Immunoglobuline sind kritischer Bestandteil der Immunreaktion, die speziell an bestimmte Antigene wie Bakterien oder Viren, die in ihrer Hemmung helfen, erkennen und binden. Immunoglobuline, die auch als Antikörper bezeichnet werden, sind die Glykoproteinmoleküle, die durch Plasmazellen, d.h. weiße Blutzellen, erzeugt werden. Die Immunantwort des Antikörpers ist hochkomplex und sehr spezifisch. Die verschiedenen Immunglobulinklassen und Subklassen (Isotypen) unterscheiden sich in ihren biologischen Eigenschaften, Struktur, Zielspezifität und Verteilung. Somit kann die Bewertung des Immunglobulin-Isotyps nützliche Einblicke in komplexe humorale Immunantwort liefern.
Es gibt verschiedene Klassen von Immunglobulin wie IgG, IgA und IgM, die zur Behandlung verschiedener immunologischer und neurologischer Erkrankungen verwendet werden. Diese Immunglobuline können intravenös und subkutan appliziert werden.
Immunoglobulin werden bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie Multiple Sklerose, Primary Humoral Immunodeficiency (PIDD), Immune Thrombocytopenia Purpura (ITP) und autoimmune Hämolytic Anemia verwendet. Darüber hinaus haben Immunglobulin Anwendungen in verschiedenen anderen Bereichen wie Hämatologie, Neurologie, Immunologie, Dermatologie, Augenheilkunde, Nephrologie und Rheuma, die das Wachstum des Immunglobulinmarktes vorantreibt.
Immunolobulin Marktdynamik
Darüber hinaus gewinnt die zunehmende Anwendung von Immunglobulin eine signifikante Traktion zwischen Pharma und Biopharmaceuticals Company zur Forschung und Entwicklung von Immunglobulin. Darüber hinaus steigt die Zahl der intravenösen Produktzulassungen und klinische Studien für neue klinische Anwendungen wird erwartet, um potenzielle Wachstumschancen für die Industrie zu bieten. So kündigte ADMA Biologics, Inc. im Mai 2018 an, dass das Unternehmen US-Patent zur Behandlung von Atemwegsinfektionen erhalten hatte. Das Patent besteht aus der Verwendung von polyklonalen Immunglobulinpräparaten zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, wobei das erteilte Patent bis zum Januar 2035 reicht.
Darüber hinaus hat Kedrioin Biopharma und Kamada Ltd. gemeinsam im Mai 2018 zwei human-erzeugte Proteintherapeutika-Unternehmen bekannt gegeben, dass KEDRAB [Rabies Immune Globulin (Human)] in den USA gestartet wurde, da es die US Food and Drug Administration Zulassung für passive, transiente Nachbelichtung Prophylaxe der Tollwut-Infektion erhalten hat, wenn es unmittelbar nach dem Kontakt mit einem tierischen Tollwut gegeben wird. Solche Fortschritte und Starts im Bereich des Immunglobulins sollen das Wachstum des Immunglobulinmarktes in naher Zukunft fördern.
Die zunehmenden Inzidenz von Primäre Immunschwäche-Krankheit (PID) weltweit ist auch ein wichtiger Faktor für das Wachstum des Immunglobulinmarktes. Gemäß Center for Disease Control and Prevention (CDC) betrug die Häufigkeitsrate der Hypogammaglobulinämie auf der ganzen Welt rund 2 pro 100.000 Einwohner jährlich und wird voraussichtlich in naher Zukunft steigen. Darüber hinaus wird die zunehmende Zahl der geriatrischen Bevölkerung, die aufgrund der geringen Antikörper-Immunreaktion des Körpers eher anfällig ist, die Nachfrage nach Immunglobulin proplieren. Allerdings werden hohe Behandlungskosten, langfristige Nebenwirkungen, strenge regulatorische Rahmenbedingungen und die Entstehung alternativer Therapien erwartet, dass solche rekombinanten Produkte das Wachstum des Immunglobulinmarktes zurückhalten.
Immunoglobulinmarkt - Regionale Einblicke
Geographisch wird der globale Immunlobulinmarkt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika entfiel auf den größten Anteil am Immunglobulinmarkt, gefolgt von Europa im Jahr 2016. Dies ist auf die zunehmende Anzahl der US-Gebäude- und Arzneimittelbehörde für Immunglobulin zurückzuführen. Zum Beispiel, 2016, Shire plc. kündigte die Einführung von CUVITRU [Immune Globulin Subcutaneous (Human), 20% Solution] die erste und einzige subkutane 20% Behandlung Option ohne Prolin in den USA zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten (zwei Jahre und älter) mit primärer Immunschwäche (PI).
Darüber hinaus konzentrieren sich mehrere pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen aus Asien-Pazifik auf den weltweiten Ausbau ihrer Produkte. Zum Beispiel, das Green Cross in Südkorea im November 2017, sagte, dass das Unternehmen erwartet, seine Immunschwäche Medikamente in den US-Markt im Jahr 2018 zu starten, wie Unternehmen arbeitet mit der US FDA, um zusätzliche produktionsbezogene Daten über sein Medikament IVIG-SN, menschliches normales Immunglobulin G für intravenöse Verabreichung vorzubereiten
Immunoglobulinmarkt - Wettbewerbsanalyse
Zu den wichtigsten Marktteilnehmern gehören Baxter international Inc., CSL Ltd., Grifols S.A, Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., LFB Group, Biotest AG, China Biologics Products, Inc., BDI Pharma Inc. und Bayer Healthcare. Weitere Spieler im Immunglobulinmarkt sind Hualan Biological Engineering Inc., Omrix Biopharmaceuticals Ltd., Behring GmbH, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., Option Care Enterprises, Inc., ADMA Biologics, Inc. und BioScrip, Inc.
Immunoglobulinherstellungen sind an der Forschung und Entwicklung beteiligt, um neue Immunglobulin-Droge zu entwickeln. GigaGen erhielt im Januar 2018 3 Millionen US-Dollar-Gesundheitszuschuss, um neuartige Antikörpertherapien zu entwickeln, um die Plasmatherapie der nächsten Generation für Patienten mit Immunschwächen voranzutreiben.
Evolve Biologics, eine Division von Therapure Biopharma Inc. im Mai 2018, gab den Beginn der klinischen Phase III-Studie von PlasmaCap IG (Intravenous Immunoglobulin oder "IVIG") bekannt. Das PlasmaCap IG ist eine Untersuchungs-IVIG-Ersatztherapie, die sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten mit Primary Immune Deficiency Diseases (PIDD) untersucht wird. Mehr solche laufenden klinischen Studien unterstützen das Wachstum des Immunglobulinmarktes.
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Abhijeet Kale
Abhijeet Kale is a results-driven management consultant with five years of specialized experience in the biotech and clinical diagnostics sectors. With a strong background in scientific research and business strategy, Abhijeet helps organizations identify potential revenue pockets, and in turn helping clients with market entry strategies. He assists clients in developing robust strategies for navigating FDA and EMA requirements.
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