NAHER OSTEN UND ASIEN PACIFIC CELL AND GENE THERAPY MARKET ANALYSE

Plasmid DNA wird in der klinischen Forschung für Gentherapie und genetische Impfstoffe immer wichtiger. Gute Herstellungspraxis (GMP)-grade Plasmid-DNA ist für den direkten Gentransfer in den Menschen erforderlich. Dasselbe gilt, wenn das Medikament eine genetisch veränderte Zelle enthält, wie z.B. chimäre Antigenrezeptoren (CAR) T-Zellen, die zusammen mit den im Arzneimittel enthaltenen Plasmiden eingesetzt werden.

Unter vielen Umständen wird jedoch hochwertige Plasmid-DNA als Ausgangsmaterial für die GMP-Synthese von mRNA oder viralen Vektoren (Lentivirale Vektoren, Adeno-assoziierte Virusvektoren usw.) zugelassen. AAV (adeno assoziierte Viren) Vektoren unterstützen die Proteinproduktion, was zu therapeutischer Wirkung führt, ohne die DNA des Patienten dauerhaft zu verändern. Lentivirale Vektoren werden Retroviren verwendet, um eine funktionelle Kopie eines Gens den extrahierten hämatopoietischen Stammzellen des Patienten mit einer längerfristigen therapeutischen Wirkung einzuführen.

Der Markt für Zell- und Gentherapie im Nahen Osten und Asien-Pazifik wird geschätzt 2,616,8 Mio. US$ in 2021 und erwartet eine CAGR von 17,3% über den Prognosezeitraum (2021-2028).

Abbildung 1. Mittlerer Osten und Asien Pacific Cell and Gene Therapy Market Anteil (%), in Bezug auf Wert, Nach Region, 2021

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Eine zunehmende Markteinführung und Zulassung neuartiger Gentherapien zur Behandlung verschiedener seltener Krankheiten dürfte das Marktwachstum ableiten

Im Juni 2017 kündigte Horama S.A. ein Biotechnologieunternehmen an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) der HORARLBP1 Orphan Drug Designation (ODD) gewährte. Darüber hinaus wird HORARLBP1 zur Behandlung von retinitis punctata albescens und retinitis pigmentosa entwickelt, die durch Mutationen im RLBP1-Gen hervorgerufen werden.

Abbildung 2. Mittlerer Osten und Asien Pacific Cell and Gene Therapy Market Anteil (%), nach Therapy Type, 2021

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Middle East and Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemie – Auswirkungen auf die Drogenentwicklung und klinische Studien

Während sich die Gesundheitsbranche weiterhin auf die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und Therapien konzentriert, hatte die COVID-19-Krise in vielen Therapiebereichen wie Onkologie, Herz-Kreislauf- und andere signifikante Auswirkungen auf klinische Studien.

Forschungsprogramme und präklinische Operationen wurden im gesamten Bereich der Zell- und Gentherapien (CGTs) betroffen, da Pharmaunternehmen die Anzahl der Personen, die vor Ort arbeiten, eingeschränkt haben, um sie sicher zu halten und regulatorische Anweisungen einzuhalten.

Die steigende Nachfrage nach COVID-19-bezogenen Laborverbrauchsmaterialien wie persönliche Schutzausrüstung und Reagenzien hat die Forschung und präklinische Entwicklung behindert, was zu einer Verengung der Lieferkette führt.

Zell- und Gentherapien (CGTs) sind an der Spitze der medizinischen Fortschritte bei der Behandlung von schweren Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen. Viele weitere CGTs werden derzeit entwickelt.

Middle East and Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market: Restraint

Faktoren wie eine ungünstige Erstattungspolitik für Zell- und Gentherapieprodukte dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern.

Kymriah ist eine genetisch veränderte autologe T-Zell-Immuntherapie hat Preis von US$ 475.000 für Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und US$ 373,000 für Patienten mit großem B-Zell-Lymphom aufgeführt; während, Jacarta hat einen angegebenen Preis von US$ 373,000. Indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit follikulärem Lymphom oder bestimmten Arten von großen B-Zell-Lymphom Daher erfordert die Behandlung mit einem solchen hohen Preis staatliche Unterstützung, in Bezug auf die Erstattungspolitik für eine bessere Adoptionsrate.

Die Zell- und Gentherapie hat jedoch mehrere Rückschläge von Regulierungsbehörden beobachtet, die für die Rückzahlungspolitik zuständig sind, was das Wachstum des Marktes behindern dürfte.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren im Bereich der Zell- und Gentherapie im Nahen Osten und im Asien-Pazifik gehören die Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Bluebird Bio, Inc. (Celgene Corporation), Gene biotherapeutics, Sibiono GeneTech Co. Ltd., Kolon TissueGene, Inc., Inc., Horama S. Pharmaceuticals Co. Ltd, uniQure N.V., WuxiAppTec, Lonza und Immuneel Therapeutics Pvt Ltd.