das gesamte Healthcare-Produktspektrum umfassten. Asien-Pazifik wird erwartet, dass lukrative Chancen für das Marktwachstum aufgrund der kostenwirksamen Dienstleistungen, die den CROs in dieser Region angeboten werden, große Anzahl an qualifizierten Personalressourcen und die Verfügbarkeit von großem Patientenpool bieten.

Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren im Spezialmarkt CROs gehören Charles River Laboratories, Profil Abiogenesis Clinpharm, Accelovance, Aclires, Acquipharma, Cytespace Africa, DATATRAK International, Afraxis, David H Murdock Research Institute, DaVita Clinical Research, Gateway Pharmacology Laboratories, SAGE Labs und Velesco Pharmaceutical Services.

Marktsteuer

Auf der Grundlage des therapeutischen Bereichs wird der weltweite Spezialmarkt CROs in:

• Onkologie
• Karzinom Krankheit
• Diabetes
• Sonstige

Auf Basis des Service wird der globale Spezialmarkt CROs in:

• Klinische Studienberatung
• Klinische Datenverwaltung
• Pharmakovigilanz Service
• Regulatorische Angelegenheiten/Medical Writing
• Sonstige

Auf Basis der Region wird der globale Spezialmarkt CROs in:

• Nordamerika
• Lateinamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika