PFLANZENBASIERTE BIOLOGIK MARKT ANALYSIS

Die steigende Nachfrage nach humanen Biologen kann nicht durch derzeit genutzte Säugerzellenkulturproduktionsplattformen erfüllt werden, da diese Plattformen sehr teuer sind und eine begrenzte Skalierbarkeit aufweisen. Neuere Entwicklungen in Pflanzenexpressionsvektoren, nachgelagerte Verarbeitung und Glycoengineering haben jedoch Pflanzen als überlegene Alternative zur Biologikproduktion etabliert. Pflanzen bieten nicht nur die traditionellen Vorteile der richtigen eukaryotischen Protein-Modifikation, sondern haben auch das Potenzial, Biologik zu einem geringeren Kosten mit hoher Skalierbarkeit zu entwickeln. Sie erhöhen die Produktion von Biologen mit beispielloser Geschwindigkeit und helfen auch bei der Steuerung potenzieller Pandemien wie Covid-19, Ebola und andere für eine bessere Wirksamkeit oder Sicherheit.

Pflanzenbasierte Biologik wird voraussichtlich die nächste wichtige kommerzielle Entwicklung im Bereich Biotechnologie. Einige der Vorteile der pflanzenbasierten Biologik in Bezug auf Produktsicherheit, Produktionsskala und Wirtschaft, einfache Lagerung und Verteilung können nicht gleichzeitig von einem anderen aktuellen kommerziellen System erfüllt werden. Pflanzenbasierte Biologen bieten auch die Möglichkeit, kostengünstige Medikamente und Impfstoffe für die Schwellenländer wie Argentinien, Brasilien, China, Indien, Indonesien, Mexiko und andere zu liefern.

Pflanzenbasierter Biologikmarkt – Auswirkungen von Coronavirus (Covid-19) Pandemie

Die rasche Verbreitung der Covid-19-Infektion hat den pflanzenbasierten Biologenmarkt positiv beeinflusst, da er die Nachfrage von pflanzenbasierten Impfstoffen zur Prävention von Covid-19-Infektionen erhöht hat. Schnelle Entwicklung neuer Diagnostik, Therapien und Impfstoffe ist erforderlich, um die Ausbreitung des SARS-CoV-2 Virus zu mildern und zukünftige Wiederauftreten zu verhindern. Darüber hinaus wird die Einrichtung sicherer, wirksamer Impfstoffplattformen entscheidend sein, um eine stärkere Bereitschaft für zukünftige Ausbrüche zu entwickeln. Mehrere Impfstoff-Technologieplattformen werden von Unternehmen wie iBio Inc., PlantForm eingesetzt, um die COVID-19 Pandemie anzusprechen. Traditionellere Ansätze basieren auf lebenden oder getöteten Viren, während neuere Lösungen auf rekombinante DNA oder Messenger RNA (mRNA) vertrauen. AstraZeneca, Pfizer, Moderna und CureVac, unter vielen anderen, Fortschritte neue Impfstoffe in einem beschleunigten Tempo, mit einigen bereits in Spätstadien klinischen Studien mit zehntausenden Teilnehmern.

Der pflanzenbasierte Biologikmarkt wird geschätzt auf 19,4 Mio. US$ in 2020 und erwartet eine CAGR von 3,4% während des Prognosezeitraums (2020-2027).

Abbildung 1. Pflanzenbasierte Biologik Marktanteil (%) Regionale Analyse, 2027

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Eine robuste Pipeline an pflanzenbasierten Biologiken soll das Wachstum des pflanzenbasierten Biologics-Marktes steigern

Hauptakteure auf dem Markt haben eine Reihe von Biopharmazeutika Produkte in klinische Studien, oder Produkte, die auf die Genehmigung von Regulierungsbehörden warten. Die robuste Pipeline von biopharmazeutischen Produkten soll das Wachstum des globalen pflanzenbasierten Biologenmarktes in naher Zukunft deutlich vorantreiben. So ist beispielsweise Protalix Biotherapeutics, ein weltweit tätiges Biologics Drug Manufacturing Unternehmen, ein wichtiger pflanzenbasierter Arzneimittelkandidaten in ihrer Pipeline – Pegunigalsidase alfa ist als pflanzenzellkulturexprimierte und chemisch modifizierte Version des rekombinanten alpha-Galactosidase-A Proteins konzipiert. In der klinischen Forschung hat pegunigalsidase alfa eine günstige circulatory Halbwertszeit mit gezielter Enzymaktivität in von Fabry-Krankheit betroffenen Organen gezeigt. Das Produkt ist in Phase 3 klinische Studie.

