PHARMAZEUTISCHE WIRKSTOFFE MARKT ANALYSE

Der globale Wirkstoffmarkt wird geschätzt auf US$ 235 Milliarden in 2023 und erwartet eine CAGR von 6.8% während des Prognosezeitraums (2023-2030).

Analysten’ Ansichten zum globalen Wirkstoffmarkt: Wirkstoffe (APIs) sind die Wirkstoffe in pharmazeutischen Produkten, die die beabsichtigten therapeutischen Effekte liefern. Ohne APIs wären Medikamente unwirksam. Dadurch sind APIs ein wesentlicher Bestandteil der Pharmaindustrie und treiben ihre ständige Nachfrage. Die Marktnachfrage nach kostengünstigen Gesundheitslösungen hat zum Wachstum von Generika geführt. Generische Medikamente verwenden die gleichen APIs wie ihre Markennamen Gegenstücke, so dass APIs entscheidend für die Bereitstellung erschwinglicher Alternativen zu teuren Medikamenten. So finanzierte die US-FDA im Jahr 2021 etwa 20 Millionen US-Dollar in generischen Drogen- und Forschungsprogrammen. Darüber hinaus genehmigte es auch mehr als 75 original abgekürzte neue Drogenanwendungen (ANDAs), einige in Rekordzeit, und seit Beginn der Pandemie, mehr als 1.200 Ergänzungen.

Abbildung 1. Global Active Pharmaceutical Ingredients Market Share (%), Nach Produkttyp, 2023

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Global Active Pharmaceutical Ingredients Market – Treiber

Der Anstieg der Prävalenz verschiedener Infektionskrankheiten und chronischer Erkrankungen: Die Prävalenz chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauferkrankungen, Diabetes und Krebs haben weltweit zugenommen. APIs werden bei der Herstellung von Medikamenten für diese Bedingungen verwendet, die die Nachfrage nach APIs. So stieg die Zahl der neuen Krebsfälle in Europa nach Angaben des Gemeinsamen Forschungszentrums der Europäischen Kommission im Jahr 2020 auf 2,7 Millionen, mit 1,3 Millionen Toten. Laut dem im September 2022 veröffentlichten Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verursachen nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) oder chronische Krankheiten jährlich 41 Millionen Todesfälle, was 74% aller Todesfälle weltweit entspricht. Darüber hinaus berichtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit mehr als 17,9 Millionen Todesfälle verursachten, was 32 % aller Todesfälle ausmachte. Diese Statistiken legen nahe, dass es potenzielle Möglichkeiten für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie zur Herstellung von Dosisformen neuer chemischer Körper in High-End-Therapiebereichen wie Onkologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen geben kann.

Steigerung der Nachfrage nach genetischen Drogen: Die weltweite Nachfrage nach kostengünstigen Gesundheitslösungen hat zu einer wachsenden Nachfrage nach generischen Medikamenten geführt, die häufig mit APIs produziert werden. Generika sind billigere Alternativen zu Marken-Namen-Medikamenten, und diese Nachfrage brennt das Wachstum des API-Marktes. Der Ablauf der Produktpatente, die den Markt für generische Arzneimittel und Biosimilarhersteller eröffnet, ist für das Wachstum des generischen Pharmaunternehmens wesentlich verantwortlich. So hat Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ein israelisches multinationales Pharmaunternehmen, im Juli 2020 ein Joint Venture mit Takeda Pharmaceutical Company Limited, einem japanischen multinationalen Pharmaunternehmen, das auf die Herstellung und Vermarktung von Spezialvermögen, komplexen Generika und anderen Pipelinemöglichkeiten abzielt. Dieses Joint-Venture wurde erwartet, den generischen Pharmamarkt anzutreiben.

Abbildung 2. Global Active Pharmaceutical Ingredients Market Share (%), Nach Region, 2023

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Global Active Pharmaceutical Ingredients Market - Regionale Analyse

Unter den Regionen wird Nordamerika geschätzt, eine beherrschende Stellung im globalen Wirkstoffmarkt im Prognosezeitraum zu halten. Der nordamerikanische Markt zeigt einen Anstieg der chronischen Krankheiten, und die Regierung nimmt Initiativen zur Entwicklung innovativer Drogen ein. Die Nachfrage nach biologischen API-Segmenten in Nordamerika steigt aufgrund der schnellen Einführung von biologischen Medikamenten zur Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen. So wirkt Alzheimers Demenz laut Alzheimer-Assoziation etwa 6,2 Millionen Menschen im Alter von 65 Jahren und älter in den USA und wird bis 2050 auf 12,7 Millionen ansteigen. Das Wachstum dieses Marktes in der nordamerikanischen Region wurde durch die Zunahme der Fälle solcher chronischer Störungen ausgelöst.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemie

Im März 2020 kündigte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch von COVID-19 an. Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet, und die Weltgesundheitsorganisation hat es zu einem Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt. Nach Angaben der WHO vom 30. August 2023 gab es 770.085.713 bestätigte Fälle von COVID-19, einschließlich 6.956.173 Todesfälle aufgrund von COVID-19 gemeldet.

Die Pandemie führte zu weit verbreiteten Störungen in globalen Lieferketten durch Abriegelungen, Reisebeschränkungen und Werksverschlüsse. Viele API-Hersteller befinden sich in Ländern, die stark von der Pandemie betroffen waren, wie Indien und China. Dies störte die Produktion und den Transport von APIs, was zu Mängeln bestimmter Medikamente führte. So verzeichnete Jubilant Pharmova, ein weltweit vertikal integriertes Pharmaunternehmen, einen Umsatzrückgang von 7 % im Jahr 2020 gegenüber dem Vorjahr 2019. Ebenso haben Marktteilnehmer wie Cipla, ein indisches multinationales Pharmaunternehmen, auch im Vertrieb ihres Wirkstoffsegments ein langsameres Wachstum verzeichnet. Die starke Nachfrage nach lebenserhaltenden Medikamenten wie Atemmedikamenten, verbunden mit der Wiedereröffnung von API-Fabriken weltweit, wird jedoch erwartet, dass das Umsatzwachstum wieder zurückgeht, um vor-pandemische Niveaus zu erreichen.

Die Pandemie führte zu einer erhöhten Nachfrage nach bestimmten Medikamenten, einschließlich derjenigen, die zur Behandlung von COVID-19 Symptomen verwendet wurden. Dieser Anstieg der Nachfrage setzte Druck auf API-Hersteller, um die Produktion zu erhöhen, potenziell zu Herausforderungen bei der Erfüllung der erhöhten Anforderungen.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Marktsegmentierung:

Der globale Wirkstoffmarktbericht wird in Produkttyp, Molekulartyp, Formulierung, Anwendung und Region segmentiert.

Auf der Grundlage des Produkttyps, hoher Potent Das Segment APIs wird voraussichtlich das schnellste Wachstum des globalen Wirkstoffs (API)-Marktes im Prognosezeitraum beobachten. Hohe potente API (HPAPI) Medikamente sind ein wesentlicher Teil der kleinen Molekül-Therapie-Forschung Pipeline, und diese Gruppe von Produkten wächst mit einer schnelleren Rate aufgrund seiner Verwendung in Krebstherapien. So kündigte Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, im Juni 2022 die steigende Nachfrage nach Krebstherapiekomponenten an, dass sein Life Science-Geschäftsbereich seine hochwirksame Wirkstoffproduktion (HPAPI) mit der Erweiterung seiner Anlage in Verona, in der Nähe von Madison, Wisconsin, USA, verdoppelt hat.

Basierend auf molekularer Art, Ein kleines Molekülsegment wird erwartet, dass das schnellste Wachstum über den Prognosezeitraum im globalen Wirkstoff (API) Markt, aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biologen und der zunehmenden Zulassung von kleinen Molekülarzneimitteln, zu beobachten ist. Zum Beispiel, im Februar 2020, Biocon, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das generische Wirkstoffe (APIs) produziert, kündigte an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) nach der Genehmigung und GMP Inspektion seiner kleinen Moleküle API-Produktionsanlage abgeschlossen.

Basierend auf der Formulierung, Injectables-Segment wird geschätzt, um das schnellste Wachstum im globalen Wirkstoff (API) Markt im Jahr 2021, aufgrund der regulatorischen Genehmigungen von neuen injizierbaren Molekülen zu beobachten. So erhielt Teva Pharmaceuticals USA, Inc. im Januar 2020 die S. FDA-Zulassung für ein Autoinjektorgerät für AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injektion. AJOVY ist das einzige US-FDA-genehmigte anti-Calcitonin Gen-bezogene Peptid (CGRP), das entweder eine Viertel (675 mg) oder monatlich (225 mg) Dosierung erlaubt.

Anwendung, Herz-Kreislauf-Segment wird aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen voraussichtlich das schnellste Wachstum während der Prognosezeit im globalen Wirkstoff- (API)-Markt beobachten. So waren im Dezember 2020 laut American College of Cardiology, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) die Grundursache für 9,6 Millionen Todesfälle bei Männern und 8,9 Millionen Todesfälle bei Frauen. Über 6 Millionen dieser Todesfälle traten unter Menschen zwischen 30 und 70 Jahren auf. Die höchste Zahl von CVD-Toten trat in China auf, gefolgt von Indien, Russland, den USA und Indonesien.

Basierend auf der Region, Nordamerika wird erwartet, dass das höchste CAGR im Wirkstoff (API) Marktwachstum über den Prognosezeitraum aufgrund niedrigerer Produktionskosten, niedrigerer Arbeitskosten und qualitativ hochwertiger Produktionszentren zu zeigen. Darüber hinaus expandieren die Pharma- und Vertragsindustrien in einer Reihe von Ländern Asien-Pazifiks, darunter China und Indien, und dies soll den asiatisch-pazifischen Markt stärken. Aufgrund von Erwägungen wie günstigeren Arbeitskosten und der Zugänglichkeit von produktionsreifen Rohstoffen sind diese Nationen als wünschenswerte Standorte entstanden, um die Herstellung von Wirkstoffen auszulagern.

Unter allen Segmentierungen wird erwartet, dass das Anwendungssegment den Markt über den Prognosezeitraum dominiert, was der zunehmenden Anwendung von Therapien in Herz-Kreislauf-Behandlungen zuzuordnen ist. Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. APIs sind die wesentlichen Komponenten in pharmazeutischen Formulierungen, die direkt zur therapeutischen Wirkung von Medikamenten beitragen, die zur Behandlung dieser Bedingungen verwendet werden. Am 7. Februar 2023 kündigte Astrazeneca, ein britisches multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen, an, dass Forxiga (dapagliflozin) in der Europäischen Union zugelassen wurde, um die Indikation für Herzinsuffizienz (HF) mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zu erweitern, um Patienten über das gesamte Spektrum der linken ventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) abzudecken.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market - Querschnittsanalyse:

Die zunehmende Nachfrage nach hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) wird häufig bei der Herstellung von Onkologie-Medikamenten eingesetzt. Die Prävalenz von Krebs in Nordamerika hat sich stetig erhöht und die Nachfrage nach hochpotenzfähigen APIs in der Chemotherapie und gezielten Therapien getrieben. Nordamerika hat einen großen und wachsenden Pharmamarkt mit einer Nachfrage nach einer Vielzahl von therapeutischen Mitteln. Da der Markt expandiert, also die Nachfrage nach HPAPIs. Darüber hinaus investieren Marktteilnehmer stark in die Entwicklung von HPAIs, was den Markt weiter treibt. So kündigte Piramal Pharma Solutions (PPS), eine führende Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO), im Jahr 2020 die Eröffnung eines neuen Flügels am Standort Riverview an, der der Produktion von hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) mit niedrigen betrieblichen Expositionsniveaus (OELs) gewidmet ist. Die Gesamtinvestition, die erforderlich ist, um den Standort zu aktualisieren, betrug etwa 10 Millionen US$.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market: Schlüsselentwicklungen

Am 29. August 2023, EUROAPI, ein führender kleiner Moleküle API Hersteller, und die Aktionäre von BianoGMP, eine Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation, mit anerkanntem Know-how in Oligonukleotiden, unterzeichneten einen Aktienkauf- und Transfervertrag, unter dem EUROAPI 100% von Biano Aktien erwerben wird.

Am 2. August 2023 kündigte Cyclo Therapeutics, Inc., ein klinisch-stufiges Biotechnologie-Unternehmen, an, dass es die zuvor angekündigte Privatplatzierung mit Rafael Holdings, Inc. für den Kauf von 4.000.000 Aktien von Stammaktien von Cyclo Therapeutics geschlossen hat und eine zusätzliche 4.000.000 Aktien von Stammaktien von Cyclo Therapeutics für einen Gesamtkaufpreis von US$5.000.000 kauft.

Im November 2022 unterzeichneten die EIB, die langfristige Finanzierungsinstitution der Europäischen Union, und MedinCell, ein Pharmaunternehmen, ein neues Darlehen von 41 Millionen US-Dollar zur Unterstützung der Entwicklung innovativer Behandlungen. Das zwischen der Europäischen Investitionsbank (EIB) unterzeichnete neue Darlehen, das vom Investitionsplan für Europa unterstützt wird, und dem Pharmaunternehmen MedinCell soll die Entwicklung des innovativen Portfolios des Unternehmens unterstützen. Das Portfolio von MedinCell besteht bereits aus mehreren langjährigen injizierbaren Produkten in präklinischen und klinischen Phasen.

Im November 2022, GE Healthcare, der weltweit führende Anbieter von Kontrastmedien, kündigte eine Investition von 80 Millionen US-Dollar an, um die Produktionskapazität auf seinem Active Pharmaceutical Ingredients (API) Standort in Lindesnes, Norwegen um 30 Prozent zu erhöhen.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market

Erweiterte Automatisierung und Robotik: Die Fertigungsindustrie hat eine signifikante Transformation mit der Integration von Automatisierung und Robotik erlebt, und API-Produktion ist keine Ausnahme. Der Einsatz fortschrittlicher Automatisierungstechnologien in Fertigungsprozessen hat zahlreiche Vorteile mit sich gebracht, darunter verbesserte Effizienz, verbesserte Qualitätskontrolle und erhöhte Produktivität. Robotersysteme sind in der Lage, repetitive Aufgaben mit Präzision durchzuführen, wodurch das Risiko von Fehlern und Verunreinigungen reduziert wird. Automatisierte Systeme können komplexe Prozesse wie Formulierung, Wäge und Dosierung mit größerer Genauigkeit und Konsistenz behandeln, was zu einer besseren Produktqualität und reduzierten Chargenschwankungen führt. Zusätzlich ermöglicht die Automatisierung Echtzeitüberwachung und Datenerfassung. So hat WuXi STA, eine Tochtergesellschaft von WuXi AppTec und eine führende globale Vertragsforschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsorganisation (CRDMO), im Dezember 2022 eine Partnerschaft mit Multiply Labs (in San Francisco, CA, USA) angekündigt, einem Robotikunternehmen, das branchenführende automatisierte Fertigungssysteme entwickelt hat, um individualisierte Arzneimittel herzustellen. Die Umsetzung dieser Technologie treibt den Markt.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market : Zurückhaltung

Stringent Rules und Regulation für Wirkstoffe: APIs müssen strengen Sicherheits- und Qualitätsstandards des Herstellungslandes entsprechen. So sind beispielsweise die Standards, Anforderungen und Verfahren, die APIs erfüllen müssen, bevor sie in Marketing-Autorisierungen verwendet werden können, in erster Linie in der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und der Richtlinie 2011/62/EU festgelegt. In Indien wurden die Drugs (Amendment) Rules, 2022, vom Ministerium für Gesundheit und Familie Welfare zur weiteren Änderung der Drogenregeln, 1945. Die Änderung macht QR-Codes für jeden Wirkstoff verbindlich. Alle diese Faktoren neigen dazu, den Wirkstoffmarkt zu begrenzen.

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market - Key Players

• Zu den Hauptakteuren des globalen Wirkstoffs (API) gehören Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer, Inc., Reddy’s Laboratories Ltd., Novartis AG, Mylan N.V., Amneal Pharmaceuticals LLC, Lonza Group, Lupin Limited, Fresenius Kabi, Inc. Pharma, Cipla Limited Arzneimittel, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Sun Pharmaceutical AG, Ltd., Endo International pl

*Definition: Wirkstoffe (APIs), auch als Massenpharmaka bekannt, sind die biologisch aktiven Komponenten in pharmazeutischen Arzneimitteln, die die beabsichtigte therapeutische Wirkung erzeugen. Diese Zutaten sind für die pharmakologische Aktivität eines Medikaments verantwortlich. APIs können chemisch synthetisiert oder aus natürlichen Quellen wie Pflanzen, Tiere oder Mikroorganismen abgeleitet werden, je nach spezifischem Medikament und dessen Verwendungszweck.