KLINISCHE STUDIEN SUPPORT SERVICES MARKT ANALYSIS

Die globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen MarktwertUS$ 20.84 Bnin 2022 und wird prognostiziert, einen Wert zu erreichenUS$ 37.13 Bnvon2030beiCAGR von 7,5%zwischen2023 und 2030. Die Welt klinische Studien Unterstützungsleistungen Der Markt ist aufgrund der steigenden Nachfrage nach klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen und der steigenden Belastung chronischer und infektiöser Krankheiten stark gewachsen. Darüber hinaus wird eine zunehmende Zahl von klinischen Studien und eine Zunahme der Drogenentdeckung und Drogenentwicklung erwartet, um das Marktwachstum zu steigern. Allerdings wird erwartet, dass Faktoren wie strenge regulatorische Rahmenbedingungen und schlechte Gesundheitsinfrastruktur das Marktwachstum behindern.

Global Clinical Trials Support Services Market: Regionale Einblicke

Basierend auf Geographie unterstützen die weltweiten klinischen Studienleistungen Markt ist in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert.

Unter den Regionen wird erwartet, dass Nordamerika während der Prognosezeit aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Waisen- und Seltenerkrankungen, der steigenden Nachfrage nach einer sicheren und effektiven Behandlung, der hohen Kosten für die hauseigene Arzneimittelentwicklung und der steigenden Zahl klinischer Studien in der Region am höchsten ist. So gab es laut National Clinical Trials Registry (NCT) ab September 2022 über 3.300 aktive klinische Studien unter Phase III Entwicklung für verschiedene Krankheiten in den Vereinigten Staaten. Darüber hinaus wurden in Kanada mehr als 1.478 aktive Phase III klinische Studien untersucht, die das Marktwachstum antreiben.

Europa und Asien-Pazifik werden auch in den globalen klinischen Studien unterstützenden Dienstleistungen ein deutliches Wachstum erleben. Markt aufgrund der zunehmenden Zahl klinischer Studien, der Erhöhung der Belastung von Waisen- und Seltenerkrankungen, der zunehmenden Tendenz des Outsourcings und der steigenden Nachfrage nach einer sicheren/wirksamen Behandlung in diesen Regionen. So werden nach Angaben der Europäischen Arzneimittelagentur jährlich rund 4.000 klinische Studien in der Europäischen Union (EU) oder im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen. Mehr als 60% der klinischen Studien werden von der pharmazeutischen Industrie und rund 40% von nicht-kommerziellen Sponsoren, vor allem Wissenschaft gesponsert.

Abbildung 1. Globale klinische Studien unterstützen Dienstleistungen Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Global Clinical Trials Support Services Markttreiber:

Erhöhung der Nachfrage nach Support-Services Marktwachstum fördern

Einer der wichtigsten Faktoren erwartet, das Wachstum der globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Markt während der Prognosezeit ist die zunehmende Nachfrage nach klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen. Mit der zunehmenden Zahl von klinischen Studien weltweit steigt auch die Nachfrage oder die Verwendung von klinischen Studienunterstützungsleistungen mit einem schnellen Tempo. Im Dezember 2022 kündigte RQM+ die Einführung der Abteilung Klinische Studienleistungen an. RQM+ bietet nun umfassende Labortests, Produktentwicklung, Rückerstattungsstrategie und klinische Studienleistungen zur Unterstützung des gesamten Produktlebenszyklus für medizinische Geräte, digitale Therapien und Diagnosen.

Höhe der Last chronische/infektiöse Erkrankung Marktwachstum vorantreiben

Ein weiterer Faktor, der das Wachstum der globalen klinischen Studien unterstützt Dienstleistungen Markt ist die zunehmende Prävalenz chronischer und Infektionskrankheiten. So steigt z.B. mit dem Anstieg der Belastung bei chronischer und infektiöser Erkrankung auch die Nachfrage nach einer sicheren/wirksamen Behandlung rapide, was zu einer Erhöhung der Zahl der klinischen Studien führt. Im November 2022 präsentierte Amgen Abschlussdaten aus der Phase II OCEAN(a)-DOSE-Studie des Untersuchungsolpasirans (früher AMG 890) bei Erwachsenen. Es wurde gefunden, dass Olpasiran Lipoprotein(a) bei Patienten mit etablierter atherosklerotischer Herz-Kreislauferkrankung (ASCVD) um mehr als 95% reduziert.

