NICHT-ALKOHOLISCHE STEATOHEPATITIS (NASH) THERAPIE UND DIAGNOSTIK MARKT ANALYSE

Der globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) therapeutische und diagnostische Markt wurde aufUS$ 14,624.2 Mnin 2022 und wird prognostiziert, einen Wert zu erreichenUS$ 63,354.6 Mnvon2030beiCAGR von 20.13%zwischen2023 und 2030. Der weltweite alkoholfreie Steatohepatitis (NASH)-Therapie- und Diagnostikmarkt erlebt durch den Anstieg der NASH-betroffenen Bevölkerung und den Anstieg der diabetischen und fettleibigen Bevölkerung weltweit ein starkes Wachstum. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Nachfrage nach sicheren und effektiven NASH-Therapie und Diagnostik und Initiativen von Regierungs-/Nichtregierungsorganisationen das Wachstum des Marktes steigern wird. Allerdings werden Faktoren wie mangelnde effektive Diagnostik für NAFLD und langsame Fortschritte im therapeutischen Bereich erwartet, um das Wachstum des Marktes zu behindern.

Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie- und Diagnostikmarkt: Regionale Einblicke

Basierend auf Geographie wird der globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) therapeutische und diagnostische Markt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik und Middle East & Africa segmentiert.

Unter den Regionen wird erwartet, dass Nordamerika aufgrund des Anstiegs der NASH-betroffenen Bevölkerung und des Anstiegs der diabetischen und fettleibigen Bevölkerung in der Region den höchsten Anteil am Markt gewinnt, vor allem in den USA ist NASH eine fortgeschrittene Form der alkoholfreien Fettleberkrankheit (NAFLD). So ist NAFLD laut der American Liver Foundation ein häufiger chronischer Leberzustand in den USA. Mehr als 25% der Erwachsenen in den USA haben NAFLD. Von denen mit NAFLD haben mehr als 20% NASH (5% der Erwachsenen in den USA). Dies wiederum hat die Nachfrage nach NASH-Therapie und Diagnostik in den USA erhöht.

Europa wird auch durch die zunehmende Prävalenz von Diabetes, Anstieg der NASH-betroffenen Bevölkerung und steigende Nachfrage nach sicheren/effektiven Therapien und Diagnostik in der Region ein beträchtliches Wachstum in der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) beobachten. So beträgt die NASH-Prävalenz laut European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) 10 Millionen oder etwa 18 % der EU-Bevölkerung und ihre Prävalenz in europäischen Ländern wird bis 2030 voraussichtlich um rund 40 % steigen. Es wird die führende Ursache für Lebertransplantationen. Dies wiederum treibt das Marktwachstum an.

Abbildung 1. Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapeutik und Diagnostik Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapeutik und Diagnostik Markttreiber:

Aufstieg in NASH-betroffene Bevölkerung zur Förderung des Marktwachstums

Einer der wichtigsten Faktoren, die erwartet werden, das Wachstum der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) therapeutischen und diagnostischen Markt im Laufe der Prognosezeit zu erhöhen, ist der Anstieg der NASH-betroffenen Bevölkerung auf der ganzen Welt. Laut dem Global Liver Institute (oder International NASH Day) haben derzeit rund 25-30% der Menschen NAFLD und rund 26% NASH, und die Prävalenz der NASH könnte bis 2030 um über 50% steigen. Dies wiederum wird erwartet, dass die Nachfrage nach sicheren und effektiven NASH-Therapie und Diagnostik erhöht wird und das Wachstum des NASH-Therapie- und Diagnostikmarktes vorantreibt.

Zunahme der diabetischen und fettleibigen Bevölkerung Marktwachstum steigern

Ein weiterer Faktor, der das Wachstum der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) therapeutischen und diagnostischen Markt treibt, ist der Anstieg der diabetischen und fettleibigen Bevölkerung auf der ganzen Welt. Zum Beispiel ist es üblich, dass Patienten sowohl NASH als auch Diabetes haben, und Personen mit beiden Bedingungen haben ein höheres Risiko von Leber- und nicht-liver verwandten Krankheit und vorzeitigen Tod als solche ohne Lebererkrankungen. Die NASH ist auch eng mit der dreifachen Epidemie der Adipositas verbunden. Nach Angaben des Global Liver Institute hatten 2019 über 9,3% der globalen Bevölkerung (463 Millionen Menschen) Diabetes und Projekt, dass die Zahl um 25% bis 2030 und 51% bis 2045 zu erhöhen.

Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie- und Diagnostikmarkt Möglichkeiten:

Erhöhung der Nachfrage nach Sicherheit und Wirksamkeit NASH-Therapie und Diagnostik wird erwartet, dass Spielern in der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) Therapien und Diagnostik erhebliche Wachstumschancen bieten Markt. So kündigte Pfizer Inc. im Mai 2022 an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) der Pfizer-Untersuchungskombination (ervogastat/clesacostat)-Therapie für die Behandlung der NASH schnelle Track-Bezeichnung erteilte. Die Anerkennung der Fast Track-Bezeichnung von FDA verstärkt Pfizers Glaube an ervogastat/clesacostat als potenzielle Behandlung für NASH, eine ernste, progressive Lebererkrankung ohne derzeit anerkannte Therapien.

Favorable Initiativen von Regierungs-/Nichtregierungsorganisationen werden voraussichtlich lukrative Wachstumschancen für Spieler in der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) Therapeutika und Diagnostik bieten. Markt. Da die NASH-Symptome oft nicht überfällig sind, wird sie oft diagnostiziert und unterreportiert. So wird im Juni 2018 die öffentliche Bildungskampagne International NASH Day (NASH Day) gestartet, um die Sichtbarkeit und Dringlichkeit der Fettleberkrankheit und ihre fortschrittlichere Form, alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) zu erhöhen, die mehr als 115 Millionen Menschen auf der ganzen Welt betrifft. Dies wiederum treibt das Marktwachstum an.

Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie und Diagnostik Markttrends:

Die Konzentration auf die Diagnose von Krankheiten ist ein neuer Trend

Mit der Erhöhung der Prävalenz der NASH steigt auch die Nachfrage nach neuartigen Therapien und Diagnostik rasch. NASH wird diagnostiziert, wenn die mikroskopische Untersuchung des Gewebes Entzündung und Schädigung der Leberzellen zusammen mit Fett zeigt. Spieler auf dem Markt konzentrieren sich auf die Entwicklung neuartiger Diagnosetests, die direkt auf die entwickelten Märkte abzielen und sowohl Patienten als auch das Unternehmen profitieren können. Dieser Trend wird voraussichtlich über den Prognosezeitraum weitergehen und das Wachstum des NASH-Therapie- und Diagnostikmarktes vorantreiben.

Das zunehmende Bewusstsein für die NASH ist ein weiterer Trend

Es gibt eine zunehmende Anzahl von Sensibilisierungsprogrammen für die Krankheit, um Patienten, Gesundheitsexperten und Forschern zu helfen, die NASH besser zu diagnostizieren/zu behandeln. Zum Beispiel ist International NASH Day eine Initiative, die vom Global Liver Institute gestartet wurde, um das Bewusstsein für die wachsende weltweite Epidemie der alkoholfreien Fettleberkrankheit (NAFLD) und seine fortgeschrittenere Form, alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) zu wecken. Dieser Trend wird auch während des Prognosezeitraums fortgesetzt und das Wachstum des NASH-Therapie- und Diagnostikmarktes vorangetrieben.

Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie- und Diagnostikmarkt Rückhaltemittel:

Mangelnde Fortschritte im therapeutischen Bereich, um das Marktwachstum zu behindern

Einer der wichtigsten Faktoren, die erwartet werden, das Wachstum der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) therapeutischen und diagnostischen Markt zu behindern, sind die langsamen Fortschritte im therapeutischen Bereich. Es wurde beobachtet, dass jedes Jahr eine zunehmende Anzahl von Menschen weltweit mit NASH und NAFLD diagnostiziert werden, und die einzige primäre Behandlungsmethode ist Gewichtsverlust. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass nach fast 35 Jahren seine formale Beschreibung und 15 Jahre intensive Studie von Forschern weltweit noch kein zugelassenes Medikament zur Behandlung von NASH gibt.

Mit dem Anstieg der Forschung und Entwicklung (FuE) und technologischen Fortschritten wird jedoch erwartet, dass der Markt während des Prognosezeitraums ein robustes Wachstum aufweist.

Mangel an effektiven Diagnosen für NAFLD, um das Marktwachstum zu behindern

Ein weiterer Faktor, der das Wachstum der globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) therapeutischen und diagnostischen Markt erschwert, ist der Mangel an effektiven Diagnosen für alkoholfreie Fettlebererkrankheit (NAFLD). Screening wird nicht allgemein empfohlen, und so verwenden Ärzte medizinische Geschichte, körperliche Prüfungen und Tests, um NAFLD und NASH zu diagnostizieren. So bleiben Diagnose und Inszenierung von NAFLD komplex. Darüber hinaus gibt es keine FDA-geklärten Diagnosetests, speziell für die Identifizierung der NASH konzipiert. Damit wird das Marktwachstum wieder zurückgehalten.

