RHU ALBUMIN MARKT ANALYSE

Recombinant Human Albumin (rHu Albumin) ist ein Produkt, das strukturell mit nativem humanem Serumalbumin (HSA) vergleichbar ist, aber keine tierischen Komponenten enthält oder rHu Albumin ist ein einkettiges Polypeptid mit einem Molekulargewicht von 66 Kilo kDa (kilo Dalton), das nicht glykosyliert ist. Es wird ohne Verwendung von Zutaten hergestellt, die von Tieren oder Menschen stammen. rHu Albumin (rekombinantes menschliches Albumin) ist ein gut definiertes, tierfreies Produkt, das plasmaerzeugtes HSA übertrifft. Es ist eine beliebte Wahl für Zellkultur Anwendungen.

Global rHu Albumin Market - Auswirkungen des Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Coronavirus (COVID-19) Ausbruch wurde am 31. Dezember 2019 in Wuhan, China, berichtet. Die Weltgesundheitsorganisation erklärt COVID-19 als Pandemie am 11. März 2020. Nach dem Coronavirus (COVID-19) Weekly Epidemiological Update der Weltgesundheitsorganisation, über 527 Millionen Fälle und 6,28 Millionen Todesfälle aufgrund von Coronavirus-Krankheit (COVID-19) wurden bis zum 01. Juni 2022 auf der ganzen Welt gemeldet.

Auswirkungen von COVID-19 auf Nachfrage und Versorgung von rHu Albumin

Die COVID-19 Pandemie und Lockdown in verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt haben den finanziellen Status von Unternehmen in allen Sektoren einschließlich der privaten Gesundheitsversorgung beeinflusst. Die COVID-19 Pandemie hat die gesamte Lieferkette der Gesundheitsbranche vor allem durch strenge Abschaltung in mehreren Regionen beeinflusst. Die COVID-19 Pandemie hat die Wirtschaft verschiedener Regionen auf der ganzen Welt auf drei Hauptwege beeinflusst; durch direkte Auswirkungen auf die Produktion und Nachfrage von Gesundheitsprodukten; durch die Schaffung von Störungen in Vertriebskanälen und durch die Auswirkungen auf die Unternehmen und verschiedene Märkte finanziell. Mehrere Länder wie Thailand, Indonesien und Singapur haben Probleme mit dem Transport und dem Vertrieb von Gesundheitsprodukten.

Während der COVID-19 Pandemie wirkte sich der RHu-Albuminmarkt aufgrund seiner Verwendung in der Impfstoffproduktion stark aus. Marktteilnehmer konzentrieren sich darauf, rHu Albumin als Stabilisator in der Impfstoffproduktion einzusetzen. So bietet Albumedix Ltd., ein wissenschaftsorientiertes Biotechnologieunternehmen, ein rekombinantes menschliches Serumalbumin namens Recombumin, das in Saccharomyces cerevisiae ausgedrückt wird. Recombumin wurde bereits in vermarkteten Impfstoffen sowie einer Vielzahl von klinischen und vorklinischen Studien eingesetzt.

Der Global rHu Albumin Market wird geschätzt auf US$ 84,9 Mn in 2022, und wird erwartet, eine CAGR von 10,0 % über den Prognosezeitraum (2022-2030).

Abbildung 1: Globale rHu Albumin Marktanteil (%) Analyse, Nach Quelle, 2022

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Die zunehmende Zahl der klinischen Studien und Forschung im rHu-Albumin soll das Wachstum des globalen rhu-Albumin-Markts im Prognosezeitraum vorantreiben.

Zum Beispiel, im November 2021, Shilpa Medicare Limited, ein Unternehmen, das produziert Pharmazeutische Wirkstoffe (API) Formulierungs- und Entwicklungsdienstleistungen, gab bekannt, dass die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) die Erlaubnis erteilt hat, eine Phase I humane klinische Studie über sein Flaggschiff neuartiges Produkt, rekombinantes Human Albumin (NavAlbumin), durch seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Shilpa Biologicals Pvt Ltd (SBPL) durchzuführen. Das Produkt ist ein synthetisch entwickeltes Produkt, das von einem globalen Patent beherrscht wird.

Steigerung der Vorteile durch rekombinantes menschliches Serumalbumin über menschliches oder tierisches Serumalbumin

Zusätzliche Vorteile der Verwendung von rekombinanten humanen Serumalbumin über humanes oder tierisches Serumalbumin für verschiedene Anwendungen wird erwartet, dass das Wachstum des globalen rHu Albuminmarktes im Prognosezeitraum treiben wird.