Global Clinical Trials Support Services Market Möglichkeiten:

Eine zunehmende Zahl von klinischen Studien weltweit wird erwartet, dass Spielern in den globalen klinischen Studien Unterstützungsdienstleistungen erhebliche Wachstumschancen bieten Markt. So steigt z.B. mit der steigenden Zahl von klinischen Studien weltweit auch die Nachfrage nach klinischen Studienunterstützungsleistungen rapide. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab es einen stetigen Anstieg der Zahl der neu eingestellten Studien, die auf der International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) für die meisten WHO-Regionen registriert wurden. Die USA hatten eine höchste Gesamtzahl von Versuchen im Zeitraum 1999-2022 (168,520), gefolgt von China (94,193) und Japan (63,499).

Erhöhung Entdeckung von Drogen und die Entwicklung von Medikamenten auf der ganzen Welt wird erwartet, dass für Spieler in den globalen klinischen Studien Unterstützung Dienstleistungen bieten Markt. Zum Beispiel hat Catalent im Januar 2022 einen neuen Xpress Pharmaceutics Service gestartet, der die oralen Entwicklungsdrogen durch klinische Studien in Phase 1 beschleunigt. Durch die Integration der Formulierungsentwicklung, der On-Demand-Klinik-Produktion, der regulatorischen Unterstützung und der klinischen Tests kann der Ansatz die Kosten und Zeit reduzieren, die für die vollständigen Erst-in-Menschen-Tests benötigt werden. Der Ansatz bietet eine schnellere Alternative zum traditionellen klinischen Entwicklungsmodell.

Globale klinische Studien Support Services Markttrends:

Rise bei der Annahme von AI/ML-basierten Tools ist ein neuer Trend

Fortgeschrittene Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI) und Machine Learning (ML) in einem Drogenentdeckungsprozess haben die Erfolgsrate der frühen Stadien der Drogenentwicklung deutlich erhöht. Die US FDA hat den zunehmenden Einsatz von AI/ML über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung und eine Reihe von therapeutischen Bereichen erkannt. AI und ML spielen eine wichtige Rolle bei der Drogenentwicklung, und die FDA plant, einen flexiblen risikobasierten Regulierungsrahmen zur Förderung von Innovation und zum Schutz der Patientensicherheit zu entwickeln und zu übernehmen. Dieser Trend wird voraussichtlich im Prognosezeitraum fortgesetzt.

Der Anstieg der Drogenentwicklung ist ein weiterer Trend

Die klinische Phase II wird durchgeführt, um sowohl die Sicherheit als auch Wirksamkeit des Arzneimittels innerhalb einer bestimmten Krankheit oder einer bestimmten Patientenpopulation zu bestimmen. in Erwägung nachstehender Gründe: Die klinischen Prüfungen der Phase III werden durchgeführt, um die Sicherheit zu ermitteln und wie gut eine neue Behandlung im Vergleich zu einer Standardbehandlung funktioniert. Mit dem Anstieg der globalen Krankheitslast steigt auch die Nachfrage nach sicheren und wirksamen Medikamenten, was zu einer Zunahme der Zahl der klinischen Studien führt. Dieser Trend wird auch während des Prognosezeitraums fortgesetzt und die klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Marktwachstum.

Global Clinical Trials Support Services Market Rückhaltemittel:

Strenge regulatorische Rahmenbedingungen für das Marktwachstum

Einer der wichtigsten Faktoren erwartet, dass das Wachstum der globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Markt ist der strenge Rechtsrahmen. Komplexe Regeln und Vorschriften im klinischen Testprozess von der Anwendung bis zur Zulassung neuer Medikamente gelten als wesentliche Barrieren. Der Rahmen trägt dazu bei, dass die Rechte, Sicherheit und das Wohlbefinden der Testteilnehmer geschützt sind und die Ergebnisse klinischer Studien glaubwürdig sind. Alle klinischen Prüfungen, die in Anträgen auf Zulassung von Humanarzneimitteln in der Europäischen Union (EU) enthalten sind, sind gemäß den Anforderungen in Anhang 1 der Richtlinie 2001/83/EG durchzuführen.

Schlechte Gesundheitsinfrastruktur, die das Marktwachstum behindert

Ein weiterer Faktor, der das Wachstum der globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen behindert Markt ist die schlechte Gesundheitsinfrastruktur. Die klinische Studieninfrastruktur bezieht sich auf notwendige Ressourcen (Humankapital, finanzielle Unterstützung, Patiententeilnehmer, Informationssysteme, regulatorische Wege und institutionelles Engagement) und die Art und Weise, wie sie organisiert und zusammengeführt werden, um eine klinische Studie durchzuführen. Eine angemessene und etablierte Gesundheitsinfrastruktur ist für das reibungslose Verhalten der klinischen Forschung unerlässlich, aber die schlechte Gesundheitsinfrastruktur wirkt als große Barriere bei der Entwicklung der klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Markt.