Abbildung 2. Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapeutik und Diagnostik Marktanteil (%), nach Produkt, 2023

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Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie und Diagnostik Markt Segmentierung:

Der globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) therapeutische und diagnostische Marktbericht wird in Therapeutik, Diagnostik und Geographie segmentiert.

Basierend auf Therapeutics, der alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) therapeutische und diagnostische Markt wird in Elafibranor, Ocaliva, Selonsertib, Cenicriviroc, Emricasan und andere Therapeutik segmentiert. Davon abgesehen, Elafibran Segment wird erwartet, dass der Markt während des Prognosezeitraums dominiert wird und dies der steigenden Nachfrage nach neuartigen Therapeutika zuzurechnen ist. Elafibranor hat den FDA-recommended Endpoint der NASH-Auflösung erreicht, ohne die Fibrose zu verschlechtern, was der primäre Endpunkt der laufenden globalen Phase 3 klinischen Studie ist.

Ocaliva Segment wird auch erwartet, dass in naher Zukunft erhebliches Wachstum zu beobachten, und dies ist aufgrund der Erhöhung der Prävalenz von Lebererkrankungen. Ocaliva wurde von FDA genehmigt, um verschiedene Arten von Leberstörungen zu behandeln. Es ist in Phase III für NASH, und Intercept hat das Medikament unter dem Markennamen Ocaliva hergestellt.

Basierend auf Diagnosen, der Markt wird in Imaging Techniques, Diagnostic Tests und Biopsy segmentiert. Davon abgesehen, Bildende Techniken Segment wird erwartet, dass der Markt über den Prognosezeitraum dominiert wird und dies auf die Erhöhung der Prävalenz von NAFLD und NASH zurückzuführen ist. Mittelungsmodalitäten wie Ultrasound, MRI und CT können zur Diagnose von NAFLD verwendet werden.

Diagnosetests Segment wird auch in naher Zukunft ein starkes Wachstum erwartet, was auf die steigende Nachfrage nach neuartigen Diagnosen zurückzuführen ist. Die verfügbaren Diagnosetests umfassen Bluttests und bildgebende Tests. Leberbiopsie wird auch zur Diagnose von NAFLD und NASH verwendet.

Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie- und Diagnostikmarkt: Schlüssel Entwicklung

Im März 2019 Madrigal Pharmaceuticals, Inc. hat angekündigt, dass es seine Phase 3-Studie in alkoholfreier Steatohepatitis (NASH) mit einem einmal täglich oralen Schilddrüsenhormonrezeptor Beta selektiver Agonist, MGL-3196 (Resmetirom). Diese doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird an mehr als 150 Standorten in den Vereinigten Staaten und dem Rest der Welt durchgeführt werden.

Im März 2019 startete Genfit den Handel mit NASDAQ und gab neue Aktien in der bestehenden Euronext Paris-Liste aus. Das Unternehmen erhöhte insgesamt 120 Mio. EUR (ca. 135 Mio. US$).

Im Februar 2019, Intercept Pharmaceuticals, Inc. positive Ergebnisse aus seiner Phase 3 REGENERATE Studie von Obeticholsäure (OCA) bei Patienten mit Leberfibrose aufgrund alkoholfreier Steatohepatitis (NASH).

Im Oktober 2018 hat Novartis eine klinische Entwicklungsvereinbarung mit Pfizer geschlossen, die eine Studie umfasst, die Troifexor und eine/mehr Pfizer-Verbindungen zur Behandlung der NASH kombiniert.

Globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) Therapie- und Diagnostikmarkt: Schlüsselunternehmen Einblicke

Der globale alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) therapeutische und diagnostische Markt ist sehr wettbewerbsfähig. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach sicheren und effektiven NASH-Therapie und Diagnostik zurückzuführen, so dass Marktteilnehmer sich auf die Markteinführung neuer Produkte konzentrieren.

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen alkoholfreien Steatohepatitis (NASH) zählen die Novartis AG, Allergan Plc., Viking Therapeutics, Merck & Co., Zydus Cadila, Novo Nordisk A/S, GENFIT SA, Gilead Sciences Inc., Galmed Pharmaceuticals, Madrigal Pharmaceuticals und Intercept Pharmaceuticals Inc.

*Definition: Nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) ist eine Entzündung der Leber, die durch überschüssige Fettzellen in ihr verursacht wird (fettige Lebererkrankung). Es wird verursacht, wenn dieses zusätzliche Fett in Entzündungen verwandelt (Schwellung in der Leber) und Fibrose (Schwellung) der Leber. NASH ist eine versteckte Epidemie, und so gibt es eine steigende Nachfrage nach sicher und effektiv Therapien und Diagnostik.