• Um die zahlreichen Probleme im Zusammenhang mit Standardalbumin-Beschaffungsmethoden zu lindern, wurde rekombinantes menschliches Albumin entwickelt
• Das rekombinante Produkt wird durch Faktoren wie Abwesenheit von tierischem Material, zuverlässige Versorgung, höhere Reinheit, Abwesenheit von Wirt-abgeleiteten Proteasen, hohe Homogenität, höherer freier Thiolgehalt, Abwesenheit von bekannten oder unbekannten menschlichen Erregern, Batch-to-Batch-Konsistenz und Anwesenheit eines seriösen regulatorischen Pfades begünstigt.
• Rekombinantes Albumin in der Arzneimittelformulierung wurde berichtet, um Oberflächenadsorption, Aggregation, Fibrillation und Oxidation zu verhindern
• Darüber hinaus hat die Einführung von rekombinanten humanen Albumin — einem tierfreien, cGMP-Rohstoff mit hoher Konsistenz und Reinheit in den Bereich der Stammzellanbau die Definition und Kontrolle von Kulturmedien verbessert. Diese Medien werden von Regulierungsbehörden bevorzugt, weil sie umfassende Qualitätsdaten für alle Bestandteile liefern, zusätzlich zu einer verbesserten Wiederholbarkeit des Zellwachstums.

Global rHu Albumin Marktrückhaltung

Die zunehmenden Herausforderungen, die mit der Herstellung von rekombinanten humanen Serumalbumin verbunden sind, dürften das Wachstum des globalen rHu Albuminmarktes im Prognosezeitraum behindern. Die Produktion von rekombinanten humanen Serumalbumin (rHSA) ist voller Herausforderungen, insbesondere im Hinblick auf die großtechnische Fertigung und Biosicherheit. Der Herstellungsprozess umfasst die Expression von rHSA aus mehreren Expressionssystemen, wobei der Schwerpunkt auf den Expressionspegeln des Proteins, der nachgelagerten Verarbeitung, Wirtschaftlichkeit und unreinen Sicherheitsaspekten liegt. Ein sehr hohes Expressionsniveau ist somit der minimale Bedarf an der kommerziellen Herstellung von rHSA auf einem wirtschaftlich tragfähigen Niveau. Eine hohe rekombinante Proteinabscheidung kann unerwartete schädliche Auswirkungen im Wirt verursachen, und rekombinante Proteinspiegel können durch Aufschlüsselung oder Aggregation reduziert werden.

Global rHu Albumin Market – Regionale Analyse

Auf Basis der Region wird der Global rHu Albumin Market in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert.

Die Region Nordamerika wird voraussichtlich eine lukrative Wachstumschance für den rHu-Albuminmarkt ausweisen, da Marktteilnehmer wie die Entwicklung von Fertigungszentren ihr Produktportfolio erweitern. Zum Beispiel, im Dezember 2021, InVitria (ein Unternehmen mit Sitz in Colorado, USA, entwickelt, produziert und vermarktet High-Performance-Produkte in der Zellkultur, Impfstoffe und andere) die Erweiterung der Anlage, um Kundenzufriedenheit zu gewährleisten, während eine lokale Versorgung für britische Kunden. Das Unternehmen vervollständigte den Ausbau der Anlage, um den britischen Kunden aus seinem Betrieb in München zu dienen.

Darüber hinaus werden zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von rHu Albumin in Europa erwartet, dass das Wachstum des Marktes in der Region vorangetrieben wird. So wird nach einer Studie, die in klinischen Studien veröffentlicht wird, eine Pilotstudie vom Universitätsklinikum Ghent, Belgien durchgeführt, die am 3. März 2021 begann, mit dem Ziel, die günstige Wirkung von Bicarbonat gepuffertem Medium mit hyaluronan und rekombinanten Humanalbumin (EmbryoGlue, Vitrolife) bei Patienten mit dokumentiertem wiederholten Implantationsversagen auf lebende Geburt per randomisiertem Subjekt als primäres Ende zu untersuchen. Das geschätzte Studienabschlussdatum ist April 2023.

Abbildung 2: Global rHu Albumin Marktwert (US$ Mn), nach Region, 2022

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Global rHu Albumin Market – Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen rHu Albuminmarktes gehören Merck KGaA, HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., Albumin Bioscience, Albumedix, ScienCell Research Laboratories, Inc., InVitria, Lazuline Biotech Private Limited, Lee Biosolutions, Inc., Abcam Plc und Shandong Kingtone Biotechnology Co.,Ltd.