Abbildung 2. Global Clinical Trials Support Services Market Share (%), nach Phase, 2023

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Globale klinische Studien Support Services Markt Segmentierung:

Die globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Marktbericht wird in Phase, Service, Sponsor und Region segmentiert.

Basierend auf Phase, der Markt wird in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV segmentiert. Davon abgesehen, Phase II Segment wird erwartet, dass die klinischen Studien Unterstützung Dienstleistungen dominieren Markt über den prognostizierten Zeitraum und dies ist auf die steigende Nachfrage nach sicheren und effektiven Medikamenten zurückzuführen (aufgrund der weltweiten Krankheitslast).

Phase III Segment wird auch in naher Zukunft ein starkes Wachstum erwarten, und das liegt an der zunehmenden Konzentration auf die sichere und effektive Drogenentwicklung.

Basierend auf Service, der Markt wird in Klinisches Trial Site Management, Patientenrekrutierung Management, Datenmanagement, Verwaltungspersonal, IRB und andere segmentiert. Davon abgesehen, Klinisches Trial Site Management Segment wird erwartet, dass der Markt während des Prognosezeitraums dominiert wird und dies auf die steigende Zahl der klinischen Studien weltweit zurückzuführen ist.

Patientenrekrutierung Management Segment erwartet wird, dass auch in naher Zukunft ein beträchtliches Wachstum zu beobachten ist, und dies ist aufgrund steigender Fokus auf die Patientensicherheit.

Basierend auf Sponsor, der Markt wird in Pharma & Biopharmazeutische Unternehmen, Medizinprodukteunternehmen und andere segmentiert. Davon abgesehen, Pharma & Biopharmazeutika Unternehmen Segment wird erwartet, dass der Markt über den Prognosezeitraum dominiert wird und dies auf die Zunahme der Drogenentdeckung und Drogenentwicklung zurückzuführen ist.

Unternehmen der Medizintechnik Segment wird auch erwartet, dass in naher Zukunft ein beträchtliches Wachstum zu beobachten ist, und dies ist aufgrund der wachsenden Tendenz der Outsourcing.

Global Clinical Trials Support Services Market: Schlüssel Entwicklung

Im Juni 2022, Walgreens kündigte die Einführung seines klinischen Studiengeschäfts an, um die Patientenerfahrung neu zu definieren und den Zugang und die Retention in der gesponserten Arzneimittelentwicklungsforschung zu erhöhen.

Im November 2021, ICON Plc. angekündigt, seine Akkordeon Site Network für die klinischen Studien hat sich durch neue Partnerschaften mit sechs Forschungsstandorten in vier Ländern, d.h. Deutschland, Spanien, Polen und den USA, erweitert.

Im Juli 2021 führte die Charite Research Organisation GmbH eine randomisierte Phase II klinische Studie durch, um Polycystic Ovary Syndrom (PCOS) bei Frauen zu studieren, indem sie entweder Licogliflozin oder Placebo verwendet.

Im April 2021 gab Novo Nordisk A/S bekannt, dass es eine Phase3-Studie zur Entwicklung von oralen Semaglutid 50 mg bei der Behandlung von Fettleibigkeit initiiert.

Im August 2019 startete IQVIA das IQVIA Patientenportal, eine webbasierte Lösung auf einer führenden Health Cloud-Plattform. Dieses Tool ermöglicht eine Erhöhung der klinischen Patientenrekrutierung, Engagement und Retention durch Transparenz und Zusammenarbeit vor, während und nach einer klinischen Studie.

Global Clinical Trials Support Services Market: Schlüsselunternehmen Einblicke

Die globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Markt ist sehr wettbewerbsfähig, und dies ist auf die zunehmende Anzahl von klinischen Studien auf der ganzen Welt zurückzuführen, so dass Spieler auf dem Markt konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte auf dem Markt.

Einige der wichtigsten Akteure der globalen klinischen Studien unterstützen Dienstleistungen Markt sind Wuxi AppTec, Inc., IQVIA Holdings, Inc., Syneos Health, Inc., Eurofins Scientific, Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp), Icon PLC, ALCURA, Parexel International Corporation, PPD, Inc. (Pharmaceutical Product Development) und Charles River Laboratories International, Inc.

*Definition: Klinische Studienunterstützungsleistungen sind die von Pharmaunternehmen während der klinischen Studie von neuen Medikamenten oder molekularer Analyse von Generika und Biosimilars vor ihrer Markteinführung verwendeten Unterscheidungsdienste.