HUMANES IMMUNOGLOBULIN (PH4) FüR INTRAVEN-INJEKTIONSMARKT ANALYSIS

Eine zunehmende Prävalenz von Krankheiten und Störungen wird erwartet, dass das Wachstum des globalen menschlichen Immunglobulin ph4 für den Intravenus-Injektionsmarkt über den Prognosezeitraum. So wird nach den Daten des National Health Service- dem öffentlich finanzierten Gesundheitssystem in England das zur Behandlung der Kawasaki-Krankheit verwendete Immunglobulin als Gammaglobulin bezeichnet. Nach der Verabreichung von IVIG verbessern sich die Symptome von Fieber, Grippe oder Hautausschlag innerhalb von 36 Stunden.

Abbildung 1. Global Human Immunoglobulin (pH4) für Intravenous Injection MarketAnteil (%), nach Krankheitsanzeige, 2023

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Global Human Immunoglobulin (pH4) für Intravenous Injection Market – Fahrer

Erhöhung der Krankheitsausbrüche

Das zunehmende Auftreten von Krankheitsausbrüchen führt zu einer steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen diagnostischen Maßnahmen, die das Wachstum des globalen humanen Immunglobulins (pH4) für den intravenösen Injektionsmarkt fördern soll. So ist die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) Pandemie der jüngste Ausbruch, der am 1. Januar 2020 in Wuhan, China, erstmals gemeldet wurde. Die Weltgesundheitsorganisation erklärt Coronavirus-Krankheit (COVID-19) als Pandemie am 11. März 2020. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden am 16. April 2020 rund 1,991,562 Fälle der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) weltweit gemeldet.

Erhöhung der Zulassung intravenöser humaner Immunglobulinprodukte

Die Zulassungen von intravenösen humanen Immunglobulinprodukten durch Regulierungsbehörden sollen das Wachstum des humanen Immunglobulins (pH4) für den intravenösen Injektionsmarkt während der Prognosezeit vorantreiben. Zum Beispiel, am 4. Mai 2023, Die US-Food and Drug Administration (FDA)- die Haupt-Drogen- und Medizinprodukte Regulierungsorgan in den USA, genehmigt Kamada Pharmaceuticals- ein globales biopharmazeutisches Unternehmen Antrag auf Herstellung von Cytogam (Cytomegalovirus Immunglobulin intravenöse Injektion) in seiner Anlage in Israel COVID-19 zu behandeln.

Abbildung 2. Global Human Immunoglobulin (pH4) für Intravenous Injection Market Share (%), nach Region, 2023

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Global Human Immunoglobulin (pH4) für Intravenous Injection Market - Regionale Analyse

Unter den Regionen wird Nordamerika geschätzt, eine dominante Position im globalen humanen Immunglobulin ph4 für den intravenösen Injektionsmarkt über den Prognosezeitraum zu halten. Dies liegt an der Prävalenz von COVID-19 in der Region. So wurden nach einem Bericht der WHO am Dezember 2020 10.336.829 Fälle von COVID-19 mit 1.127.152 Todesfällen im Jahr 2020 bestätigt.

Global Human Immunoglobulin (pH4) für Intravenous Injection Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit COVID-19 Virusausbruch im Dezember 2019, die Krankheit breitete sich auf über 100 Länder auf der ganzen Welt aus, und die Weltgesundheitsorganisation erklärte es zum Notfall der öffentlichen Gesundheit am 30. Januar 2020.

COVID-19 beeinflusste die Wirtschaft in drei Hauptrichtungen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Drogen direkt beeinflusste, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf die Unternehmen und Finanzmärkte verursachte. Aufgrund der bundesweiten Schließungen stehen mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, die USA, Ägypten und andere vor Problemen mit dem Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich jedoch positiv auf das globale humane Immunglobulin ph4 für den intravenösen Injektionsmarkt aus. Dies liegt an den steigenden Knappheiten von COVID-19 Medikamenten weltweit, die wiederum Forscher dazu brachten, neue Immunglobintherapien zu entwickeln, um der steigenden Nachfrage entgegenzuwirken. So hat die italienische Arzneimittelbehörde nach einem Artikel, der im März 2022 in PubMed veröffentlicht wurde, eine kostenlose Suchmaschine für biologische Datenbanken, die italienische Arzneimittelbehörde, eine Warnung über den hohen Mangel an Azithromycin im Land wegen der beispiellosen Präskribierung des Arzneimittels während der Pandemie durch die öffentliche Einrichtung, die für die regulatorische Tätigkeit von Arzneimitteln in Italien verantwortlich ist.