Darüber hinaus ist iBio, Inc. ein pflanzenbasiertes Biologik-Produktionsunternehmen, das monoklonale Antikörper, Antigene, Bioinks und andere rekombinante Proteine mit FastPharming-Technologien produziert, hat drei pflanzenbasierte Biologik, die in präklinischer Phase sind. In Bezug auf die menschliche Krankheit, IBIO-100 Ziele Fibrose, eine führende Ursache für Organversagen weltweit. IBIO-200 ist ein Virus-ähnlicher Partikel (VLP) Impfstoff, der als schnelle medizinische Gegenmaßnahmenlösung für den COVID-19 Ausbruch konzipiert ist. IBIO-201 ist ein Impfstoff, der COVID-19 mit der patentierten LicKM-Plattform anvisiert. Daher wird erwartet, dass solche Produktentwicklungen das globale pflanzenbasierte Biologik-Marktwachstum positiv beeinflussen.

Pflanzenbasierter Biologikmarkt – Rückhaltungen

Die strengen Regulierungsleitlinien für die Produktion pflanzenbasierter Biologiken sind eine der wichtigsten Faktoren, die erwartet werden, dass das Wachstum des pflanzenbasierten Biologik-Marktes im Prognosezeitraum zurückhalten wird. Darüber hinaus sind Bedenken in Bezug auf Verunreinigungen und Umweltrisiken ein weiterer Faktor, der das Wachstum des Marktes behindern wird. Zum Beispiel, ProdiGene, Inc. Texas, ein US-basiertes Unternehmen eingeführt Großproduktion von transgenen Mais, die Trypsin produziert. Allerdings entdeckte das US Department of Agriculture (USDA), dass Pflanzenreste aus einer früheren ProdiGene-Studie ein nahe gelegenes konventionelles Feld verunreinigt hatten. ProdiGene wurde in Höhe von 250.000 US$ und 3 Millionen US$ verfeinert, um die Reinigung des Feldtests abzudecken. Die Strafaktion zwang ProdiGene in Konkurs. Diese Veranstaltung stellte einen signifikanten Rückschlag auf den kommerziellen Einsatz von Pflanzenmolekularbau (PMF) dar.

Biologics Markt – Regionale Analyse

Auf Basis der Region wird der weltweite Biologikmarkt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert.

Nordamerika wird voraussichtlich die lukrativste Region im pflanzenbasierten Biologikmarkt im Prognosezeitraum sein. Dies liegt an der Präsenz verschiedener privater und staatlicher Forschungsorganisationen, die sich auf FuE-Aktivitäten zur Entwicklung von pflanzenbasierten Biologen in dieser Region konzentrierten. Zum Beispiel absolvierte das Fraunhofer-Zentrum für Molekulare Biotechnologie klinische Studien zur Untersuchung der Sicherheit und Immunogenität von pflanzenabgeleitetem rekombinanten Antigen (Biologische: PA83-FhCMB) für Anthrax-Impfstoff in gesunden Erwachsenen im Jahr 2015. Darüber hinaus konzentrieren sich die Schlüsselakteure in Nordamerika auf die Durchführung klinischer Studien zur Entwicklung pflanzenbasierter Biologik zur Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten, die das Wachstum des pflanzenbasierten Biologikmarkts in dieser Region weiter vorantreiben sollen.

Darüber hinaus wird der pflanzenbasierte Biologikmarkt Lateinamerikas voraussichtlich während der Prognoseperiode durch den Start und den Bau von Produktionsanlagen für pflanzenbasierte Biologik deutlich zunehmen. Zum Beispiel kündigte der brasilianische Axis Biotec Brasil im Juni 2017 den Bau von biopharmazeutischen biopharmazeutischen Tabakblättern in Brasilien für die Entwicklung von biosimilaren und protein- und biobetteren Medikamenten für den brasilianischen Markt an.

Abbildung 2. Pflanzenbasierte Biologik Marktwert (US$ Mn) & Y-o-Y Wachstum (%), 2016-2027

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Pflanzenbasierte Biologik Markt - Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Biologikmarkt zählen Leaf Expression Systems, Zea Biosciences, Planet Biotechnology Inc., InVitria, PlantForm Corporation, IBIO, Inc., Mapp Biopharmaceutical, Inc., Pfizer Inc., Ventria Bioscience Inc., Medicago Inc., Eleva GmbH, Kentucky Bioprocessing, LLC, Solarvest Bioenergy Inc., und Byondis