RISIKOBASIERTER MONITORINGMARKT ANALYSE

Risikobasierte Überwachung ist eine klinische Testüberwachungstechnik, die für die Sicherstellung der Patientensicherheit wichtig ist, und auch eine hohe Datenqualität zu erhalten. Es verwendet verschiedene Tools und Plattformen, um potenzielle Probleme im Zusammenhang mit Testverhalten, Sicherheit, Datenintegration und Compliance zu identifizieren. Risikobasierte Überwachung verbessert die Qualität und senkt die mit klinischen Studien verbundenen Kosten. Regulatorische Behörden erkennen das Potenzial einer risikobasierten Überwachung, um klinische Studien aller Phasen zu verbessern und Leitlinien auf risikobasierte Überwachung zu veröffentlichen. Laut dem Nationalen Zentrum für Biotechnologie Informationsartikel, 2016, auf der International Conference on Harmonization (ICH) veröffentlichte eine Anforderung für Sponsoren, einen risikobasierten Monitoringansatz für klinische Studien zu entwickeln.

Risikobasierter Monitoring-Markttreiber

Die Senkung der Kosten für klinische Studien ist ein wichtiger Faktor, der erwartet wird, dass das Wachstum des risikobasierten Monitoringmarktes während des Prognosezeitraums vorangetrieben wird. Während der Arzneimittelentwicklung sind die Kosten für klinische Studien hoch, und es wird geschätzt, dass risikobasierte Überwachung die Kosten für klinische Studien um 30% reduzieren kann.

Der risikobasierte Monitoringprozess reduziert den klinischen Datenfehler auch im Vergleich zu herkömmlichen Studien, die das risikobasierte Monitoring-Marktwachstum während des Prognosezeitraums treiben können. So fordert die FDA laut der Association of Clinical Research Organizations (ACRO) im Jahr 2019 noch mehr auf die risikobasierte Überwachung (RBM) von klinischen Studien hin und sagte, dass eine kürzliche Studie ihrer Mitglieder eine 16-prozentige Reduktion der wichtigsten Ergebnisse bei Audits unter Standorten mit dieser Methode zeigte.

Risikobasierte Marktrückhaltung

Risikobasierte Überwachung ist für viele Unternehmen wegen vieler Faktoren unzugänglich, wie z.B. Zeit, kritische Variablen, Größe und Komplexität des Prozesses zu identifizieren, Stakeholder-Building, Verständnis der regulatorischen Anforderungen, die bestimmen, ob das Unternehmen bereit ist für risikobasierte Überwachung. All diese Parameter sollen das Wachstum seiner Installation in vielen Unternehmen zurückhalten.

Risikobasierte Marktüberwachung Regionale Analyse

Auf Basis der Region wird der risikobasierte Monitoring-Markt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird voraussichtlich eine beherrschende Stellung im risikobasierten Monitoring-Markt über den Prognosezeitraum einnehmen. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach risikobasierten Monitoring in klinischen Studien hat die Association of Clinical Research Organization im Mai 2017 die risikobasierte Überwachung für klinische Studien aufgerufen, um sicherere, effiziente und qualitativ hochwertige Studien in den USA zu gewährleisten.

Asia Pacific ist der am schnellsten wachsende Markt für risikobasierte Überwachung, aufgrund von Faktoren wie Verbesserung der Qualität der klinischen Studiendaten in der Region. So hat die China Food and Drug Administration (CFDA) im Juli 2015 die Anforderungen an die Selbstkontrolle und die Überprüfung neuer und eingereichter klinischer Arzneimitteldaten bekannt gegeben. In diesem Prozess wird die risikobasierte Überwachung zur Bewertung der Leistungsfähigkeit laufender klinischer Studien genutzt.

Risikobasierte Überwachung Markt- Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren im risikobasierten Monitoring-Markt gehören TransCelerate, Bio Pharma Inc., Covance-Lösung, Quanticate Ltd, IQVIA, Parexel, JMP-Klinik und Cintec.

Risikobasierte Marktüberwachung

Der risikobasierte Monitoring-Markt wird auf der Grundlage von Anwendung, Endverbraucher und Region segmentiert.

Anwendung

• Klinische Studien
• Klinische Studien

Durch Endbenutzer

• Pharmazeutische Erzeugnisse Industrie
• Biotech Industrie
• Wissenschaftliches Forschungszentrum

Nach Region

• Nordamerika
• Lateinamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika