GENERISCHE DROGENMARKT ANALYSIS

Generische Medikamente beziehen sich auf Medikamente, die den gleichen Wirkstoff wie die eines Markendrogen haben. Diese Medikamente ergeben auch die gleiche therapeutische Wirkung und werden in der gleichen Dosierung, mit der gleichen Qualität, und die gleiche Art von Verbrauch und Verwendung vorgeschrieben. Die inaktiven Inhaltsstoffe von Generika können sich jedoch im Vergleich zu ihren Markengegenteilen unterscheiden. Diese Medikamente werden hauptsächlich nach einem Patentausfall eines Markendrogens vermarktet und sind im Vergleich zu den patentierten Markendrogen deutlich niedriger. Generische Medikamente sind im Vergleich zu den Markendrogen von gleicher Qualität und werden unter gleichen Sicherheits- und Herstellungsverfahren hergestellt. Verschiedene Hersteller legen der FDA nach Beendigung der Patentausschließlichkeit eine abgekürzte neue Arzneimittelanmeldung (ANDA) vor.

Patentverfall von Markendrogen ist ein Faktor erwartet, das Wachstum des globalen generischen Drogenmarktes zu steigern

Hersteller von Generika konzentrieren sich auf die Entwicklung und Einführung von verschiedenen innovativen Medikamenten und Formulierungen wie Biosimilars. Nach IMS-Gesundheitsdaten entfielen in den USA im Jahr 2013 über 80% der Rezepte. Die Zahl der Patente, die in naher Zukunft auslaufen, ist ein wichtiger Treiber für das Wachstum des generischen Drogenmarktes. Cetuximab (Erbitux) ist beispielsweise ein epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptorinhibitor, der bei der Behandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs und Kopf- und Halskrebs angezeigt wird. Es wird im Rahmen des Patents von Bristol-Myers Squibb und Eli Lily Company in Europa hergestellt. Das Patent des Medikaments läuft im Jahr 2018 ab und wird daher erwartet, dass eine große Anzahl von Marktteilnehmern die Möglichkeit bietet, seine generische Version herzustellen. Die Unterstützungsinitiative der FDA zur Förderung der Entwicklung von Biosimilars ermutigt die Hersteller, sich auf ihre Entwicklung zu konzentrieren. Zum Beispiel, das Biologics Price Competition and Innovation Act in the US gr ants 12 Monate Patent Exklusivität mit höheren Gewinnspannen an den ersten Hersteller als die konventionellen generischen Hersteller bringen die Arzneimittel später in den Markt. Verschiedene andere Faktoren, die zum Wachstum des generischen Drogenmarktes beitragen, sind ein enormes Wachstum bei chronischen Erkrankungen. Der Mangel an pharmazeutischen Wirkstoffen, die zur Unverfügbarkeit von Generika auf dem Markt führen und den FDA-Druck auf die Hersteller hinsichtlich der Herstellungsqualität dieser Medikamente erhöhen, behindert jedoch das Marktwachstum.

Marktsteuer

Der globale generische Drogenmarkt wird auf der Grundlage von Drogentyp, therapeutischer Anwendung, Verabreichungsweg und Region segmentiert.

Auf der Grundlage von Drug Type wird der globale generische Drogenmarkt in:

• Monoklon Antikörperschaften
• Cytokine
• Impfungen
• Insulin
• Peptidhormone
• Immunglobulin
• Peptidantibiotika
• Blutfaktoren
• Sonstige

Auf der Grundlage der Therapeutischen Anwendung wird der globale generische Drogenmarkt in:

• Onkologie
• Herz-Kreislauferkrankungen
• Neurologie
• Infektionskrankheiten
• Musculoskeltal Krankheiten
• Sonstige

Basierend auf Route of Administration wird der globale generische Drogenmarkt in:

• Oral
• Thema
• Injizierbar
• Intravenös
• Sonstige

Asien-Pazifik, um eine signifikante Traktion auf dem globalen generischen Drogenmarkt aufgrund der zunehmenden Anzahl lokaler Akteure zu gewinnen

Auf Basis der Region wird der globale generische Drogenmarkt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika hat 2016 eine beherrschende Stellung im globalen Generikamarkt gehalten. Dies ist auf günstige regulatorische Politiken zurückzuführen, die überarbeitet und geändert werden, um generische Drogengeschäfte in der Region zu fördern. Zum Beispiel wurde Generic Drug User Fee Änderungsantrag (GDFUA) 2017 nach seiner Einleitung 2012 von der FDA zur Erhöhung des Zugangs der Verbraucher zu hochwertigen, sicheren und erschwinglichen Medikamenten neu genehmigt. Auf der anderen Seite wird erwartet, dass Asien-Pazifik im Prognosezeitraum eine signifikante Traktion auf dem Markt zeigt. Dies ist auf geringere Fertigungskosten und hochqualifizierte Arbeitskräfte in den asiatischen Ländern zurückzuführen. Nach Indien Brand Equity Foundation, Indien hat die zweitgrößte Anzahl von US-FDA-Produktionsanlagen außerhalb der USA, die an der Generikaherstellung beteiligt sind. Darüber hinaus sind die Herstellungskosten in Indien um 33 % niedriger als in den USA, wodurch die Zugänglichkeit zu Generika in diesen Ländern erhöht wird.

Neue Drogeneinführungen und Marktzulassungen von der US FDA zu generischen Herstellern verstärken das Wachstum des generischen Drogenmarktes. So erhielt Zydus Phamaceuticals – eine Tochtergesellschaft von Cadila Healthcare – im Dezember 2017 die US-FDA-Zulassung, Pramipexole Dihydrochlorid-Extraktionstabletten für die Behandlung von Parkinson-Krankheit auf dem US-Markt zu vermarkten. Hauptakteure im globalen Generikamarkt sind Teva Pharmaceutical Industries, Mylan N.V., Novartis International AG, Pfizer, Inc., Allergan Plc, Sun Pharmaceuticals, Fresenius Kabi, Sanofi, Endo International, Lupin Ltd., Abbott Healthcare, AstraZeneca Plc und Novo Nordisk.