Global Human Immunoglobulin Ph4 Für Intravenous Injection Market Segment:

Der globale humane Immunglobulin ph4 für den intravenösen Injektionsmarktbericht wird in Produkttyp, Schnittstelle, Endverbraucher und Region segmentiert.

Nach Produkttyp, der Markt wird in IgG, IgA und IgM segmentiert. Davon wird erwartet, dass das igG-Segment während der Prognosezeit eine dominante Position im globalen humanen Immunglobulin ph4 für den intravenösen Injektionsmarkt hält und dies auf ihre höhere Affinität und Fähigkeit zurückzuführen ist, Giftstoffe, Viren und Bakterien zu neutralisieren.

Durch Krankheitsanzeige, der Markt wird in COVID-19, Primary Immundeficiency Disease, Immunmedited Thrombocytopenia, Kawasaki Disease, B Chronic lymphocytic Leukemia (B-CLL) und andere segmentiert. Davon wird erwartet, dass das COVID-19-Segment während der Prognosezeit eine dominante Position im globalen humanen Immunglobulin ph4 für den intravenösen Injektionsmarkt hält und dies auf die steigenden Fälle von Coronavirus weltweit zurückzuführen ist.

Von Distribution Channel, der Markt wird in Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies und Online Pharmacies segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Segment Hospital Pharmacies den Markt über den Prognosezeitraum dominiert und dies auf die wachsende Zahl der Krankenhausaufenthalte von Patienten zurückzuführen ist, um COVID-19 während der Pandemie zu behandeln.

Nach Region, der Markt ist in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Aus dem Segment Nordamerika wird erwartet, dass der Markt aufgrund der höchsten Prävalenz von COVID-19 in dieser Region dominiert wird.

Unter allen Segmentierungen hat das Krankheitsindikatorsegment aufgrund der zunehmenden Fälle von COVID-19 weltweit das höchste Potenzial. So wurden nach den von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Daten eine spezialisierte Agentur der Vereinten Nationen, die für die internationale öffentliche Gesundheit verantwortlich ist, am 4. Mai 2023 fast 2,8 Millionen neue Fälle von Koronavirus und über 17, 000 COVID-bedingte Todesfälle vom 3. bis 30. April 2023 gemeldet.

Global Human Immunoglobulin Ph4 Für Intravenous Injection Market Cross Section Analysis:

Unter Produkttyp wird erwartet, dass das IgG-Segment in Nordamerika während der Prognosezeit aufgrund der Abhängigkeit von Patienten auf IgG-Therapie zur Behandlung verschiedener Krankheiten dominiert. So wurden nach den im Dezember 2022 veröffentlichten Daten in PubMed- einer kostenlosen Suchmaschine für biologische Datenbanken und medizinische Berichte über 40 % der Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) in den USA, die eine Behandlung von intravenösen Immunglobulin (IVIG) verschrieben hatten, häufige Benutzer mit durchschnittlich 6 Dosen pro Jahr verabreicht.

Global Human Immunoglobulin Ph4 für Intravenous Injection Market : Schlüsselentwicklungen

Im Juli 2022, Takeda Pharmaceutical Unternehmen Limited- ein japanisches multinationales Pharmaunternehmen, gab positive Ergebnisse aus der Phase 3 klinischen Studie HYQVIA (Immune Globulin Infusion 10% IVIG mit Recombinant Human Hyaluronidase) zur Pflegebehandlung von chronisch entzündungshemmenden Polyradiculoneuropathy (CIDP) bekannt.

Laut einem Artikel, der im Oktober 2022 veröffentlicht wurde, zeigte in PubMed- eine medizinische Datenbank für Ärzte und medizinische Fachkräfte, eine 16-wöchige Studie bei dermatomyocitis Patienten im Jahr 2022, dass IVIG eine bessere Verbesserung des Krankheitszustands im Vergleich zu Placebo ermöglichte.

Im Mai 2020 genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) Octapharma Brasil Ltd. a- eine in der Schweiz ansässige Pharmafirma Investigational New Drug Application (IND) ermöglicht es dem Unternehmen, eine Phase 3-Studie von Octagam (immune globulin intravenös [human]) bei Patienten mit schwerem Coronavirus-Erkrankung Progression zu initiieren.

