ORAL BIOLOGICS MARKT ANALYSE

Der globale Markt für orale Biologik wird auf US$ geschätzt 2.62 Bn im Jahr 2023 und wird voraussichtlich einen CAGR von 35,4 % während des Prognosezeitraums (2023-2030) ausstellen.

Analysten’ Ansichten zum globalen Biologenmarkt:

Die steigende Zahl von Patienten mit Diabetes, Hyperoxaluria, Akromegalie, reizbarem Darmsyndrom (IBS) und chronischer idiopathischer Verstopfung, für die orale Biologen zur Behandlung verwendet werden. So bietet es den verschiedenen Herstellern die Möglichkeit, verschiedene orale Biologen zur Behandlung dieser Krankheiten anzubieten.

Abbildung 1. Global Oral Biologics Marktanteil (%), Nach Drogentyp, 2023

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Global Oral Biologics Market– Treiber

• Erhöhung der Prävalenz von Diabetes: Die zunehmende Prävalenz von Diabetes weltweit wird voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. So stiegen nach einem Artikel der WHO (Weltgesundheitsorganisation) im April 2023 Diabetesfälle von 108 Millionen im Jahr 1980 auf 422 Millionen im Jahr 2014. Die Prävalenz ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen schneller gestiegen als in Ländern mit hohem Einkommen. Darüber hinaus verursachte Diabetes laut derselben Quelle eine Steigerung der altersstandardisierten Todesrate zwischen 2000 und 2019. Die Diabetes-bedingte Sterblichkeit stieg um 13 % in Ländern mit niedrigem Einkommen.
• Förderung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten: Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf die orale Biologik durch Marktteilnehmer sollen den globalen Markt für orale Biologik im Prognosezeitraum stärken. Zum Beispiel, im Februar 2023, Intralytix, Inc., ein Biotechnologie-Unternehmen, initiierte Studie über die Sicherheit und Wirksamkeit der oralen biologen VRELysin bei der Behandlung von Vancomycin-resistenten enterococcal Kolonisation. Die Studie ist in Phase 2 der klinischen Trila und wird voraussichtlich im März 2025 abgeschlossen werden.

Abbildung 2. Global Oral Biologics Market Share(%), Nach Region, 2023

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Global Oral Biologics Markt für regionale Analyse

Unter den Regionen wird Nordamerika geschätzt, eine beherrschende Stellung im globalen Markt für orale Biologik über den Prognosezeitraum zu halten. Nordamerika wird voraussichtlich 2023 40,0% des Marktanteils halten. Der globale Markt für orale Biologik wird erwartet, dass in den kommenden Jahren ein beträchtliches Wachstum zu verzeichnen ist, das von der hohen Prävalenz des unreitablen Bowel-Syndroms, der günstigen gesundheitlichen Rückerstattung und dem erhöhten Bewusstsein getrieben wird. Die zunehmende Prävalenz des irritierbaren Darmsyndroms (IBS) trägt zum Wachstum des chirurgischen Gerätemarktes in der Region Nordamerika bei. So leiden laut American College of Gastroenterology, 2020, etwa 10% bis 15% der Menschen in den USA jährlich an IBS-Symptomen.

Global Oral Biologics Market– Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet, und die Weltgesundheitsorganisation erklärte es am 30. Januar 2020 zum Notfall der öffentlichen Gesundheit.

COVID-19 beeinflusste die Wirtschaft in drei Hauptrichtungen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Drogen direkt beeinflusste, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf die Unternehmen und Finanzmärkte verursachte. Durch bundesweite Schließungen stehen mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, die U.A.E., Ägypten und andere vor Problemen mit dem Transport von Dingen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich jedoch positiv auf den globalen oralen Biologenmarkt aus, da verschiedene Arten von Biologen wie monoklonale Antikörper zur Behandlung von COVID-19 verwendet wurden. Sotrovimab, ein monoklonales Antikörper-Medikament, wurde von der WHO für die Behandlung von mildem oder moderatem COVID-19 bei Patienten empfohlen, die ein hohes Risiko für eine Krankenhausbehandlung haben. Dazu gehören ältere Personen, immunkompromierte Menschen, Patienten mit zugrunde liegenden Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, und Fettleibigkeit, sowie unbefleckte Patienten.

Global Oral Biologics Marktsegmentierung:

Der globale Markt für orale Biologik wird durch die Drogenklasse, durch Krankheitsanzeige, durch den Vertriebskanal und durch die Region segmentiert.

