REGENERATIVE MEDIZIN (BONE UND JOINT) MARKT ANALYSE

Regenerative Arzneimittel sind medizinische Produkte oder pharmazeutische Wirkstoffe, die die Fähigkeit haben, Organe und Gewebe Organe durch verschiedene Faktoren wie Alterung, Trauma beschädigt zu heilen, und können auch verwendet werden, um die Stabilität der Gesundheit bei angeborenen Erkrankungen wie zerebrale Gaumen, Fragile X Syndrom und Down Syndrom. Regenerative Medikamente sind nützlich bei der Behandlung sowohl chronischer als auch akuter Erkrankungen, in Bezug auf verschiedene Anomalien wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Dermalwunden und bei der Behandlung bestimmter Krebsarten. Darüber hinaus kann die aktuelle Therapie der Organ- und Gewebetransplantation zur Behandlung von Organ- und Gewebeversagen zu einem Patiententod führen, der durch eine begrenzte oder keine Spenderversorgung bedingt ist und häufig zu schweren Komplikationen im Immunsystem führt. Regenerative Medizin hilft, solche Probleme in hohem Maße zu lindern. Regenerative Medizin umfasst die Entwicklung von Methoden, um entweder die beschädigten oder kranken Zellen zu stürzen, zu reparieren oder zu ersetzen, und Organe oder Gewebe. Dieser medizinische Zweig umfasst die Erzeugung und Verwendung von Stammzellen und Gewebetechnik.

Abbildung 1. Globale Regenerative Medizin (Bone and Joint) Marktwert (US$ Mn), 2016-2027

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Globale regenerative Medizin (Bone und Joint) Marktgröße wird geschätzt auf US$ 7,090.1Mio. im Jahr 2020 und wird voraussichtlich eine CAGR von 10.3% über den Prognosezeitraum (2020-2027).

Regulatorische Behörden und Regierungsorganisationen sind an der Einführung verschiedener Programme beteiligt, um das Wachstum der globalen regenerativen Medizin (Knoblaue und gemeinsame) Markt zu steigern. So startete die US Food and Drug Administration (FDA) im Januar 2017 ein neues Benennungsprogramm für regenerative Therapien. Dieses Programm „Regenerative Medizintherapie (RMAT) Bezeichnung“ wird die Zulassung und Entwicklung regenerativer Arzneimittel fördern.

Globale Regenerative Medizin (Bone und Joint) Markteinwirkung von Coronavirus (Covid-19) Pandemie

Die Coronavirus (COVID-19) Pandemie ist der jüngste Ausbruch, der am 31. Dezember 2019 in Wuhan, China, erstmals berichtet wurde. Die Weltgesundheitsorganisation erklärt COVID-19 eine Pandemie am 11. März 2020. Nach der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) Wöchentliche Epidemiologie Aktualisierung durch die Weltgesundheitsorganisation: 10. Januar 2021, weltweit über 109 Millionen Fälle wurden am 15 gemeldet^! Februar 2021.

Darüber hinaus hat die COVID-19 Pandemie negative Auswirkungen auf die klinischen Studien verschiedener neuer Arzneimittelmoleküle, Behandlungen und Therapien, die erwartet wird, dass die globale regenerative Medizin (Bone und Joint) Markt beeinflussen. Nach Angaben des Indian Journal of Medical Sciences, 6. Juni 2020, hat die COVID-19 Pandemie den Beginn von klinischen Studien aufgrund der Unverfügbarkeit von Teststellenpersonal, Einschränkungen für Reisen, Untersuchungsmaterialverfügbarkeit und andere beeinflusst.

Laut National Center for Biotechnology Information (NCBI), 29. April 2020, über die Zell- und Gentherapie Sektor, Forschungsprogramme und präklinische Aktivitäten wurden gestört, da die Unternehmen die Zahl der Menschen reduziert haben, die auf der Website arbeiten, um sie sicher zu halten. Rund 85 % der Mitarbeiter der Zell- und Gentherapieunternehmen arbeiten seit einigen Wochen von zu Hause, was einer der Gründe für die Verzögerung beim Beginn der Versuche ist. Darüber hinaus sind mangelnde Laborverbrauchsmaterialien, persönliche Schutzausrüstung (PPE) und Reagenzien einige der Gründe für die Verzögerung beim Beginn klinischer Studien.

Laut National Center for Biotechnology Information (NCBI), 29. April 2020, stürzten viele klinische Studien die Studieneinschreibung aus, um das Risiko einer COVID-19-Kontraktion zu minimieren, was zu einer Verzögerung bei der Aktivierung neuer klinischer Studien führte. Darüber hinaus haben viele Unternehmen bereits das Follow-up für die Patienten in Versuchen verpasst. Darüber hinaus sind Reisebeschränkungen, Patientenbelange bei der Kontraktion von Coronavirus-Infektion und andere Faktoren, die für den Rückzug von Patienten aus der klinischen Studie verantwortlich sind.

Abbildung 2. Globale Regenerative Medizin (Bone und Joint) Marktanteil (%) nach Region, 2020

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In Nordamerika wird erwartet, dass die zunehmende Zahl der Produktzulassungen durch Regulierungsbehörden das Wachstum der regenerativen Medizin (Bone und Joint) in der Region im Prognosezeitraum vorantreiben wird. So kündigte Medtronic plc im September 2019 die US-FDA-Zulassung ihrer prospektiven, randomisierten klinischen Studie zur Verwendung von Infuse Bone Graft in Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) Spine Prozeduren an. Ein TLIF ist eine Art Operation, die Knochen der Wirbelsäule durch einen posterior Ansatz fusioniert oder verbindet.

Darüber hinaus konzentrieren sich die Marktteilnehmer in Europa darauf, neue Fertigungseinrichtungen für Forschung und Entwicklung von regenerativen Arzneimitteln zu eröffnen, um ihren geographischen Fußabdruck zu erweitern, der voraussichtlich ein lukratives Umfeld für das Marktwachstum schaffen wird. Zum Beispiel, am 3. November 2020, Minaris regenerative Medizin (Bone and Joint), eine Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation, angekündigt, eine neue Anlage in Ottobrunn, Deutschland, für die Entwicklung und Herstellung von Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien zu eröffnen. Die neue Anlage wird 2023 in Betrieb sein

Darüber hinaus sollten regulatorische Zwänge wie Unternehmen gute Herstellungspraxis (GMP) Richtlinien und gute Gewebepraxis (GTP) Richtlinien verfolgen, während die Entwicklung regenerativer Medikamente das Wachstum des globalen regenerativen Arzneimittels (Knochen- und Gelenkmarkt) behindern wird. Humanzelluläre und gewebebasierte Produkte gelten als Biologik. Alle regenerativen Medizinprodukte, die in Knochen- und Gelenkrekonstruktiven Operationen verwendet werden, müssen Kriterien für gute Herstellungspraxis (GMP) Richtlinien und gute Gewebepraxis (GTP) Richtlinien erfüllen. Das Office of Cellular, Tissue und Gene Therapies (OCTGT) der US FDA reguliert und überwacht regenerative Medizinprodukte in den USA. OCTGT ist verantwortlich für die Überwachung von Gentherapie, Gewebetechnik, Gewebezelltherapie und zellulären Gentherapieprodukten.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren der globalen regenerativen Medizin (Bone and Joint) gehören Anika Therapeutics, Inc, Arthrex, Inc., Baxter International, Inc., CONMED Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic, Plc, Smith & Nephew plc, Stryker Corporation, Zimmer Holdings, Inc., Aziyo Biologics und Ortho Regenerative Technologies Inc.