Global Human Immunoglobulin Ph4 für Intravenous Injection Market: Schlüssel Entwicklung

Im April 2020, Kamada Pharmaceuticals- ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, und Kedrion S.p.A- ein Unternehmen, das plasmaerzeugte Arzneimittel entwickelt und vertreibt, hat sich zusammengeschlossen, um ein humanes plasmaerzeugtes polyklonales Immunglobulin (IgG) zur potenziellen COVID-19 Behandlung zu entwickeln, herzustellen und zu verbreiten. Unter der Zusammenarbeit sammelt und liefert Kedrion S.p.A Plasma in seinen KEDPLASMA Zentren von wiedergewonnenen Covid-19 Patienten. Kamada wird Produktentwicklung, Herstellung und klinische Entwicklung in Zusammenarbeit mit Kedrion S.p.A. durchführen.

Im November 2020 erteilte die US Food and Drug Administration (FDA) eine Notbenützungsberechtigung (EUA) für die Untersuchung monoklonaler Antikörpertherapie Bamlanivimab von Lilly- einem US-amerikanischen Pharmaunternehmen zur Behandlung von leicht zu bescheidenem COVID-19 bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. Bamlanivimab ist ein monoklonaler Antikörper, der speziell gegen das Spikeprotein von SARS-CoV-2 gerichtet ist, um den Virus-Anhang und den Eintrag in menschliche Zellen zu blockieren.

Global Human Immunoglobulin Ph4 für Intravenous Injection Market: Restraints

Die Ineffizienz von Immunglobulinen zur Behandlung COVID- 19

Die Unwirksamkeit von Immunglobintherapien kann das Wachstum des globalen humanen Immunglobulins ph4 für den intravenösen Injektionsmarkt zurückhalten. Zum Beispiel, eine Studie am Januar 2022, von The National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID, Teil der National Institute of Health), kam zu dem Schluss, dass die Hinzufügung von Anti-Koronavirus HIVIG zu einem Remdesivir-Regime nicht die Gesundheit einer Untergruppe von Erwachsenen mit COVID-19 in Krankenhäusern verbessert.

Test und Test bei nicht-hospitalisierten Patienten und weitere Untersuchungen über das Medikamentenregime können als effektives Gegengewicht zur Bestimmung der tatsächlichen Wirksamkeit von Immunglobinen dienen.

Mangelnde Genehmigung der WHO

Die Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation gegen die Verwendung von ph4 Immunoglobinen zur Behandlung von Coronavirus kann das Wachstum dieses Marktes zurückhalten. So war es nach den von der WHO im Dezember 2022 veröffentlichten Daten nicht bekannt, ob IVIG-Produkte aus gepooltem Donorplasma hohe Titer von SARS-CoV-2 neutralisierenden Antikörpern enthalten und die immunmodulatorischen Wirkungen von IVIG-Präparationen nicht den Patienten mit COVID-19 zugute kommen.

Dies kann durch die Verwendung besserer Ersatzstoffe und Alternativen, die bereits als wirksame Behandlung gegen COVID-19 zugelassen wurden, überwunden werden.

Global Human Immunoglobulin Ph4 für Intravenous Injection Market - Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Human-Immunglobulin ph4 für den intravenösen Injektionsmarkt gehören Takeda Pharmaceutical Company Limited, Baxter, CSL, Bayer AG, Grifols, S.A, Octapharma Brasil Ltda, Shanghai RAAS Blood Products Co Ltd, Hualan Biological Engineering, Inc, Top Bio Group Co, Ltd (eine Tochtergesellschaft von China Biologic Products Holdings, Inc), Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Coanda, Ltd. Boya Biopharmaka Group Co Ltd, ADMA Biologics, Inc, Sinopharm Group Co. Ltd.

*Definition: Intravenöses Immunglobulin (IVIG) enthält das gepoolte Immunglobulin G (IgG) Immunglobulins aus dem Plasma von etwa tausend oder mehr Blutspendern. IVIGs sind sterile, gereinigte IgG-Produkte aus gepooltem Humanplasma und enthalten typischerweise mehr als 95 % unmodifiziertes IgG, das Fc-abhängige Effektorfunktionen und nur Spurenmengen von Immunglobulin A (IgA) oder Immunglobulin M (IgM) aufweist.