GMP PROTEIN (E. COLI) CONTRACT MANUFACTURING MARKET ANALYSIS

Proteine werden nach Richtlinien hergestellt, die ihre Verwendung als Nebenmaterialien in der Zelltherapie oder weiteren Herstellungsprozessen ermöglichen. GMP-Proteine verfügen zudem über umfangreiche Dokumentation und Rückverfolgbarkeit sowie zusätzliche Qualitätskontrolltests. Globale GMP-Proteine (E. coli)-Kontrakt-Produktionsmarkt wird geschätzt auf US$ 685,8 Mio. in 2022 und erwartet eine CAGR von 9.7% während des Prognosezeitraums (2022-2030).

Abbildung 1. Global GMP Protein (E. coli) Vertragsproduktionsmarktanteil (%), nach Anwendung, 2022

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Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market- Drivers

Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der wichtigsten Marktteilnehmer werden voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. Zum Beispiel, laut Allianz für Regenerative Medizin, 2020 wurden im Jahr 2019 rund 9,8 Milliarden US$ in globalen Finanzierungen für den Bereich Zell- und Gentherapie erhöht. Darüber hinaus gab es nach der gleichen Quelle, im Jahr 2020, 572 laufende regenerative Medizin klinische Studien in US-Studienstandorten.

Die zunehmenden anorganischen Wachstumsstrategien der Schlüsselakteure zur Steigerung der Proteinproduktionskapazitäten der GMP-Klasse dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. So hat Avid Bioservices, Inc., eine dedizierte Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), im Oktober 2021 bekannt gegeben, dass das Unternehmen sein CDMO-Serviceangebot im rasant wachsenden Zell- und Gentherapiemarkt. Im Rahmen dieser Bemühungen konstruiert das Unternehmen eine erstklassige, zweckgebundene 53.000 qm virale Vektorentwicklung und CGMP-Produktionsanlage in Costa Mesa, CA, etwa fünf Meilen von Avids bestehenden Betrieben in Tustin, CA.

Abbildung 2. Global GMP Protein (E. coli) Vertragsproduktionsmarktanteil (%), nach Region, 2022

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Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market – Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Lieferketten und Produktionsaktivitäten in Indien, Italien, Spanien, den USA und den USA wurden aufgrund von Abschlüssen durch Regierungen in den letzten Monaten gestört, während Länder wie Saudi-Arabien, die VAE, Ägypten und andere Probleme mit dem Transport von Rohstoffen konfrontiert. Der Coronavirus oder COVID-19-Ausbruch, der in Wuhan begann, hat sich auf Kontinente ausgebreitet, die verschiedene Branchen weltweit betreffen. Die Versorgung der Schlüsselmaterialien war aufgrund von Zwangsquarantin und Mangel an Arbeits- und Rohstoffen stark gestört worden. Da die Verbindung zwischen regionalen Lagern nicht glatt war, kann der Transport von Rohstoffen zwischen Regionen nicht erfolgreich durchgeführt werden. Dieser Mangel an Rohstoffen und Komponenten hat die Lieferkette des GMP-Proteins (E. coli)-Kontraktherstellungsmarktes beeinflusst.

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market: Key Developments

Im Juni 2021, Vectron Biosolutions AS, ein Unternehmen entwickelt und Marketing Vektortechnologien für die Biotechnologie und Life Sciences Industrien, gab bekannt, dass es US$ 2,7 Millionen in einer Serie A Finanzierungsrunde unter der Leitung von Dynamk Capital zusammen mit dem Erwerb einer bakteriellen Sekretionsplattform von T3S TECHNOLOGIES, INC, ein Biotechnologie-Unternehmen. Die Übernahme der Sekretionsplattform von T3S Technologies in Verbindung mit der Kernexpressionstechnologie von Vectron und der zusätzlichen Finanzierung wird Vectron maßgeblich dazu beitragen, Kosten zu reduzieren, die mit der Produktion von rekombinanten Proteinen oder Lösungen verbunden sind, um ihre herausfordernden Proteine auf den Markt zu bringen.

Im November 2019 kündigte Abcam plc., ein Anbieter von Protein-Forschungstools für Life Sciences, eine strategische Partnerschaft mit BrickBio, Inc., einem Entwickler einer Biokonjugationsplattform, die für die Forschung der ortsspezifischen Modifikation von Proteinen bestimmt ist. Im Rahmen der Partnerschaft wird Abcam plc. exklusive Rechte an der proprietären Plattform haben, um konjugationsbereite Standorte in Antikörper und andere Proteine sowohl in Säuger- als auch in bakteriellen Expressionssystemen zur Schaffung neuartiger konjugationsbereiter rekombinanter Produkte für den Forschungstools-Markt einzuführen. Darüber hinaus hat es das Recht, die Plattform über ihr rekombinantes Antikörper- und Proteinportfolio zu diagnostischen Zwecken zu vermarkten. Brick Bios Plattform kann selektiv Proteine in einer breiten Palette von eukaryotischen und bakteriellen Zelllinien modifizieren. Mit einem proprietären tRNA-Synthetase/tRNA-Paar kann die Plattform leicht unnatürliche Aminosäuren einbinden, die dann mit einem zweiten Molekül zur Kennzeichnung oder anderen Forschungsanwendungen gekoppelt werden können oder Protein-Konjugate-Therapie einschließlich Antibody-Drug-Conjugates (ADCs) erstellen.

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market: Restraint

Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des globalen GMP-Proteins (E. coli)-Kontraktherstellungsmarkt behindern, umfassen die hohen Kosten für die rekombinante Proteinherstellung. Die hohen Kosten für die Produktion und Forschung und Entwicklung von rekombinanten Proteinen werden als Rückhalt für das Marktwachstum erwartet. So können die Kosten einer einzigen klinischen Studie von 5 Millionen US-Dollar für kleine, nicht kontrollierte Waisen-Drogenversuche auf 350 Millionen US-Dollar für große kontrollierte Studien variieren. Die Medianschätzung beträgt 19 Millionen US$. Darüber hinaus, nach einem Artikel veröffentlicht von ResearchGate, im Juli 2019, Industrieproteine haben oft einen Einzelhandelspreis von zehn Dollar pro Kilogramm, während rekombinante Proteine für den medizinischen Gebrauch können Milliarden von Dollar pro Kilogramm kosten. So wird erwartet, dass die hohen Kosten für rekombinante Proteinprodukte und hohe Kosten in ihrer Herstellung als Rückhalt für das Marktwachstum wirken.

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market - Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen GMP-Protein (E. coli) gehören Merck & Co., Inc., Thermo Biotechnologie Fisher Scientific Inc., Abcam plc, GenScript, Biomay AG, SOL GROUP, Proteintech Group, Inc., Nordmark Pharma GmbH, Sino Biological, Inc., Abnova Corporation, Eurofins Scientific, Arcline Investment Management LP, Abgenex, Xpress Biologics, Avid