• Von der Drogenklasse. der Markt wird in glucagonähnliche Peptid 1 (GLP-1) Rezeptor-Agonist, Hormon, rekombinantes Enzym, Guanylat-C-Agonist, Somatostatin-Analogon und andere segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Hormon während der Prognosezeit eine dominante Position im globalen Markt für orale Biologik hält, was den steigenden Produkteinführungen zugeschrieben wird.
• Durch Krankheitsanzeige, der Markt wird in Diabetes, Hyperoxaluria, Akromegalie, Reizdarmsyndrom (IBS) & chronische idiopathische Verstopfung (CIC) und andere (entzündliche Darmkrankheit (IBD), Hypoparathyreose und andere segmentiert. Davon wird erwartet, dass Diabetes den Markt über den Prognosezeitraum dominiert, was auf die zunehmende Prävalenz von Diabetes zurückzuführen ist.
• Durch den Verteilerkanal, der Markt wird in Krankenhaus-Apotheken, Einzelhandels-Apotheken und Online-Apotheken segmentiert. Davon wird erwartet, dass die Einzelhandels-Apotheken den Markt über den Prognosezeitraum dominieren und dies auf die Einführung neuer Einzelhandels-Apotheken zurückzuführen ist.

Unter allen Segmentierungen wird erwartet, dass das Segment Krankheitsindikatoren den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, was auf die zunehmende Prävalenz verschiedener Krankheiten zurückzuführen ist.

Global Oral Biologics Markt- Querschnittsanalyse:

In der Drogenklasse wird erwartet, dass das Hormonsegment den Markt in der Region Nordamerika dominiert, was auf die steigenden Produktzulassungen von Regulierungsbehörden zurückzuführen ist. So kündigte Myovant Sciences, ein biopharmazeutisches Unternehmen, im Dezember 2020 an, dass die US FDA Orgovyx (Relugolix), die erste orale Hormontherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs, genehmigte.

Global Oral Biologics Markt: Schlüsselentwicklungen

Im Januar 2020 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur, in der Europäischen Union (EU) eine Zulassung für orale Rybelsus (Semaglutid) für die Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes zu gewähren, um die glykämische Kontrolle als Bindeglied zur Ernährung und Bewegung zu verbessern. Rybelsus ist das erste glucagonähnliche Peptid (GLP-1) Rezeptor-Agonistenbehandlung, eine Klasse von Nichtinsulin Medikamente für Menschen mit Typ 2 Diabetes.

Im Juni 2020 genehmigte die US-FDA MYCAPSSA, das erste und einzige orale Somatostatin-Analog (SSA), für die langfristige Pflegebehandlung von Acromegaly-Patienten, die auf die Behandlung mit Oktreotid oder Lanreotid reagiert hatten. Die Mycapssa wird von Chiasma, Inc., einem kaufmännischen biopharmazeutischen Unternehmen hergestellt.

Im Februar 2022 kündigte Rani Therapeutics Holdings, Inc., ein klinisch-stufiges Biotherapeutikum, die Entwicklung von RaniPill HC, einem hochkarätigen oralen Biologikgerät, an. Die neu gestartete RaniPill HC ist in der Lage, bis zu 500%-plus höhere Medikamentenentlastung als Ranis vorhandene orale Biologik-Kapsel zu liefern.

Global Oral Biologics Markt: Schlüssel Entwicklung

Erhöhung der Zahl der Partnerschaften zwischen den wichtigsten Marktteilnehmern

Eine zunehmende Anzahl von Partnerschaften zwischen den wichtigsten Marktteilnehmern wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum gesteigert wird. So kündigte Rani Therapeutics Holdings, Inc. im Juni 2023 an, dass das Unternehmen seine bestehende Partnerschaft mit Celltrion, einem biopharmazeutischen Unternehmen, erweitert habe, indem es eine Vereinbarung zur Entwicklung von RT-105, einem oral adalimumab biosimilar, eingeht.

Global Oral Biologics Markt: Zurückhaltung

Produktrückrufe der Hersteller

Freiwillige Rückrufe von oralen Biologen wie Hormonen werden erwartet, dass das Marktwachstum im Laufe des Prognosezeitraums behindert wird. So kündigte Pfizer, ein US-amerikanisches Biotechnologieunternehmen, im Mai 2020 einen freiwilligen Rückruf von Duavee, einer östrogenen Menopausenhormontherapie, an, um die Produktstabilität während seiner Haltbarkeit zu gewährleisten.

Die Herstellungsunternehmen sollen die Herstellungs- und Herstellungsprozesse der Arzneimittel standardisieren, um die Produktqualität und -stabilität während ihrer Haltbarkeit zu gewährleisten.

Global Oral Biologics Market - Key Players

Hauptakteure, die im globalen Markt für orale Biologik Novo Nordisk A/S, Biocon Limited, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Rani Therapeutics, Entera Bio Ltd., AbbVie Inc., Enteris BioPharma, Inc., Chiasma, Inc. und Allena Pharmaceuticals, Inc. tätig sind.

*Definition: Biologik-Medikamente können als Moleküle definiert werden, die von lebenden Zellen wie Mikroorganismen, Pflanzen oder Tieren abgeleitet werden und zur Behandlung, Diagnose oder Prävention verschiedener Krankheiten verwendet werden. Biologische Therapien haben sich als eine hochwirksame Behandlung für verschiedene chronische Erkrankungen wie Diabetes, Plaque Psoriasis, Arthritis, Crohns Krankheit und ulcerative Colitis erwiesen.